制药和Biotech行业2023年报及2024年1季报总结：把握创新药资产布局机会

目录索引TOC\o"1-2"\h\z\u一、期续势好创新地动绩续善 5（一化制：品构改善费端化盈能力续升 5（二）BIOTECH：药速放，步入一创新品期 10二、源化创成持续地 13（一国新处丰季 13（二创升将为业主律 16（三国化创升的必之路 17三、策面中好国内场入阶段 21（一供端革高新门，断化争局 21（二支端善多化策助新长发展 23四、接一创产兑现期 25五、资议 28六、险示 29图表索引图1：A股学药收入度比速 6图2：A股学业经营标比长况 6图3：2009以我国CDE办新药数量(个)(首申计) 13图4：2009以我国CDE办新药NDA/BLA申请量(个) 13图5：A股PharmaBiotech研费（百元） 16图6：2023年A股Pharma、Biotech研费用top10（万） 16图7：五化龙研费用提升 17图8：2017-2023中药交数量个)17图9：2023内企licenseout的处段布 17图10：给改革支端改，质药线值凸显 21图增提，审革成显著 23图12：保判入化，价度于定 23图13：年ASCO大中国者头言量 26表1：A股学药基本务标亿） 6表2：A股学药主要营据 7表3：港化制公主要营据 9表4：A股Biotech行本财指（元） 10表5：A股Biotech公要经数据 表6：A股港股Biotech公司品售况 12表7：2023及2024Q1国内批市新药 14表8：2023国药海交（含术台作） 18表9：2023下年新药业持策总 22表10：内企选2024ASCO年口报情况 26一、长期持续趋势向好，创新落地驱动业绩持续改善（一）化学制药：产品结构改善+费用端优化，盈利能力持续提升行业短期扰动不改医药需求长期增长趋势。根据数据，我们纳入分析了58家A股化学制药公司的情况，行业整体2023年营业收入同比增速为2.8%，增速较2022年增加2.6个pct；2023年Q1至2024年Q1单季度营收同比增速分别为3.7%、1.3%2.0%20232024年-202330.0%28.4%年用率为1.5个pct年-2023年费用率分别为8.2%、8.0%、8.1%；2024年Q1管理费用率为7.8%，同比增加0.5个pct年-20237.9%0.2pct。产品升级结构改善，盈利能力持续提升。2021年-20237.8%、1.3个pct）2021年-202333935748512.2%5.2%、年107我们认为，短期强监管下业绩波动不会改变医药长期增长需求，更加规范化的诊疗行为也将有利于行业的长期发展。近几年国内医药产业在创新领域投入持续增加，创新药逐渐落地商业化放量，不断改善国内医药终端销售的产品结构。同时，我们看到随着国内掀起ADC、GLP-1等领域的研发热潮，以及国产创新药“出海”提速，国内药企的创新研发将进入PD-1抗体之后新一轮创新产品周期，并且产品结构的持续改善在未来几年有加速趋势。我们看好创新和国际化背景下，这轮周期将持续更长时间，国内制药企业将进入新一轮成长阶段。图1：A股化学制药行业收入季度同比增速30%20%10%1Q172Q171Q172Q173Q174Q171Q182Q183Q184Q181Q192Q193Q194Q191Q202Q203Q204Q201Q212Q213Q214Q211Q222Q223Q224Q221Q232Q233Q234Q231Q24-10%-20%数据来源：，图2：A股化学行业主要经营指标同比增长情况营收增速 净利润营收增速 净利润速 扣非净润增速41.5%26.2%21.0%7.5%10.1%8.7%12.5%10.0%13.9%8.2%0.2%2.8%2.5%2.5%2020A-3.9%2021A2022A2023A2024Q140%20%0%-20%数据来源：，21A22A23A1Q232Q233Q2321A22A23A1Q232Q233Q234Q231Q24营业收入2,3602,3642,431617615593607632同比增速7.5%0.2%2.8%2.9%9.5%-1.9%1.3%2.5%毛利1,4411,4051,445365368353358373毛利率61.0%59.4%59.4%59.2%59.9%59.5%59.0%59.1%销售费用707670638159167149164154同比增速4.4%-5.2%-4.8%-7.5%8.7%-11.8%-7.2%-3.4%费用率30.0%28.4%26.2%25.8%27.1%25.1%27.0%24.3%管理费用1931891974546495849同比增速-0.7%-1.9%3.9%-1.1%1.3%3.5%10.9%9.9%费用率8.2%8.0%8.1%7.3%7.4%8.2%9.5%7.8%研发费用2132182295056596450同比增速16.1%2.2%4.9%14.4%8.3%6.6%-5.2%0.6%费用率9.0%9.2%9.4%8.1%9.0%9.9%10.6%7.9%净利润2592822899288852599同比增速10.1%8.7%2.5%0.5%10.9%12.1%-31.2%8.2%利润率11.0%11.9%11.9%14.9%14.3%14.3%4.1%15.7%扣非净利润1842072287471681485同比增速26.2%12.5%10.0%6.1%19.1%8.4%-0.9%13.9%利润率7.8%8.8%9.4%12.1%11.6%11.5%2.4%13.4%经营性现金流净额33935748558140126162107同比增速12.2%5.2%35.7%17.0%45.3%39.8%32.8%85.5%数据来源：，A20%-50%，370-20%；2024年Q145家103205%300。2024年20%。证券代码证券简称营收同比增速（%）净利润同比增速（证券代码证券简称营收同比增速（%）净利润同比增速（%）扣非净利润同比增速（%）22A23A23Q124Q122A23A23Q124Q122A23A23Q124Q1600276.SH恒瑞医药(17.9)7.30.39.2(14.9)12.12.110.9(18.8)21.53.418.1002422.SZ科伦药业9.513.425.011.096.755.0252.734.558.643.8199.525.7000661.SZ长春高新17.515.4(6.6)14.48.113.3(25.0)3.810.19.6(23.9)(0.9)000513.SZ丽珠集团4.7(1.6)(1.9)(5.0)0.2(3.0)0.416.715.60.01.63.6002294.SZ信立泰13.9(3.4)(5.1)22.920.0(8.4)(11.9)(5.1)94.8(4.7)4.65.9600079.SH人福医药8.79.820.12.368.9(8.3)(17.1)(24.7)53.917.763.9(8.7)002653.SZ海思科8.711.311.020.6(24.3)(24.5)6.5219.4171.