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公司商标质量手册文献编号Q/XT001-修订状态0封皮实行日期/01/01页码1 文献编号:Q/XT001-制定日期:.01.01实行日期:.01.01发行版本:B区分部门姓名日期编制综合办/01/01批准总经理/01/01注册地址:办公地址:生产地址:

联系电话:联系传真:邮编:质量手册文献编号Q/XT001-修订状态001目录实行日期/01/01页码2章节号QMS条款手册条款号标题修改码页码01目录02-3021.1PDCA图04031.2/2/3颁布令0504任命书0605质量方针/质量目的0706公司简介08-10071.2手册阐明0111.0组织机构图0122.0质量管理体系职能分派表0133.0生产流程0144.04.14.1总规定0154.2.14.2.1文献规定0154.2.24.2.2质量手册0154.2.34.2.3文献控制程序016-174.2.44.2.4记录控制程序017-185.05.15.1管理承诺0195.25.2以顾客为关注焦点0195.35.3质量方针0205.45.4.1策划:质量目的0205.4.2质量管理体系策划205.55.5.1职责、权限与沟通020-225.5.2管理者代表225.5.3内部沟通225.65.6管理评审022-236.06.16.1资源提供0246.26.2.1人力资源总则0246.2.2能力、意识和培训246.36.3基本设施024-256.46.4工作环境0257.07.17.1产品实现策划0267.27.2与顾客关于过程026-277.47.4采购027-287.5.17.5.1生产和服务提供控制028-297.5.27.5.2生产和服务提供过程确认0287.5.37.5.3标记和可追溯性0297.5.57.5.5产品防护029-307.67.6监视和测量设备控制030-318.08.18.1测量、分析和改进:总则0328.2.18.2.1顾客满意0328.2.28.2.2内部审核程序032-34质量手册文献编号Q/XT001-修订状态001目录实行日期/01/01页码38.2.38.2.3过程监视和测量0348.2.48.2.4产品监视和测量034-358.38.3不合格品控制程序035-378.48.4数据分析037-388.58.5.1改进0388.5.2纠正办法控制程序038-408.5.3防止办法控制程序040-41附件文献编码规定更改履历Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态002PDCA过程图编制日期/01/01页码4主管部门对人力资源策划管理质量管理体系持续改进供销部收集、分析顾客反馈信息并进行传递、解决定单总经理及副总经理输出交付产品顾客顾客交付生产采购策划产品实现质检部对产品进行入库检查、过程检查、出库检查。物流部门对不合格品控制综合办公室QMS内部审核,对提出问题进行跟踪验证有关部门对收集各种数据进行记录分析,提出改进建议;综合办公室门对改进办法跟踪验证总经理及相关部门负责人总经理保证资源提供主管部门及有关部门管理并维护必要基本资源有关部门保证工作环境符合规定测量分析改进配备资源组织管理评审建立改进机制评价QMS职责权限策划管理体系策划制定质量方针制定质量目的管理职责总经理主管部门对人力资源策划管理质量管理体系持续改进供销部收集、分析顾客反馈信息并进行传递、解决定单总经理及副总经理输出交付产品顾客顾客交付生产采购策划产品实现质检部对产品进行入库检查、过程检查、出库检查。物流部门对不合格品控制综合办公室QMS内部审核,对提出问题进行跟踪验证有关部门对收集各种数据进行记录分析,提出改进建议;综合办公室门对改进办法跟踪验证总经理及相关部门负责人总经理保证资源提供主管部门及有关部门管理并维护必要基本资源有关部门保证工作环境符合规定测量分析改进配备资源组织管理评审建立改进机制评价QMS职责权限策划管理体系策划制定质量方针制定质量目的管理职责总经理质量手册文献编号Q/XT001-修订状态003颁布令实行日期/01/01页码5由于当前,市场竞争十分激烈,我公司生产产品不但面临国内各厂家竞争,同步又面临加入WTO后国外厂家进入国内市场挑战。因而市场竞争和形势发展规定(单位名称):必要在产品质量、管理水平、员工队伍建设等方面不断上水平,以提高经济效益,增强经济实力,保证在激烈市场竞争中持续发展、壮大。为了使我公司质量管理模式与当代国际原则接轨,增进市场不断壮大,力求通过质量管理体系建立和有效运营,并不断持续改进,达到顾客满意目。我公司根据GB/T19001-《质量管理体系规定》,结合我司实际状况,特编制此《质量手册》,引用GB/T19001-原则.《质量手册》是详细阐述我公司质量方针和目的,描述我公司质量管理体系、规范我公司质量管理大纲性文献。全公司员工必要认真学习、全面理解其内容,并坚决贯彻执行。《质量手册》于01日正式颁布、实行。总经理:01月01日Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态004任命书实行日期/01/01页码6为了贯彻执行ISO9001:《质量管理体系规定》,加强对质量管理体系运作指引,特任命为我公司管理者代表。管理者代表职责是:保证质量管理体系过程得到建立和保持;向最高管理者报告质量管理体系业绩,涉及改进需求;在公司内增进并提高员工顾客和质量意识;就质量管理体系关于事宜对外联系。总经理:01月01日Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态005质量方针质量目的实行日期/01/01页码7质量方针质量第一,顾客至上,追求完美,成就卓越。星泰人坚信:质量是立业之本,管理是强业之路。今天质量就是明天市场。注重细节与整体共发展,认真恪守质量是公司基石,服务是公司主线。开拓市场,敢于创新。质量目标产品一次交验合格率97%以上;顾客满意度达到98%质量承诺信誉品质创新Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态006公司概况实行日期/01/01页码8公司简介Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态007手册阐明实行日期/01/01页码9本手册是我公司在质量管理体系建立和运营中长期使用重要体系文献之一,在产品生产和环境活动中具备重要指引作用,手册中规定了质量方针、目的以及原则规定建立程序文献,描述了管理体系内容和规定。本手册遵循ISO9001:原则建立,由管理者代表编制,总经理批准实行。本手册基本构成共15章。01—07依次为目录、PDCA图、颁布令、任命书、质量方针、目的、公司简介和手册阐明。