检验分析前中后质量控制

检验分析前中后质量控制5/8/20241检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制医院的检验科已经从原来的‘以标本为中心，以检验结果为目的，只见标本不管人’的陈旧医学检验模式，升华为‘以患者为中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与临床资料综合分析’的现代检验医学的学科发展理念。所以说，加强检验实验室与临床诊治的密切交流与结合是两者共同发展的双赢之举。

5/8/20242检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制质量是检验的生命，而检验与临床之间的沟通则是永恒的话题。事实上，在以往的报道中我们偏重于检验专家谈检验、谈与临床之间沟通。从本期开始，将采访一些临床方面的专家来谈检验，以促进临床与检验更加有效地沟通。大家熟知，检验和临床是密不可分的。实际上，由于检验人员通常只接触患者的标本，对临床资料知之甚少，只能横向观察各项检测结果，缺乏综合判断能力；而临床医师对所申请项目的意义、原理、干扰因素等缺乏足够的了解，偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不能灵活地判断结果。因此亟须加强检验与临床的学术交流和沟通，合理利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效的诊断，地、更直接地参与临床疾病的诊断和治疗

5/8/20243检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制检验科在医院是一个小的科室，虽然不是大科，但是它对临床的支撑作用越来越明显。一个医院的临床水平决定于辅诊科室的发展水平，但辅诊科室的发展直接制约临床的前进，如果辅诊科室总是停留在原来的水平，临床也将得不到快速发展。如果光靠眼睛、手、耳朵、经验，仍然对很多疾病的诊断不很清楚。中医讲究望闻问切，看舌苔，摸脉搏，看脸色，看眼睛，再通过跟病人交流以确认病症所在。西医讲究望触扣听。但随着医学的不断发展，无论是中医还是西医，仅仅凭借这些简单的物理诊断技术往往解决不了一些疑难疾病的诊断问题，只有深入到组织、细胞、分子水平才能够看到病原、了解病因。因此，通过化验及各种影像检查技术才能发现疾病本质，确切地作出有利于治疗的诊断。比如临床上常见的感染性疾病，只有通过现代检查方法，才能确定它是细菌、真菌、病毒感染，才能了解各种感染原对哪种药物最敏感。显然，这时微生物检查才能给治疗提供有用的。

5/8/20244检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制临床诊断标本检测结果释疑检验临床检验人员要加强临床医学知识的学习，调整知识结构，主动深入一线实践积极宣传倡导检验科与临床交流的理念

检验人员只是接触标本，对临床信息知之甚少，只是从横向角度观察各项的检测结果。临床医生对因疾病诊断需要所申请的检验项目在实际过程中的操作又缺乏系统的了解，往往侧重于对某一项检验结果的高低无法对检验结果作出一个全面的分析。

5/8/20245检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制实验室可靠的检验结果是疾病诊断、治疗和预后判断的重要客观依据，如何将有限的实验数据变成为高效的诊断信息，这就要求检验人员的工作不断地与临床人员进行信息沟通。据相关资料统计，检验结果出现误差来源于实验室环节仅占总误差的20%左右，其余大部分检验误差均产生在检测前或检测后。

5/8/20246检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切。5/8/20247检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。