4153.445.114.3300573.SZ兴齐眼药21.617.4(5.1)22.11.213.4(73.9)79.612.515.6(79.3)126.5603087.SH甘李药业(52.6)52.3(19.1)0.4--(56.6)95.0--(81.1)(42.9)002262.SZ恩华药业9.217.318.815.210.317.520.617.512.116.120.816.6688278.SH特宝生物34.937.621.530.058.493.546.553.069.973.635.642.9600521.SH华海药业24.40.516.221.4144.7(30.5)20.562.61839.9(22.9)44.367.3600380.SH健康元7.8(2.9)(2.1)(4.8)10.8(1.5)1.95.315.8(3.2)(2.3)(4.3)600062.SH华润双鹤3.78.28.83.525.09.110.26.325.113.313.310.5600867.SH通化东宝(15.0)10.7(25.0)(11.1)20.9(26.2)(69.8)(14.4)(23.9)38.9(36.5)(13.0)002773.SZ康弘药业(6.0)16.8(1.2)23.5105.619.1(6.5)34.0174.622.9(4.6)36.2300558.SZ贝达药业5.83.3(9.1)38.4(67.1)167.4(39.5)95.6(91.2)768.9(75.5)390.5600420.SH国药现代(7.1)(6.9)5.3(8.6)5.611.2101.555.311.223.6158.091.0002317.SZ众生药业10.2(2.5)10.5(14.1)14.8(20.8)87.5(64.7)0.31.51.5(43.6)300705.SZ九典制药42.915.711.817.732.036.537.463.437.836.926.653.9300357.SZ我武生物10.9(5.3)(7.3)18.12.9(12.0)(24.7)10.3(0.4)(5.2)(11.5)6.8600211.SH西藏药业19.522.738.2(22.4)76.2115.973.33.2453.6112.560.3(19.7)002675.SZ东诚药业(8.4)(8.6)(3.3)(23.9)35.3(27.9)(5.0)4.8121.3(26.2)(21.0)29.4300255.SZ常山药业(21.3)(39.6)(12.6)(41.4)(95.6)---(96.1)---300199.SZ翰宇药业(4.3)(38.8)5.4(14.7)--------300723.SZ一品红3.79.838.8(13.0)(10.7)(42.1)41.6(8.5)21.5(45.7)31.05.2002020.SZ京新药业13.35.810.310.48.6(6.6)10.114.117.0(11.6)7.014.3002755.SZ奥赛康(39.7)(22.9)(36.8)32.5--------600267.SH海正药业(0.8)(13.8)2.9(11.0)(3.8)-77.62.048.8-48.7(21.3)002581.SZ未名医药(11.3)20.4(13.5)10.8(100.3)--26.6(103.3)--28.2002038.SZ双鹭药业(13.6)(3.0)8.0(17.4)(45.8)81.7224.0(65.5)(36.9)63.429.46.6000915.SZ华特达因15.56.1(7.3)1.841.712.96.91.348.57.9(1.0)5.0688505.SH复旦张江(9.6)(17.5)34.3(21.9)(35.4)(21.0)82.7(74.3)(35.3)(37.6)250.7(292.3)600664.SH哈药股份7.911.917.95.424.7(7.2)27.335.96.441.015.043.1688513.SH苑东生物14.4(4.6)3.313.46.1(8.1)13.423.020.2(4.3)10.612.4688658.SH悦康药业(8.5)(7.6)25.3(14.2)(37.7)(44.7)33.7(19.2)(47.2)(50.9)45.8(22.2)603367.SH辰欣药业7.59.730.41.35.549.162.73.210.336.267.4(5.0)688488.SH艾迪药业(4.5)68.4220.9(17.5)--------301263.SZ泰恩康19.9(2.9)5.7(2.4)45.5(12.1)(4.1)(17.9)51.5(7.6)(11.9)(7.2)688553.SH汇宇制药-W(18.1)(37.9)(49.0)2.1(44.2)(44.0)(67.8)16.9(51.7)(66.7)(83.4)110.5000813.SZ德展健康(22.3)(12.7)(29.9)(25.1)--(97.5)---(94.8)-688566.SH吉贝尔28.531.519.117.534.941.833.238.349.650.032.337.2688687.SH凯因科技1.421.712.310.3(18.0)70.3(4.1)11.1(23.6)124.652.9(4.2)002793.SZ罗欣药业(44.6)(34.1)(69.6)4.0--------002437.SZ誉衡药业(1.2)(15.5)(12.0)(12.9)--617.0155.0--(19.4)136.5603590.SH康辰药业7.06.15.720.7(26.0)51.4(40.8)56.9(22.0)42.5230.174.6300194.SZ福安药业(1.3)9.325.017.1-16.7136.238.6-(89.8)141.055.0002393.SZ力生制药5.00.69.58.7(23.3)286.510.820.26.620.38.329.7000566.SZ海南海药(13.6)(16.9)(10.6)(26.7)--------688799.SH华纳药厂12.710.822.44.47.911.331.117.814.020.950.60.3301507.SZ民生健康11.86.36.75.812.58.49.06.514.512.713.74.0300110.SZ华仁药业3.81.04.60.935.36.759.925.118.314.271.821.3688247.SH宣泰医药(21.5)21.1(32.9)162.6(31.1)(34.3)(61.9)196.6(15.2)(36.0)(72.6)305.0603676.SH卫信康35.3(5.4)11.1(9.3)84.520.954.857.591.05.854.3(3.1)300485.SZ赛升药业(30.1)(35.1)(30.9)(17.5)(48.7)(52.4)(99.6)-(99.7)-(79.8)384.3003020.SZ立方制药13.5(26.