1.0为组织构造图,2.0为职能分派表,3.0为生产流程,4/4.1-8/8.5为手册正文,是对质量管理体系各章节及其有关作用描述;本手册按照GB/T19001-《质量管理体系—规定》,我司对钟表及精密计时仪制造加工和服务进行了详尽描述,阐述了我司质量方针、目的和各个部门职责和权限,从而建立文献化质量管理体系。目是向顾客证明,我公司有能力稳定地提供满足其规定和法律法规规定优质产品,同步通过在公司内有效地开展质量管理体系应用,并不断改进其有效性,使我公司质量管理水平和产品质量不断提高,以达到增强顾客满意,持续增长经济效益目。本手册合用于我司质量管理应用和第三方认证机构对我公司质量管理体系认定;也合用于顾客对我公司质量管理体系评估。由于我公司钟表制造加工属于配套产品来图加工当前还不具备开发设计能力,因而手册中7.3设计和开发和7.5.4顾客财产进行了删减,同步,公司没有外包过程。除此以外,手册覆盖了GB/T19001-原则中所有内容。我司对手册管理采用“受控”(跟踪管理)和“非受控”(非跟踪管理)两种方式。无论受控或非受控版本,其持有者或保管者未经批准不得将手册翻印或外借;手册持有者调离岗位时,应将手册返还发放部门。本手册由管理者代表负责解释。本手册经总经理批准发布后生效。本手册由综合办公室保存、发放。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态01.0组织构造图实行日期/01/01页码10附件:《公司组织构造图》总经理总经理管理者代表管理者代表供销供销部综合办公室生产技术部(含车间)质生产技术部(含车间)质检部原料库生产化验室定单原料库生产化验室定单成品库成品库 Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态04.0质量管理体系实行日期/01/01页码11职能部门

体系规定管理层管理者代表综合办生产技术部(含车间)质检部供销部4.1质量管理体系▲▲△△△△4.2.3文献控制△▲△△△4.2.4质量记录控制△▲△△△5.1管理承诺▲△△△△△5.2以顾客为关注中心▲△△△△△5.3质量方针▲△△△△△5.4策划▲△5.5职责、权限与沟通▲△△△△△5.6管理评审▲△▲△△△6.1资源提供▲△△△△△6.2人力资源▲△▲△△△6.3基本设施▲△△▲△△6.4工作环境△△▲△△7.1产品实现策划△△▲△△7.2与顾客关于过程△△△△▲7.4采购△△△△▲7.5生产和服务提供△△▲△△7.5.1生产和服务提供控制△△▲△△7.5.2生产和服务提供过程确认△△▲△△7.5.3标记和可追溯性△△▲▲△7.5.5产品防护△△▲△△7.6监视和测量设备控制△△△▲△8.1总则▲△△△△△8.2监视和测量▲△△△△△▲:重要职责△:有关职责Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态02.0质量管理体系职责分派表实行日期/01/01页码12职能部门

体系规定管理层管理者代表综合办生产技术部(含车间)质检部供销部8.2.1顾客满意△△△△▲8.2.2内部审核▲▲△△△8.2.3过程监视和测量▲▲△△△8.2.4产品监视和测量△△△▲△8.3不合格品控制△△△▲△8.4数据分析△▲△△△8.5改进▲▲▲△△△8.5.1持续改进▲▲▲△△△8.5.2纠正办法▲▲▲△△△8.5.3防止办法▲▲▲△△△▲:重要职责△:有关职责Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态03.0生产流程实行日期/01/01页码13(产品策划流程图)工序NO12345677.1特定产品、项目或合同会议讨论策划试样验证确认生产(工艺流程图)成品钟成品钟钟盘总成机芯总成控制箱钟盘总成机芯总成控制箱包装待运机芯走合老化实验包装待运机芯走合老化实验钟针制作刻度制作步进电机购进钟针制作刻度制作步进电机购进钟盘组装机芯壳购进机芯组装软件输入钟盘组装机芯壳购进机芯组装软件输入机箱购进机箱购进钟盘喷面漆机件购进控制组装钟盘喷面漆机件购进控制组装钟盘喷底漆线路板焊接钟盘喷底漆线路板焊接钟盘焊接元器件购进钟盘焊接元器件购进(检查流程图)工序NO12345678.2.4货源处验证进货检查入库检查生产检查出库前检查普查抽检Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态04.0质量管理体系实行日期/01/01页码144.1质量管理体系总规定4.1.1我司根据ISO9001:原则规定建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并持续改进其有效性。4.1.2管理者代表组织各部门对质量管理体系控制实行如下内容;(1)辨认质量管理体系所需过程及其在组织质量管理中应用;

(2)拟定这些过程顺序和它们之间互相作用;(3)拟定所需准则和办法,以保证这些过程有效运作和控制;(4)保证可获得必要资源和信息,以支持这些过程运作和对这些过程监视;

(5)测量、监视和分析这些过程;(6)实行必要办法,以实现这些过程所策划成果和对这些过程持续改进。4.1.3对与产品实现过程关于外包过程实行控制。我司无外包过程。4.2质量管理体系文献规定4.2.1总则1.符合ISO9001:原则规定质量管理体系形成文献。文献涉及如下内容:(1)总经理制定批准质量方针并形成文献;(2)我司质量手册;(3)公司各部门和层次上建立质量目的并形成文献;(4)原则规定形成文献程序;(5)为保证过程有效策划、运营和控制所需文献;(6)原则规定记录。2.我司质量管理体系文献分如下几种级别:第一级别:质量手册(含程序文献)第二级别:作业文献第三级别:质量记录4.2.2质量手册1.综合办公室建立涉及如下内容质量手册并保持:(1)描述质量管理体系范畴:钟表制造加工和服务,因而对原则7.3条款进行删减,并不因而影响产品提供质量及所承担责任;(2)为质量管理体系编制形成文献程序或对其引用;(3)对质量管理体系各个过程互相作用表述(PDCA过程图以及流程图);2.质量手册控制(1)本手册是公司质量管理体系大纲性文献,内容中包括原则规定6个程序文献,关于人员应熟悉掌握其内容,保证质量管理体系有效运营;(2)手册管理部门是综合办公室,负责手册编制、修订、校审、登记、发放及处置管理;(3)手册版次代码为:A第一版、B第二版、C第三版……;(4)手册修改状态标记为:01第一次修改、02第二次修改、03第三次修改……;(5)手册分为“受控”和“非受控”两种,前者登入台帐并跟踪管理,后者不进行跟踪管理;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态04.0质量管理体系实行日期/01/01页码15(6)受控手册持有人需妥善保管,不得外借、复印、涂改,丢失、调离时应办理相应手续;(7)当公司内/外部环境、产品构造、管理构造等发生较大变化,或因有关法律法规与其她要求变更时,综合办公室应对手册进行修订或换版,新版发放时旧版收回解决。