2023年执业药师职业资格考试真题全套版

2023年执业药师职业资格考试真题全套pdf版关于在电视台，播送电台上公布药品广告的说法，正确的有〔。准文号只能公布非处方药药品广告，不得公布处方药药品广告针对未成年人的播送电视频道、节目、栏目不得公布药品广告【答案】:A|C|D【解析】:A项，已经审查批准的药品广告在播送电台公布时，可不播出药品广告批准文号。B项，药品广告中涉及改善和增加性功能内容的，必需与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全全都。电视台、7:00～22:00公布含有上述内容的广告。C项，处方药广告可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监视治理部门共同D项，在针对未成出版物和播送电视频道、节目、栏目上公布。依据《2023解特征的合成类固醇属于〔。蛋白同化制剂刺激剂血液兴奋剂肽类激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和削减氨基酸分解的特征。类疫苗的是〔。国家免疫规划确定的疫苗公民自费并自愿受种的疫苗公民应依照政府规定受种的疫苗县级以上人民政府组织应急接种的疫苗卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】:B【解析】:的疫苗。包括国家免疫规划的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。某药品生产企业利用回收玻璃瓶重灌装大输液。依据《中华人民〔。应按劣药论处应按假药论处药品监视治理部门没收这些玻璃瓶质量监视治理部门责令其停顿使用按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进展处理【答案】:A|C|D|E【解析】:AE两项，药品生产企业利用回收玻璃瓶重灌装大输液，不行能得准的按劣药论处。C项，使用不合格的直接接触药品的包装材料和容D项，对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监视治理部门责令停顿使用。关于违反药品易制毒化学品治理的刑事法律责任的说法，正确的有〔。以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒物品罪惩罚罪的，以非法买卖制毒物品罪惩罚以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购置麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪惩罚麻黄碱类复方制剂经营企业拒不承受药品监视治理部门监视检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪惩罚【答案】:A|B|C【解析】:D项，依据《易制毒化学品治理条例》第四十二条的规定，药品类易1万元～5万元的罚款，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元～5000元的罚款；③有违反治安治理行为的，依法赐予治安治理惩罚；④构成犯罪的，依法追究刑事责任。6.〔共用题干〕A为B省的群众生物科技生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗86000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了文号。A县公安局经立案侦查觉察，B省的群众生物科技是两年前销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品供给应A医师张某在近半年内分批分次销售给患者。B省群众生物科技涉嫌产品和行为的定性，正确的选项是〔。涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】:C【解析】:B论处的情形“依法应批准而未经批准进口、生产关于涉案的村医张某应当担当法律责任的说法，正确的选项是〔。假设没有对患者造成人体损害，张某无需担当法律责任张某应当被惩罚款，没收违法所得张某除被惩罚款，没收违法所得之外，还成当处以行政拘留张某应当被追究刑事责任【答案】:D【解析】:张某行为属于销售假药给患者，应当被追究刑事责任。还应赐予从业资格限制。从业资格限制要求是〔。10年内不得从事食品药品生产、经营活动5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动10年内不得从事药品生产、经营活动5年内不得担当药品生产经营企业的负责【答案】:C【解析】:10年内不得从事药品生产、经营活动。法正确的有〔。执业药师注册证的有效期为五年申请注册者必需经所在单位考核同意执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续执业药师应依据注册的执业类别、执业范围从事执业活动因安康缘由不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【答案】A|B|C|D|E【解析】:2023年修订的《执业药师职业资格制度规定》第十六条规定，前，向所在地注册治理机构提出连续注册申请〔3年，20235BCDE，依据规定，A项也正〕〔。药品内在属性打算药品具有不行避开的药品安全风险不合理用药、用药过失是导致药品安全风险的关键因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险治理工作实施药品安全风险治理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】:D【解析】:统工程。D项，药品注册只是防范风险的其中一个环节，只从防范风险入手是不行能消退各种风险因素的。销售处方药、非处方药的说法，正确的有〔。甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放执业药师或药师必需对医师处方进展审核可不凭医师处方销售甲类非处方药执业药师对医师处方不得更改1年以上【答案】:B|C|D【解析】:A项，处方药、非处方药应当分柜摆放，甲类非处方药、乙类非处方药不需要分柜摆放。E2年以上备查。10.药品监视治理部门对《药品经营许可证》持证企业的监视检查内容有〔。