卫许可的法律法规研究

22/27卫许可的法律法规研究第一部分卫许可的法律渊源及发展历史 2第二部分卫许可的法律性质、种类及内容 4第三部分卫许可的申请条件、程序及期限 7第四部分卫许可的审查、审批及发放 11第五部分卫许可的变更、注销及监督检查 13第六部分卫许可的违法行为及其法律责任 16第七部分卫许可的法律救济途径及程序 19第八部分卫许可的国际比较与借鉴 22

第一部分卫许可的法律渊源及发展历史关键词关键要点【卫许可的起源】:

1.1984年国务院发布《关于卫生行政部门颁发许可证的暂行规定》，标志着卫许可制度的诞生。

2.该规定明确了卫许可的范围、条件、程序和监督管理等内容，为卫许可制度的实施提供了法律依据。

3.1993年，国务院发布《关于进一步加强医疗机构管理的通知》，要求各级卫生行政部门加强对医疗机构的监督管理，并对卫许可制度提出了进一步的要求。

【从业监管的法律依据】：

卫许可的法律渊源及发展历史

卫许可是指卫生行政部门依法对从事与人体健康相关的生产、经营活动或者提供服务的单位和个人，进行监督管理，并颁发许可证的制度。卫许可的法律渊源可以追溯到清朝末年，当时为了防止疫病的传播，清政府颁布了《大清律例·户律·杂律》等法律，规定凡是从事与人体健康相关的行业，必须经过官方的许可，方可经营。

#卫许可的法律渊源

1.清朝末年

清朝末年，随着西方医学的传入，以及中国传统医学的发展，卫生事业逐渐受到重视。1898年，清政府颁布了《大清律例·户律·杂律》，其中规定了“凡开设药店、医馆等，须先经官府批准，领得执照，方可营业”的规定。这是中国最早关于卫许可的法律规定。

2.中华民国时期

中华民国时期，卫生事业进一步发展。1912年，中华民国政府颁布了《中华民国临时约法》，其中规定了“人民享有生命安全之权利”的规定。1929年，中华民国政府颁布了《卫生法》，其中规定了“凡从事与人体健康相关的生产、经营活动或者提供服务的单位和个人，必须经过卫生行政部门的许可，方可经营”的规定。这是中国第一部关于卫许可的法律。

3.中华人民共和国时期

中华人民共和国成立后，卫生事业得到了快速发展。1954年，中华人民共和国政府颁布了《中华人民共和国宪法》，其中规定了“公民有享受医疗保健的权利”的规定。1984年，中华人民共和国政府颁布了《中华人民共和国食品卫生法》，其中规定了“凡从事食品生产、经营活动或者提供食品服务的单位和个人，必须经过卫生行政部门的许可，方可经营”的规定。1998年，中华人民共和国政府颁布了《中华人民共和国传染病防治法》，其中规定了“凡从事传染病的预防、控制、治疗活动或者提供传染病预防、控制、治疗服务的单位和个人，必须经过卫生行政部门的许可，方可经营”的规定。

#卫许可的发展历史

卫许可制度是中国卫生法律体系的重要组成部分，对于保障人民的健康权具有重要意义。卫许可制度的发展经历了几个阶段：

1.萌芽阶段（清朝末年至民国初期）

这一阶段，卫许可制度刚刚起步，主要针对一些高风险的行业，如药店、医馆等，进行许可管理。

2.发展阶段（民国中期至新中国成立前夕）

这一阶段，卫许可制度得到进一步发展，范围扩大到食品、化妆品等行业。

3.完善阶段（新中国成立后至改革开放前）

这一阶段，卫许可制度进一步完善，形成了一套比较完整的卫许可制度体系。

4.改革开放阶段（改革开放后至今）

这一阶段，卫许可制度随着经济社会的发展而不断改革完善，范围不断扩大，覆盖了越来越多的行业和领域。

卫许可制度的发展历史表明，卫许可制度对于保障人民的健康权具有重要意义。卫许可制度的不断完善，对于保障人民的健康权起到了积极作用。第二部分卫许可的法律性质、种类及内容关键词关键要点【卫许可的法律性质】：

