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文档简介

《腕式穿戴生理参数监测设备校准规范》编写说明根据国家市场监督管理总局办公厅关于下达定、修订及宣贯计划有关事项的通知（市监计附加在人体腕部的医疗监测电子设备，其利用无创技2021年，中国计量科学研究院等单位接到任务后，成立了法 YY9706.230-2023医用电气设备第2-30部分:自动无腕式穿戴设备形态多样，常见的有腕式血压计（最为常见）、手表、手环、 备------与身体直接接触，能够穿戴在手腕上、利用无创技术实现人体生命体征参数监测的便携式医疗电子设GB/T40683-2021《信息技术-穿戴式设备-术语》，3.1.1穿戴式设备——能够穿戴并实现通过阻塞腕带充放气过程中振荡波的测量，实现动脉血JJG692—2010《无创自动测量血压计检定规中振荡波的测量，实现动脉血压间接测量的方带 腕式穿戴生理参数监测设备是能够穿戴在GB/T38728-2020《智能手表的属于、定义池模块、信息交互模块（包括通信与传感器可监测多项人体生命体征参数的手环、手GB/T37035-2018《可穿戴产 搏血氧饱和度，但是血氧的准确度需用一氧化碳-血气分析仪的血气分析方法进压力至少应满足（5.3～30.7）最大允许误差：±0.4kPa 1）YY9706.230（2023-01发布，2026-01~17.3kPa），收缩压范围至少60mmHg~230mmHg（8.0kPa~30）；2）JJG1163第5.5、5.6节：测量范围:大允许误差首次±0.4kPa，后续和使用中±0.5kPa；值重复性空气泄漏导致的气压系统2.心电测量范围不小于（30~ 3.脉搏度在（70～84）%范围内，/分，最大允许误差：示值 7.2.4条血压示值重复性校准中，血压（收缩压/舒张YY9706.230第201.12

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