药品专利实施状况实施《药品经营质量治理标准》的状况仓库条件的变动状况经营方式的执行状况企业内部劳动保障措施【答案】:B|C|D【解析】:依据《药品经营许可证治理方法》其次十一条的规定，监视检查的内〔企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事企业实施《药品经营质量治理标准》状况；④发证机关需要审查的其他有关事项。11.〔共用备选答案〕A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于〔。【答案】:E【解析】:5年。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是〔。【答案】:C【解析】:33个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重提出申请。其次类精神药品的处方应至少保存〔。【答案】:B【解析】:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进展专册登记，加强治理。2年。医疗机构麻醉药品处方应当至少保存〔。【答案】:C【解析】:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进展专册登记，加强治理。3年。12.〔。药品监视治理部门药品争论机构药品生产企业药品经营企业药品使用单位【答案】:C【解析】:〔包括进口药品的境外制药厂商依据规定的程序收回已经上市销售的存在安全隐患的药品。13.〔特别说明：此题涉及的法规教材已更改，不再考此内容〕以下食品批准文号格式的是〔。A.G2023××××号B.国食健字〔2023〕第××××号CJ2023××××号D国食健进字〔2023〕第××××号【答案】:C【解析】:进口保健食品批准文号格式：国食健字J＋4位年月号＋4位挨次号。【说明】202371日起，对保健食品实行注册与备案相结合的分类治理制度。对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为：国G＋4位年月号＋4位挨次号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J＋4位年月号＋4G＋4位年月号＋2位省级行政区域代码＋6J＋4位年月号＋00＋6位挨次编号。依据《药品不良反响报告和监测治理方法门依据药品不良反响监测中心的分析评价结果，实行的处理方式有〔。责令修改药品说明书暂停生产，销售和使用该药品对不良反响大的药品应当撤销药品批准证明文件产企业销毁处理【答案】:A|B|C【解析】:药品再评价结果，可以实行责令修改药品说明书，暂停生产、销售当撤销该药品批准证明文件。依据《关于制止商业贿赂行为的暂行规定行贿或受贿论处的有〔。经营者销售商品，以明示方式赐予中间人佣金，且照实入账经营者销售商品，以明示方式赐予对方现金，且未照实入账账商品价款【答案】:B|C|E【解析】:商业贿赂是指经营者为销售或者购置商品而承受财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购置商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、询问费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对A经营者给中间人佣金的，必需照实入账；中间人承受佣金的，必需照实BCD扣的，必需照实入账。E项，在账外暗中赐予对方单位或者个人回扣BCE。16.〔共用备选答案〕A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺E.士的宁按麻醉药品治理的是〔。【答案】:D按第一类精神药品治理的是〔。【答案】:B按其次类精神药品治理的是〔。【答案】:A17.〔共用备选答案〕A.药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请(1)生产国家药品监视治理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于〔。【答案】:B【解析】:标准的药品的注册申请；但生物制品依据药申请的程序申报。(2)进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟连续进口的药品属于〔。【答案】:E【解析】:再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟连续生产或者进口该药品的注册申请。〔。【答案】:D【解析】:、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于〔。【答案】:C【解析】:进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。进口分包装的药品也应当执行进口药品注册标准。18.〔共用备选答案〕防治必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并重、根本保障、临床首选、基层能够配备临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、市场能够保证供给C.安全、有效、便利、价廉D.应用安全、疗效精准、质量稳定、使用便利(1)国家根本药物遴选的主要原则是〔。【答案】:A【解析】:国家根本药物遴选应当依据防治必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并重、根本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际阅历，合理确定品种〔剂型〕和数量。(2)非处方药遴选的主要原则是〔。【答案】:D【解析】:非处方药是经过临床较长时间验证、疗效确定、暇用便利、被实践证应用安全、疗效精准、质量稳定、使用便利的原则。首部《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是〔。A20234月B202310月C.20238月D.202310月【答案】:D【解析】:20231018日，原中国执业药师协会公布了《中国执业药师职〔年6月5修订。以下药品属于药品类易制毒化学品的有〔。