1.卫许可的法律性质具有授权性、专属性、时限性等特点，是卫生行政部门依法对特定事项或活动进行审查、批准的行政许可行为。

2.卫许可的法律依据主要有《中华人民共和国卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规。

3.卫许可的法律效力主要包括以下几个方面：一是允许或禁止特定事项或活动；二是监督管理特定事项或活动；三是处理违法行为。

【卫许可的种类】：

卫许可的法律性质

卫许可是一种行政许可，是指卫生行政部门依法对从事卫生相关活动的个人或组织进行资格审查和监督管理，并核发许可证件的行为。卫许可的法律性质主要有以下几个方面：

1.卫许可是行政许可的一种。卫许可的行政许可权来源于《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规。这些法律法规授权卫生行政部门对从事食品生产、药品生产、医疗器械生产等卫生相关活动的个人或组织进行资格审查和监督管理，并核发许可证件。

2.卫许可是一种资格认定。卫许可不是对卫生相关活动的具体行为进行许可，而是对从事卫生相关活动的个人或组织的资格进行认定。卫生行政部门在核发卫许可时，会对申请人的资质、条件、设施、设备等进行审查，以确保申请人具有从事卫生相关活动的资格。

3.卫许可是一种监督管理手段。卫许可是卫生行政部门对卫生相关活动进行监督管理的一种手段。卫生行政部门在核发卫许可后，有权对许可证持有人进行监督检查，以确保许可证持有人按照许可证规定的条件和范围从事卫生相关活动，并及时发现和纠正违法违规行为。

卫许可的种类

卫许可的种类主要包括以下几类：

1.食品生产许可证。食品生产许可证是卫生行政部门核发给食品生产企业的许可证件，证明该企业具有生产食品的资格。食品生产企业在取得食品生产许可证后，方可生产食品。

2.药品生产许可证。药品生产许可证是卫生行政部门核发给药品生产企业的许可证件，证明该企业具有生产药品的资格。药品生产企业在取得药品生产许可证后，方可生产药品。

3.医疗器械生产许可证。医疗器械生产许可证是卫生行政部门核发给医疗器械生产企业的许可证件，证明该企业具有生产医疗器械的资格。医疗器械生产企业在取得医疗器械生产许可证后，方可生产医疗器械。

4.医疗机构执业许可证。医疗机构执业许可证是卫生行政部门核发给医疗机构的许可证件，证明该医疗机构具有从事医疗活动的资格。医疗机构在取得医疗机构执业许可证后，方可从事医疗活动。

5.卫生许可证。卫生许可证是卫生行政部门核发给从事卫生相关活动的个人的许可证件，证明该个人具有从事卫生相关活动的资格。个人在取得卫生许可证后，方可从事卫生相关活动。

卫许可的内容

卫许可的内容主要包括以下几方面：

1.许可证的名称。卫许可证的名称一般为“中华人民共和国卫生许可证”或“中华人民共和国卫生行政部门许可证”。

2.许可证的编号。卫许可证的编号一般由卫生行政部门统一编制。

3.许可证的有效期限。卫许可证的有效期限一般为一年。

4.许可证核发单位。卫许可证的核发单位是卫生行政部门。

5.许可证持有人。卫许可证的持有人是从事卫生相关活动的个人或组织。

6.许可证核发的条件。卫许可证的核发条件是申请人必须具备从事卫生相关活动的资格。

7.许可证核发的范围。卫许可证的核发范围是许可证持有人可以从事卫生相关活动的范围。

8.许可证持有人应当遵守的义务。卫许可证持有人应当遵守的义务包括按照许可证规定的条件和范围从事卫生相关活动，及时向卫生行政部门报告有关情况，接受卫生行政部门的监督检查等。

9.许可证的吊销或者撤销。卫许可证的吊销或者撤销是指卫生行政部门因许可证持有人违反有关法律法规或者许可证规定而吊销或者撤销许可证的行为。第三部分卫许可的申请条件、程序及期限关键词关键要点申请条件