3)29.1(58.9)21.711.640.3(58.5)10.411.948.4(56.4)002923.SZ润都股份15.3(5.9)11.4(14.8)11.2(57.0)6.1(28.1)9.4(68.8)2.9(29.8)300434.SZ金石亚药17.9(2.7)33.3(13.6)222.3(43.3)117.2(37.2)244.9(41.7)120.2(37.1)603168.SH莎普爱思(12.7)17.48.6(15.0)28.8(45.4)(19.1)(81.0)(35.0)-104.0(82.1)603669.SH灵康药业(60.9)(32.0)(41.8)4.9--------688136.SH科兴制药2.4(4.3)19.611.8--------300683.SZ海特生物12.0(12.5)(16.6)(4.9)--------002900.SZ哈三联8.715.433.3(27.9)--------300111.SZ向日葵13.00.80.236.6--------300204.SZ舒泰神(6.0)(33.7)(47.3)46.1--------300006.SZ莱美药业(27.8)1.214.1(20.1)--------300239.SZ东宝生物54.13.314.5(7.5)222.310.340.4(19.1)275.0(0.8)33.2(21.6)600624.SH复旦复华(24.2)(13.9)(22.2)(8.5)--------300436.SZ广生堂4.19.6(8.6)36.1--------603811.SH诚意药业(5.6)2.5(7.4)3.5(5.9)0.536.8(17.4)(10.4)10.625.5(20.4)600513.SH联环药业18.811.211.717.019.0(9.1)(6.5)5.519.0(13.3)11.55.3300016.SZ北陆药业(9.2)16.32.210.4--------002693.SZ双成药业(14.2)(14.1)11.3(47.5)--------300254.SZ仟源医药(10.9)(3.6)(4.5)3.4--------600774.SH汉商集团(6.0)0.21.2(6.9)(12.1)(25.4)18.8(50.9)(22.4)(12.0)8.2(50.2)300086.SZ康芝药业(36.0)38.058.8(40.0)--------688189.SH南新制药(6.0)6.554.1(63.1)--------301130.SZ西点药业(10.6)(11.7)4.420.3(21.7)24.021.146.6(25.3)(15.7)(17.6)90.2300584.SZ海辰药业(9.0)(1.6)(22.2)(10.8)(88.7)13.1(1.9)9.430.817.54.16.5002370.SZ亚太药业18.512.680.9(8.8)--------002898.SZ赛隆药业6.917.627.7(12.5)--------002826.SZ易明医药18.1(22.1)(8.0)(6.4)6.1(65.9)(1.9)230.82.2(97.2)(4.6)(77.3)301075.SZ多瑞医药(24.3)(16.6)7.10.5(71.8)(8.0)(129.6)41.7(86.1)(34.9)(378.2)1.4000908.SZ景峰医药3.6(21.9)(2.9)(42.9)--------数据来源：，注：部分A股化学制药公司缺少同期可比数据，行业整体分析时主要纳入58家公司作为样本港股20年有0-20%年有1710家增幅在20%-50%，60-20%。证券代码证券简称营收同比增速（%证券代码证券简称营收同比增速（%）净利润同比增速（%）扣非净利润同比增速（%）22H122A23H123A22H122A23H123A22H122A23H123A03692.HK翰森制药0.7(5.6)1.77.70.6(4.8)(0.7)26.910.24.2(5.4)22.601093.HK石药集团12.911.03.01.7(3.1)8.70.0(3.6)13.28.52.62.401177.HK中国生物制药5.97.10.5(9.0)(77.3)(82.6)(34.5)(8.3)(76.5)(80.3)(57.0)(27.4)03933.HK联邦制药9.816.833.321.21.060.0104.070.90.958.8103.971.500512.HK远大医药14.111.214.910.1(40.9)(13.4)44.9(9.6)22.111.4(27.5)(12.1)01530.HK三生制药(0.5)7.522.413.96.216.02.7(19.1)9.10.921.69.102005.HK石四药集团39.420.1(2.1)0.5106.842.912.017.4106.849.312.013.702096.HK先声药业27.326.425.24.6(88.6)(38.1)3466.2(23.4)415.654.7(10.4)15.901558.HK东阳光长江药业539.5309.8148.168.1---2501.2---334.706600.HK赛生药业10.89.28.714.8(14.5)(7.4)18.431.2(2.8)0.64.222.202186.HK绿叶制药(3.4)15.01.92.7(23.2)-(49.5)(11.9)(28.5)-(121.3)(50.7)00460.HK四环医药(23.2)(33.7)(27.9)(14.7)(93.4)-------01681.HK康臣药业12.114.412.710.718.415.717.214.911.711.618.313.201763.HK中国同辐27.319.54.68.04.016.614.2(5.3)(2.2)12.07.3(48.7)06896.HK金嗓子(16.4)20.953.7(3.1)(30.4)49.9115.3(11.0)(22.6)57.9115.3(14.2)02348.HK东瑞制药2.49.74.2(9.9)3.0(0.0)49.1(9.0)(1.8)5.0(31.9)(42.1)01061.HK亿胜生物科技(11.1)(19.5)37.129.5(14.2)(34.8)22.022.1(21.1)(35.8)28.39.708049.HK吉林长龙药业25.219.34.9(0.0)57.735.14.7(23.4)57.736.34.7(30.4)00950.HK李氏大药厂11.1(2.6)(21.1)(14.6)(98.7)(97.4)(43.4)(67.4)(99.5)---01011.HK泰凌医药8.3(8.6)(31.4)(96.4)--------数据来源：，（二）Biotech：新药迅速放量，逐步进入新一轮创新产品周期对于国内众多尚未实现盈利的Biotech公司，在全球投融资环境越冷的背景下，纷纷选择聚焦核心管线、提质增效。