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文档简介

医院药物质控与不良反应监测制度第一章总则第一条为了加强医院内药物质控与不良反应监测的管理，确保医疗质量和患者安全，订立本制度。第二条本制度适用于医院内全部涉及药物的临床科室，包含但不限于药剂科、医疗科室、护理科室等。第三条医院药物质控与不良反应监测包含药物供应、药品管理、药物使用合理性评价、不良反应监测与报告等内容。第二章药物供应第四条医院设有药剂科，负责药物采购、储存、配送等工作，药剂科必需遵从相关法规和规范标准进行操作。第五条药物采购工作应严格依照采购计划进行，采购过程应经过公开、公平、公正的竞争性招标。第六条药物储存应遵守以下要求：药物存放的环境应符合卫生要求，确保药品质量不受影响。药品应依照类别、有效期限等进行分类、摆放，保证易于辨认和取用。药品储存区域应做好标识，明确禁止非药品人员进入。第七条药物配送应遵从以下原则：药剂科依据医疗科室的需求，定时配送所需药品。药品配送应做好记录，包含药品名称、数量、配送时间等。第三章药品管理第八条医院药物管理应遵从《药品管理法》等国家法律法规，确保药物安全使用。第九条医院应建立药品档案，包含药品目录、药品批号、药品说明书、药物供应商信息等。药物档案应定期更新。第十条药物管理应遵守以下要求：药物应依照规定进行验收、核对、登记。药品有效期应合理布置和管理，过期药品应及时清理。药物调剂应遵从指定程序，药品剩余量应及时返库。大部分药物应通过自动化药品管理系统进行管理，确保操作准确、高效。第四章药物使用合理性评价第十一条医院应建立合理用药制度，提倡临床药物选择的科学性、合理性和经济性。第十二条临床医生应依据患者疾病特点、个体差别和药物属性等因素，科学合理地开具药物处方，并重视药物的使用方法和用量。第十三条医院应加强对抗生素的合理使用管理，包含抗生素的种类、使用途径、使用时机等方面。第十四条医院应不绝开展药物疗效与费用的评价研究，及时更新和优化药物治疗方案。第五章不良反应监测与报告第十五条医院应建立不良反应监测与报告制度，及时掌握和评估药物的不良反应情况。第十六条医院不良反应监测与报告应遵守以下原则：医院内全部医务人员应加强对不良反应的监测和识别本领的培养。不良反应应及时记录并报告上级主管部门，确保信息的及时和准确传递。第十七条医院应依据法律法规和相关规定，建立药物不良反应的上报制度，确保信息的安全和保密。第六章监督与评估第十八条医院应定期对药物质控与不良反应监测的管理进行评估，发现问题及时进行整改。第十九条监督与评估工作应做好记录，包含整改情况、评估结果等，并及时进行归档。第二十条医院要乐观参加相关药物质控与不良反应监测的培训和学习，提高职工的专业素养和技能水平。第七章附则第二十一条本制度的解释权归医院管理负责人，可依据实际情况进

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