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文档简介
临床用血规范化管理临床用血规范化管理<<卫生部85号令>>临床用血规范化管理
为加强医疗机构临床用血管理,推进临床科学合理用血,保护血液资源,保障临床用血安全和医疗质量,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。
《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过。自2012年8月1日起施行。临床用血规范化管理
医疗机构接收血站发送的血液后,应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库,做好登记;并按不同品种、血型和采血日期(或有效期),分别有序存放于专用储藏设施内。临床用血规范化管理血袋标签核对的主要内容是:(一)血站的名称;(二)献血编号或者条形码、血型;(三)血液品种;(四)采血日期及时间或者制备日期及时间;(五)有效期及时间;(六)储存条件。禁止将血袋标签不合格的血液入库。临床用血规范化管理
医疗机构的储血设施应当保证运行有效,全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃,血小板的储藏温度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。临床用血规范化管理同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,报医务部门批准,方可备血。临床用血规范化管理在输血治疗前,医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险,并签署临床输血治疗知情同意书。因抢救生命垂危的患者需要紧急输血,且不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后,可以立即实施输血治疗。临床用血规范化管理
医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后,应当积极救治患者,及时向有关部门报告,并做好观察和记录。临床用血规范化管理
医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度,确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历;临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。临床用血规范化管理<<血液制品管理条例>>临床用血规范化管理为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。临床用血规范化管理国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。临床用血规范化管理
单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。临床用血规范化管理单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。《单采血浆许可证》应当规定有效期。在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站。严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。临床用血规范化管理
单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无《供血浆证》者的血浆。临床用血规范化管理
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录。临床用血规范化管理<<中华人民共和国献血法>>临床用血规范化管理为保证医疗临床用血需要和安全,保障献血者和用血者身体健康,发扬人道主义精神,促进社会主义物质文明和精神文明建设,制定本法。国家实行无偿献血制度。国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。临床用血规范化管理血站对献血者必须免费进行必要的健康检查;身体状况不符合献血条件的,血站应当向其说明情况,不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不得超过四百毫升,两次采集间隔期不少于六个月。严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。临床用血规范化管理血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度,采血必须由具有采血资格的医务人员进行,一次性采血器材用后必须销毁,确保献血者的身体健康。血站应当根据国务院卫生行政部门制定的标准,保证血液质量。血站对采集的血液必须进行检测;未经检测或者检测不合格的血液,不得向医疗机构提供。临床用血规范化管理临床输血管理工作流程示意图
不合格
临床科室
签收输血申请单和血标本
输血科(血库)
护士按医嘱抽血取血标本
护士站临床医生填写输血申请单
复验受血者、献血者的血型
选择所需的血液制品