得益于疫后复苏，新产品/新适应症上市后商业化快速放量，以及国际化加速通过对外授权获得首付款或里程碑款，A股Biotech年Q1391.8%2023年332024年Q1BMS在202312ADCBL-B01D1达成总交易额达84亿美元的合作协议(其中首付款8亿美元)，百利天恒于2024年Q1收到预费用端提质增效成果显著，持续提升“自我造血”能力。（1）销售费用方面，202313.1个Biotech7.8个pct246亿元(91.8%(37.1个pct)Biotech21A22A23A1Q232Q233Q234Q231Q2421A22A23A1Q232Q233Q234Q231Q24营业收入1751672684867797478同比增速194.3%-5.0%61.0%35.7%72.6%75.4%56.7%391.8%毛利1451302233955675973毛利率82.9%78.2%83.1%81.2%81.8%85.5%80.5%94.4%销售费用72941162430283410费用率41.1%56.4%43.3%48.9%45.3%35.4%46.3%13.3%管理费用425060141516155费用率24.1%30.3%22.4%29.3%22.3%20.1%20.5%6.8%研发费用1852152465459607323费用率105.4%129.0%91.8%112.3%88.1%76.0%98.8%30.2%净利润-149-237-177-50-52-12-6233利润率-85.0%-142.5%-65.9%-103.7%-77.7%-15.1%-84.6%43.1%在手现金546665554611627570554304数据来源：，注：百济神州和诺诚健华尚未发布2024年一季报，24年Q1数据统计已剔除20家A股Biotech20230家和1家收入规模超100亿元；分别有1家和0家收入规模在20-100亿元；分别有2家和410-20545-1012（2）2022年和2023家公司20239表5：A股Biotech公司主要经营数据证券代码证券简称营收（亿元）营收同比增速（%）净利润（亿元）22A23A23Q124Q122A23A23Q124Q122A23A23Q124Q1688235.SH百济神州-U95.7174.230.7-26.182.157.4-(136.4)(67.2)(24.5)-688506.SH百利天恒-U7.05.61.254.6(11.7)(20.1)1.74325.3(2.8)(7.8)(1.7)50.1688331.SH荣昌生物7.710.81.73.3(45.9)40.312.196.4(10.0)(15.1)(3.2)(3.5)688180.SH君实生物-U14.515.02.63.8(63.9)3.4(59.5)49.2(25.8)(25.4)(6.4)(3.0)688520.SH神州细胞-U10.218.93.36.1661.484.5111.086.3(5.2)(4.0)(1.5)0.7688192.SH迪哲医药-U0.00.90.00.8----(7.4)(11.1)(2.4)(2.2)688428.SH诺诚健华-U6.37.41.9-(40.0)18.159.0-(8.9)(6.5)(0.1)-688443.SH智翔金泰-U0.00.00.00.0----(5.8)(8.0)(2.0)(1.6)688336.SH三生国健8.310.12.12.7(11.1)22.829.228.70.52.80.30.9688266.SH泽璟制药-U3.03.91.11.158.827.8147.20.1(4.9)(3.0)(0.6)(0.4)688062.SH迈威生物-U0.31.30.00.770.9361.0(0.7)1572.3(9.6)(10.6)(2.4)(2.1)688177.SH百奥泰4.67.01.51.6(45.6)54.9108.74.3(4.8)(3.9)(1.4)(1.2)688321.SH微芯生物5.35.21.11.323.1(1.2)2.022.60.10.5(0.4)(0.2)688197.SH首药控股-U0.00.10.00.0----(1.7)(1.9)(0.5)(0.5)688091.SH上海谊众2.43.60.90.75683.352.7169.1(25.6)1.41.60.60.3688382.SH益方生物-U0.01.90.00.1----(4.8)(2.8)(1.2)(0.8)688176.SH亚虹医药-U0.00.10.00.2----(2.5)(4.0)(0.6)(0.8)688373.SH盟科药业-U0.50.90.20.3529.488.361.691.1(2.2)(4.2)(0.6)(1.0)688302.SH海创药业-U0.00.00.00.0----(3.0)(2.9)(0.8)(0.5)688221.SH前沿生物-U0.81.10.10.2109.234.8110.1107.0(3.6)(3.3)(0.8)(0.6)数据来源：，Biotech利能力，我们分析了25家A股和港股Biotech公司商业化药品的收入情况。这些Biotech/146、249(yoy+71%)和394(yoy+58%)年-2023别为1.29、1.57(yoy+22%)和1.70(yoy+8%)Biotech公2021年-2023年销售人员人均产出分别为113158(yoy40%)和232(yoy46%)2021Biotech新药/新适应症获批上市依然是收入增长的核心驱动因素，同时在以PD-1/L1为代表的第一代产品逐渐消化价格下降因素，同时叠加新产品上市以及企业加强管理持续提质增效，我们预计Biotech企业产品销售收入有望保持高速且高质量增长。表6：A股和港股Biotech公司产品销售情况证券代码证券简称产品销售额（百万元）销售人员数量（人）销售人员人均产出（万元）21A22A23A21A22A23A21A22A23A688235.SH百济神州-U4,0908,48015,5043,3833,8124,15812122237301801.HK信达生物4,0014,1395,728～3,000～3,000～3,00013313819102696.HK复宏汉霖1,4952,6754,5545271,0451,44528425631509688.HK再鼎医药1,0451,5401,9319459651,138111160170688520.SH神州细胞-U1341,0231,8872313556455828829309926.HK康方生物2121,1041,63151265278841169207688180.SH君实生物-U4127531,1908469899524976125688331.SH荣昌生物1317381,0492901,1671,185456389688336.SH三生国健889718842431405334206177252688428.SH诺诚健华-U2155666722342613069221721901875.HK东曜药业-B6304630181626341,9022,42400013.HK和