中药饮片采购管理专项规章新规制度

奎东农场医院中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、正确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》，结合我院实际，制订本制度。采购中药饮片，由中医师依据本单位临床用药情况制订购药计划，经本单位主管中药饮片工作责任人确定后，报分管院长审核，经院长同意签字后，依据药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。所购中药饮片必需是正当生产企业生产正当药品。二、采购中药饮片，应该验证供货企业提供《营业执照》及企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权销售人员授权委托书、资格证实、身份证复印件(首次必需和原件对照)等相关资料，并提供产品所属生产企业《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供资料均需加盖企业原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该检验注册证书并将复印件存档备查。三、采购应该坚持公开、公平、公正标准，考察、选择中药饮片供给单位，严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。四、医院应该每十二个月和中药饮片供给单位签署“质量确保协议书”，协议中明确质量条款，供货单位确保所供药品是正当、合格药品。五、中药饮片购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”标准，重视药品购进时时效性和合理性，做到供给立即、合理使用。六、采购药品必需实施质量验收制度，如发觉药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货单位要停止从该单位采购。医院应该定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施同意文号管理中药饮片还应有药品同意文号和生产批号。八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药材批件》及《进口药材检验汇报书》复印件。九、药品购进价格遵从市场行情或政府相关要求实施。该炮制而未炮制中药饮片不得购入。十、中药饮片购进调出必需建立真实完整出入库统计，如实反应药品进出情况，严禁弄虚作假。十一、强化饮片采购中制约机制，严格实施采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织相关人员定时对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度实施情况进行检验。十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及多种“回扣”、自觉接收院内外群众监督。如发觉药品采购或其它人员存在违规现象要严厉处理。十三、中药饮片采购步骤:中医师制订用药计划→药剂科主任审查→药事会会议经过→院长审批→采购员按同意采购。奎东农场医院中药饮片（中药材）采购管理制度

加强中药饮片管理，表现中医中药特色，发扬祖国传统医学，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规，制订本制度。一、采购中药饮片，必需依据本院临床需要，按《基础用药目录》经本单位主管中药饮片工作责任人审批签字后，依据药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。应该坚持公开、公平、公正标准，考察、选择正当中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

医院采购中药饮片，应该验证生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员授权委托书、资格证实、身份证，其中前三项复印件必需加盖单位红印章将这些材料存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书，将这些材料存档备查。医院和中药饮片供给单位应该签署“质量确保协议书”。医院应该定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。加强采购管理，满足临床用药需求。通常药品应备有1-2个月左右库存量；对季节性较强、市场紧缺品种和部分中药饮片，可依据实际情况合适增加库存量。奎东农场医院中药饮片检验验收制度目标：加强饮片入库检验验收步骤质量管理，确保在库饮片质量稳定，确保患者用药安全。

责任人：

验收责任人：

药房责任人：

医院责任人：

内容:1、从含有药品生产、经营资质正当企业购进中药饮片，严禁从非法渠道购进饮片。

2、购进药品前应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员资质进行严格审核，将审核文件立案待查并和供药企业协商签署《药品质量确保协议书》，明确双方在饮片质量控制中职责。随时注意供药企业销售人员变更情况，立即向供药单位核实。

3、购进饮片须制订采购计划并报药剂部门责任人同意。

4、中药饮片入库验收责任人须含有中药师以上技术职称或含有执业中药师资格并有三年以上中药饮片管理经验。

5、验收责任人对药品质量直接负责。验收责任人应对购进饮片品种逐一验收，标准上每一饮片品种最少应开封一个包装进行饮片成品性状、质地、性味等常规检验。其它内容还应包含饮片包装及标识是否符合要求等。对质量可疑饮片不得入库。

6、验收责任人须认真查对品名、规格、产地、生产日期、生产批号、购进数量，应立即、完整、如实填写入库登记、验收结论，签字确定。

7、购回饮片立即办理验收入库手续，相关票据、验收统计应妥善保管至饮片生产日期后最少五年，到期报请主管院长同意方可销毁。

8、建立供药企业诚信考评和合作筛选机制。奎东农场医院中药饮片保管养护制度

目：

加强在库饮片养护检验，确保储存饮片质量稳定。

责任人：

药房责任人：

医院责任人：

内容：

1、饮片库房应划分为合格品区（绿区）、不合格品区（红区）和待验区（黄区），以明确工作步骤，避免药品误用。

2、饮片应根据药品属性分类管理，做到分区合理，库位清楚，便于养护、调剂。注意温度、湿度、通风、光线等条件，预防饮片过期失效、虫蚀、霉坏变质。

3、饮片库房面积应和储存品种数量相适应，饮片库房温度应该保持在2-30摄氏度之间，相对湿度应保持在45%-75%之间。

4、饮片库房应含有下列设备和设施，并保持完好：温湿度测定仪、温湿度调控设备、货垫和货架、防虫防鼠防盗设施、符合安全要求照明设施及消防设施。

5、做好饮片养护和温湿度统计，定时对库存饮片质量进行全方面检验，预防虫蛀、霉变、走油、风化等影响饮片质量现象发生。建立完整温湿度统计，不符合要求时应采取升温/降温、加湿/除湿方法，确保饮片储存条件符合要求。