4.2.3文献控制程序(XT/CX-OI)1.目通过文献控制保证我司质量管理体系符合规定规定,并且在指定工作岗位上可获得关于文献有效版本,保证与质量管理体系关于文献适当性和充分性。2.合用范畴本程序合用于我司质量管理体系文献建立、实行、保持,并对其进行系统管理。3.职责与权限3.1总经理批准质量手册,程序文献;3.2综合办公室负责体系文献编写、发放、处置控制及有关外来文献接受和管理;3.3各部门负责编写作业文献及有关文献管理;4.业务程序4.1文献编码执行手册附录中编码规定。4.2文献编写、评审、批准与发布(1)质量方针由总经理策划提出,质量目的由各部门提出并讨论,总经理批准发布。(2)手册由管理者代表编写,总经理批准后发布。(3)作业文献及记录样式由各使用部门提出,经主管部门审核,管理者代表批准。(4)文献编写应清晰、易于辨认,编码按照附录1规定执行。(5)每年内审和管理评审中,管理者代表组织各部门对体系文献进行评审,必要时进行修订,并再次审批,以保证文献适当性和充分性。4.3文献辨认和控制(1)综合办公室将与体系关于文献登记于《文献登记台帐》中,对文献进行管理和监督,并辨认文献现行版本及修订状态。(2)文献分为“受控”和“非受控”,凡台帐登录文献均为受控文献;对非受控文献无需跟踪管理。4.4文献发放、使用与保管(1)管理者代表拟定发放范畴,综合办公室负责实行。(2)文献发放应记录于台帐中并注明接受部门,批准人、领用人签字,以便追溯。(3)文献原件由综合办公室保管,次年第一季度整顿编目存档。(4)质量管理体系有效运营具备核心作用岗位,都能获得并使用现行版本文献。(5)文献保管者须妥善保管,防止丢失、损坏,文献应清晰、易于辨认。当文献破损严重,影响使用时,应到综合办公室办理更换手续,更换后仍使用原分发号,发放新文献同步收回破损文献;若文献丢失,经管理者代表批准后,发放时应在《文献登记台帐》中予以注明,丢失文献原分发号作废,补发时应予以新分发号。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态04.0质量管理体系实行日期/01/01页码164.5文献更改、换版与处置(1)各部门以为文献有影响体系运营状况需进行修改或处置时,由主管部门确认后,提出《文献更改、作废申请书》报原审批人审批。(2)修改文献经批准后,由综合办公室统一收回实行更改或处置后,发到各使用部门,并将文献更改内容填入更改履历中,同步更改修改码。(3)文献更改办法:·划改:在文献需更改处,用钢笔在原文献上划始终线,写上更改后文字、更改人及更改时间。·换页:文献同一页划改5次后,撤下原页换上新页。(4)文献经多次修改需换版时,应对相应文献进行换版,同步撤出失效文献,换版及新版文献审批、及发布和关于工作实行,均按原版文献规定执行,同步更改版本标记。(5)凡不合用、作废、失效文献由综合办公室收回并记录,管理者代表确认,经总经理批准,实行销毁并记录在台帐中。需要保存时,应由管理者代表批准,加以标记,隔离保存。4.6对于来自公司外部法律、法规及其她规定文献管理4.6.1外来文献辨认与产品关于法律、法规、原则;上级主管部门关于产品规定文献;上级公司关于规定;4.6.2综合办公室负责辨认、跟踪、登记、分发外来文献,并形成《法律法规汇编》每半年进行一次跟踪,并及时更新。4.6.3公司外有关部门发放与质量关于文献,由接受人员形成《外部文献接受台帐》。4.6.4每年内部审核时,由管理者代表组织有关部门对外来文献进行评审,以确认其适当性、有效性。4.5记录控制程序(XT/CX-O2)1.目通过记录控制保证我司质量管理体系符合规定规定,使其易于辨认及查阅,并妥善保管,以证明产品符合规定和质量管理体系有效运营,并满足可追溯规定。2.合用范畴:程序合用于我司质量记录标记、保管、贮存、检索和处置管理。3.职责与权限3.1综合办公室负责质量记录统一管理;3.2各部门负责有关质量记录管理;4.业务程序4.1质量记录填写(1)填写应以客观事实为根据,笔迹清晰、完整、数据真实;(2)记录填写人员应对质量记录真实性负责,记录修改必要签字确认。4.2质量登记表格控制(1)表格普通应涉及:表格名称、编号、记录内容等;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态04.0质量管理体系实行日期/01/01页码17(2)表格标记、编号按照附录1规定执行。(3)表格修订时,由部门负责人确认,并执行手册4.2.3条款,经综合办公室确认,部门主管批准后由综合办公室实行,同步旧表格收回解决。4.3质量记录控制4.3.1记录储存(1)各部门应把所有记录分类,按顺序分类整顿,存储于本部门档案柜并注意保持,档案柜应通风和干燥,以防止丢失、受潮、损毁。(2)首页应建立索引,活页夹外面明确标记。(3)外来记录如为传真件,应先复印再归档保管,以免过一段时间后不易确认。4.3.2记录保管(1)记录由各部门指定专人保管;(2)防止未经允许查阅、以免导致损坏或丢失。(3)应在规定记录保存期限内,综合办公室妥善保管。4.3.3由综合办公室年初对记录进行收集归档管理。4.3.4记录查阅(1)有关部门查阅质量记录须经保管人员批准,在记录存储地点查阅;(2)外部人员查阅时,由保管人员取出,用后放回原处;客户若有规定期,经部门主管或文献管理主管批准后,可以提交复印件。4.4记录处置(1)记录保存期限不得低于3年(除非另有规定)),每年年初对保存期满质量记录或遇其他特殊状况需要销毁时,应由综合办公室提出申请,经管理者代表批准后进行。(2)对需保存记录,应在指定场合保存。4.5上述各控制过程内容应由综合办公室记录在《记录登记表》。5.有关文献文献控制程序记录控制程序法律法规汇编6.有关记录文献登记台帐文献更改、作废申请书外部文献接受台帐记录登记表Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态05.0管理职责实行日期/01/01页码185.1管理承诺总经理通过本手册承诺建立、实行质量管理体系和持续改进其有效性,并通过如下活动对其承诺提供证据:a通过培训、会议、宣传资料等各种方式,向全体员工传达满足顾客和法律法规规定重要性;b制定质量方针并进行宣传,使全体员工理解。c保证质量目的制定;d主持管理评审;e为质量管理体系建立、实行和改进提供必要资源。5.2以顾客为关注焦点a总经理应以增强顾客满意为目,并通过如下活动保证顾客需求和盼望得到拟定和满足;b供销部通过与顾客直接沟通、接受信息等方式拟定和评审顾客需求和盼望;c保证顾客需求和盼望转化为我司可实现和可理解规定,并在公司内部有关层次进行传递和沟通;d通过对产品生产过程控制和必要资源提供,保证顾客需求和盼望得到满足;e依照对顾客满意度测量和分析,进行决策和持续改进,不断增强顾客满意。