DB32T 4226-2022连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范_第1页
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文档简介

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/T4226—2022前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省人民医院提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位:江苏省人民医院、南京医科大学、江苏省妇幼保健院、江苏省医疗设备器械管理质量控制中心。本文件主要起草人:钱英、李开良、李建清、阮祥、李振界、袁海川、高程明、许贤荣、裴小华、戚丹、祝新意、羊月祺、崔志刚、耿向南、何伟、孙小磊。目次TOC\o"1-1"\h\t"标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,"前言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14技术管理 24.1通用要求 24.2人员要求 25临床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2状态标识管理 35.3应急处置管理 36质量检测 36.1质量检测周期 36.2质量检测内容 47维护保养 47.1清洁消毒 57.2保养 58档案管理 58.1档案内容 58.2档案来源 6附录A(规范性)CRRT性能检测方法 7附录B(资料性)CRRT性能检测记录 11附录C(资料性)CRRT清洁、消毒、保养记录 14前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省人民医院提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位:江苏省人民医院、南京医科大学、江苏省妇幼保健院、江苏省医疗设备器械管理质量控制中心。本文件主要起草人:钱英、李开良、李建清、阮祥、李

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