1.申请人应具有独立法人资格。

2.申请人应具备符合相关要求的专业技术人员，并有相应的卫生许可证。

3.申请人应有相应的生产、经营设备和场所，并符合相关卫生标准。

申请程序

1.申请人应向当地的卫生行政部门提交《卫生许可证申请表》，并附上相关证明材料。

2.卫生行政部门收到申请后，应在规定期限内对申请人的条件进行审查。

3.审查合格后，卫生行政部门应发给申请人《卫生许可证》。

申请期限

1.申请人提交申请后，卫生行政部门应在规定期限内对申请人的条件进行审查。

2.审查合格后，卫生行政部门应在规定期限内发给申请人《卫生许可证》。

3.《卫生许可证》的有效期一般为5年，期满后申请人应及时办理换证手续。

法律法规依据

1.《中华人民共和国食品安全法》

2.《中华人民共和国药品管理法》

3.《中华人民共和国化妆品监督管理条例》

申请所需的材料

1.申请人的营业执照副本

2.法定代表人身份证复印件

3.经营场所的平面图和照片

4.卫生许可证申请表

5.相关证明材料（如卫生检测报告、产品合格证等）

申请注意事项

1.申请人应在收到《卫生许可证》后，在经营场所醒目位置张贴《卫生许可证》。

2.申请人应按照《卫生许可证》的要求，定期对经营场所进行卫生检查，并保持卫生环境。

3.申请人应及时办理《卫生许可证》的换证手续，以免发生《卫生许可证》过期的情况。卫许可的申请条件

#1.主体资格要求

（1）具有法人资格的企业或其他组织；

（2）具有与申请的卫许可相适应的专业技术人员和管理人员；

（3）具有与申请的卫许可相适应的生产、经营场所和设施；

（4）具有健全的质量管理制度和检验检测手段；

（5）具有良好的信誉和诚实守信的记录。

#2.产品质量要求

（1）符合国家或行业标准；

（2）符合相关的卫许可技术要求；

（3）具有稳定的生产技术和质量控制手段；

（4）具有完善的产品质量检验检测体系和程序。

#3.生产经营场所和设施要求

（1）符合国家或行业标准；

（2）具有与生产、经营范围相适应的生产车间、仓库、检验检测场所等设施；

（3）具有有效的生产、经营许可证或备案证明；

（4）具有完善的环境保护和职业健康安全管理制度和措施。

#4.质量管理制度和检验检测手段要求

（1）具有完善的质量管理体系和程序，包括质量责任制、质量管理机构、质量控制程序、质量记录管理等；

（2）具有与生产、经营范围相适应的检验检测设备和设施；

（3）具有合格的检验检测人员；

（4）具有完善的检验检测记录和报告管理制度。

#5.信誉和诚实守信记录要求

（1）未发生严重违法违规行为；

（2）未受到行政处罚、刑事处罚或吊销卫许可证等处罚；

（3）具有良好的商业信誉和诚信守信记录。

卫许可的申请程序

#1.提交申请资料

申请人应当向卫许可发证机关提交下列申请资料：

（1）卫许可申请表；

（2）企业法人营业执照副本或其他组织的注册登记证书副本；

（3）法定代表人、主要技术人员和管理人员的身份证件复印件；

（4）生产、经营场所和设施的平面图、照片等资料；

（5）质量管理制度和检验检测手段的说明材料；

（6）产品质量检测报告；

（7）其他与申请的卫许可有关的资料。

#2.审查受理

卫许可发证机关收到申请资料后，应当进行审查，对符合条件的申请予以受理，对不符合条件的申请不予受理并书面告知申请人。

#3.现场检查

卫许可发证机关应当对申请人的生产、经营场所和设施进行现场检查，核实申请资料的真实性和准确性。

#4.发证或不予发证

卫许可发证机关经现场检查合格后，应当向申请人颁发卫许可证。对不符合条件的申请，卫许可发证机关应当作出不予发证的决定，并书面告知申请人。

卫许可的期限

卫许可证的有效期一般为5年。在卫许可证有效期内，申请人应当每年向卫许可发证机关提交年度报告，报告内容包括生产、经营情况、质量管理体系运行情况、产品质量检测报告等。

卫许可证有效期届满后，申请人应当在有效期届满前3个月向卫许可发证机关提出延续申请，并提交延续申请资料。卫许可发证机关经审查合格后，应当延续卫许可证的有效期。第四部分卫许可的审查、审批及发放关键词关键要点卫许可的审查