进行交叉配血交叉配血结果阴性的血液制品电脑录入、打印报告单、记录本上登记
两人复核无误后签名护士接收血液核对无误后签名方可取走输血申请单和血标本输血反应或有血液质量问题血型不相符或血标本不符合要求重新抽血临床用血规范化管理临床输血主要步骤及关键控制点
患者:病情需要输血告知谈话签同意书医生:决定是否需要输血及输何种血液规范填写输血申请单临时医嘱申请输血确认受血者身份并采到正确标本冷链核对监护输血护士:采血标本、送标本、送单、取血标本采集输血血标本验收交接登记发血取血血标本交接交接登记,医护人员取血血库:计划约血、贮存血液、定血型、交叉配血及时逐项填写输血不良反应回报单计划约血计划合理血站供血冷链*验收交接
患者:病情需要输血*冷链是一套用于血液贮存和运输的系统,使血液保存在适宜的环境中以维持其功能(菱形为关键控制点)临床用血规范化管理医生执行输血前谈话制度(履行告知义务:输血的目的、可能发生的输血反应、经输血途径感染疾病的可能性、并将谈话内容记录在病历中。)危重病情开具医嘱,完成输血知情同意书、输血申请单、输血前四项检查。血样、核对申请单及患者详细资料、血样试管标签等。送血样、输血申请单到输血科输血科接受、核对、登记血样及申请单,核查输血指征,确定是否需要输血治疗。查血型、配血、抗体筛查等。电话通知临床护士取血取血、核对、签字、登记护士办公室核对床前核对输血再次核对护理登记、输血开始及结束时间观察输血过程输血完毕后观察、记录输血过程及不良反应医师、患者或家属医师、患者或家属主班护士送检人员或护士送检人员、输血科人员输血科人员输血科人员输血科人员、护士主班、责任护士主班、责任护士当班护士主班、责任护士责任护士责任护士责任护士血液保存一天后按医疗垃圾处理条款执行责任护士有输血反应患者通知医师和输血科人员输血科人员、护士、医师观察处理并记录临床输血流程图临床用血规范化管理人血型的发现1到1990年共发现26个血型系统,600多种抗原决定簇。21958年法国首先发现并至少已检出A、B、C、D、DR、DQ、DP等几个遗传位点,有120多种HLA等位基因。31957年后才陆续被发现。血小板表面有2类抗原:一类是为非特异性抗原或血小板相关抗原,与AB0血型系统和HLA有关,另一类是血小板特异的抗原。人类血小板特异性抗原(HPA)有5个血型系统和l0个抗原,为HPA-1(Zw)、HPA-2(K0系统)、HPA-3、HPA_4、HPA-5。红细胞血型抗原(ABO)白细胞血型抗原(HLA)血小板血型抗原
(HPA)临床用血规范化管理输血及血液制品的临床应用替补性输血治疗:由外来的血液补充患者因各种原因所致体内缺乏的血液成分输血治疗非替代性治疗:患者体内含有已发生病变的血液成分,将其排除以利疾病恢复入出临床用血规范化管理全血输注成分血输注新鲜全血替补性输血治疗保存全血红细胞粒细胞血小板血浆冷沉淀替补性输血治疗临床用血规范化管理成分输血--概念
血液由不同血细胞和血浆组成。将全血经科学的方法分离加工成各种血液成分或用血细胞分离机直接采集某一种血液成分,然后根据不同病人的不同需求以血液成分的方式进行输注治疗,称为成分输血。
广义地讲,凡是血液的成分输注都可以称为成分输血,它可以包括有形成分以外的白蛋白、球蛋白、凝血因子以及各种细胞因子;
专业人员讲的是狭义的成分输血概念,它仅仅包括红细胞、血小板、白细胞、血浆和冷沉淀五种成分。临床用血规范化管理成分输血—优点①有效成分浓度高,疗效显著。②输用安全,不良反应少。③减少白细胞引起的输血反应。最常见的输血不良反应是非溶血性发热反应,而非溶血性发热反应大约80%的原因是白细胞抗体所致。④便于保存和运输不同的血液成分有不同的最佳保存条件,如果不考虑这个特点,血液成分的活性和质量就无法保证。⑤综合利用,节约血液资源。成分输血就是做到了物尽其用,充分发挥血液中每一种成分的作用,这是目前最科学的输血方式。临床用血规范化管理<<临床输血管理制度>>临床用血规范化管理一、输血原则
1、临床输血应当遵照合理、科学的原则,避免浪费,杜绝不必要的输血。
2、输血科必须优先、重点保证每次输血量在600ml以上的大型手术用血或急救治疗用血。
3、对一般性输血,可输可不输的一般不输,非输不可的要通过患者自体输血或动员家属、亲友互助献血或输血液代用品。临床用血规范化管理4、对血红蛋白在9克以上或手术用量在400ml以下者,除家属亲友互助献血外,原则上不得申请用血。5、晚期肿瘤、脑死亡患者和慢性消耗性疾病、濒临死亡的患者,如家属要求输血,原则上由家属或亲友供血。6、治疗性用血,80%以上应输成份血。临床用血规范化管理二、用血申请、审批
1、决定输血治疗前,经治医师应向家属说明同种异体血的不良反应和传播疾病的可能性,征得患者或家属同意,无家属的无主无意识患者的紧急输血,应报医部或主管院长同意、备案,并记入病历。
2、申请输血应由经治医师逐项填写《用血申请单》,由上级医师或科主任把关并签字,登记后连同授血者血样送交输血科备血。移植手术须在实施手术前一周报用血计划,交血库备血。临床用血规范化管理3、急诊急救输血,临床医师可先申请400ml以下的用血,由上级医师签字(或补签字)后直接交输血科供血;500ml—1600ml的急救用血,要经科主任审批签字,大于2000ml经医务部批准;大于4000ml时,报医院领导审核签字再报血管备案。
4、对择期手术者,应大力推行自体输血,如自体输血有
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