内部审核控制程序（体系文件）

稻壳儿新材料有限公司二级文件内部审核控制程序文件编号P-04XX-00X文件版本A0生效日期--年--月--日编写部门品管部批准审核编制

目的为了有效地评价过程、产品及质量管理体系的有效性和符合性，及时发现存在的问题并采取纠正措施，以确保质量管理体系的持续有效性、适宜性及寻找改善的机会。范围适用于产品审核，过程审核和质量管理体系审核。定义建议观察项(可意为OBS)：一种可能导致缺失的情况说明。建议改善流程、作法，必须要求回答，但不一定要有改善行动，如有改善行动,则鼓励执行；次要缺失(可意为MIN):一种系统不完善或程序质量系统不相符的单一或独立事件说明。例如:依管理手册及程序文件/作业指导书执行,但执行不彻底；主要缺失(可意为:MAJ):多个次要缺失反应某个质量系统因素失败,一种情况反应质量系统不是被确认(记录)。例如:A.未执行程序书所规定的事项，B.执行的事项和质量手册或程序书规定不符。权责最高管理者：负责制订公司的质量目标，设定公司营运目标与策略，提供相关资源；品管部：负责内部质量体系审核计划的编制和组织实施，并保存相关记录；各相关部门：负责按审核计划要求作好准备，提供资料接受审核，并解决审核中出现的不合格的问题。作业内容审核前准备：最高管理者组织成立审核小组,指定审核组长和审核员，审核员应详细了解受审核单位有关资料(程序、文件、部查核要素对照表及上次审核时的符合事项)，准备审核检查表，排定审核进度；审核员：需经公司内部审核与审核有关之课程培训合格，方能执行内部审核作业；接受过公司或国内/外审核机构的内部审核或评审人员训练；需在ORN公司任职满1年以上，方具备内部审核员资格；内审资格证书。在体系版本升级时，须重新培训并取得新版本证书；另外内部审核证书具备3年的时效性，如超出须重新培训取得；非被审核单位人员且与被审核单位无直接从属或直属责任关系，审核人员必须是与被审核领域无直接责任的人员，必要时可邀(聘)请有关专家。审核组长：具备审核员条件；实际參与公司内部审核作业及担任审核人员不下于二次；具备指定内部体系审核计划及报告，监督，沟通之能力；审核计划制定：品管部编制《年度审核计划表》，由文控于内审前一周编制完成并公告于全厂，该日程表至少包括：审核依据；审核组长；审核成员分工(审核人员必须独立于被审核部门)；审核日期；审核时间分配；审核部门；审核要素；品管部制定《内审检查表》，各内审员根据体系等标准要素、法律法规要求、客户相关要求、公司内部体系要点及受审部门的工作流程与产品特点编写出审核清单。于审核前三天传达给所有待审核部门。在紧急情况下传达给各部门的口头通知同样有效；审核实施：审核小组预备会议(必要时可进行)：品管部召集审核小组会议，介绍审核小组任务，并作职责分配，对《内审检查表》之作用进行讲解，明确审核要求和注意事项，按照《会议管理规定》形成《会议签到表》；召开首次会议:介绍审核成员，说明审核的范围、依据和目的，介绍实施审核所采用的方法和程序，明确审核计划中不明确的内容；现场检查：审核员依据检查表所列项目，通过与相关人员面谈，检查记录、观察有关现象及活动来收集证据。审核员在现场检查中发现的缺失项应当场与陪审员或该部门主管确认，以保证缺失项能被完全理解，有利于改正预防措施的实施；末次会议：现场检查后，审核组长召开总结性末次会议。參加人员与首次会相同。在会议上，审核小组与各部门交换意见。末次会议结束后三天内，审核小组发出《不符合项报告》交于被审核方；5.4纠正预防措施/方案：5.4.1被审核方在接到缺失项报告起三天内完成纠成预防措施/方案，再把缺失报告返回审核小组，纠正预防措施/方案应包括缺失条款、预防措施、负责人以及完成日期；5.4.2纠正预防措施/方案由审核员确认评估,如纠正预防措施不适用或无效,则要求被审核方重新制定改正预防措施，如有分歧，向审核组长、最高管理者反映。最后对改正预防措施达成一致意见；5.4.3审核员负责对改正预防措施/方案实施的追踪确认，直至有效完成为止；5.4.4品管部根据内审缺失项的纠正预防措施及审核小组的《内审检查表》编制内审不符合项统计及《内审总结报告》交最高管理者审核；5.5记录与保存：5.5.1审核总结报告应在审核结束后二星期内完成，经总经理审核后，发给相关部门；5.5.2内审结果的评审参照《管理评审程序》执行；5.5.3相关记录保存参照《记录控制程序》执行。相关文件与资料：《管理评审程序》（***）《记录控制程序》（***