坚决贯彻执行检验科全面质量管理体系文件。认真审核测定结果、加强与临床医生的对话

质量控制分析前分析中分析后5/8/20248检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前分析前质量控制检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。5/8/20249检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前（一）临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单检验项目的种类越来越多，让临床医生看得眼花缭乱，这其中临床认识也常常落后于实验医学的发展，而与临床的交流与沟通，介绍其诊断性试验的灵敏度、特异性、预测值等试验特性，使临床在选择试验时可供参考；医生必须将患者的所有信息：包括姓名、性别、年龄、门诊或住院号、科别、临床诊断以及其他特定的识别号等填写清楚，以保证实验结果的可靠和准确；经常出现不同的医师写同一位病员的姓名、年龄、床号不同的现象，诊断不填写更是普遍，当检验人员对报告结果有疑问时，因为无诊断将无法判断异常结果是由于实验室内的原因还是疾病本身造成的，无法取舍是否复查核实，由此会增加分析的误差频率，这些都是导致检验单或检验结果出现与临床偏差的重要原因。凡送检标本应注明标本类型，全血、血清、血浆、胸腹水、脑脊液或尿等，不同的标本类型对结果有不同的解释，如内生肌酐清除率测定需要病员身高，体重及24小时尿量等信息；申请日期未填，无法确定标本送检时间；医生签名未填或不清，当检验人员出具报告需要了解更多的临床资料或遇到紧急情况时，无法与医生取得联系，不利于对病人的抢救和治疗；无年龄、性别，不同年龄和不同性别的人群有不同的参考范围。5/8/202410检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前（二）护士在分析前质量控制中的作用生化检测标本通常由临床护士负责，从病人准备、标本留取、采集、运送到实验室的任何一个环节都是检测结果质量保证的重要因素。临床生化检测以血标本居多，约占整个标本量的90%以上。但很多护士认为采集血标本操作很容易，不够重视这项工作。5/8/202411检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前1、采血体位的影响：取血的姿势对实验结果相当重要，体位改变可以引起某些生化指标的明显改变。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统转移到间质中去。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右。血液中直径大于4nm的成分不能通过血管壁转移到间质中去，使其血浆内的含量升高5%至15%。所以住院与门诊检查的数据往往会有差别。2、止血带的影响：止血带的使用也会改变静脉压力，从而引起与体位改变类似的检验指标改变。使用止血带3分钟与1分钟对比，凡与蛋白质结合的物质都可以上升，如总蛋白上升5%，TCHO上升5%，铁上升6%，TBIL上升8%，AST上升10%等。压迫超过3分钟，因静脉扩张，淤血，水分转移，致使血液浓缩，氧消耗增加，无氧酵解加强，乳酸升高，PH降低，K+和Ca++升高。5/8/202412检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前3、溶血的影响：溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，血液由血浆和细胞成分组成，很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高很多，特别是LDH、Hb、AST、ALT、K+等，当血细胞高浓度组分逸出时，测定结果增高。另外，Hb对分光光度法测定中吸光度有干扰，溶血可引起300~500nm波长处测定吸光度明显增高。为了得到可靠的检验结果，必须尽量避免溶血的发生，建议①血样标本的抽取宜用适当的针筒并注意针尖大小及速度，当将血标本注入试管时，应将针头拔去，缓慢推入，将泡沫留在针管内。②试管内加有抗凝剂时则要控制加入的血量，并轻轻摇动试管使血与抗凝剂混匀，且注意标本运送时不应剧烈地震摇。③当采集毛细血管标本时，采集部位温度应近似于体温且血液循环良好，避免过分挤压，否则血标本将被组织稀释，并易导致溶血。④止血带压迫时间长并用力拍打穿刺部位，可使标本溶血，⑤酒精消毒剂消毒后未干进行穿刺，也容易造成溶血，⑥注射器不漏气，空针、试管干燥，注入时无气泡，否则，容易引起溶血。5/8/202413检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前4、输液的影响:静脉输液是临床上最常用的治疗方法，静脉输入一定量的物质，不仅使血液稀释，而且输入的药物也会影响某些生化指标的测定，特别是糖和电解质。在不能停输的情况下静脉采血一定要注意远端原则。也就是说要在对侧手静脉采血。如两只手都在输液，可以采脚端。实在不行也可以在滴注上流(远端）采血。由于临床常用手部输液，而静脉是从远端向心脏回流，所以同侧的肘静脉总是滴注的下流，因此同侧采血都有问题。至于影响的大小与输注液体输注方式以及待测项目有关。在实际工作中，有的护士从输液管中抽血或透析时从进液壶内取血，做生化检测标本，有的从输液上端采血，认为这样化验结果不会有影响。如一位急诊病人入院前生化检测结果为钾13.67mmol/L、钠105.4mmol/L、氯70.4mmol/L、血糖49.26mmol/L、胆固醇、甘油三脂测不出；入院后重新复查，钾4.18mmol/L、钠134.3mmol/L、氯95.5mmol/L、血糖6.44mmol/L、胆固醇1.86mmol/L、甘油三脂0.79mmol/L，追其原因是急诊护士从输液同侧抽血，当时病人输葡萄糖的同时加1.5g的氯化钾，导致病人检测结果严重失真。一病人,urea2.4mmol/l,Cr700mmol/l。虽然从离心后样本估计看，压积在30%以上，但还是估计采血部位不对，并怀疑在输高渗葡萄糖。电话证实是输高渗葡萄糖，但答采血部位没问题。于是亲自去了病房，原来护士认为上端就是上流，于是手掌输，肘部采是正确的。改抽对侧肘静脉，结果一切正常。由于urea用的是酶法，葡萄糖不干扰，于是出现稀释状，而Cr用的是化学法葡萄糖干扰严重，所以出现了尿素和肌酐严重分离的情况。值得注意。5/8/202414检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前5、抗凝剂的影响：（1）种类选择不当：由于不同的抗凝剂，其抗凝原理不同，会影响不同成分的含量。因此，应根据检测需要来选择抗凝剂种类。