5.3质量方针总经理应保证质量方针:a与公司宗旨相适应,并通过提供顾客需求产品增强顾客满意度;b涉及对满足产品规定和持续改进质量管理体系有效性承诺;c提供制定和评审质量目的框架,质量目的应与质量方针内容相吻合,通过评价质量目的拟定方针实现状况;d通过公司内沟通,使各部人员理解质量方针及自身工作重要性,从而实现制定目的作贡献;e管理评审时,将对其持续适当性方面得到评审。当内部环境变化导致宗旨、方向、顾客规定发生变化时,应对质量方针适当性进行评审修订。5.4策划5.4.1质量目的公司依照质量方针框架制定质量目的,在制定质量目的内容时,考虑了质量目的可测量性,并在各有关职能部门进行了分解与展开。保证质量目的贯彻和实行。1.质量目的制定a供销部通过顾客调查,拟定顾客需求和但愿;b管理者代表收集汇总各项质量指标完毕状况、顾客反馈意见及公司关于质量信息,作为总经理拟定质量目的根据;c质量目的应具备先进性和适当性,保证可操作性,并与质量方针相一致。2.质量目的展开a由综合办公室组织各部门对公司目的按工作内容进行分解,编制《质量目的分解与考核》,经管理者代表批准后实行;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态05.0管理职责实行日期/01/01页码19b通过宣传培训使全体员工理解质量方针和目的。3.质量目的实行a综合办公室对质量目的完毕状况进行定期检查评估,并将完毕状况报告给管理者代表;b质量目的实现状况应在管理评审会上定期评审,质量目的修改须经总经理批准。5.4.2质量管理体系策划总经理应保证:1)对公司质量管理体系进行策划并形成文献,以满足原则规定和公司发展需要。2)质量管理体系由于市场、机构、有关法规变化等因素而导致变更时,应对质量管理体系变更及实行进行策划,并进行必要评审,以保证质量管理体系完整性。3)进行质量管理体系策划时机:a)按照质量管理原则建立改进质量管理体系;b)公司质量方针、目的、组织机构等内部环境发生重大变化;c)既有体系文献未覆盖特殊事项;d)有关法律法规、市场等外部环境发生重大变化。5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限A总经理·制定质量方针,拟定公司发展筹划,批准并贯彻质量目的,贯彻有关法律与其她规定;·任命管理者代表,规定其在管理体系中职责与权限;·批准《质量手册》;·提供体系运营所需资源;·明确管理、执行和验证人员职责、权限及互有关系,对严重不合格品进行评审;·主持管理评审,决策重大经营和环境活动。B管理者代表·对分管工作范畴质量管理负责;·负责管理职能内运营控制和监督管理;·负责协调解决主管工作中问题;C综合办公室·负责外来文献跟踪与获取和管理;·协助管理者代表制定质量目的并监督考核;·对内、外部信息沟通传递;·对公司体系文献和记录归口管理;·负责质量体系策划和推动工作·负责数据分析,对体系运营中不符合及其改进办法进行跟踪验证;·组织内审和管理评审工作;·负责纠正和防止办法实行;·负责制定各部门岗位任职规定;·负责公司人才引进招聘和管理工作;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态05.0管理职责实行日期/01/01页码20·负责制定各部门岗位任职规定;·负责制定公司全年培训筹划;·负责公司人才引进招聘和管理工作;·负责制定公司全年培训筹划;·负责实行培训和对培训人员进行考核;E生产技术部(含车间)·负责生产设备、基本设施和工作环境管理;·负责对产品实现策划管理;·负责新工艺、新技术、新设备引进和管理;·负责对生产过程产品生产和服务提供控制;·负责对产品实现标示和防护工作;G供销部 ·负责与产品关于规定拟定与评审;·负责市场调研与开拓;·对顾客投诉或抱怨等信息进行接受、传递和解决;·负责与顾客沟通,对顾客满意进行测量;·负责产品或服务交付及交付后管理;·对服务质量活动进行监督,制定并实行改进办法。·负责对入、出库管理;·负责对库存产品监督管理·负责出库指令编制、审核;·负责编制合格供方评价准则;·负责对供方评价工作和拟定合格供方;·负责编制采购筹划;·负责工作原、辅材料采购管理;H质检部·负责生产和服务提供各阶段检查与鉴定;·负责检查状态标记和可追溯监督管理;·负责监视和测量设备管理、使用、维护和保管;·负责对不合格品监督管理;·负责参加不合格品评审;F船钟部·具备拟定组织机构,规定船用产品制造厂内给部门和岗位职责和权限,涉及具备质量检查和控制职能人员职责和资格。·通过适当方式使各部门之间理解关于职责和权限·负责检查该部门或人员应当独立于生产部门,不受其影响。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态05.0管理职责实行日期/01/01页码215.5.2管理者代表a按照ISO9001:原则规定建立,实行和保持质量管理体系;b向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进需求;c负责公司质量体系关于事宜与外部各方联系工作;d负责质量体系文献宣传贯彻;e在整个公司内增进顾客规定意识形成。5.5.3内部沟通5.5.3.2沟通内容对质量管理体系运营有关职责,权限方面进行沟通。公司内不同部门和不同层次有效沟通,重要涉及:A质量目的完毕状况沟通;B部门职责、范畴沟通;C关于产品符合性方面沟通;D关于体系符合性和有效性方面沟通;E关于顾客满意度方面沟通;F关于持续改进方面沟通。5.5.3.2沟通形式涉及:文献;会议。5.5.3.3沟通时机A寻常工作中随时进行沟通;B产品和体系浮现重大质量问题和严重不符合项时;C内审末次会议和管理评审会议上。5.6管理评审5.6.1管理评审策划1.管理评审于每年进行一次,间隔不超过12个月,由综合办公室编制《管理评审筹划》,经管理者代表审核后,报总经理批准。2.在下列状况下,可适时增长管理评审频次:A组织构造、产品构造、资源等发生重大变化与调节时;B发生重大环境事故、紧急状况及顾客重大投诉时;C合用法律法规其她规定发生变更时;D在第二方、第三方审核前。3.《管理评审筹划》内容应涉及:A评审目、范畴;b)评审组织及参加人员;c)评审内容;d)评审准备工作规定;B评审时间安排。5.6.2管理评审输入各部门依照管理评审规定,提供管理评审输入文献,输入内容普通可涉及:A内、外部审核成果;B顾客反馈以及体系运营过程获得业绩和产品符合性;质量手册文献编号Q/XT001-修订状态05.0管理职责实行日期/01/01页码22C方针、目的完毕状况及改进需求;D以往管理评审跟踪办法及改进办法状况和贯彻状况;E方针、目的以及质量管理体系变更也许;F其她改进建议。5.6.3管理评审实行1.