广东省实验室资质认定获证实验室监督评审工作方案2021版

广东省实验室资质认定获证实验室监督评审工作方案2021版实验室资质认定是一项极为重要的实验室评审工作，由于其自身具有较高的复杂性和精密性，因此通常来说其评审准则应当包涵有19个要素，并且在这19个要素中合计包涵了104个要点。在这之中较为核心的要素主要包括了：1〕管理要求：质量管理体系完善；2〕技术要求：人员、检测和校准方法等。以下对相应要素进行了具体的分析。2.评审前期准备工作一般而言，评审前期准备工作的主要内容涵盖了管理体系的建立、管理体系的运行和管理体系的审核。在这之后，实验室的改造与仪器设备的调试并且现场评审材料的准备等准备工作的进行都是必不可少的。这些评审前期准备工作通常具有工作量较大、涉及面较广的特性，因此在这一特性的影响下评审前期准备工作往往会由专门的工作小组来进行，从而能够在这一前提下将相应的前期准备工作落实到人并且做到责任落实到人，最终使得整个评审前期准备工作能够按照相应的计划有条不紊的得到进行。3.建立健全完善的管理体系众所周知，建立健全完善的管理体系是资质认定工作的中心任务之一。而建立健全完善的管理体系通常必需要实验室建立相应的符合评审准则要求的管理体系，并且在这一前提下能够使这一管理体系能够得到有效的运行，这也是这项工作具体执行中的核心要素与困难要素。依据之前的工作经验我们可以得知管理体系往往是通过较为文件化的方式得以建立和表达，这意味着这一体系的建立较为依赖质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表格等文件，而对这些文件进行编写与整修也就是质量管理体系建立的过程。因此工作人员在执行该项工作时应当首先对国家规定的标准准则有着清楚的了解，然后在此基础上对同行业、同系统实验室的管理体系文件进行合理的借鉴，在这一借鉴的基础上有效的结合本单位的实际运行模式，从而能够进行较为高效、较为细致的编写，并且在文件的编写完成后对该文件进行相应的研讨、协调、修改等工作，最终促进文件和系统的持续完善。4.做好管理体系的试运行工作正如所有的实验工作那样，施行是检验真理的唯一标准，因此做好管理体系的试运行工作也就是展开实验室资质认定评审工作的重中之重。通常来说，通过做好管理体系的试运行工作工作人员可以更加及时的发现管理体系中存在的问题，并且在这一前提下对管理体系进行相应的完善工作。在进行管理体系的试运行工作时工作人员应当注重3个要点，这三个要点分别是：一是应当做好相应的管理体系的宣贯工作，从而能够让全体工作人员更好地了解到之前编写的管理体系文件。二是在试运行阶段应当把管理体系的运行做到真正落到实处。因此在试运行中最为关键的是对记录表格的使用，这一使用应当让所有的记录表格在工作的相关环节用上，与此同时进一步的做好相应记录的收集工作、分析工作、传递工作、反馈工作、处理工作和归档工作，这不仅仅是试运行工作本身的必需要，与此同时也是试运行工作成功的关键要素。三是进一步展开相应的内审工作和管理评审，从而能够促进管理体系得到不断的完善。在这一过程中必需要注意的是，在现场评审前实验室都应当进行内审和管理评审，这也是现场评审组应当重点检察的内容，因此实验室必必需要做好这方面的相应工作。工作人员通过对这3个要点进行有效的施行，可以在保质保量的前提下做好管理体系的试运行工作。5.强化实验室改造和仪器设备调试实验室改造和仪器设备调试是现场评审能够得到顺利通过的重要确保之一。通常来说依据评审准则的要求，实验室的检测和校准设备以及相应的检测和校准环境条件都应当能够满足我国相关的法律法规和技术规范或者是其他标准的要求。因此在这一前提下工作人员关于实验室设施和实验室环境进行相应的改造也是资质认定工作的重要内容之一，因此实验室应当认真对待这些工作。除此之外，在资质认定现场评审过程中必需要进行相应的考核样品检测，这一检测也是对实验室检测的准确性进行合理推断的重要手段。并且关于实验室来说这也是能够达到考试合格的硬性指标之一，因此在这一前提下在考核之前酱仪器设备调试到最正确状态就有着极为重要的意义并且也是现场考核得以顺利进行的重要确保之一。6.认真准备好现场评审资料认真准备好现场评审资料关于展开实验室资质认定评审工作的重要性是不言而喻的。由于资质认定现场评审通常是由评审专家通过看、听、考的不同形式并且查阅相关资料来对进行审核的实验室是否能够达到相应的准则要求进行推断。因此在这一前提下实验室记录和相关记录材料的准备就显得尤为重要。7.现场评审应对现场评审应对是实验室资质认定评审工作能否顺利通过的关键之一。因此作为被评审方的实验室应当更加积极主动地为评审活动提供相应的支持。例如，实验室方面应当确保能够提供一个专门的评审会议室或者是具备有相应办公条件的办公地点来作为评审组的临时办公场所。除此之外，在现场评审应对的过程中实验室还应当指派一名参加过之前工作并且专业知识过硬的工作人员来充当与评审小组的联系人员，该联系人员必必需熟悉质量体系文件和技术方法并且具有极深。实验室资质认定是一项极为重要的实验室评审工作，由于其自身具有较高的复杂性和精密性，因此通常来说其评审准则应当包涵有19个要素，并且在这19个要素中合计包涵了104个要点。