（2）含水抗凝剂比例不准确：多数情况下，静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，造成血浆中微凝血块的形成，影响一些检验指标，微凝血块还可能堵塞检验仪器。采血相对过多时，试管内剩余空间少，造成血液和抗凝剂混匀困难。血液比例过低时，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。

如做血沉抗凝剂的比例与血液比例是1：4。如果抗凝剂过多血液过度稀释，结果异常，抗凝剂过低，达不到抗凝效果。做凝血检查抗凝剂的比例与血液比例是1：9，当比例为1：7时，APTT测定时间明显延长，比例至1：4.5时，PT结果显著改变。

（3）混合不充分：使抗凝剂不能充分发挥作用，达不到完全抗凝的效果。5/8/202415检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前6、采血量不足：引起采血量不足的原因有检测项目过多、需血量较多、病人静脉采血困难、护士技能较差导致采血不顺利，此外，采血人员对检验项目所需血量不了解等。标本过少，使实验所需血清量不够，实验室反复离心会使细胞内成分溢出，导致结果不准确。5/8/202416检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前（三）病人的非病理因素影响根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的。

5/8/202417检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高，而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。

2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男性的肌肉较女性多，与肌肉组织有关的指标都比女性高，如尿酸、肌酐、胆红素等。

3、妊娠：妊娠期由于胎儿生长发育的需要，在胎盘产生的激素参与下，母体各系统发生了一系列适应性生理变化，如血液稀释，总蛋白、白蛋白含量相对降低等。

4、血液标本的采集的时间：多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采集前应空腹12h。因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而且也可以改变血液成份，影响测定结果。

如餐后血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续9h，另外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改变。然而空腹时间过长（>16h）同样也会影响血液中成分，如饥饿48小时，可使胆红素上升24%，Alb、C3、及Glu等含量也会下降。

5/8/202418检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前5、饮食、饮酒及浓茶、咖啡类饮料：食谱对某些生化项目有影响，如进食后抽血，会使血糖、甘油三脂明显增高，当高脂饮食后，将使甘油三脂大幅增高；高蛋白饮食，会使尿酸、氨、尿素氮、磷等浓度增高；

饮酒：少量一次性饮酒对检验结果没有明显影响。饮入足以醉酒的酒可使GLU增加20~50%，糖尿病人增加幅度更大。饮酒后，会显著高TG血症，吃脂肪餐同时饮酒，会更明显，这种影响可维持12小时以上。大量饮酒会导致GGT活性的增高，GGT也可作为持续饮酒的标志。

许多饮料中如咖啡、茶、可乐饮料中都含有咖啡因，它对血液中物质浓度有较大影响。咖啡因刺激肾上腺髓质，导致儿茶酚胺及其代谢物的分泌增加，GLU稍增伴糖耐量受损，也刺激皮质，导致皮质醇增加。喝两杯咖啡后，血浆游离脂肪酸可增加30%，长期摄入咖啡，可引起TCHO轻度减低，而血清TG增高。

6、运动：标本采集前要求病人处于较好的休息状态，过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高；另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上升。

许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在运动后出现不同程度的增加，其中以CK为主。激烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸氢根减少。

5/8/202419检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前7、药物：

药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增加或降低两种相反的变化。

有时为了进行某项化验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cre、TP升高，Alb、Bil降低。用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、隐血、酮体、胆红素等测定。5/8/202420检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前（四）样本采集及运送1、样本采集时间若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间收集标本，便于比较，以减少人体内各分析物昼夜变化的影响。昼夜变化有内在因素（主要取决于人是在活动还是在睡眠状态），以及外来因素（如饮食、体育活动或其他和某一特定时间有关的活动）。

血样标本采集理想的时间是早晨7：00到8：00，尤其在目的为监测时，最后一次食物和液体摄入应在前一天下午6：00到7：00；对于某些试验要有特殊的说明。如做糖耐量试验或餐后两小时血糖的病人，一定要详细告诉病人何时抽血等事宜。5/8/202421检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前2、采样系统的使用长期以来，我国临床生化采血没有统一的器材，有的使用经反复洗涤的玻璃试管，有的使用一次性塑料试管，使用中存在不少问题，如试管洗涤不干净造成溶血或残存物质对测定的干扰；软质塑料试管采血，血液自然凝固析出血清时间长，容易造成血清中被检成分的改变，如葡萄糖酵解、酶活性降低、细胞中钾离子外溢等。

