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第第页铝箔为什么要进行针孔度检测?铝箔具有高度致密的金属晶体结构,可以隔绝空气、水分,且遮光性好,隔绝外界的干扰因素,在各种包装中应用广泛。现代包装中,将近全部要求不透光或高隔绝复合料子的产品,都采用铝箔做包装制品的隔绝层。药品铝塑泡罩包装以其美丽的外观、良好的隔绝性及使用、携带上的方便等诸多优点,在医药工业得到广泛的应用,是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的最重要包装方式之一、药品包装铝箔(PTP铝箔)采用8011铝箔作为组隔层,具有热封强度高、无针孔、密封性好等优势。PTP药用铝箔合金:8011—H18态铝箔、8011—O态铝箔等,厚度为0.016—0.04mm。药用铝箔要求针孔少:药用包装铝箔针孔度的要求是直径0.1〜0.3mm的针孔不超出1/m2.由于铝箔中的针孔是穿透性缺陷,健康食品和药品会因氧气,水蒸气和光的侵入而减少或变质,因此对针孔度的要求特别严格。铝箔的针孔度直接影响最终包装对内容物的防护性,通过针孔外界因素会影响药品的包装,防护功能也会降低,因此药用铝箔对针孔度有着严格的要求。药品包装用铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有jigao的防潮性、阻气性和保味性,能zuiyouxiao地保护被包装物;是一种至今尚未能被替换的包装料子,无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能wanquan取代铝箔。金属铝具有高度致密的金属晶体结构,理论上的铝箔能wanquan隔绝任何气体、水蒸汽和光线。但事实上由于铝箔生产采用轧制工艺,轧制油的质量、轧制辊表面的情形、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响,铝箔尤其是薄铝箔不行避开地显现各种缺陷,针孔就是其中zui重要的一种。针孔的大小和数量是衡量铝箔产品质量水平的紧要尺度之一、也正是由于针孔的存在,使得氧气、水蒸汽等对铝箔的透过量并不为零。铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合料子的防潮性、阻气性和遮光性有着决议性的影响。我国的国家标准GB3198—1996对针孔作了如下规定:“铝箔表面允许有对光用肉眼可见的针孔,但针孔不得密集成行,药用铝箔针孔直径不得大于0.3毫米,而且不能超出5个/m2”,在最新的2023年药品包装料子标准规范中,YBB00152023—2023《药品包装用铝箔》中对于药用铝箔针孔检测的相关步骤有明确规定,取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样10片,逐张置于针孔检查台(800mmx600mmx300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W荧光灯,木箱上面放—块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mmx2S0mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔,不应有密集的、连续性的、周期性的针孔;每一平方米中,不得有直径大于0.3mm的针孔;直径为0.1—0.3mm的针孔数不得过1
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