黄医药246413602630870930394765688177.SH百奥泰83744259824927877336159777688321.SH微芯生物391483509362401396108120128688266.SH泽璟制药-U16330238417530333093100116688091.SH上海谊众4236360221251421918925302616.HK基石药业-B1633643374073101084011831201477.HK欧康维视生物-B45131243101191232456910506855.HK亚盛医药-B517519478113108715517902487.HK科笛-B211138-101153-119001952.HK云顶新耀-B0131261283120904160688221.SH前沿生物-U41831107786855397129688373.SH盟科药业-U8489177889810559306996.HK德琪医药-B29160671541502319107293688176.SH亚虹医药-U009712134007合计14,56324,90239,38412,88415,72617,002113158232同比增速71%58%22%8%40%46%数据来源：、各公司年报，注：美元兑人民币汇率按1美元=7.2411人民币二、资源优化，创新成果持续落地（一）国产新药处于丰收季国内新药市场越发凸显，新药IND数量突破新高。随着CDE加入ICH，国内药审规则向欧美体系看齐，同时国内新药市场逐渐国际化；来自国内外新药项目开始同2021年达到700IND数700年的INDINDQ3IND160Q1、Q2、的IND180（CDE）。图3：2009年以来我国CDE承办的新药IND申请数量(个)(以首次申报计)90807060503020101M184M181M184M187M1810M181M194M197M1910M1901M2004M2007M2010M2001M2104M2107M2110M2101M2204M2207M2210M2201M2304M2307M2310M23数据来源：CDE，当前仍处于国产创新药上市丰收季节。新药上市申报方面，2023年实现高速增长，CDE承办新药NDA/BLA高达110个，突破历史新高，2024Q1上市申请数量继续806040200372019202320414E。图4：2009年以来我国承办的新药806040200数据来源：CDE，批准文号药品名称靶点企业批准日期国药准字H20240008妥拉美替尼批准文号药品名称靶点企业批准日期国药准字H20240008妥拉美替尼MEK科州制药2024/3/12国药准字S20240006泽沃基奥仑赛注射液BCMA科济药业2024/2/23国药准字SJ20240007可伐利单抗注射液C5罗氏2024/2/6国药准字H20240005富马酸泰吉利定μ阿片受体恒瑞医药2024/1/30国药准字H20240002脯氨酸加格列净片SGLT-2四环制药2024/1/16国药准字SJ20240001仑卡奈单抗注射液Aβ卫材/渤健2024/1/5国药准字HJ20230153玛巴洛沙韦干混悬剂CENShionogiPharmaCo.,Ltd.2023/12/29国药准字SJ20230021尼塞韦单抗注射液RSVFproteinPatheonManufacturingServicesLLC2023/12/26国药准字HJ20230146马立巴韦片UL97CatalentCTS,LLC2023/12/19国药准字SJ20230018法瑞西单抗注射液Ang2xVEGF-AF.Hoffmann-LaRocheAG2023/12/13国药准字HJ20230132盐酸特泊替尼片c-METMerckHealthcareKGaA2023/12/5国药准字H20230029阿泰特韦片/利托那韦片组合包装3CL蛋白酶福建广生堂药业股份有限公司2023/11/23国药准字H20230028伯瑞替尼肠溶胶囊c-MET凯莱英生命科学技术（天津）有限公司2023/11/14国药准字S20230065纳基奥仑赛注射液CD19合源生物科技（天津）有限公司2023/11/7国药准字SJ20230017格菲妥单抗注射液CD20xCD3Genentech,Inc.2023/11/7国药准字SJ20230016阿那白滞素注射液IL-1RHospiraZagrebd.o.o.2023/10/27国药准字HJ20230118甲苯磺酸利特昔替尼胶囊JAK3/TECPfizerManufacturingDeutschlandGmbH2023/10/18国药准字SJ20230012赖脯胰岛素注射液EliLilly2023/9/19国药准字SJ20230014依瑞奈尤单抗CGRP受体Novartis2023/9/19国药准字HJ20230110依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）Organon2023/9/12国药准字HJ20230108氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂/RECIPHARM2023/9/12国药准字HJ20230105米托坦片类固醇激素受体BMS2023/9/5国药准字S20230047纳鲁索拜单抗注射液RANKL石药集团2023/9/5国药准字SJ20230009马吉妥昔单抗HER2再鼎医药/MacroGenics2023/8/29国药准字HJ20230091盐酸纳呋拉啡口崩片阿片κ受体三生制药/Toray2023/8/29国药准字HJ20230103英克司兰钠注射液Novartis2023/8/22国药准字H20230024舒沃替尼片EGFR迪哲医药2023/8/22国药准字S20230043托莱西单抗注射液PCSK9信达生物2023/8/15国药准字HJ20230095甲磺酸贝舒地尔片组胺H3受体烨辉医药2023/8/1国药准字HJ20230092卡替拉韦注射液GSK2023/7/11国药准字S20230037拓培非格司亭注射液CSF3、GCSFR特宝生物工程2023/6/30国药准字S20230040伊基奥仑赛注射液BCMA驯鹿生物医药2023/6/30国药准字H20230019培莫沙肽注射液EPOR豪森药业集团2023/6/30国药准字H20230022注射用戈舍瑞林微球GNRHR绿叶制药2023/6/30国药准字HJ20230087盐酸替洛利生片HRH3Bioprojet2023/6/30国药准字HJ20230091盐酸纳呋拉啡口崩片KORTorayIndustries2023/6/30国药准字SJ20230008艾加莫德α注射液FCGRT、FCGRargenx2023/6/30国药准字H20230017磷酸瑞格列汀片DPP4恒瑞医药2023/6/27国药准字H20230015伊鲁阿克片ALK、ROS1齐鲁制药2023/6/27国药准字HJ20230084奥特康唑胶囊CYP51eVENUS2023/6/