在这之中较为核心的要素主要包括了：1〕管理要求：质量管理体系完善；2〕技术要求：人员、检测和校准方法等。以下对相应要素进行了具体的分析。2.评审前期准备工作一般而言，评审前期准备工作的主要内容涵盖了管理体系的建立、管理体系的运行和管理体系的审核。在这之后，实验室的改造与仪器设备的调试并且现场评审材料的准备等准备工作的进行都是必不可少的。这些评审前期准备工作通常具有工作量较大、涉及面较广的特性，因此在这一特性的影响下评审前期准备工作往往会由专门的工作小组来进行，从而能够在这一前提下将相应的前期准备工作落实到人并且做到责任落实到人，最终使得整个评审前期准备工作能够按照相应的计划有条不紊的得到进行。3.建立健全完善的管理体系众所周知，建立健全完善的管理体系是资质认定工作的中心任务之一。而建立健全完善的管理体系通常必需要实验室建立相应的符合评审准则要求的管理体系，并且在这一前提下能够使这一管理体系能够得到有效的运行，这也是这项工作具体执行中的核心要素与困难要素。依据之前的工作经验我们可以得知管理体系往往是通过较为文件化的方式得以建立和表达，这意味着这一体系的建立较为依赖质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表格等文件，而对这些文件进行编写与整修也就是质量管理体系建立的过程。因此工作人员在执行该项工作时应当首先对国家规定的标准准则有着清楚的了解，然后在此基础上对同行业、同系统实验室的管理体系文件进行合理的借鉴，在这一借鉴的基础上有效的结合本单位的实际运行模式，从而能够进行较为高效、较为细致的编写，并且在文件的编写完成后对该文件进行相应的研讨、协调、修改等工作，最终促进文件和系统的持续完善。4.做好管理体系的试运行工作正如所有的实验工作那样，施行是检验真理的唯一标准，因此做好管理体系的试运行工作也就是展开实验室资质认定评审工作的重中之重。通常来说，通过做好管理体系的试运行工作工作人员可以更加及时的发现管理体系中存在的问题，并且在这一前提下对管理体系进行相应的完善工作。在进行管理体系的试运行工作时工作人员应当注重3个要点，这三个要点分别是：一是应当做好相应的管理体系的宣贯工作，从而能够让全体工作人员更好地了解到之前编写的管理体系文件。二是在试运行阶段应当把管理体系的运行做到真正落到实处。因此在试运行中最为关键的是对记录表格的使用，这一使用应当让所有的记录表格在工作的相关环节用上，与此同时进一步的做好相应记录的收集工作、分析工作、传递工作、反馈工作、处理工作和归档工作，这不仅仅是试运行工作本身的必需要，与此同时也是试运行工作成功的关键要素。三是进一步展开相应的内审工作和管理评审，从而能够促进管理体系得到不断的完善。在这一过程中必需要注意的是，在现场评审前实验室都应当进行内审和管理评审，这也是现场评审组应当重点检察的内容，因此实验室必必需要做好这方面的相应工作。工作人员通过对这3个要点进行有效的施行，可以在保质保量的前提下做好管理体系的试运行工作。5.强化实验室改造和仪器设备调试实验室改造和仪器设备调试是现场评审能够得到顺利通过的重要确保之一。通常来说依据评审准则的要求，实验室的检测和校准设备以及相应的检测和校准环境条件都应当能够满足我国相关的法律法规和技术规范或者是其他标准的要求。因此在这一前提下工作人员关于实验室设施和实验室环境进行相应的改造也是资质认定工作的重要内容之一，因此实验室应当认真对待这些工作。除此之外，在资质认定现场评审过程中必需要进行相应的考核样品检测，这一检测也是对实验室检测的准确性进行合理推断的重要手段。并且关于实验室来说这也是能够达到考试合格的硬性指标之一，因此在这一前提下在考核之前酱仪器设备调试到最正确状态就有着极为重要的意义并且也是现场考核得以顺利进行的重要确保之一。6.认真准备好现场评审资料认真准备好现场评审资料关于展开实验室资质认定评审工作的重要性是不言而喻的。由于资质认定现场评审通常是由评审专家通过看、听、考的不同形式并且查阅相关资料来对进行审核的实验室是否能够达到相应的准则要求进行推断。因此在这一前提下实验室记录和相关记录材料的准备就显得尤为重要。7.现场评审应对现场评审应对是实验室资质认定评审工作能否顺利通过的关键之一。因此作为被评审方的实验室应当更加积极主动地为评审活动提供相应的支持。例如，实验室方面应当确保能够提供一个专门的评审会议室或者是具备有相应办公条件的办公地点来作为评审组的临时办公场所。除此之外，在现场评审应对的过程中实验室还应当指派一名参加过之前工作并且专业知识过硬的工作人员来充当与评审小组的联系人员，该联系人员必必需熟悉质量体系文件和技术方法并且具有极深的。4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。在本条款中，监督的概念主要是指为了确保满足规定的要求，对机构的状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。监督的目的为了解决过程控制中的弊病。监督的对象主要是从事检测和校准的人员。依据此要求，机构应任命一定数量，并熟悉检测校准方法和程序，了解每项检测校准的目的，并懂得如何评审检测校准结果的监督人员，对从事校准检测人员的工作实施有效地监督。监督既包括对检测校准工作过程的