血样标本最好采用真空采血系统，这是保证质量的重要措施之一。目前推广使用真空采血系统可有效避免用错抗凝剂，保证了血与抗凝剂比例，解决了交叉污染，防止标本溶血，加分离胶还可加速血清分离等有效措施。真空采血系统采集血液后，应轻轻颠倒混匀5~10次，以确保抗凝剂和促凝剂（分离胶）发挥作用。5/8/202422检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前3、正确使用抗凝剂

目前常用的抗凝剂有肝素、EDTA盐和枸橼酸盐，实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本采集时应注意血液与抗凝剂的比例。

（1）肝素：通常用肝素锂，浓度为14.3IU/mL血，用量范围为12~30IU/mL，常用于血粘度测定，血气酸碱分析及酶学检查。

（2）EDTA盐：通常用EDTAK2，浓度为1.5~2.0mg/dl，常用于全血细胞计数及血粘度测定。

（3）枸橼酸盐：通常用枸橼酸钠，浓度为109mmol/L或3.8%，主要用于凝血试验（抗凝剂与血液1：9混合，过高或过低，均可影响PT、APTT的结果），RBC沉降率试验（抗凝剂与血液1：4混匀）。5/8/202423检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前

4、标本的运送血液标本采集后应尽快从采血现场运送至实验室，尽快检验，减少标本的放置时间，因为细胞的代谢、光学、化学反应、微生物分解及其蛋白质酶的裂解都将对生化检测结果产生影响。目前，多数医院住院病人的血液标本都是由夜班护士完成采血，由于工作的特殊性，任务重、时间紧，大多数护士采集时间在早晨5~6点，而检验时间在上午9~10点开始，这样无疑就耽搁了四五个小时。血标本的化学成分在放置后可有某些变化。如标本放置时间过久，可由于糖酵解而导致血糖下降；有些物质可以通过红细胞膜或由于红细胞的破坏而进入血浆，如红细胞内钾、乳酸脱氢酶、转氨酶、碱性磷酸酶等；血浆中无机磷可由红细胞内有机磷酸酯水解而增加，因此测无机磷时应及分离血清；有些不稳定的酶放置后易失活，如酸性磷酸酶等。因此，常规生化标本采集后应由专人及时收取或送检，急诊标本随留随送。采集后的标本放置时间越短，结果的变异就越小5/8/202424检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前（五）实验室标本的接收与处理1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。

2、对检验申请单要认真审核。包括检验项目、诊断以及标本采集时间及采集者的签名等，24h尿液收集要有真实时间记录及总量记录。

3、收集符合要求的标本：签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于诸如空管等不可接纳的样本，签收人员应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。

4、建立标本保管制度：随着标本放置时间的延长，有些成分的变化较大，对不能及时检验的标本，经正确处理后放冰箱（或冰冻）保存；对发出报告的常规标本一般保留1-2天，以备复查

5/8/202425检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前5、血清或（血浆）标本的处理方法检验科收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆进行测定。45℃水浴10分钟，再3000r/min离心5分钟，即可使LDH、K等显著升高。对血液标本外观观察是判断标本质量的最直观的方法，外观异常有溶血、黄疸、脂血等情形，是引起测定误差最常见的因素。

（1）标本的离心

离心分离血清应选择相对离心力（RCF）为1000g~1200g，离心时间为5~10分钟。增加相对离心力或增加离心时间，都易引起溶血。

（2）溶血标本的处理

溶血可导致RBC内多种成分的释出，引起对测定方法的干扰，Hb≥0.2g/L，肉眼可见溶血。

①间接干扰：Hb的释出，可引起间接的干扰，因Hb在波长为431nm和555nm处有光吸收，若被测物选用与之相近波长作比色分析时，可导致假性增高。处理方法：轻度溶血，同时作血清空白；严重溶血，重留样本。

②直接干扰：RBC内含量高的血液化学成分溶血后，这些化学成分在血清中浓度就会增高，避免用溶血标本测定在RBC内含物高的化学成分。如钾、ALP、AST、Bil、CK、LD、ACP等

（3）乳糜标本的处理

高脂血症的病人往往可导致乳糜血，为了不影响检测，应对乳糜血进行澄清。具体方法如下：血清和（或）血浆与氟利昂以1：1在玻璃试管中混合。氟利昂在血浆和（或）血清下，180℃颠倒试管3min，使充分混合。然后3000g离心6min。上清液为澄清的血清，中层含沉淀的脂蛋白，下层为多余的氟利昂，澄清过程可重复多次而不影响酶的活性和底物。

