实验室专项规章新规制度

第一章试验室管理制度一、试验室工作制度（一）试验室是进行检测和科研关键场所，严禁存放私人或和试验无关一切物品；不准做一切和检测和科研试验无关事情。（二）试验室全部些人员必需严格遵守各项规章制度和管理要求，加强技术安全和技术保密工作，严格实施标准化管理和计量管理。（三）试验室工作人员必需认真学习试验室相关安全守则，熟悉相关仪器操作规程和相关试验技术操作规程；遵守相关试验室规章制度，服从试验室管理人员管理，在试验室内一切活动须经本试验室管理人员许可方可实施。（四）进入试验室人员必需按要求穿着整齐工作服。除试验室工作人员和和试验室工作相关人员外，其它任何人员严禁入内。（五）严禁试验室人员私自接收或安排她人在试验室内开展试验工作、进行仪器检测和私自收费，或减免应收费用，违者将按相关要求严厉处理和处罚。（六）在试验室工作人员，应严格遵守本行业相关法律、法规和规章，每次试验必需有详尽统计，包含试验目标、试验方法、试验操作步骤和试验数据等；使用仪器必需按要求进行登记。原始试验统计、数据按规范和要求必需严格管理。（七）因为责任事故造成仪器设备损坏，要追究使用人责任直到赔偿。（八）试验室工作人员必需热爱本职员作，不停提升业务水平，做到文明、有序管理。必需认真实施相关试验室安全卫生管理要求，做到文明整齐，仪器设备摆放整齐，杜绝事故发生。（九）试验室钥匙管理应严格遵守试验室相关钥匙管理要求，严禁任何人以任何借口私自配制或转借她人。（十）非本企业外个人或团体参观试验室需经总经理同意。任何人未经同意不得私自安排她人参观。二、试验室安全制度（一）试验室内应确保有多种必备安全设施（通风橱、防尘罩、消防灭火器材等），并应定时进行检验，确保可随时提供使用。（二）试验室工作人员必需严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度，在使用电、气、水、火时，必需按相关要求进行操作。试验室内多种仪器、器皿应按要求位置放置，不得任意堆放，以免错拿错用，确保安全无误并认真填写使用登记（统计）表。（三）试验室工作人职员作前应做好个人防护，着工作服，搞好试验室内外环境卫生。（四）严禁将和试验无关物品带入试验室，试验室和办公室须严格分开。（五）凡进入试验室各级工作人员，全部要熟悉准备进行试验具体步骤和条件，选择合适仪器和试剂药品，对可能发生危险，应作好防护准备。（六）试验室工作人员必需掌握消防常识和常见消防器材使用，能区分不一样火源选择合适灭火器材。灭火器材要放置在显著及使用方便处，要常常检验，确保其处于完好有效状态。（七）操作和处理易挥发、易燃试剂时，严禁用明火直接加热。（八）在加热蒸馏及其它加热过程中，要坚守岗位，不得擅离职守。（九）根据仪器说明要求，使用安全电压以上电压电器设备均应有良好接地，电热设备所用电源导线应能满足功率（电流）要求，应常常检验是否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。（十）可燃物质（如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烃等）不得存放在煤气灯、电炉或其它火源周围。易燃、易爆物品、试剂要随用随领，不得在试验室内大量积存。（十一）凡使用有毒气体、液体或在反应过程中产生有毒、刺激性气体和液体时，必需在通风柜内进行操作。（十二）使用酸、碱等强腐蚀性试剂时，必需佩带橡胶手套，必需时佩带橡胶围裙，勿使易挥发试剂瓶口对着自己或她人。（十三）清洗试验室仪器时应注意不使含有多量剧毒试剂废液直接倒入下水道，必需先经合适转化处理再进行清洗排放。（十四）高压气瓶严禁在日光下曝晒，高压气瓶不准放净瓶内气体，在正常情况下，保留压力不少于9.806×103Pa，气瓶严禁混用。（十五）发生意外事故时，应快速切断电源、火源，立即采取有效方法立即处理，并立即汇报相关领导和保卫消防部门。（十六）试验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿，严禁携带无关物品或率领无关人员进入试验室。（十七）试验工作结束后，值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检验。