27国药准字HJ20230085卡谷氨酸分散片NAGSRecordatiRareDiseases2023/6/27国药准字H20230014安奈拉唑钠肠溶片ATP4A轩竹医药2023/6/21国药准字HJ20230083比拉斯汀片HRH1Menarini2023/6/21国药准字HJ20230076达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21国药准字HJ20230078达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21国药准字HJ20230077达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21国药准字HJ20230079达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）AMPK、SGLT2AstraZeneca2023/6/21国药准字HJ20230071口服用苯丁酸甘油酯/Immedica2023/6/14国药准字H20233662恩那度司他片HIF-PH信立泰药业2023/6/7国药准字H20230013伏罗尼布片CSF-1/CSF-1R、FLT3贝达药业2023/6/7国药准字HJ20230065地西泮鼻喷雾剂BZRNeurelis2023/6/7国药准字HJ20230062复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液/Fresenius2023/6/7国药准字H20230011甲磺酸贝福替尼胶囊EGFR贝达药业2023/5/29国药准字HJ20230061氯马昔巴特口服溶液/Mirum2023/5/29国药准字HJ20230060多替拉韦钠分散片HIV-1integraseViiV2023/5/29国药准字SJ20230006替瑞奇珠单抗注射液IL-23Sun2023/5/26国药准字HJ20230054注射用阿立哌唑5-HT1A、5-HT2AOtsuka2023/5/19国药准字HJ20230056注射用盐酸可泮利塞PI3KBayer2023/5/19国药准字S20230028泽贝妥单抗注射液CD20博锐生物制药2023/5/12国药准字H20230010奥磷布韦片HCVNS5B圣和药业2023/5/12国药准字HJ20230052吡仑帕奈口服混悬液AMPAREisai2023/5/12国药准字H20230009注射用醋酸曲普瑞林微球GNRHR丽珠制药2023/5/6国药准字S20230026艾贝格司亭α注射液CSF3亿一生物制药2023/5/6国药准字HJ20230046盐酸依特卡肽注射液CASR、PKCεAmgen2023/5/6国药准字HJ20230044硫酸氢司美替尼胶囊MEK1、MEK2ASTRAZENECA2023/4/28国药准字S20233108重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液TNF-α、TNF三生国健药业2023/3/28国药准字H20230008复方利血平氨苯蝶啶胶囊/星昊医药2023/3/28国药准字HJ20233148西罗莫司凝胶MTORNobelpharma2023/3/28国药准字SJ20230005注射用德曲妥珠单抗HER2、TOP1DaiichiSankyo2023/3/24国药准字H20230007来瑞特韦片3CLpro众生睿创2023/3/21国药准字HJ20233138阿可替尼胶囊BTKAstraZeneca2023/3/21国药准字H20230006盐酸右美托咪定鼻喷雾剂ADRA2恒瑞医药2023/3/15国药准字HJ20233135注射用盐酸依拉环素/EVEREST2023/3/15国药准字H20230005谷美替尼片HGFR海和药物2023/3/7国药准字S20233106阿得贝利单抗注射液PD-L1盛迪医药2023/2/28国药准字HJ20233131蔗糖羟基氧化铁咀嚼片/ViforFresenius2023/2/21国药准字HJ20233126尼替西农口服混悬液HPPDSwedishOrphanBiovitrum2023/2/14国药准字HJ20230004盐酸奥扎莫德胶囊S1PR1BMS2023/1/31国药准字H20230001先诺特韦片/利托那韦片组合包装/先声药业2023/1/28国药准字H20230002氢溴酸氘瑞米德韦片RNAP旺实生物2023/1/28国药准字HJ20230003琥珀酸瑞波西利片CDK4、CDK6Novartis2023/1/19国药准字HJ20230001琥珀酸莫博赛替尼胶囊EGFRTakeda2023/1/10国药准字SJ20230003注射用维泊妥珠单抗CD79BRoche2023/1/10数据来源：CDE官网、医药库，（二）创新升级将成为行业主旋律新一轮成长的核心驱动：创新升级。2023年国内药企研发费用榜单中（因部分港股未披露研发费用，仅统计A股），恒瑞医药、复星医药作为传统Pharma龙头，研发费用均超过40亿元；Biotech中，百济神州研发费用超过100亿元（yoy+15%），君实生物、荣昌生物、神州细胞-U研发费用均超过10亿元，biotech整体研发费用规模相对更小（来源：）。从同比增速看，与往年biotech低基数高增长不同，A股biotech研发费用增速逐渐放缓，但仍高于A股pharma，2023年研发费用同比增速分别为15%、5%。Biotech研发费用增速放缓的可能原因是：随着研发投入规模的扩大，增速自然放缓；在手资金规模较小，叠加融资环境的约束，迫使其将有限的资源聚焦，优先保障核心管线的推进。Biotech还是传统图5：A股Pharma、Biotech研发费用（百万元） 图年A股PharmaBiotech研发费用（百万元）0

pharma研发费用 biotech研发费用pharma研发费用yoy biotech研发费用yoy50%40%30%20%10%0%2018 2019 2020 2021 2022 2023

0数据来源：， 数据来源：，图7：五大化药龙头研发费用率提升恒瑞医药 复星医药 中国生制药 石药集团 翰森制药35%30%25%20%15%10%5%2018 2019 2020 2021 2022 2023数据来源：，注：恒瑞医药、中国生物制药均为还原资本化后的研发投入，复星医药为制药板块研发投入占制药板块营收占比（三）国际化是创新升级的必经之路Licenseout交易占比屡创新高。从2017-2023年中国医药交易情况看，跨境licensein201761%2023年的licenseoutlicenseout方、美柏资本）一定程度上表明国内药企越来越注重自主研发能力的提高，研发成果也受到更多MNC药企的青睐，国内制药工业创新国际化在持续发力。从2023licenseoutADCCARTout的ADC10ADCEGFRxHER3ADC、MSLNADCB7-H310BMS84II期及以前，接近60%，不乏有临床前产品出海，体现我国药企早期研发能力受到国际药企的图8：2017-2023中国医交易数量个分布 图9：2023国内药企licenseout标的所处阶段布跨境licensein 跨境licenseout 境内交易