1.卫许可的审查是卫生行政部门对申请人提交的卫许可申请材料进行审查、核实的过程，是卫许可发放的前提和基础。

2.卫许可的审查范围包括申请人的基本资质、经营范围、经营场所、设备设施、技术人员、管理制度等方面。

3.卫许可的审查程序一般分为受理、初审、复核、审批四个阶段。

卫许可的审批

1.卫许可的审批是卫生行政部门对申请人的卫许可申请材料进行审查核实后，作出是否发放卫许可证的决定。

2.卫许可的审批实行分级审批制度，由县级以上卫生行政部门负责审批。

3.卫许可的审批时限一般为30个工作日，特殊情况可以延长至60个工作日。

卫许可的发放

1.卫许可的发放是卫生行政部门向申请人颁发卫许可证的过程。

2.卫许可证是申请人从事卫许可经营活动的合法凭证，包括卫生许可证、卫生批件、卫生备案证明等。

3.卫许可证的有效期一般为3年，到期后需要重新申请。一、卫许可的审查

卫许可的审查是指卫生行政部门对卫许可申请人的申请材料进行审查，以确定其是否符合卫许可的条件。卫许可的审查包括以下内容：

1.申请材料的完整性和真实性审查。卫生行政部门应当审查申请人的申请材料是否齐全，是否真实、准确、有效。

2.申请人的资质条件审查。卫生行政部门应当审查申请人的资质条件是否符合卫许可的规定。例如，申请人的从业人员是否具有相应的专业资格，申请人的经营场所是否符合规定的卫生条件等。