各室全部要选定安全责任人，专门负责此项工作。三、精密仪器使用管理制度(一)精密仪器由试验室设专员管理，建立档案，记载验收、检定、故障排除、日常维护等情况。(二)按仪器说明书要求，将操作程序及注意事项写成简明操作卡。(三)大型精密仪器使用人员上岗前需进行培训，合格后方可上机操作。(四)仪器使用前应检验有没有异常，如发觉异常，应通知维修人员修复、调整，不得私自修理，并汇报试验室主任。(五)开动仪器前，应充足做好试验准备工作，开动后常常观察运转情况。(六)操作人员按格式认真填写使用登记薄，记载开机、使用情况。(七)仪器损坏时，应立即查明原因并书面汇报试验室主任、质量责任人。如属责任事故，当事人应作检讨，情节严重者给批评或合适处分。四、剧毒药品管理制度(一)凡请领、保管、使用剧毒药品，应按国家相关管理措施及要求实施。(二)凡库房试验室存放剧毒药品均需要设专员、专柜加锁保管，每六个月清点一次，并把清点结果报试验室主任、办公室立案。(三)试验室请领剧毒药品由主管主任和办公室主任审签，主管主任同意，专员领取。试验需用剧毒试剂时，经室主任同意后，由二人共同监督称量。氰化物使用后不能交回剩下量，必需二人共同销毁，要登记销毁数量。(四)

剩下剧毒药品需销毁处理时，应具体填写销毁记录表由企业经理审核同意。五、标准物质管理制度(一)办公室负责企业标准品(对照品)计划汇总，采购、供给工作。(二)试验室依据工作需要，在年末将下年度标准品需要数量计划报送业务办公室。(三)标准品(对照品)由办公室发给试验室，试验室领取后要指定专员保管，并建立使用登记帐。(四)标准品(对照品)要按说明书要求使用，标准品(对照品)要避光、防潮、置于阴凉处。六、化学试剂、玻璃器皿使用管理制度(一)试剂管理l、试验室指定专员负责化学试剂保管。2、对过期失效或现行标准中不再使用试剂，应在室主任指导下进行清理。3、对易潮、变质试剂要不定时地检验其外观，并做好统计。4、在新购入供原子吸收和气相色谱等仪器使用试剂，如需要更换生产厂家时，必需把质量考察情况结论(可用于否)反馈给办公室。5、化学试剂应在符合要求房间里保留，避免直射光，试剂柜和暖气要有一定距离。6、剧毒试剂(三氧化二砷、二氯化汞、氰化钾)等，称取后要做好统计，并立即返回仓库；危险试剂(三硝基苯酚)应注意防震。7、从试剂瓶取出试剂，不得再倒回原处，易挥发及刺激性试剂，用后应立即加盖，以预防挥发和污染空气。8、试剂配制应按检验方法进行配制，并标示配制日期，发观混浊、沉淀、变色时，应重新配制。(二)玻璃器皿管理1、玻璃器皿应按需要购入。提购入计划时，应注明名称、规格、及具体质量要求。2、购入玻璃器皿应符合质量要求，如发觉质量问题，应退回办公室。3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等)，应进行校证合格后使用。第二章业务技术管理制度一、样品接收、检验、留样制度(一)

检品接收1、检品接收统一由业务室办理，其它科室或个人不得私自接收。2、凡不是国家要求检验项目标样品不予收检，个人送检样品通常不予收检。3、接收样品要检验目标明确、包装完整、标签批号清楚、起源确切。4、委托检验必需持有单位介绍信，检验目标明确、资料齐全方可接收。假如不能检验时，签署意见加盖公章转送其它检验部门。5、常规样品收检数量应符合国家标准，数量不够不予接收。特殊情况委托单位可写出书面申请，酌情减量：特殊样品应由委托单位加封或当面查对名称、批号、数量等后方可接收。6、复核检品应附原检验单位检验汇报书。7、符合收检条件检品，委托样品由委托单位按要求填写检验申请单，统一编号、登记、录入，然后将样品送到试验室签收。(二)检验1、试验室接收检品后，首先查对检品和登记是否相符，如有问题应立即提出，查对后登记。2、常规检验以国家标准或地方标准为检验依据进行检验。3、检品应由含有对应专业技术人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检验汇报书。4、检验者接收检品后，根据质量标准及其方法和相关要求进行检验，并按要求统计。5、检验结果复核，应由检验人员申述理由，查找原因，经室主任同意后方可进行。