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文档简介
医院不安全品与药品管理制度第一章总则第一条【目的和依据】本制度旨在规范医院不安全品与药品的管理,确保医院安全运行,保护医护人员和患者的生命安全和身体健康。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国不安全化学品管理条例》等相关法律法规。第二条【适用范围】本制度适用于医院内全部不安全品与药品的采购、存储、使用、处理等环节,涵盖全部部门和人员。第三条【定义】不安全品:指具有毒害性、腐蚀性、爆炸性、易燃易爆性、放射性等特性,可能对人体、财物和环境造成危害的化学品、生物制品、放射性物质等。药品:指临床治疗、防备、诊断疾病的药物、生物制品和药用辅料。不安全品管理人员:指医院内负责不安全品管理工作的专职人员或兼职人员。第二章不安全品管理第四条【采购】医院应设立特地的采购部门或负责人,负责协调医院各部门不安全品的采购工作。采购部门或负责人需依照医疗需求订立采购计划,并严格遵守医废分类管理要求。采购不安全品需遵从“三重审批”原则,即技术审批、财务审批和风险评估审批。必需时可邀请不安全品管理人员参加审批。第五条【存储】医院应建立不安全品存储区域,对不安全品进行分类、标识、隔离和储存,确保安全。不安全品存储区域应符合国家和行业标准,保持通风、干燥、清洁,并设置明显的警示标识。不同类型的不安全品应分开存放,存储期限不得超出标注期限,过期或有变质的应及时处理。存储不安全品的区域应定期进行巡查和维护,发现问题应立刻处理并记录。第六条【使用】使用不安全品的人员应接受必需的培训和考核,并持有相应的操作资质证书。使用不安全品前,应认真阅读产品说明书和安全操作规程,必需时应戴上防护装备。不安全品的使用需符合操作规程,严禁超出规定用量或用途。使用不安全品的环境应保持通风良好,必需时应设置防护设施,随时掌握应急方案。第七条【处理】不安全品的空包装和废弃物应依照相关法律法规和医废分类管理要求进行处理。废弃物的收集、转运、处理等环节应由专业机构负责,并保管相应的记录。发生不安全品泄漏、事故等紧急情况时,应立刻启动应急预案,采取掌控措施并及时报告有关部门。第八条【培训】医院应定期开展不安全品安全管理培训,确保相关人员了解不安全品的特性、操作规程和应急措施等。培训内容应包含不安全品的识别、存储、使用和处理等知识,培训效果需进行考核并留存相关记录。第三章药品管理第九条【采购】医院应设立特地的药品采购部门或负责人,负责协调医院各部门药品的采购工作。采购部门或负责人需依据医疗需求和药品目录订立采购计划,并严格遵守国家相关政策法规。购买药品时,应考虑药品的效果、价格、供应商信誉等综合因素,并签订合同或协议。第十条【存储】医院应设立特地的药库和药品储存区域,保证药品的质量和安全。药库和储存区域应符合国家和行业标准,保持干燥、通风、清洁,并进行适当的温湿度掌控。药品储存区域应设置明显的标识和分区,不同类型的药品应分别存放,并定期进行清点和检查。第十一条【分发和使用】药品的分发和使用应由具备资质的药师或医务人员负责,确保正确和安全。药品的分发和使用前应进行认真核对,防止错误药品、剂量等的发生。药品的分发和使用需记录相关信息,包含药品名称、规格、批号、数量、用途等。第十二条【药物管理】医院应建立药物管理制度,确保药品的有效性和安全性。对于易制毒药物、麻醉药品等特殊类药物,应依照国家和行业要求进行特地管理和登记。医院应加强药品库存管理,定期进行盘点和清理,确保库存信息准确无误。第四章监督检查第十三条【考核】医院应建立健全的不安全品与药品管理考核制度,对相关人员进行考核,并将考核结果作为绩效评价的依据之一、考核内容应包含不安全品与药品的采购、存储、使用和处理等方面,考核指标应量化明确。第十四条【检查】医院应定期进行内部检查,对不安全品与药品的管理情况进行抽查和评估,并及时发现问题并进行整改。内部检查应有特地人员负责,并留档检查记录和整改措施。第十五条【外部监管】医院应接受卫生监督部门和药品监管部门的监督检查,自动搭配相关工作,依照要求进行整改和报告。对于存在违规或失职行为的相关人员,将依法予以严厉处理,包含相应的惩罚和追究责任。第五章附则第十六条【违规行为惩罚】对于违反本制度的行为,医院将严厉处理,并依据情节轻重采取相应的惩罚措施,包含批判教育、警告、记过、革职、辞退等。第十七条【制度的解释
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