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文档简介

病人自己乐意参加内部医疗研究管理制度第一章总则第一条为了提高医院的治疗水平、促进科学研究和医学发展，落实病人自己乐意参加内部医疗研究的原则，订立本管理制度。第二章病人自己乐意参加内部医疗研究的申请和审批第二条病人自己乐意参加内部医疗研究的申请应提交医院研究管理委员会。第三条医院研究管理委员会应当依据病人的具体情况，综合考虑医疗安全、人道关怀、科学可行性等因素进行审批。第四条研究管理委员会应以保护病人的生命健康为首要原则，遵从伦理学、法律法规等相关规定进行审批。第五条研究管理委员会应当对病人的申请进行严格保密，对未获批准的申请不得泄露给其他人员。第三章病人自己乐意参加内部医疗研究的权益保障第六条病人有权选择是否参加内部医疗研究，无论选择何种研究，都应得到医务人员的敬重和支持。第七条在征患病人同意后，研究管理委员会应向病人认真说明研究的目的、过程、可能存在的风险和预期收益，确保病人知情同意。第八条研究过程中，病人应得到安全保障，医务人员需对病人的安全情况进行确保与监测。第九条病人在参加内部医疗研究过程中，有权拒绝连续参加，并无需供应理由，医务人员应敬重其意愿。第十条研究中产生的相关医疗费用应由医院承当，病人不得承当额外费用。第十一条病人参加内部医疗研究产生的医疗效果、经济利益等应优先保障病人的利益。第十二条医务人员在研究中应遵从医学伦理，敬重病人的隐私和个人信息安全。第十三条研究管理委员会应定期对研究项目进行监督和评估，确保研究过程符合规范。第四章惩罚和监督第十四条研究管理委员会发现医务人员或其他工作人员违反本制度的，应对其进行相应的处理，并及时上报医院管理部门。第十五条医院管理部门对违反本制度的行为进行核实后，可以对相关责任人进行纪律处分，情节严重的涉嫌违法犯罪的，应移交司法机关处理。第十六条病人及其家属对医疗研究过程中的问题和不满，可以向研究管理委员会和医院投诉处理，医院应及时回应并进行调查处理。第十七条研究管理委员会应当建立监督机制，加强对研究人员和研究项目的监督，确保研究过程的合法性和规范性。第五章附则第十八条本制度由医院管理部门负责解释。第十九条本制度自发布之日起施行，替代之前的相关规定。第二十条本制度的解释权归医院管理部门全部。本规章制度自发布之日起正式施行，以保障病人的权益，提高医院内部医疗研究的质量

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