各部门报告内容涉及:A管理者代表负责报告质量管理体系运营及变更状况;审核成果;纠正,防止办法实行效果;以往管理评审跟踪办法状况;质量方针、目的实行状况和管理体系改进建议;b)生产技术B部负责报告产品实现过程控制有效性,提高产品质量及过程业绩改进建议;C质检部报告产品质量控制有效性,提高产品质量改进建议;D供销部负责报告市场信息、顾客反馈信息评价及顾客满意度成果;E综合办公室负责体系运营总结和分析、找出运营局限性提出改进建议;F人才管理和培训工作完毕总结。H供销部负责采购筹划完毕和供方业绩状况总结;2.管理评审会议召开前十天,综合办公室将批准《管理评审筹划》下发给各部门,各有关人员按照规定准备评审输入资料,评审会议召开前三天,将评审会议时间、地点、人员等内容告知各部门,并将各部门准备资料进行收集、整顿。3.按策划规定期间,由总经理主持管理评审会议,管理者代表依照各有关人员报告,对涉及评审内容作出结论,并对发现和潜在改进建议提出整治规定,拟定负责人及整治时间。5.6.4管理评审输出:涉及如下几方面关于决定和办法:A质量管理体系适当性、充分性、有效性评价,涉及方针、目的、组织构造、过程及顾客满意成果评价以及体系运营过程改进规定;B关于产品质量符合性评价及改进;C体系运营所需资源需求状况。5.6.5管理评审报告1.采用会议形式进行管理评审,综合办公室对评审内容进行总结整顿,编写《管理评审报告》,管理者代表对需整治问题提出规定,经总经理批准,按规定发放范畴发至有关部门。2.管理评审报告内容应满足评审输出规定。5.6.6纠正和防止办法跟踪验证1.总经理依照管理评审会议成果提出整治规定,由责任部门进行因素分析、制定办法,经管理者代表批准,组织实行,详细执行手册中8.5“改进”关于规定。2.综合办公室负责对上述办法实行状况进行跟踪和验证,并保存记录。3.由管理评审成果引起文献变更时,执行手册4.2.3“文献控制程序”关于规定。5有关文献质量目的分解与考核6有关记录管理评审筹划管理评审报告Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态06.0资源管理实行日期/01/01页码236.1资源提供1.为拟定并提供为质量管理体系实行、保持、持续改进其有效性,满足顾客规定和增强顾客满意所需资源。2.这些资源涉及人力资源、基本设施、工作环境。6.2人力资源6.2.1总则综合办辨认从事影响产品质量工作人员教诲、培训、技能和经验,编制《岗位任职资格》,经管理者代表批准后,实行人力资源管理,使其可以胜任。6.2.2能力、意识和培训1.为提高员工素质,提高工作效率,保证每个员工对自己岗位可以胜任,人力资源部应依据各部门提出培训需求,拟定从事影响产品质量工作人员能力和新员工、在职培训需求,编制《培训筹划》,经管理者代表批准,组织实行。1)培训筹划应涉及:培训方式、讲师、时间、学时、培训对象、效果评估方式等内容。2)筹划外培需求由人事主管决定,并告知有关部门。3)培训过程及成果由人事管理员记录在《培训记录》上并存档。2.外部培训管理1)公司内部不具备相应资源(如缺少专业讲师)项目可安排外部培训;2)综合办负责收集外部机构培训信息并提报给有关部门参照;3)对各部门外部培训信息,依照状况安排培训;4)外训人员资料进行存档管理。3.内部培训管理3.1对新进员工应安排恰当培训,内容涉及:1)公司简介、经营理念、质量方针、目的等;2)公司管理规定;3)有关法律法规及其她规定;4)ISO9001:原则基本知识。3.2对新上岗人员应进行相应培训,对特殊操作工种应进行有关业务知识培训。3.3对在职人员通过各种方式进行有关业务知识和技能培训。4.应通过培训,不断提高员工质量、顾客意识,使其结识到本职工作重要性,为公司质量管理体系做出贡献。5.培训效果评估教诲培训完毕后,有关部门可选取如下任何一种评估方式进行评估或考核,如笔试、口试、实际操作等评价方式,将评价成果记录在《培训记录》中,培训成果达不到预期效果时,应重新培训。6.有关教诲、培训、技能和经验记录由人力资源部存档。6.3基本设施1.基本设施拟定:涉及办公场合和办公设备、通讯等支持性设施。还涉及:生产设备、生产车间、仓库、实验室。由生产技术部负责Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态06.0资源管理实行日期/01/01页码242.对于办公等支持性设施,由综合办公室依照各部门需要进行采购安排。3.支持性设施采购、验收1)供销部通过市场调研,对市场同类产品进行调查,经总经理批准后实行采购。2)设施安装前,生产技术部及使用部门进行验收,由使用部门进行试运营后,确认合格后,纳入固定资产。4.办公设施使用、维护、处置1)各部门应按规定使用办公设施,并进行维护管理,当发现不合用时,及时告知综合办公室。对于不合用需处置设施,由综合办公室上报总经理批准后,实行解决并记录。2)生产技术部现场人员每月对生产设施进行检查,发现问题进行记录并报告关于部门进行解决。3)计算机是各部门办公重要设备,对其使用及维护应进行管理,详细执行《计算机使用管理守则》6.4工作环境1.选取适当生产、仓库及办公场地和环境,以保证产品规定及员工身心健康。2.工作现场应配备必要设施及消防器材,生产中防止污染环境,保障职业卫生和安全。3.生产技术部对所辖区域工作环境进行检查并记录。5.有关文献岗位任职资格6.有关记录培训筹划培训记录计算机使用管理守则Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态07.0产品实现实行日期/01/01页码257.1产品实现策划1.产品实现策划中应拟定如下内容,保证策划输出方式合用于公司运营方式。策划内容涉及:1)质量目的和产品规定。涉及辨认产品特性,明确产品目的和质量规定,并应满足顾客和有关法律法规及其他规定。2)针对相应产品规定辨认过程并建立必要文献,以保证过程有效运营并得到控制,以及所需提供资源,以保证产品可以实现。3)为使产品符合规定,明确验证、确认、监视、检查和实验活动,以及产品验收原则。4)对过程及其产品符合性提供客观证据所必要记录。2.产品实现过程策划规定1)与公司质量管理体系其她规定相一致,产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行,而必要与质量方针和质量目的以及职责和资源管理规定等来进行。2)应以适应公司运作方式形成文献即《质量筹划》。3.质量筹划1)相应用于特定产品、项目或合同质量管理体系过程(涉及产品实现过程)和资源作出规定文献可称之为质量筹划。2)我司以有关文献作为质量筹划构成某些。4.生产技术部对筹划进行跟踪检查。发生变更时,组织人员确认并传达,执行文献更改手续。