麦角碱罂粟浓缩物麻黄浸膏麦角酸【答案】:A|C|D【解析】:《药品类易制毒化学品品种名目〔2023版〕所列物质有：麦角酸，麦角胺，麦角碱，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质〔麻黄素又称麻黄碱。21.〔共用备选答案〕A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品监视治理部门依据《药品召回治理方法》作出责令召回打算的是〔。【答案】:E【解析】:评估，认为存在《药品召回治理方法》第四条所称的安全隐患，药品药品。作出主动召回打算的是〔。【答案】:A【解析】:息进展分析，对可能存在安全隐患的药品依据《药品召回治理方法》应当打算召回。22.依据国家药品监视治理部门对药品托付生产治理的相关规定，以下品种可以托付加工的是〔。葡萄糖氯化钠注射液阿奇霉素原料药清开灵注射液白蛋白注射液【答案】:A【解析】:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂、提取物和原料药不得托付生产。A项，葡萄糖氯化钠注射液不在限制托付品种之列。.应实行的措施是〔。作为不合法处方，拒绝调配，并依据有关规定报告告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调配经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配调配【答案】:B【解析】:方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重签字，方可调配、销售。24.〔。7日用量3日用量7日常用量为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂每张处方不得超过3日常用量【答案】:C【解析】:〔急3157日常用量。25.〔特别说明：此题涉及的考点教材已删除，不再考此法规内容〕方必需由〔。定点医疗机构医师开具定点零售药店执业药师开具乡镇卫生院全科医师开具个体诊所医师开具定点医疗机构的临床药师开具【答案】:A【解析】:盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。26.〔共用备选答案〕实行集中挂网，由医院直接选购实行最高出厂价格和最高零售价格治理建立公开透亮、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价选购国家要求公立医院实行药品分类选购对用量小、临床必需、市场供给短缺的药品可通过〔。【答案】:D对常用低价药可实行〔。【答案】:A对独家生产的药品可以实行〔。【答案】:C【解析】:见》中指出：①对临床用量大、选购金额高、多家企业生产的根本药品。②对局部专利药品、独家生产药品，建立公开透亮、多方参与的价格谈判机制。③对妇儿专科非专利药品、急〔抢〕救药品、根底输液、临床用量小的药品〔上述药品的具体范围由各省区市确定〕和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接选购。④对临床必需、用量小、市场供给短缺的药品，由国家招标定点生产、议价选购。⑤对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、打算生育药品及中药饮片，按国家现行规定选购，确保公开透亮。共用备选答案〕A.不予惩罚B.从重惩罚C.从轻或者减轻惩罚D.中度惩罚不满十四周岁的人有违法行为的，应〔。【答案】:A【解析】:违法行为的，不予行政惩罚；②违法行为在两年内未被觉察的，除法订正，没有造成危害后果的，不予行政惩罚。主动消退或减轻违法行为危害后果的，应〔。【答案】:C【解析】:的人有违法行为的。依据《中华人民共和国药品治理法药品的〔。通用名称常用名称化学名称商品名称英文名称【答案】:A【解析】:剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购〔销〕货单位、购〔销〕货数量、购销价格、购〔销〕货日期及国务院药品监视治理部门规定的其他内容。依据《非处方药专有标识治理规定〔暂行》对非处方药专有标识的使用，错误的选项是〔。红色专有标识用于甲类非处方药药品绿色专有标识用于乙类非处方药药品红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志绿色专有标识用于经营非处方药企业的指示性标识【答案】:C【解析】:方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。30.〔共用备选答案〕15年5年13年5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是〔。【答案】:B【解析】:《药品经营质量治理标准》规定：书面记录及凭证应当准时填写，并做到字迹清楚，不得任凭涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理5年。疫苗、特别治理的药品的记录及凭证按相关规定保存。其次类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是〔。【答案】:D【解析】:柜储存其次类精神药品，并建立专用账册，实行专人治理。其次类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于55年。31.〔共用备选答案〕市场监视治理部门进展和改革宏观调控部门C.工业和信息化部门D.商务部门E.药品监视治理部门负责药品价格监视治理工作的部门是〔。【答案】:A【解析】:调整药品政府定价名目，并对纳入政府定价的药品进展定价和调整；治理国家药品贮存；负责宏观医药经济治理。2023年国务院机构改断执法职责划入国家市场监视治理总局。因此答案选A。AC项为工业和信息化治理部门，原D项为商务主管部门。负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是〔。【答案】:C【解析】:工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标(3)负责争论制定药品流通行业进展规划的部门是〔。【答案】:D【解析】:药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监视治理局同意。