医院医疗设备质量控制管理规章制度

医院医疗设备质量掌控管理规章制度第一章总则第一条目的与依据为了加强医院医疗设备质量管理，保障医疗安全，提升医疗质量水平，订立本规章制度。本规章制度依据国家相关法律法规，结合本医院实际情况订立。第二条适用范围本规章制度适用于医院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程的质量掌控管理。医院各科室、技术部门、质控科室、行政部门等相关人员必需遵守本规章制度。第三条质量管理目标提高医疗设备质量水平，确保医疗设备安全、有效、稳定地使用。确保医疗设备的正常运行，减少设备故障和事故，保障患者生命安全。第二章采购与验收第四条采购前的准备工作结合各科室需求和工作计划，编制医疗设备采购计划。组织编制设备招标文件，明确设备的技术规格、性能要求、质量标准等内容。第五条供应商的评估、选择与合作对供应商进行资信调查，评估其质量管理体系、产品质量、售后服务本领等方面情况。通过招标、竞争性谈判等方式选择合适的供应商，并与供应商签订正式合同。第六条设备的验收标准与程序设备验收依照设备技术规格、性能要求、质量标准等来进行。由医疗设备部门和技术部门共同构成验收小组，进行设备验收工作。设备验收合格后方可安装、投入使用，验收不合格的设备必需退货或要求供应商解决问题。第三章使用与维护第七条设备的使用管理设备的使用必需在经过专业培训且取得合格证书的操作人员引导下进行。使用设备时必需依照设备使用手册的要求进行操作，并遵从操作规程。第八条设备的维护与保养设备维护责任由医疗设备部门负责，各科室搭配完成设备的日常维护工作。设备的保养工作包含定期保养、防备性保养和故障维护和修理等，依照设备使用手册和厂商要求进行。第九条设备的校准与检验依据设备的要求和保养计划，进行设备的校准与检验工作。校准与检验必需由具备资质的专业技术人员进行，并保存相关记录和证明文件。第十条设备的故障与报废处理发现设备故障或异常情况，应立刻停止使用并报告医疗设备部门。医疗设备部门及时进行维护和修理，对无法维护和修理的设备依照规定程序进行报废处理。第四章质量管理体系第十一条质量管理计划与目标订立医疗设备质量管理计划，明确质量管理目标、工作任务和时间节点等内容。定期评估医疗设备质量管理工作的进展和效果，做出相应的调整和改进。第十二条内部审核与矫正措施建立医疗设备质量内部审核制度，定期进行内部审核工作。对发现的问题和不符合项，采取矫正措施并追踪整改情况，确保问题得到解决。第十三条外部评审与认证通过外部评审和认证，了解医院医疗设备质量管理工作的近况和存在的问题。依据评审结果，进一步改进和优化医疗设备质量管理体系。第五章法律责任与奖惩措施第十四条法律责任不依照规章制度进行医疗设备采购、验收、使用等工作，将被追究相应的法律责任。对于涉嫌违法行为，将立刻报告相关部门，并搭配相关部门进行调查和处理。第十五条奖惩措施对于在医疗设备质量管理方面表现突出的科室、个人，可予以相应的表扬和嘉奖。对于违反规章制度、质量管理不达标等行为，应依照医院相关规定进行惩罚和处理。第六章附则第十六条规章的解释与修改对于规章制度的解释及修改必需通过相关部门的审批和讨论。修改后的规章制度必需及时通知到全部相关人员，并做好宣传和培训工作。第十七条附件本规章制度的附件是医疗设备采购、验收、维护等具体操作的流程和表格，作为规章制度的增补内容。以上规章制度为本医院医疗设备质量掌控管理的基本要求和操作指南，全部相关人员必需遵守。医疗设备部门、技术部门、各科室必需加强沟通协作，共同推动医疗设备质量管理工作的落实和提升。如有规章制度更改或其他问题，应