检验结果不合格项目或结果处于边缘项目，除另有要求以一次检验结果为准不得复检外，通常应予复检。必需时室主任可指定她人进行复检。6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，经试验室主任、质量责任人、技术责任人确定后方可进行。7、检验过程中，检验人员应按原始统计要求立即如实统计，严禁适先统计、补记或转抄。8、原始统计经查对人员逐项查对，由试验室主任全方面审核后送交质控科。9、在未出具正式检验汇报书前，相关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。10、检验人员应按要求检验周期完成检验任务，试验室主任和业务室应了解检验情况，督促检验进度。11、发出检验汇报应由主管主任审查、核签后方可打印、盖章、发出。12、委托检验检品在检验中发觉问题经和委托单位联络30天内末获回复时，视为自行放弃检验，检品不予保管。13、对检验结果有异议时，应在接到样品检验汇报书之日起7天内向检验单位提出，逾期即视为认可。14、委托检验检验结果只对检验样品负责。(三)留样1、接收检品检验必需留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。2、被检样品由业务科室人员填写留样登记，注明数量和留样日期，签封后清点登记、入库保留。3、剩下检品在留足留样后，能够退回供样单位。退还剩下检品时，供样单位应持单位介绍信，业务室核实数量，领取人签收后方可退回。4、业务室审核汇报需要启封看样时，应和相关人员或科室主任共同启封。检验后由启封人立即重新署名加封，并应统计。5、留样室设备设施应符合样品要求贮存条件。6、留样检品保留三个月。7、科室如因工作需要调用留样期内样品，由使用人提出申请，说明用途，试验室主任同意，业务室主任同意后方可调用。调用后剩下检品应退回，并按第2条要求重新签封交回留样室，如样品用完，应立即注销。8、留样期满样品，由保管人列出清单，经主管业务主任同意后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。二、检验单书写规则(一)检品编号：为10位数字，前4位为年号，后6位为流水号，如：000066。必需时，可在年号以后增加检品分类代码。(二)检品名称：应按检品包装上品名(汉字名或外文名)填写；品名如为商品名，应在商品名以后加括号注明法定名称。(三)厂名、生产单位或产地等按实际填写。(四)包装：固体包装如“玻瓶分装”或“塑料袋”等。液体包装如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。(五)批号按包装实样上批号填写。(六)效期按样品包装所表示填写使用期。(七)报验单位或供样单位：均指检品直接提供者，应写单位全称。(八)检品数量：均按收到检品包装乘以采样标准填写，“l×2千克”，“1×1千克”等。(九)检验目标：检品填写“委托检验”、“复核检验”。(十)检验项目：直接填写检验项目名称。(十一)检验依据：按国家同意质量标准检验。已成册质量标准写明标准名称、版本和部、册等。(十二)收检日期：按收到检品年、月、日填写。

(十三)汇报日期：为企业主任审定签发汇报日期。三、检验统计书写规则检验统计是出具检验汇报依据，是进行科学研究技术总结原始资料；为确保样品检验工作科学性和规范化，检验统计必需做到：统计原始、真实，内容完整、齐全，书写清楚、整齐。样品检验汇报书是对样品质量作出技术判定，是含有法律效力技术文件；检验人员应本着严厉负责态度，依据检验统计，认真填写检验汇报单，经逐层审核后，由企业领导签发“检验汇报书”。要求做到：依据正确，数据无误，结论明确，文字简练，书写清楚，格式规范；每一份检验汇报书只针对一份样品。(一)检验统计基础要求：1、原始检验统计应采取统一印制活页统计纸和各类专用检验统计表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写。凡用微机打印数据和图谱，应剪贴于统计上适宜处，并有操作者署名；如系用热敏纸打印数据，为预防日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将关键数据统计纸上。