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文档简介

销售和使用医疗器械管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械销售和使用的管理，保障医疗质量和患者安全，提高医院的服务水平，订立本规章制度。第二条本规章制度适用于本医院全部相关部门和全部使用医疗器械的人员。第三条医疗器械销售和使用应遵从政府的法律法规、国家标准和相关规定。第四条医疗器械销售和使用应严格依照医院的采购和使用程序进行，确保程序透亮、公开、合理。第五条医院将建立医疗器械销售和使用管理信息系统，做好记录和监督工作，及时处理问题和反馈。第二章销售第六条医院的医疗器械销售应依照国家的法律法规进行，不得从未经合法注册和授权的渠道购买医疗器械。第七条医院的医疗器械销售应经过专业人员审核，确保所购买的医疗器械符合相关的质量标准，并具备注册证书或批准文件。第八条医疗器械销售的合同应明确记载医疗器械的名称、型号、数量、价格、销售方和购买方等相关信息。第九条医疗器械销售的合同应由双方共同签订，并加盖医院和销售方的公章。第十条医疗器械销售的支出应依据合同商定进行，付款前应先验收医疗器械的质量和数量。第十一条医疗器械销售的验收应由专业人员进行，验收合格后方可接收并付款。第十二条医院应建立医疗器械销售记录，将销售合同、验收记录等文件存档并备查。第三章使用第十三条医院的医疗器械使用应依照相关的技术规范和操作规程进行，确保正确使用，保障患者安全。第十四条医疗器械在使用前应进行检查和消毒，确保器械的完整性和无菌状态。第十五条医疗器械的使用者应具备相应的资质和培训证书，且使用人员应严格依照规定的程序操作。第十六条医疗器械的使用者应及时报废已经损坏或过期的器械，不得连续使用。第十七条医疗器械的使用者应定期对器械进行检查和维护，并及时修理或更换存在问题的器械。第十八条医疗器械使用中显现的问题应及时上报，并采取相应措施处理，确保患者的安全和医疗质量。第十九条医院应建立医疗器械使用的档案，对医疗器械的使用情况进行记录和监督。第四章监督和惩罚第二十条医院应建立医疗器械销售和使用的监督机制，对医疗器械的销售和使用进行日常检查和评估。第二十一条医院发现医疗器械销售和使用违规行为的，应及时采取相应措施进行矫正并进行记录。第二十二条医疗器械销售和使用违规行为的惩罚应依照医院相关规定执行，违规行为严重者可进行纪律处分或追究法律责任。第二十三条医疗器械的不合格和不安全情况应及时上报相关部门，并采取相应措施进行处理。第二十四条医疗器械的不合格和不安全情况的处理应依照国家相关法律法规和规定进行，及时采取措施保护患者安全。第五章附则第二十五条本规章制度的解释权归本医院管理负责人或授权的管理人员。第二十六条本规章制度的修改应经过医院管理负责人或授权的管理人员审批，并及时向相关部门和人员进行通知。第二十七条本规章制度自发布之日起

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