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深企投产业研究院行业研究系列报告医疗器械行业研究报告万亿市场,扬帆起航深企投产业研究院深企投产业研究院一、医疗器械产品分类 1二、医疗器械市场规模 5三、市场增长动力 8四、国内医疗器械产业格局 11五、国产替代及高成长赛道 15 16 17 21深企投产业研究院深企投产业研究院图、表目录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 17 19 21 4深企投产业研究院深企投产业研究院一、医疗器械产品分类—2—深企投产业研究院深企投产业研究院深企投产业研究院深企投产业研究院微生物诊断、血液诊断、现场即时检测(POC—4—深企投产业研究院深企投产业研究院求求地方药监局备案市级负责部门国家药监局备案地方药监局注地方药监局生国家药监局注册册深企投产业研究院深企投产业研究院国家药监局注册地方药监局生国家药监局植入式心脏起搏器、角膜接触二、医疗器械市场规模深企投产业研究院深企投产业研究院占全球1/4、仅次于美国(31%)。根据弗若斯特沙利文的数据,预计2022年我国医疗器械市场规模约9600亿元,2015-2022年复合增长率约为17.5%,增速显著高于全球;预计2025年我国医疗器械深企投产业研究院深企投产业研究院中国医学装备协会根据中国海关数据整理显示,2023年上半年,我深企投产业研究院深企投产业研究院三、市场增长动力老龄化带动卫生健康需求持续增长。21世纪前期将是中国人口老龄化发展最快的时期,随着20世纪中期出生高峰的人口陆续进入每年5%的速度增加。老龄化加速之下,肿瘤、糖尿病、心脏病、高深企投产业研究院深企投产业研究院深企投产业研究院深企投产业研究院资料来源:《中国卫生健康统计年鉴》,《2022年我国卫生健康事业发展药占比控制要求有利于医疗器械消费增长。2019年,我国规上会研创的《中国医疗器械行业发展报告(2023)》,2022年,国家创新医疗器械55个。医保支付方面,部分地市深化医保支付方式改深企投产业研究院深企投产业研究院四、国内医疗器械产业格局药监局《药品监督管理统计年度数据(2022年)》以及《中国医疗器械行业发展报告(2023)》,截至2022年底,我国医疗器械生产长三角、珠三角、环渤海是我国医疗器械生产企业主要集聚区。重为28.4%;环渤海(京津冀鲁辽)医疗器械生产企业8582家全国比重为26.3%;广东省医疗器械生产企业4968家,位列全国各三类医疗器械生产企业的分布来看,长三角占企业数量占全国的深企投产业研究院深企投产业研究院资料来源:国家药监局《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,深企资料来源:《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,深企投产业研究深企投产业研究院深企投产业研究院资料来源:《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,深企投产业研究我国医疗器械营收前100的上市公司占中国整体市场的比例仅为深企投产业研究院深企投产业研究院以45.1亿美元、8.4亿美元的营收,位列第27位资料来源:医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourci球医疗器械公司百强榜》,深企投产业研究院整理深企投产业研究院深企投产业研究院五、国产替代及高成长赛道以上,基本实现国产替代;起搏器、X射线机、磁共振成像等68个弈期;医用显微镜、X射线治疗设备等25个高端领域产品国产品牌深企投产业研究院深企投产业研究院(一)医疗设备国产替代医学影像设备近年来国产化率已有显著增长,DR基本实现国产替代,计算机扫描断层成像设备CT、磁共振成像系统MRI、PET-CT化率较低,医用内窥镜中硬镜、软镜国产化率分别达到40%、28%,数据,呼吸麻醉急救设备方面,2022年心肺复苏、体外除颤国产设化率超过60%,眼震电图仪、睡眠呼吸监测设备2022年招投标中选冲击波手术设备、微波手术设备、超声手术设备接近完成国产替代,之间,高频/射频手术设备国产化率40%以上,手术动力系统国产化深企投产业研究院深企投产业研究院中医、力疗、光疗等领域部分低技术赛道实现100%国产化。根据众),(二)医用耗材国产替代深企投产业研究院深企投产业研究院品国产化率低于50%,部分产品国产化率低于20%。国产高值耗材产科创伤等领域,2020年先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤国产化物、心血管植入物、眼科、电生理等耗材国柱植入物等耗材国产渗透率实现较大飞跃。2018年人工关节按数量计国产化率为54%,其中膝关节国产率为43%,髋关节为61%,但按之外均为国产企业。根据医械汇数据,2022年我国骨科植入物中,深企投产业研究院深企投产业研究院产份额近80%;心脏瓣膜中,生物瓣膜国产化率—20—深企投产业研究院深企投产业研究院),基本由进口企业主导,国产替代空间较大。角膜塑形镜(OK镜)在品牌占据4家,市场份额占比60%左右。透析粉/液基本实现国产替口腔科高值耗材方面,目前国内种植体基本被国外品牌占据,—21—深企投产业研究院深企投产业研究院(三)体外诊断国产替代产化率约30%。技术含量较高的免疫诊断(化学发光)、分子诊断、POCT等领域海外龙头占据较大优势,免疫诊断包括化学发光整体国深企投产业研

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