2、检验人员在检验前，应重视检品标签和所填检验卡内容是否相符，逐一查对检品编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目标和收检日期，和样品数量和封装情况等。并将样品编号和品名统计检验统计纸上。3、检验统计中，应先写明检验依据。凡按国家标准、地方标准检验者，应列出标准名称、版本和标准号；凡按送验者所附检验资料或相关文件检验者，应先检验其是否符合要求，并将前述相关资料影印附于检验统计以后，或标明归档编码。4、检验过程中，可按检验次序依次统计各检验项目，内容包含：项目名称，检验日期，操作方法，试验条件(如试验温度、仪器名称和校正情况等)，观察到现象(不要照抄标准，而应是简明统计检验过程中观察到真实情况：遇有反常现象，则应具体统计，并鲜明标出，方便深入研究)，试验数据，计算(注意有效数字和数值修约及其运算)，结果判定等。应立即、完整地统计，严禁事后补记或转抄。如发觉统计有误，可用单线划去并保持原有字迹可辨，不得擦抹涂改；并应在修改处署名或盖章，以示负责。检验或试验结果，不管成败(包含必需复试)，均应具体统计、保留。对废弃数据或失败试验，应立即分析其可能原因，并在原始统计上注明。5、检验中使用标准品或对照品，应统计其起源、批号和使用前处理；用于含量(或效价)测定，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。6、每个检验项目均应写明标准中要求程度或范围，依据检验结果作出单项结论(符合要求或不符合要求)，并签署检验者姓名。7、在全部检验工作完成以后，应将检验统计逐页次序编号，依据各项检验结果认真填写检验汇报单，并对本检品作出明确结论。检验人员署名后，经主管主任指定人员对所采取标准，内容完整、齐全，和计算结果和判定无误等，进行校核并署名；再经室主任审核后，连同检验卡一并送业务室审核。(二)对每个检验项目统计要求：检验统计中，可按试验前后，依次统计各检验项目，不强求和标准上次序。项目名称应按标准规范书写，不得采取习常见语。最终应对该项目标检验结果给出明确单项结论。四、样品检验汇报书书写规则(一）检验汇报书按检验汇报单书写。(二)列出“检验项目”、“标准要求和“检验结果”三个栏目。(三)“检验项目”下，按质量标准列出具体检验项目名称和排列次序，应按质量标准上次序书写。(四)检验汇报书中各检验项目标书写要求：在“标准要求”下，按质量标准内容和格式书写：在“检验结果”下写出对应实测数值，数值有效位应和质量标准中要求一致。(五)检验汇报书结论：内容应包含检验依据和检验结论1、全检合格，结论写“本品按XXX检验，结果符合要求”。2、全检中只要有一项不符合要求，即判为不符合要求：结论写“本品按XXX检验，结果不符合要求”。3、如非全项检验，合格写“本品按XXX检验上述项目，结果符合要求”：假如一项不符合格时，则写“本品按XXX检验上述项目，结果不符合要求”。(六)检验汇报书底稿署名：检验者、校核者和各级审核者均应在检验卡(或汇报书底稿)上签具姓名和经办日期(年、月、日)。(七)本细则未函盖检验项目，可按已同意进行检验和书写。五、相关试验室安排检品次序立即限要求(一)业务室在检品登记送转试验室时，应按收到检品时间前后次序进行，即先收到检品先登记、先交试验室。(二)试验室主任在向检验人员发放检品时，应按业务室送交检品前后次序进行(不然应说明原因)，检验人员在开始检验样品时应按室主任交给样品时间前后次序进行，检验人员完成检验后，科室主任安排在二天内完成复核人员复核及审核签字。(三)检验单下到业务室后，业务室及主管主任应分别在二天内完成审核签字，汇报书在一天内打字发出。(四)试验室主任应按每个检品难易程度，掌握每个检品检验进度，做好督促和检验工作，应按检验周期完成，超时限应说明原因。(五)如有特殊情况需要加速检验样品，由业务室受理，标准上试验室不得拒绝，遇有特殊情况，要向主管主任汇报，并和业务室协办。应优先安排加速检品，并应在加速检验周期内完成。如不能按期完成，应在检验单上注明原因。(六)需审核标准资料工作，应按收审前后次序进行审核，其检品复核检验，可在标准审核工作后进行检验，但仍应按收审时间前后次序进行。