3.申请项目的可行性审查。卫生行政部门应当审查申请项目的可行性，以确定其是否具有经济效益和社会效益。

二、卫许可的审批

卫许可的审批是指卫生行政部门对卫许可申请进行审批，并作出是否准予卫许可的决定。卫许可的审批应当按照以下程序进行：

1.受理申请。卫生行政部门应当受理申请人的卫许可申请，并对申请材料进行审查。

2.组织评审。卫生行政部门应当组织专家对申请项目进行评审，以确定其是否符合卫许可的条件。

3.作出决定。卫生行政部门应当根据评审意见，作出是否准予卫许可的决定。

三、卫许可的发放

卫许可的发放是指卫生行政部门将卫许可证书发放给卫许可申请人。卫许可证书是卫许可申请人从事卫许可经营活动的法定凭证。卫许可证书的发放应当按照以下程序进行：

1.制作证书。卫生行政部门应当根据卫许可的批准决定，制作卫许可证书。

2.发放证书。卫生行政部门应当将卫许可证书发放给卫许可申请人。

3.登记备案。卫生行政部门应当将卫许可证书发放情况进行登记备案。第五部分卫许可的变更、注销及监督检查关键词关键要点卫许可的变更

1.卫许可变更的条件和程序：

-卫许可持有人应当在变更发生前30日内，向发证机关提交变更申请。

-变更申请应当包括变更事项、变更理由、变更后的材料等。

-发证机关应当自收到变更申请之日起20日内对变更事项进行审查，并作出批准或者不批准的决定。

2.卫许可变更的类型：

-卫许可持有人住所、法定代表人或者主要负责人变更的。

-卫许可持有人经营范围、经营方式变更的。

-卫许可持有人生产工艺、生产设备变更的。

-卫许可持有人产品名称、规格、型号、包装、商标变更的。

卫许可的注销

1.卫许可注销的条件和程序：

-卫许可持有人应当在卫许可有效期届满前30日内，向发证机关提交注销申请。

-注销申请应当包括注销理由、注销后的处理措施、注销后的债权债务处理情况等。

-发证机关应当自收到注销申请之日起20日内对注销事项进行审查，并作出批准或者不批准的决定。

2.卫许可注销的类型：

-卫许可持有人依法终止的。

-卫许可持有人解散、破产的。

-卫许可持有人被依法吊销卫许可证的。

-卫许可持有人死亡或者丧失民事行为能力的。

卫许可的监督检查

1.卫许可的监督检查内容：

-卫许可持有人是否符合卫许可条件；

-卫许可持有人是否按照卫许可证规定的内容生产经营；

-卫许可持有人是否遵守国家有关法律、法规和规章的规定。

2.卫许可的监督检查方式：

-定期检查：发证机关应当每年对卫许可持有人进行一次定期检查。

-不定期检查：发证机关可以根据需要对卫许可持有人进行不定期检查。

-专项检查：发证机关可以根据专项检查计划对卫许可持有人进行专项检查。#卫许可的变更、注销及监督检查

一、卫许可的变更

卫许可的变更是指卫许可持有人对其卫许可证所载内容的变更。卫许可变更主要包括以下几种情况：

1.企业名称变更。企业名称变更属于卫许可的变更情形之一。根据《药品管理法》第39条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业变更名称的，应当向原发证机关申请办理变更手续。

2.地址变更。企业地址变更也属于卫许可的变更情形之一。根据《药品管理法》第39条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业变更地址的，应当向原发证机关申请办理变更手续。

3.经营范围变更。企业经营范围变更也属于卫许可的变更情形之一。根据《药品管理法》第39条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业变更经营范围的，应当向原发证机关申请办理变更手续。

4.法定代表人变更。法定代表人变更也属于卫许可的变更情形之一。根据《药品管理法》第39条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业变更法定代表人的，应当向原发证机关申请办理变更手续。

5.注册资金变更。注册资金变更也属于卫许可的变更情形之一。根据《药品管理法》第39条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业变更注册资金的，应当向原发证机关申请办理变更手续。

二、卫许可的注销

卫许可的注销是指卫许可持有人因终止经营、解散、撤销等原因，持向卫生行政部门申请注销其卫许可证。卫许可注销主要包括以下几种情况：

1.企业终止经营。企业终止经营属于卫许可注销的情形之一。根据《药品管理法》第41条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业终止经营的，应当向原发证机关申请办理注销手续。

2.企业解散。企业解散属于卫许可注销的情形之一。根据《药品管理法》第41条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业解散的，应当向原发证机关申请办理注销手续。

3.企业撤销。企业撤销属于卫许可注销的情形之一。根据《药品管理法》第41条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业被撤销的，应当向原发证机关申请办理注销手续。

4.吊销卫许可证。吊销卫许可证属于卫许可注销的情形之一。根据《药品管理法》第42条的规定，药品生产企业、药品经营企业和药品批发企业有下列情形之一的，卫生行政部门应当吊销其卫许可证：

>（一）药品生产企业生产不符合药品标准的药品的；

>（二）药品经营企业销售不符合药品标准的药品的；

>（三）药品批发企业经销不符合药品标准的药品的；

>（四）有其他违反药品管理法律、法规行为的。

三、卫许可的监督检查

卫许可的监督检查是指卫生行政部门对卫许可持有人的生产、经营、储存等活动进行监督检查，以确保卫许可持有人遵守药品管理法律、法规的规定。卫许可监督检查主要包括以下内容：

1.生产企业监督检查。生产企业监督检查包括对药品生产企业的生产工艺、质量管理、生产设备、生产环境等进行检查。

2.经营企业监督检查。经营企业监督检查包括对药品经营企业的药品购销、储存、陈列、运输等进行检查。

3.批发企业监督检查。批发企业监督检查包括对药品批发企业的药品购销、储存、运输等进行检查。

4.储存企业监督检查。储存企业监督检查包括对药品储存企业的药品储存条件、储存设备、储存管理等进行检查。

5.运输企业监督检查。运输企业监督检查包括对药品运输企业的药品运输车辆、运输条件、运输管理等进行检查。

卫生行政部门对卫许可持有人进行监督检查时，应当出示执法证件，并按照药品管理法律、法规的规定进行检查。卫许可持有人应当配合卫生行政部门的监督检查，并提供必要的资料和协助。第六部分卫许可的违法行为及其法律责任关键词关键要点【违反卫许可法规的，依法予以处罚】：

1、有违反国家或者省、自治区、直辖市卫许可规定行为之一的，由县级以上地方人民政府有关部门依法责令改正，处二千元以上二万元以下罚款；情节较重的，处二万元以上二十万元以下罚款；