药品生产企业应供给包含药品不良反响、用法用量等信息的药品说明书这一要求表达了药品生产企业应当担当的保护消费者权益的义务〔经营者义务〕是〔。承受监视的义务依法收集消费者个人信息的义务保证安全的义务履行“三包”的义务【答案】:C【解析】:求。对可能危及人身、财产安全的商品和效劳，应当向消费者做出真法以及防止危害发生的方法。因此答案选C。药品生产企业对确认的发生严峻不良反响的药品应当〔。告知医务人员暂停生产、销售、使用监视封存，等候处理退回药品经营企业并销毁召回【答案】:A|B|E【解析】:不良反响、合理用药信息准时告知医务人员、患者和公众；实行修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，削减和防止药品不良反响的重复发生。依据《中华人民共和国药品治理法〔。市场调整合理布局便利群众购药品种齐全【答案】:C【解析】:《中华人民共和国药品治理法》药品监视治理部门实施药品经营许的原则。特别治理的药品销售，应〔。凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供给严格依据国家有关规定销售及复核人均应在处方上签字或盖章企业主要负责人统一治理和销售处方保存两年【答案】:A|B|C|E36.〔共用备选答案〕A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口药品注册证》的，应撤消其〔。【答案】:D【解析】:《药品治理法》第七十九条规定：药品的生产企业、经营企业或者医经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严峻的，应撤消其《医疗购销记录且情节严峻的，应撤消其〔。【答案】:B【解析】:《药品治理法》第十八条规：药品经营企业购销药品，必需有真实完整的购销记录。购销记录必需注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购〔销〕货单位、购〔销〕货数量、购销价格、购〔销〕货日期及国务院药品监视治理部门规定的其他内容。第八十四条规定：药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，赐予警告；情节严峻的，撤消《药品经营许可证37.〔共用备选答案〕A.评价抽验B.指定检验C.注册检验验属于〔。【答案】:D【解析】:众用药安全而监视检查中觉察的质量可疑药品所进展的有针对性的抽验。〔。【答案】:B【解析】:指定抽验是指国家法律或国家药品监视治理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必需经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。38.〔共用备选答案〕A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内依据《药品不良反响报告和监测治理方法》〔非死亡病倒药品不良反响，应当准时报告，报告的时限是〔。【答案】:D【解析】:《药品不良反响报告和监测治理方法》其次十一条规定：药品生产、15日内报告，其中死亡病例须马上报告。进口药品在境外发生严峻药品不良反响，药品生产企业在获知之后，应准时报告，报告的时限是〔。【答案】:C【解析】:30日内报送国家药品不良反响监测中心。39.我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包括〔。药品生产企业进口药品的境外制药厂商药品检验机构药品经营企业【答案】:C【解析】:药品生产企业〔包括进口药品的境外制药厂商、经营企业和医疗机构是我国药品不良反响报告制度的法定报告主体。40.〔共用备选答案〕A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》依据《中华人民共和国药品治理法实施条例》持有〔。【答案】:B【解析】:依据《中华人民共和国药品治理法实施条例》第三十七条规定，进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注案。口岸所在地药品监视治理部门经审查，提交的材料符合要求的，理报关验放手续。品监视治理部门备案必需持有〔。【答案】:C【解析】:依据《中华人民共和国药品治理法实施条例》第三十五条规定，进口业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。册，应注销〔。【答案】:B【解析】:期届满时，注销其药品批准文号出申请，并持有〔。【答案】:D【解析】:依据《中华人民共和国药品治理法实施条例》第三十六条规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监视治理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。41.关于药品分类治理的说法，正确的有〔。依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药依据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两种非处方药名目由国家药品监视治理部门遴选、审批、公布和调整处方药名目由卫生行政部门遴选、审批、公布和调整处方药名目【答案】:A|B|C【解析】:《处方药与非处方药分类治理方法〔试行》第四条规定：国家药品监视治理局负责非处方药名目的遴选、审批、公布和调整工作。42.药事治理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是〔。药品选购人员医疗行政治理人员护理人员临床医学人员【答案】:A【解析】:药事治理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染治理、医疗行政治理等人员组成。43.〔共用备选答案〕A.一级召回B.二级召回C.三级召回依据《药品召回治理方法》24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停顿销售和使用的是〔。【答案】:A48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停顿销售和使用的是〔。