（4）胆红素（黄疸）标本的处理胆红素的颜色对反应结果为黄色和红色化合物的比色分析有正向干扰，可用样品空白或动力学和双试剂消除。另外，胆红素不稳定，在碱性环境或强光线照射下，转变为胆绿素、胆褐素而褪色，如用碱性苦味酸法测定肌酐，黄疸标本常常会出现负数。另外胆红素还有还原性，对Trinder反应有负干扰，如氧化酶法测定葡萄糖、胆固醇、甘油三脂、尿酸等，可通过进行干扰试验消除恒定误差。5/8/202426检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析前6、标本保存

因分析不能立即进行或分析后需要重新检测，样本需要保存。如果是后一种目的，标本可根据下列原则保存而不会产生明显影响。1、短期保存（1）全血细胞计数（不包括分类）所用EDTA抗凝血可在室温下保存24h。分类计数、涂片应在标本收集后5h内完成。如果用血细胞分析仪对血细胞分类，根据所用的不同的分析系统，标本保存都不应超过8h。

（2）用于APTT与PT的血小板枸橼酸抗凝血浆，可在室温下保存8h。应在3h内测定凝血因子活力，而且血浆必须始终在4~8℃保存。

（3）检测酶或底物的血清或肝素抗凝血浆可在4~8℃保存一周，但酶对LD和ACP例外，因LD活力对冷不稳定，ACP只在酸性条件稳定，底物TG例外，因为内源性脂肪酶可分解TG为甘油。

（4）血浆蛋白：包括免疫球蛋白和特异性抗体，4~8℃可保存一周。如果不超过25℃，标本普通的邮寄是可以的。2、长期保存长期保存，要求保存温度低于-20℃，溶解必须缓慢，在4~8℃过夜或在水浴中不断搅动。通常在溶解中形成浓度梯度，所以分析前必须充分混匀，必须注意试管底部的沉积物，它们可能由冷球蛋白、异型蛋白或冷沉淀纤维蛋白原引起，如果必要，这些沉淀通过加热重新溶解。5/8/202427检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析中1．有专人负责全面质控工作。2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。4．有标准化的操作规程。5．有分析前和分析后的质量控制程序。6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。5/8/202428检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析中人员的因素是做好生化质控的前提这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格，即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。目前在我国的医院等级评审制度中将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一；有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。鉴于以上形式，各级领导包括检验界，医院领导，科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识，引起了重视，加强了统一管理，但是光有重视还不够，必须采取切实可行的有效措施保证生化质控，加强检验科与临床的合作，保证生化质控的分析前质量等等。各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外，更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。比如不同项目的抗凝剂，防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。首先护理人员应该严格保证所采集的标本的正确与合格，因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。5/8/202429检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析中试剂质量是做好生化质控的一个基本因素自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。总之使用一种新试剂，一定要做以下几个实验：试剂的稳定性试验，线性回归试验，批内和批间变异，试剂的选择同时还涉及到方法学的问题，不同试剂代表不同的方法。其参考值也就有所变化。所以这就要求试剂厂家尽量提供国际单位和适应范围较广的参考范围。有些外国试剂提供的参考范围不一定适合于中国人，这就必须自作普查，特别是部分酶学的测定，由于方法学的不同得到的值参考值也不同，容易引起误解。国外要求测试项目后加上试剂方法及参考值，这一点值得借鉴。同时试剂的预配置，波长的选择，定标时间以及反应试剂量等，厂家都作了精确的测试，一般不需要改动。除非检验人员亲自做了相关实验，否则将引起质控工作的紊乱。5/8/202430检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析中仪器稳定性及维护也是做好生化质控的一个重要因素医学检验作为一个技术性特别强的学科，其技术发展日新月异，尤其是生化检验，自动化生化分析仪在大中型医院已得到广泛的应用。由于多个国家的不同厂家的设备纷纷进入中国，而很多医院设备科缺乏对各种设备的信息比较，对其性价比缺乏相应的了解。加之国家也无权威机构对此加以论证和指导，造成我国引进的生化设备国别多，型号杂，质量差别也较大。这给生化质控工作带来极大不便，既影响室内质控的稳定性，也造成室间质评的混乱。现在国外有些国家建立检验中心，在一个地区，一个大城市成立一个超级检验科，引进高质量，同型号的多台生化分析仪，即所谓生化工厂或生化车间，这样的话，保证了室间和室内质量控制，既有利于管理也将极有力保证检验结果的权威性和可对比性。5/8/202431检验分析前中后质量控制检验科质量控制的影响因素分析中正确选择质控物和参考血清也是做好生化质评必不可少的一方