2、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【卫许可证的违法行为的表现形式】：

卫许可的违法行为及其法律责任

一、卫许可的违法行为

卫许可的违法行为是指违反《中华人民共和国卫生许可管理条例》及其实施细则，未经卫生行政部门许可，或者超越许可范围从事医疗、药品、医疗器械、化妆品生产经营活动的单位和个人行为。

卫许可的违法行为包括：

（一）未经许可擅自从事医疗活动，包括：

1.未经许可擅自开办医疗机构；

2.未经许可从事医疗诊疗活动；

3.未经许可使用医疗器械、药品；

4.未经许可进行人体实验。

（二）未经许可擅自生产、销售药品，包括：

1.未经许可擅自生产、销售药品；

2.未经许可擅自进口、出口药品；

3.未经许可擅自经营药品。

（三）未经许可擅自生产、销售医疗器械，包括：

1.未经许可擅自生产、销售医疗器械；

2.未经许可擅自进口、出口医疗器械；

3.未经许可擅自经营医疗器械。

（四）未经许可擅自生产、销售化妆品，包括：

1.未经许可擅自生产、销售化妆品；

2.未经许可擅自进口、出口化妆品；

3.未经许可擅自经营化妆品。

（五）其他违反《中华人民共和国卫生许可管理条例》及其实施细则的行为。

二、卫许可的违法责任

卫许可的违法责任是指对违反《中华人民共和国卫生许可管理条例》及其实施细则的行为所适用的法律责任。

卫许可的违法责任包括：

（一）行政处罚，包括：

1.警告；

2.罚款；

3.没收违法所得；

4.吊销许可证；

5.责令停产停业；

6.限期改正。

（二）刑事处罚，包括：

1.非法行医罪；

2.生产、销售假药罪；

3.生产、销售不合格医疗器械罪；

4.生产、销售不合格化妆品罪。

（三）民事责任，包括：

1.赔偿损失；

2.承担医疗事故责任；

3.承担产品质量责任。

三、卫许可违法行为的预防措施

（一）加强教育和宣传，提高全民卫生安全意识。

（二）建立和完善卫生许可制度，严格执行卫生许可管理规定。

（三）加强对医疗、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的监督检查，及时发现和查处违法行为。

（四）加强部门协调配合，形成监管合力。

（五）建立和完善卫许可违法行为举报制度，鼓励公众参与监督。第七部分卫许可的法律救济途径及程序关键词关键要点【行政复议】：

1.行政复议是公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益，向行政机关上一级行政机关提出请求，由上级行政机关对该具体行政行为进行合法性审查的一种救济途径。

2.卫许可的行政复议应当在知道或应当知道该具体行政行为之日起60日内提出，超过期限的，行政复议机关不予受理。

3.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定书，特殊情况下，经行政复议机关负责人批准，可以延长30日。