临床前 I期 II期

25%25%14%24%14%28%34%44%39%32%18%21%15% 28%47%61% 62%54%45% 41%33%21%8.33%20.83%10.42%8.33%20.83%10.42%27.08%10.42%22.92%数据来源：医药魔方、美柏资本， 数据来源：各公司官网，款项明细(亿美元)所处时间款项明细(亿美元)所处时间转让方受让方交易标的药物类型授权区域交易总里程碑阶段首付款额款中国、韩2023-12-联拓生物强生NBTXR3放疗增敏剂III期国、新加0.30.250.0526坡和泰国2023/12/26亘喜生物阿斯利康企业收购12大中华区2023/12/20翰森制药GSKHS-20093B7-H3ADCII期17.101.8515.25以外2023/12/15和铂医药辉瑞HBM9033MSLNADCI期全球11.030.5310.58（首百利天恒百时美施贵宝HER3/EGFR中国大陆付）+52023/12/11BL-B01D1III期8471（SystImmune）（BMS）双抗ADC外（近期或有付款）中国内地、中国PimicotinibCSF-1R小分子2023/12/4和誉医药默克III期台湾、中6.70.76（ABSK021）抑制剂国香港和中国澳门KRASG12D抑临床2023/11/20祐森健恒阿斯利康UA022全球4.190.243.95制剂前大中华区Chiesi（包括港2023/11/20海思科FarmaceuticiHSK31858片DPP1抑制剂II期4.620.13澳台）以S.p.A外靶向DLL3的2023/11/13传奇生物诺华LB2102I期全球11.1110.1CAR-TGLP-1受体激2023/11/9诚益生物阿斯利康ECC5004I期中国以外201.8518.25动剂PD-L1/VEGF大中华区2023/11/6普米斯BioNTechPM800II期≈110.55＞10双抗除外1.6亿欧元+4000PARP1抑制临床万欧元技MerckHRS-1167、中国大陆2023/10/30恒瑞医药剂、Claudin前、I14.15术转移费11.65HealthcareSHR-A1904以外18.2ADC期+5,000万欧元行权费大中华区2023/10/21翰森制药GSKHS-20089B7-H4ADCI期15.70.8514.85以外中国内地、香港2023/10/12宜联生物BioNTechYL202HER3ADC和澳门以100.7外2023/9/22创响生物AditumBioIMG-018ILT7单抗临床全球2.87前2023/9/13英矽智能ExelixisISM3091等USP1抑制剂获批全球0.85临床中国台湾和香港地2023/9/6泽纳仕生物BMSobexelimabCD19xII/III区，以及日本、韩0.5FcƳRIIB双抗期国、新加坡和澳大利亚等地2023/8/25劲方医药VerastemRAS通路靶向大中华区0.1156.25Oncology药以外2023/8/14恒瑞医药OneBioSHR1905抗TSLP单抗II期大中华区10.5以外中国内2023/8/7映恩生物BioNTechDB-1305I/II期地、香港和澳门以外2023/6/1英派药业EikonIMP1734等PARP1选择性I期大中华区抑制剂以外2023/5/12礼新医药AstraZenecaLM-305GPRC5D靶向I/II期全球6.000.555.45ADC口服小分子2023/5/8赞荣医药RocheZN-A-1041HER2抑I期全球6.800.706.10制剂2023/5/8百力司康EisaiBB-1701靶向HER2的I期大中华区20.00ADC以外巴西、墨7.2530.07（区2023/5/5君实生物Dr.Reddy’s特瑞普利单抗抗PD-1单抗已上西哥、哥或域1）、7.18Laboratories市伦比亚等7.2560.03（区域2）靶向2023/5/2西比曼生物JanssenC-CAR039和C-CD19/CD20CAR-T以及I/II期大中华区2.45CAR066靶向CD20以外CAR-T2023/4/20森朗生物VaxcelIBioBCMA-CART韩国产品2023/4/14启德医药PyramidGQ1010TROP2靶向临床大中华区10.200.2010.00BiosciencesADC前以外2023/4/3映恩生物BioNTechDB-1303及DB-HER2ADC；基于TOPOIi的III期大中华区16.701.7015.001311ADC以外2023/3/22高光制药BiohavenTLL-041TYK2/JAK1抑I/II期大中华区9.700.209.50制剂以外2023/2/23康诺亚/乐普生物AstraZenecaCMG901Claudin18.2I期全球11.850.6311.25ADC2023/2/14和铂医药CullinanHBM7008B7H4x4-1BB双I期美国6.000.256.00Oncology抗美国、欧2023/2/13石药集团CorbusSYS6002Nectin-4ADC获批盟国家、6.930.086.85临床英国、加拿大等2023/2/12恒瑞医药TreelineSHR2554EZH2抑制剂II期大中华区7.060.116.95以外2023/2/2挚盟医药GSKCB06TLR8激动剂I/II期全球---2023/1/23和黄医药武田呋喹替尼VEGFR抑制剂已上大中华区11.304.00-市以外2023/1/20迈威生物DiscMedicine9MW3011铁代谢调节剂获批大中华区和东南亚4.130.10-临床以外2023/1/10信诺维AmMax-ADC大中华区8.71--以外2023/1/6信诺维METiS-SOS1抑制剂全球数亿美--元2023/1/4药明生物GSK至多4款药物TAAxCD3双临床全球15.00.4014.60抗；多抗前数据来源：各公司官网，三、政策层面稳中向好，国内市场进入新阶段2023改革逐步进入深水区，有利于促进具备优质临床价值的新药长远发展。图10：供给侧改革+支付端改善，优质新药管线价值凸显数据来源：（一）供给端改革提高创新门槛，不断优化竞争格局2015年CFDA2015提高审评审批效率，加快新药开发上市进程。