【答案】:B72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停顿销售和使用的是〔。【答案】:C【解析】:危害，但由于其他缘由需要收回的实施三级召回。一级召回在244872小时内。3日向所在地省级药品监视治理部门报告药品召回进展状况的是〔。【答案】:B【解析】:过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监视治理部门报告药品召回进展状况。44.《药品注册治理方法》适用范围不包括〔。药品注册检验药品经营药品进口药品审批药物临床试验【答案】:B【解析】:临床试验、药品生产和药品进口，以及进展药品审批、注册检验和监视治理，适用本方法。依据《中华人民共和国药品治理法件不包括〔。具有依法经过资格认定的药学技术人员具有保证所经营药品质量治理的规章制度具有能对所经营药品进展质量检验的机构【答案】:D【解析】:术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、有保证所经营药品质量治理的规章制度。20237月施行的《药品经营质量治理标准业应当依据相关验证治理制度，形成的验证把握文件包括〔。验证方案验证报告验证评价偏差处理预防措施【答案】A|B|C|D|E【解析】:治理制度，形成验证把握文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。药品零售企业的以下经营行为中，正确的选项是〔。将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业在“广交会”上销售其现货药品销售所在市某公立医院配制的滴耳液药师不在岗时，停顿向患者销售处方药【答案】:D【解析】:48.〔共用备选答案〕〔特别说明：在教材中已删除此考点〕红色色标黄色色标C.蓝色色标E.紫色色标依据《药品经营质量治理标准实施细则》合格药品库〔区〕应标示〔。【答案】:D待发药品库〔区〕应标示〔。【答案】:D不合格药品库〔区〕应标示〔。【答案】:A退货药品库〔区〕应标示〔。【答案】:B【解析】:色标治理。其统一标准是：待验药品库〔区、退货药品库〔区〕为黄色；合格药品库〔区、零货称取库〔区、待发药品库〔区〕为绿色；不合格药品库〔区〕为红色。49.药品生产企业应当具备的条件不包括〔。具有适当资质并经过培训的人员有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量治理标准要求药研发的团队和仪器设备【答案】:D【解析】:人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产质量治理标准要求。50.〔共用备选答案〕A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事其次类精神药品零售业务由国家药品监视治理部门审批的是〔。【答案】:A【解析】:依据《麻醉药品和精神药品治理条例》其次十四条规定：跨省、自治公布。由省级药品监视治理部门审批的是〔。【答案】:C【解析】:直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品批准，并予以公布。由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是〔。【答案】:B【解析】:部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。51.依据《药品经营监视治理方法可证》的情形不包括〔。《药品经营许可证》有效期届满未换证的《药品经营许可证》被依法撤消的药品经营企业终止经营药品的药品经营企业未通过《药品经营质量治理标准》年审的【答案】:D【解析】:药品经营许可证注销依据《药品经营监视治理方法》的规定，药品经可证被依法撤销或撤消的；营业执照被依法撤消或注销的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。52.〔共用题干〕某地药监局查明一社区卫生效劳站在2023120236月期间241225毫克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中1950年此药品走不便有显著效果。现场检查该社区效劳站有《医疗机构执业许可职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。药品供给保障体系的根底是〔。国家根本药物制度药品贮存制度药品生产流通治理体制药品质量保障体系【答案】:A【解析】:国家根本药物制度是对根本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、药卫生政策，与公共卫生、医疗效劳、医疗保障体系相连接，是国家药物政策的核心和药品供给保障体系的根底。销售凭证应标明〔。供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】:D【解析】:价格、批号等内容的销售凭证。〔。药监测期内的国产药品报告该药品的全部不良反响非药监测期内报告其他国产药品的和严峻的不良反响5严峻的不良反响5年的药品，报告的和严峻的不良反响【答案】:C【解析】:5年内，报告该进口药品的全部不良反响；满5年的，报告的和严峻的不良反响。品到岸，向口岸所在地药品监视治理部门备案必需持有〔。《药品生产许可证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》《医疗机构执业许可证》【答案】:B【解析】:可进口。53.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢送。该医院制剂治理的做法，正确的选项是〔。在医院宣传栏中对该制剂进展广告宣传通过供给互联网药品信息效劳的网站公布该制剂信息将该制剂销售给其他需要的医疗机构加强药品不良反响监测，并对该制剂质量负责【答案】:D【解析】:ABC疗机构制剂以医院自用为主，制止销售或变相销售。特别状况下，经批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。54.〔共用题干〕名患者消灭过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反响监测中心的网站报告的期限