7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定供销部收集产品有关规定,接受订单或合同前应拟定如下内容:1顾客规定规定,涉及承载在文献上产品质量规定及交付过程及交付后活动要求;2虽然顾客没有明确规定,但规定用途或已知预期用途所必要规定;3与产品关于法律法规及其她规定;4由我司附加其她规定。7.2.2评审应在接受合同或订单之迈进行,并应保证:1.合同规定得到了拟定,涉及对顾客口头规定确认;2.与此前表述不一致合同或订单规定已予以解决;3.我司具备满足顾客对产品规定能力。4.评审范畴及原则1)评审分类a)普通合同评审:定型产品对其产品特性及规定评审b)特殊合同评审:特殊规定产品合同评审2)评审原则及方式a)供销部负责收集产品关于规定信息;b)供销部依照顾客定单内容及信息,形成《报盘》(或报价文献)。c)双方合约内容拟订后,由总经理签定合同。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态07.0产品实现实行日期/01/01页码26d)普通合同评审由供销部主持有关人员参加并确认产品规定;特殊合同评审由总经理主持,各部门经理进行会议评审。5.产品规定变更1)顾客对产品规定变更时或有必要进行合约变更时,供销部应与顾客进行协商并调节;2)合约变更内容应形成书面文献,由供销部主管对合约变更内容进行确认或评审;3)供销部保证有关部门和文献得到及时传递和修改,并保存评审及其后续办法记录。7.2.3顾客沟通1)供销部通过不同渠道,寻找客户和市场发展机会;2)在接受业务中,对产品信息、涉及顾客询问、传真、规定变更及产品实现过程等,应与顾客进行及时沟通,及时反馈各部门;3)在业务解决过程中及产品交付后,及时收集顾客反馈信息,涉及顾客满意或投诉有关内容应及时传递到有关部门,谋求改进机会。7.3设计和开发因我司产品均按顾客规定提供,不对产品进行设计开发工作,保证能提供顾客满意产品,依照ISO9001:规定,对7.3产品设计和开发做合理删减。7.4采购7.4.1采购过程1.供销部根据采购产品对随后产品实现或最后产品影响限度分类作为对供方选取评价及控制根据。1)重要采购产品:构成最后产品重要某些或核心某些,直接影响最后产品使用或安全性能重要物资;2)普通采购产品:构成最后产品非核心某些,普通不影响最后产品质量或略有影响,但可采用办法予以纠正产品。2.合格供方评价与选取1)供销部人员对生产产品原料供应商供货能力、服务及交付质量等状况进行评价;2)由供销部对生产、仓储和运送供方评价,对生产设备、保证能力、交付能力以及仓储方场地、服务能力以及运送方资质、运送能力、设备能力及服务质量进行评价,详细执行《供方评价准则》;3)由供销部拟定合格供方。4)评价成果为良以上为合格供方。5)评价人员按规定对供方状况进行调查评价,形成《供方评价记录》,将拟定合格供方汇总,部门主管批准后,成为合格供方。对于顾客指定供方,也应进行评价并形成记录。6)当供方提供产品或服务不符合规定期,应对其采用办法或考虑取消其供方资格Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态07.0产品实现实行日期/01/01页码273.对供方及采购产品控制方式及限度,应取决于采购产品对随后产品实现或最后产品影响。4.对经评价合格供方,由供销部在实行采购前,与其订立合同或合同。5.在与供方合伙中,现场人员应对其提供产品和服务质量进行监督管理,每年进行一次再评价。6.主管部门对供方评价和评价后办法,要进行记录和保持。7.4.2采购信息1.供销部依照《生产任务告知单》及库存状况,编制《采购筹划》,并经供销部主管审核,总经理批准后,订立采购合同,采购内容如有变化时,应随时调节并再审批。2.合格供方采购由主管部门在合格供方中选取适当供方,经部门主管确认,总经理批准,订立生产或服务合同或合同。3.采购信息应反映采购产品或服务规定,恰当时还应涉及:1)采购产品质量规定或服务规定;2)产品提供关于程序性规定:--供方提交产品程序(如样品、试生产、批生产批准程序;检查点、放行方式、让步批准等内容)安排;--供方生产和服务提供过程规定、工艺规定等;--供方生产设备规定;3)供方人员资格规定;4)供方质量管理体系规定。4.在签定采购文献前,由供销部主管评审采购信息充分性与适当性。5.采购信息可以采用如下方式:合同、定单、合同、招投标文献、询价单及采购筹划等。7.4.3采购产品验证1.对采购产品采用货源处验证和进货检查相结合方式进行控制,由质检部检查人员按手册8.2.4“产品监视和测量”规定进行检查,并保存检查记录。2.如公司或顾客规定在供方现场进行验证时,应在采购信息中明确验证安排及放行规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制目:为了保证向顾客提供符合质量规定产品和服务。职责:生产技术负责生产过程、综合办公室配合。控制规定:应在工艺规程和人、机、料、法、环符合工艺规定条件下进行生产;同步服务应在规定条件下进行。依照我司实际状况,受控条件涉及:A生产和服务产品技术和其她特殊规定已明确;B按生产工艺流程和服务工艺流程规定,依照工序特点,对核心过程进行控制,需要时建立作业指引书;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态07.0产品实现实行日期/01/01页码28使用设备经维护应是正常合理;过程中需要进行监视和测量(即检查)工序应具备检查设备或计量设备;对生产和服务过程实行监测和测量(检查);放行条件、交付条件、交付后活动应有规定并实行。7.5.2生产和服务提供过程确认1.目:加强对核心过程质量控制,保证其输出工序产品符合规定。2.职责:生产技术负责,综合办公室配合。3.特殊过程定义:当过程成果不能或不易通过其她产品检查和实验完全验证时过程为特殊过程,也涉及钟表配件产品在使用或服务已交付之后问题才显现过程。我司特殊过程是焊接过程。核心过程是模具调试过程4.确认及控制规定:对特殊过程和核心过程一方面应进行能力确认,评价与否具备实现策划成果能力,同步对这样过程实行如下:A过程鉴定,证明所使用过程办法与否符合和规定并有效实行。B对设备和人员实行承认和鉴定,即对特殊工序和核心工序所使用设备进行校准认可,并挂牌,对操作者要培训持证上岗;C使用特殊和核心工序操作规程和监控程序实行监测;D保存以上记录(即a、b和c形式记录);E留长时间不用,或生产服务过程中条件发生重大变化时,应对该过程重新确认。7.5.3标记和可追溯性 目:为防止生产和服务过程中产品混淆和误用、产品检查状态不清晰以及实现产品追溯性,对不同产品及不同状态做出标记,达到受控。职责:生产技术负责生产过程产品和可追溯性标记,负责产品检查标记,综合办公室负责原料标记和可追溯性。控制范畴:采购产品、生产中半成品和最后产品。