NMPA近年来相继发布文件，不断PharmGO的数据，中国新药递交上市申请到获批上市的时间从2012年的927.42022485.7表9：2023年下半年来创新药行业支持政策汇总时间政策主要内容2023年7月国家卫生健康委等六部门近日联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，深化以公益性为导向的公立医院改革，促进多层次医疗保障有序衔接，推进医药领域改革和创新发展，健全公共卫生体系，发展壮大医疗卫生队伍2023年7月上海市医保局等七部门联合印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》聚焦商业保险产品供给开发、沪惠保、创新药械临床应用等9方面共提出28条重点措施2023年8月国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023－2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023－2025年)》给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大2024年1月广州市人民政府办公厅印发《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》重点聚焦创新、集聚、生态化、国际化等四大方面，共31条措施。2024年3月十四届全国人大二次会议作政府工作报告大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力，“创新药”一词作为新兴产业关键环节首次出现在政府工作报告中，并成为新质生产力重要组成部分2024年4月珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》结合生物医药企业发展的引进、落地、研发、产业化等各阶段，予以针对性的扶持2024年4月广州开发区管理委员会、广州市黄埔区人民政府发布实施《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》给予创新药研发和临床试验的加码扶持，创建生物医药政策创新试验区，建设全球顶尖研发及创新中心2024年4月9（2024）（》加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，推动医药健康产业高质量发展数据来源：国务院、NMPA、CDE，20158量要求。2017年6月，我国加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH），推动我国药品监管与开发与国际接轨。202120238范化、科学化，并逐渐向发达国家监管体系靠拢，直接提高了新药研发的门槛和成本，龙头企业先发优势得到巩固，有望优化国内新药竞争格局，倒逼行业不断创新升级。图11：增效提质，药审改革成果显著数据来源：国务院、NMPA、CDE，（二）支付端改善，多元化策略助力新药长远发展20177月，42022图12：医保谈判进入常态化，降价幅度趋于稳定数据来源：国家医保局，年20302020年7928措施。通过加强商保供给将更多创新药械纳入支付范围，创新药械支付端扩容有助Me-too四、迎接新一轮创新产品兑现周期PD-1/L1biotechPD-1/L1瘤领域的ADC新药，糖脂代谢领域的GLP-1R单靶点/多靶点新药以及小分子药物，老年退行性疾病的Aβ新药，风湿免疫领域的多种细胞因子调节新药和小分子如JAK1URAT1/RNAADC（ASCO）ASCO2024年5月31日-6月（ASCO）。50（OS数据；（2）HARMONi-A曲塞和卡铂与安慰剂加培美曲塞和卡铂治疗经EGFRTKI治疗失败的EGFR突变的非鳞状PFSOSSKB264CDER2C16ERCCEGFRADCADC（9M8219W821方案一线治疗共表达MYC和BCL-2的DLBCL数据，该研究摘要被评为“LBA”；DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤，多数患者一线治疗选择R-CHOP方案，但部分患者仍对该方案无应答，对于年轻高危或中高危患者，目前尚无标准治疗方案；（7）信达生物：首次披露CLDN18.2/CD3ADC在胃癌/胃食管癌等shitiliuHQP1351在SDH-GIST图13：历年ASCO大会中国学者口头发言数量6050403020100201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024数据来源：肿瘤资讯，企业药物名称标题摘要号百泰生物nimotuzumab企业药物名称标题摘要号百泰生物nimotuzumabNimotuzumabplusconcurrentchemoradiotherapyforlocallyadvancedcervicalsquamouscellcarcinomaTheandomized,phase3CC3study.5514德琪医药onatasertibAphase1/2studyoftheTORC1/2inhibitoronatasertibcombinedwithtoripalimabinpatientswithadvancedsolidtumors:Cervicalcancercohort.5509冠科美博vebreltinibEfficacyandsafetyofthevebreltinibinpatientswithpreviouslytreated,secondaryglioblastoma/IDHmutantglioblastomawithPTPRZ1-METFUsionGENe(FUGEN):Arandomisedmulticentre,open-label,phaseIl/Illtrial2003恒瑞医药adebrelimabOverallsurvivalofadebrelimabpluschemotherapyandsequentialthoracicradiotherapyasfirst-linetreatmentforextensive-stagesmallcelllungcancer.8014康方生物AK112vonescimabcombinedwithchemotherapyinpatientswithEGFR-mutantnon-squamousnon-smallcelllungcancerwhoprogressedonEGFRtyrosine-kinaseinhibitortreatment(HARMONi-A):Arandomized,double-blind,multi-center,phase3trial.8508科伦博泰SKB264Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)inpatients(pts)withpreviouslytreatedlocallyrecurrentormetastatictriple-negativebreastcancer(TNBC):ResultsfromthephaseIIIOptiTROP-Breast01study.104科伦博泰SKB264Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)incombinationwithKL-A167(anti-PD-L1)asfirst-linetreatmentforpatients