6、对于霉变、虫蛀等不合格药品不得调剂使用，对不合格药品立即报废处理，并做好销毁统计。

7、饮片调剂使用应该遵照勤进少许、优异先出、同批调剂标准，避免品种积压、储存时间过长、不一样批号混用现象。

8、中药饮片批号应追踪至药斗，预防饮片生产批号等关键信息缺失。药斗补充不宜太满，以防串斗。库存完整包装饮片应在外包装袋上标注入库验收日期，方便查对。9、毒性中药饮片、细料应设专帐、专柜保管，调剂使用时须双人复核、双人签字。奎东农场医院药事管理领导小组工作职责认真落实实施《药品管理法》。根据《药品管理法》等相关法律、法规制订本机构相关药事管理工作规章制度并监督实施。确定本机构用药目录和处方手册。审核本机构拟购入药品品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请。建立新药引进评审制度，制订本机构新药引进规则，建立评审教授库组成评，负责对新药引进评审工作。定时分析本机构药品使用情况，组织教授评价本机构所用药品临床疗效和安全性，提出淘汰药品品种意见。组织检验毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发觉问题立即纠正。七、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。奎东农场医院药事管理领导小组工作制度1、药事管理委员会负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药。药事管理委员会委员应由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面教授组成。设主任委员1名，副主任委员3名。医院分管药学责任人任主任委员，药剂科责任人和医务部门责任人任副主任委员。药事管理委员会日常工作由药剂科负责。3、委员会实施民主集中制标准。4、委员会每三个月召开一次例会，关键学习相关法律法规和上级相关部门对医院药事管理要求。讨论和研究医院药事管理工作中相关问题。并针对存在问题提出处理方案。奎东农场医院药品（中药饮片）管理制度1、药品管理要遵照合理使用、加速周转、确保供给标准。2、依据医疗活动需要，实施计划采购、计划供给措施。药品外购入库和领用，必需健全入库验收和出库手续，必需将药品销售情况报送财务科进行核实。3、合理划分药库和药房贮备药品数量，药库为一至三个月，药房为一周至30天，严格实施国家要求药品零售价。4、医院药品实施“金额管理、关键统计、实耗实销”管理措施，正确核实药品销售，定时盘点。5、医院药品除特殊情况外，必需经医生处方使用。6、药剂科工作人员不得私自外借药品。7、库管人员认真验收入库，发觉运输等原因原包装破损药品，可由药库通知药品采购人员和进货单位联络调换，以降低报损率，降低浪费。8、各药品使用部门发觉药品有霉变、裂开、过期失效、损毁等质量不符合要求时，应立即停止使用，办理报损手续。责任部门应填写报损单。注明药品名称、规格、数量、价格及原因。责任部门组长及科主任署名，上报分管院长及院长同意。药品会计当月办理报损后，计算药房药品报损单，在帐目上销帐。报损药品由卫生行政主管部门监督销毁。麻醉药品和精神药品，疫苗报损应按相关法规另行处理。根据《医疗机构药事管理暂行要求》要求，为确保病人用药安全，门诊药品一经发出不得退换。如有特殊情况（调剂错误或医生开错等），病人退回药品不得使用，按摄影关报损程序进行处理。住院病区因病人死亡或转院没有用完药品；病人在使用过程中发觉有严重不良反应，不能继续使用药品；病人病情需要改用其它药情况，经药房工作人员确定药品是该药房发出且质量未发生改变，凭医师退药处方进行退药并销帐处理。任何情况下全部不许可退药：1、麻醉药品、精神药品不退，按国家要求无偿收回；2、需低温冷藏药品不退；3、使用过、包装破损、批号不符、有污染药品一概不予退换；4、自取药起超出3天药品不退；5、传染病人用药，即使药品外观无破损，效期、储存条件符合要求，也不能退药。不然，极可能造成二次污染，危害她人健康。奎东农场医院药品（中药饮片）盘点制度一、各药房药库每三个月末盘点一次，参与盘点人员必需认真负责，认真盘点，做好统计。二、进行特殊管理药品(精神药品、麻醉药品、珍贵药品、医疗用毒性药品、易制毒化学药品)在盘点时要关键清点，做到帐物相符。三、盘点时应对药品质量和效期进行一次检验，如发觉药品有质量问题和近效期药品立即汇报、处理。四、药房责任人立即做好盘点表，交药品会计，交接双方全部应对盘点表进行查对，药库、药房盘盈、盘亏超出0.3%，应