控制规定:分别采用印章、标签、标记、工艺流程记录卡对产品进行标记,对混淆和误用产品可以不标记;标记应能反映出产品名称、规格、批次和数量;产品检查和实验状态标记克采用划分区域或标牌、标签方式进行标记;在有可追溯性规定场合,采用工艺流程记录上规定各工序和原材料批号方式进行生产过程标记,对最后产品采用唯一性批号进行追溯性标记。7.5.5产品防护1.目:钟表配件产品自投料到最后产品交付顾客之前,我司对产品进行防护,保证产品不损坏。2.职责:供销部负责采购产品防护,生产技术负责生产过程半成品和最后成品防护,供销部负责自制成品库房和交付顾客之前产品防护。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态07.0产品实现实行日期/01/01页码293.控制规定:各类产品标记规定按7.5.3实行控制;各类产品搬运应规定搬运方式、办法,防止产品在搬运过程中受损,并保证搬运者人身安全;钟表配件产品包装应符合产品特点和机械规定;产品贮存应有满足规定场合和条件;采用有效实用办法对产品实行保护、防止受损,这种防护不但对最后产品,也涉及产品附带某些配件等。7.6监视和测量设备控制1.测量仪器申请及采购1)质检部依照被检测项目所规定精密度、使用性能、规格等需求提出申请,经部门主管审核、总经理批准后实行并进行验收。2)按照规定向有资质供方采购,同步附带使用阐明书及由国家检查机构出具合格书。2.测量仪器校准1)质检部按规定将检查设备建立《设备台帐》。2)校准策划a)对可以追溯到国际式国标测量仪器,按其鉴定周期间隔委托国家承认校准机构进行校准,并保存测量仪器校准证书。质检部依照校准周期拟定校准时间,策划校准安排,经部门主管批准后进行委托校准。。b)对无法追溯到国际式国标测量仪器,由检查人员按《实验仪器自检规定》规定规定检定规定和周期自行校准并记录。c)在使用过程中浮现问题或因技术变更需要时以追加方式委托校准。3)校准实行a)对非强检设备,由设备厂商提供校准阐明时,质检人员可依照文献规定自校;b)对强检设备,应按国标规定,委托有资质单位进行校准;c)将校准成果由检查人员记录并保存,粘贴标签进行标记,对校准证书进行保管。3.有调节规定期,在使用前由检查人员进行调节或必要是再调节,应按使用规定进行操作和调节,防止因操作或调节不当导致精度失效或测量成果失效。在搬运、维护、使用和贮存中,应保持适当环境、搬运工具和维护、用法,并定期检查,防止检查设备损坏或失效。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态07.0产品实现实行日期/01/01页码305.当使用中发现设备失准时,应评估已检测成果有效性,重新检测产品,对监测设备进行重新校准,并保持有关记录。6.使用及管理a)测量仪器由检查人员进行寻常维护、保养及控制,实验人员在使用先后应保持清洁,并避免碰伤或污损。b)测量仪器搬运时须采用恰当办法,避免因外力碰撞导致精准度偏差,对于体积大、较重测量仪器应以恰当搬运工具搬运。7.维修和处置精密仪器有损坏、失准时,应由厂家具备资格人员进行维修,维修完毕后应重新校准,修理后仍无法使用时,应告知部门主管,总经理批准后进行解决。8.我司不存在用于监视和测量计算机软件。9.对监测设备校准、使用、管理状况记录在《监视和测量设备台帐》中,由质检部保存相关记录。5.有关文献质量筹划仓库管理规定6.有关记录 供方质量保证能力调查表供方评审表合格供方名录采购筹划生产告知单设备台帐出库单Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码318.1总则管理者代表组织各职能部门策划并实行质量管理体系有效运营所需监视、测量、分析和改进过程及活动。通过顾客信息分析运用、内部审核、过程和产品监视测量、不合格品控制、数据分析以及改进办法实行,证明产品、体系符合性,以持续改进体系有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意1.顾客满意监视1)以信函、电话或业务洽谈等方式收集市场及顾客信息,进行分析、运用,找出改进方向,作为产品、过程和体系改进根据。2)供销部在接受顾客或市场反馈信息时,应记录并传达到有关职能部门,对顾客满意限度信息定期进行收集、记录、测量和分析,向管理者代表报告分析成果,形成分析报告,提交管理评审。2.顾客满意调查成果报告及办法1)供销部依照顾客反馈信息进行分析,拟定顾客盼望及公司改进需求,进行顾客满意调查,需改进时执行手册8.5“改进”有关规定。2)顾客满意调查成果中应包括调查内容及问题点改进对策,顾客满意调查中产生改进建议应向总经理报告,并依照改进规定实行。3.不满信息接受及解决1)供销部接受顾客不满信息时,及时报告管理者代表,组织贯彻。2)有关部门依照所发生问题,制定改进办法,经管代确认,必要时,形成文献,回答顾客。4.通过对顾客满意度监视和测量,评价质量管理体系有效性,辨认改进机会,增强顾客满意。8.2.2内部审核控制程序(XT/CX-03)1.目为验证公司质量管理体系活动及成果符合性,应按策划时间间隔评价,使质量管理体系持续有效运营。2.合用范畴本程序合用于质量管理体系覆盖范畴内产品、过程、部门和岗位。3.职责和权限3.1管理者代表负责批准内审筹划和内审报告,并任命审核构成员;3.2审核组负责实行内审,编写有关记录,跟踪验证改进办法;3.3各部门负责准备有关材料,制定并实行改进办法。4.业务程序4.1审核策划1)频次:依照质量管理体系过程和区域状况和重要性进行策划,每年12个月内不少于1次,两次间隔不超过12个月,依照以往审核成果或在质量管理体系内、外部环境发生变更或发生重大质量问题时,经管理者代表批准,可以调节频次;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码322)编制:依照质量管理体系运营状态及需要,由审核组长编制《内部审核筹划》,经管理者代表批准后实行,筹划应覆盖对质量管理体系有影响所有部门和原则覆盖范畴;3)筹划内容涉及:A审核范畴、目、根据;B审核时间、成员及分工;C受审核部门、日程安排;4.2建立审核组1)管理者代表任命审核组长,并任命具备相应知识和经验有资质内审员,成立内部审核组;2)审核组长分派审核小构成员任务。4.3为保证审核独立性、客观性和公正性,审核员应具备相应资格,在审核中不审核自己工作。4.4审核准备1)审核组长负责编制《内部审核筹划》;2)管理者代表进行审核、批准;3)审核组拟定审核范畴和各自任务,并告知受审核部门;4)审核员在审核组长安排下编制审核中使用《内部审核检查表》;5)受审部门做好必要准备工作。4.5审核算施1.召集审核组全体人员、受审核部门代表、重要工作人员、管理者代表、高层管理者(必要时)参加会议。2.现场审核1)审核员应选取恰当方式进行审核,如询问、现场检查、查阅记录等;2)审核员根据审核准则,通过文献审查、客观调查、交谈、现场查验、检查质量记录等方式,收集客观证据并记录;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码333)审核过程应保证客观和公正。