【行政诉讼】：

一、行政救济途径及程序

（一）行政复议

1.申请主体：申请行政复议的主体包括：

-当事人：指依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或者其他组织。

-利害关系人：指与行政许可行为有直接利害关系的公民、法人或者其他组织。

2.申请时限：申请行政复议的时限为自知道或者应当知道行政许可行为之日起60日内。

3.受理机关：对卫许可行政行为不服的，可以向许可机关的上一级卫生行政部门申请行政复议。

4.审查内容：行政复议机关在审查行政许可行为时，应重点审查以下内容：

-行政机关是否依法、合理行使裁量权

-行政许可行为是否具有事实依据

-行政许可行为是否符合法律、法规和规章的规定

-行政许可行为是否侵犯了当事人的合法权益

5.复议决定：行政复议机关在审查结束后，应当作出复议决定。复议决定可以维持、变更或者撤销原行政许可行为。

（二）行政诉讼

1.申请主体：申请行政诉讼的主体包括：

-当事人：指依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或者其他组织。

-利害关系人：指与行政许可行为有直接利害关系的公民、法人或者其他组织。

2.申请时限：申请行政诉讼的时限为自知道或者应当知道行政许可行为之日起6个月内。

3.受理法院：当事人对卫许可行政行为不服的，可以向作出行政许可行为的卫生行政部门所在地或者其上一级卫生行政部门所在地的人民法院提起行政诉讼。

4.审查内容：人民法院在审查行政许可行为时，应重点审查以下内容：

-行政机关是否依法、合理行使裁量权

-行政许可行为是否具有事实依据

-行政许可行为是否符合法律、法规和规章的规定

-行政许可行为是否侵犯了当事人的合法权益

5.裁判结果：人民法院在审理行政案件后，可以作出以下裁判：

-撤销、确认或者变更原行政许可行为

-重做行政许可行为

-判令赔偿损失

二、其他救济途径及程序

（一）信访

信访是指公民、法人或者其他组织认为自己的合法权益受到侵害，向有关国家机关提出申诉、控告、检举、建议或者意见的活动。卫许可的申请人或者利害关系人对卫许可行政行为不服的，可以向卫生行政部门或者其他有关部门信访。

（二）新闻媒体监督

新闻媒体监督是指新闻媒体通过报道卫许可行政行为的违法违规行为，对卫许可行政机关进行监督。卫许可的申请人或者利害关系人对卫许可行政行为不服的，可以向新闻媒体反映情况，请求新闻媒体对卫许可行政机关进行监督。

（三）社会舆论监督

社会舆论监督是指社会公众通过各种途径对卫许可行政行为进行监督。卫许可的申请人或者利害关系人对卫许可行政行为不服的，可以向社会公众反映情况，请求社会公众对卫许可行政机关进行监督。第八部分卫许可的国际比较与借鉴关键词关键要点国际卫生许可证的实施现状

1.国际卫生许可证的实施现状存在差异：各国在实施国际卫生许可证方面存在差异，有些国家已经全面实施，有些国家则尚未实施或仅部分实施。

2.实施国际卫生许可证的难点：实施国际卫生许可证面临着一些难点，包括技术能力有限、资源不足、协调困难等。

3.国际合作的重要性：国际合作对于实施国际卫生许可证非常重要，各国应加强合作，分享信息和经验，共同应对卫生挑战。

国际卫生法规的比较

1.国际卫生法规的差异：各国国际卫生法规存在差异，有些国家法规较为完善，有些国家法规则不够完善。

2.国际卫生法规的共通点：各国国际卫生法规也存在一些共通点，例如都对公共卫生事件的报告、应急响应等方面做出了规定。

3.国际卫生法规的趋势：国际卫生法规正在不断发展和完善，以适应新的卫生挑战，例如近年来修订的《国际卫生条例（2005）》增加了对新出现的传染病的规定。

对中国卫许可的启示

1.借鉴国际经验：中国可以借鉴国际经验，完善卫许可制度，提高公共卫生事件的应对能力。

2.加强国际合作：中国应加强与其他国家在卫许可领域的合作，分享信息和经验，共同应对卫生挑战。

3.完善卫许可法规：中国应完善卫许可法规，使其与国际卫生法规接轨，并根据实际情况进行调整和修改。卫许可的国际比较与借鉴

#一、国际上的卫许可制度

国际上，卫许可制度主要有以下几种类型：

1、事前审批制

事前审批制是指，在经营卫之前，经营者必须向卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门审查合格后，方可颁发卫许可证。事前审批制是许多国家卫许可制度的常见形式，如：

*美国：在美国，食品和药物管理局（FDA）负责对食品、药物、化妆品和医疗器械等产品的安全性和有效性进行监管。在经营这些产品之前，经营者必须向FDA提出申请，经FDA审查合格后，方可颁发卫许可证。

*日本：在日本，厚生劳动省负责对食品、药物、化妆品和医疗器械等产品的安全性和有效性进行监管。在经营这些产品之前，经营者必须向厚生劳动省提出申请，经厚生劳动省审查合格后，方可颁发卫许可证。

*英国：在英国，食品标准局（FSA）负责对食品的安全性和质量进行监管。在经营食品之前，经营者必须向FSA提出申请，经FSA审查合格后，方可颁发卫许可证。

2、事后监管制

事后监管制是指，卫生行政部门不对经营卫进行事前审批，而是事后对经营卫的情况进行监督检查。如果发现经营卫存在违法违规行为，卫生行政部门可以责令