审核及检验工作均应在要求时限内完成。(七)业务科负责本要求实施并督促检验工作。六、质量确保体系检验制度(一)建立完善质量确保体系我企业质量确保体系实施以企业经理为技术责任人，以主管主任为质量责任人，以质量控制科为质量管理部门，以科室主任为本科室质量责任人。各级质量确保机构按其对应职责进行工作。确定以下确保方法：1、组织和管理2、质量体系、审核和评审3、人员4、设施和环境5、仪器设备和标准物质6、量值溯源和效准7、检验方法8、检验样品处理9、统计10、检验汇报书11、检验分包12、外部支持服务和供给13、埋怨14、应急处理(如停电，应采取小型发电机立即供电等)(二)质量确保工作实施和检验各科室3、6、9、12、月最终一周对本科室工作检验一次，做好检验统计(统一印发)，对检验中发觉问题及处理结果要统计清楚。企业每十二个月进行一～二次内部审核，进行现场检验，同时对检验审评审工作中和质量相关事项进行总结、处理和制订改善方法。检验内容有以下多个方面：1、仪器设备状态(是否超出检定周期、运转是否正常、仪器使用统计是否完整及仪器维护情况)。2、环境情况(试验室工作制度和安全制度实施情况、试验室环境卫生及管理情况、恒温、排风、防震、洁净度情况)。3、人员素质(各科室人员培训计划实施情况、人员培训方法、内容、人次立即数)。4、检测过程(检验卡及原始统计书写、检验汇报书书写、检验时限、检验标准操作等)5、试验室管理(标准品、试剂质量及保管情况，容量仪器检定情况)。6、各项规章制度实施情况。七、检验工作质量申述受理和处理制度(一)用户对检验质量申述由业务室受理，质量责任人处理，并向企业主任汇报。(二)被检验单位向本企业就以下问题提出书面申述，本企业给予处理。1、对检验数据提出异议；2、对检验结论提出异义；3、对不合格检品提出异议。(三)处理程序以下：1、业务室对申述进行登记，具体记载申述人提出理由。2、由质量责任人主持，业务室主任会同试验室主任检验实施标准是否有误：检验检验卡片、原始统计、检验汇报书写是否有误；检验所使用仪器、标准品、滴定液、试剂及检测环境是否符合要求，检验操作是否正确无误。上述各项均无误，经质量责任人和企业主任同意后，发一份确定原汇报书正确有效文件。3、如经检验发觉数据处理、结果判定有误，经质量责任人和中心主任同意后，份题为“对于原编号为XXX检验汇报书更正”汇报，并申明原始汇报书作废。4、如经检验发觉实施标准、检测仪器、标准品、滴定液、试剂、环境条件或检验操作有误，应对留样做重新检验，经质量负责、企业经理同意后，重新发汇报书，并申明原汇报书作废。(四)如申诉人对处理结果仍持有异议，可将留样送相关单位仲裁。(五)处理申述检验费用由败诉方负担。(六)申述受理期限，自发出检验汇报书日算起，30天内有效，超出者概不受理。八、差错事故管理制度(一)在工作中发生以下情况应确定为差错：1、因违反操作规程或工作粗心而致检验结果错误，经审核发觉，需重新进行试验者。2、标准溶液配错，影响检验结果，经使用发觉者(配制者和校对者负相同责任)。3、计算错误，查对未发觉，影响检验结果者(校对者和试验者负相同责任)4、收发、打字错误影响检验或汇报结果，经查对发觉者。5、因违反操作规程或工作粗心而损坏仪器设备者(低值易耗品除处)。6、丢失送审资料、检验样品者。7、下班后忘记关闭仪器电源，忘记关闭水、气开关，未发生严重后果者。8、因违反试验室制度和操作规程发生燃烧、爆炸、工伤事故，未造成严重后果者。9、工作粗心，检品、资料未立即转送造成安排检验、复核步骤某步骤较长时间拖延，但能挽回者。10、丢失通常文件，但未造成严重后果者。11、工作粗心，文件未立即送达、催办、阅批，贻误时机，影响工作，但尚可挽回者。(当事人和文秘人员相同责任)。13、工作粗心，计价、收款错误者。14、购入仪器设备、试剂及其它物品规格错误，影响工作，但尚可挽回者。15、工作粗心，未立即安排、实施已同意采购计划，影响工作者。(二)差错处理：工作中发生差错，应如实向室主任汇报，科室主任应立即查明原因，设法纠正并降低损失。科室对发生差错应有统计，并应对责任人在科室会议上提出批评，立即总结教训，对后果较严重或屡犯者，应给和减发奖金处理，造成严重经济损失者须赔偿20％以下损失费。(