3.审核组长审核结束后,组织由各部门参加会议,通报审核成果,提出整治规定。4.审核组长整顿审核内容,并编写《内部审核报告》,经管理者代表审批,下发至有关部门。4.6改进效果跟踪验证1)审核中发现不符合审核根据时,审核员进行记录,编写《内审不合格报告》,并经受审核部门负责人确认;2)责任部门对不符合项进行因素分析,制定改进办法,经审核员确认,管理者代表批准后实行;3)审核员按规定规定对改进办法实行效果进行验证,直至符合规定;4)对改进办法引起文献修改按手册4.2.3“文献控制程序”关于规定执行。4.7综合办公室负责保存内审有关记录。8.2.3过程监视和测量1.各职能部门应采用适当办法对其主管职能活动和过程进行监视和测量,如工作检查、过程参数测算等,这些办法应证明过程实现所策划成果能力。2.管理者代表负责通过质量目的完毕状况测量分析,以及对主管部门工作业绩检查,监视质量管理体系各过程与否满足目的规定,并采用内部审核对过程有效性进行评价。3.当活动成果偏离目的时,为了保证产品符合性,应采用有效改进办法。4.各职能部门对主管范畴内工作进行监测。8.2.4产品监视和测量1.为验证产品符合规定,我司在产品实现各阶段对产品特性进行监视和测量,以证明产品满足规定,各阶段涉及:货源处抽验、进货检查、过程检查、最后产品检查,对各阶段检查及验证规定,由检查人员执行《质检部检查规范》有关规定。2.货源处抽验1)公司检查人员到原料货源处现场抽检,经现场确认合格后,告知采购人员方可进货。2)货源处验收应在采购文献中明确规定放行规定,检查人员执行检查规定,并将验证过Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码34程及成果记录。3.进货检查1)由检查人员按检查文献规定,进行取样、化验,并将成果记录。2)对供方产品,由检查员抽样检查,并将成果记录,检查合格才干放行。4.过程检查1)检查员应通过培训且合格后,且通过公司总经理授权方能上岗,上岗后依照检查文献要求进行产品抽检。2)检查员对生产、贮存及运送过程中产品,按规定实行巡检或抽检,确认并记录检查结果,发现问题及时处置。5.出厂前检查1)质检部接到出厂告知后,及时组织检查员进行出库产品检查,并记录检查成果,确认合格后,才干放行。2)过程中,由检查人员随机抽检,并记录检查成果。3)在过程中,检查员发现不适当时,应及时告知有关负责人,进行处置,执行本手册8.3“不合格品控制”关于规定。6.质检部负责记录和保持监视和测量成果证据,以验证产品规定已达到满足,记录中应明确产品放行批准者。7.应在所有活动结束并符合策划安排后,才干放行、交付产品。不容许未经检查合格产品放行或交付。8.上述各阶段监测过程及成果由检查人员记录在《产品质量检查报告》。8.3不合格品控制程序(XT/CX-04)1.目为保证不合格品得到辨认和控制,防止其非预期使用和交付,对不合格品处置关于职能和权限作出明确规定。2.合用范畴本程序合用于产品提供各阶段中不合格品控制。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码353.职责和权限3.1检查人员负责鉴定、记录不合格品,对返工产品重新验证;3.2浮现不合格品部门负责对不合格品进行恰当隔离、标记,按处置决定实行;3.3质检部负责组织对严重不合格品评审;3.4现场人员负责对不合格品处置处处进行监督。4.业务程序4.1不合格品范畴涉及产品实现过程各阶段产品。4.2不合格品性质分类1)严重不合格品涉及:批量物资或产品不符合验收规定;顾客投诉;导致较大经济损失;交付后浮现不合格品。2)普通不合格品涉及:批量产品不符合规定,但可以纠正;有影响,但经济损失可以弥补。4.3不合格品记录、鉴定、标记与隔离1)检查员根据检查文献规定,对各阶段产品进行检查,发现不满足规定期,进行记录并判定其性质,必要时通报质检部主管和有关人员。2)有关负责人应对不合格品进行必要标记及隔离存储,防止非预期使用。4.4不合格品评审1)由检查人员鉴定后,依照其性质,由责任部门进行因素分析,采用相应办法。2)发生严重不合格品时,由质检部经理组织有关职能部门,制定改进办法,采用任何措施及成果应形成《不合格品评审处置记录》。3)发生普通不合格品时,由质检部告知生产技术部进行处置,必要时由部门主管组织有关人员,分析因素,制定办法。4.5不合格品处置1)采购物资入库前,由采购人员告知检查员进行检查,发现不合格品时,做出标记,不得办理入库手续,并告知供销部主管及供方采用办法。2)质检部、生产技术部现场人员在产品监测各阶段发现不合格品时,及时进行记录、标识,采用必要办法,并报告有关领导。Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码363)不合格品处置方式涉及:拒收;返工,返工后产品由检查员重新验证并记录,合格后方可放行;特例接受或放行。4)出库前,发现不合格品时,由生产技术部主管告知生产技术部、供销部等有关人员采用办法,依照其性质进行解决。4.6产品交付后发现不合格品时,由总经理组织各职能部门,依照不合格影响及潜在影响程度和性质,分析因素,采用与不合格品影响及潜在影响限度相适应改进办法,并将解决信息通报有关部门或顾客,消除影响。8.4数据分析1.为证明质量管理体系适当性和有效性,评价持续改进体系有效性需求,公司将拟定、收集和分析关于体系运营数据,涉及监视、测量成果及其她可运用数据。2.数据来源涉及:1)市场、顾客满意信息;2)产品监视、测量数据,如质量记录、不合格品信息、产品和服务信息等;3)体系运营过程监测数据,如内部审核、工作检查、过程能力、交付履约信息、管理评审输出等;4)同类产品市场动态及竞争对手产品和过程信息等。3.收集渠道和办法1)依照公司现状及需要,可采用调查、信函、电话或其她途径收集,运用抽样、记录技术等办法;2)综合办公室将各种信息或数据以半年为期收集汇总,进行初步分析,上报管理者代表,必要时组织各部门人员进行分析,将分析成果形成书面报告,提交管理评审,谋求改进机会。4.记录技术实行规定1)综合办公室负责对关于人员进行记录技术培训,并对记录技术运用效果进行监督;Q/XT001-质量手册文献编号Q/XT001-修订状态08.0测量、分析和改进实行日期/01/01页码372)职能部门应对的运用记录技术对职能工作效果进行分析,保证记录分析数据科学、精确、真实,并将各部门主管工作实行状况汇总,将数据分析信息传递到综合办公室。5.综合办公室为数据分析归口管理部门,依照收集信息,形成分析报告,数据分析应提供如下信息:

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