质量管理标准体系建立步骤

质量管理体系建立步骤建立和实施质量管理体系能够分为以下8个步骤：

1.确定用户和其它相关方需求和期望。

2.建立组织质量方针和质量目标。

3.确定实现质量目标所必需过程和职责。

4.确定和提供实现质量目标必需资源。

5.要求测量每个过程有效性和效率方法。

6.应用这些测量方法确定每个过程有效性和效率。

7.确定预防不合格并消除产生原因方法。

8.建立和应用连续改善质量管理体系过程。

该步骤一样适适用于保持和连续改善现有质量管理体系工作。

根据ISO9000：要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验基础上，提炼出一个带有普遍意义管理模式，是一个科学化、规范化、标准化、国际化管理方法。

质量管理体系建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。

（一）前期准备阶段

1、思想准备

组织各级领导在落实《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实施科学管理、完善管理结构、提升管理能力需要，只有充足统一认识，做好思想准备，才能自觉而主动地以推进贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，确保组织活动或过程科学、规范地运作，从而提升产品（或服务）质量，愈加好地满足用户需求。

2、组织培训

（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部相关部门责任人，她们是贯标骨干力量，贯标达成什么样效果，取决于最高管理者和各部门责任人对《标准》了解。

（2）培训内容：

①GB/T19000族标准基础知识，

②《标准》了解和实施，

③建立质量管理体系方法和步骤

3、建立贯标运行机构

（1）建立贯标工作机构

通常由最高管理者担任贯标工作机构责任人，管理者代表担任副职，贯标工作包含职能部门责任人担任机组组员。

贯标工作机关任务是策划和领导贯标工作，包含制订质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中问题。

（2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门

管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者负担质量管理方面职责，行使质量管理方面权利。

管理者代表应是本组织最高管理层组员，含有领导能力和协调能力，有推行管理者代表职责和权力条件和渠道；熟悉本组织业务；能很好地了解GB/T19000族《标准》及其要求，而且切实能够实际推行职责。

质量管理工作主管部门帮助管理者代表依据贯标工作机构决议，具体组织落实质量管理体系建立和运行。

（3）成立质量管理体系文件编写小组

选择经过文件编写培训、有一定管理经验和很好文字能力，来自质量管理体系责任部门代表组成《标准》文件编写小组。

4、分析评价现有质量管理体系

贯标目标是改造、整合、完善现有体系，使之愈加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有管理体系进行分析评价方便决定取舍。

（二）质量管理体系策划阶段

1、质量方针

质量方针是组织质量宗旨和质量方向，是质量管理体系纲领，它要表现出本组织目标及用户期望和需要。制订和实施质量方针是质量管理关键职能，在制订质量方针时要满足以下要求：

（1）质量方针要和其质量管理体系相匹配，即要和本组织质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要和本组织所提供服务职能类型和特点相关。

（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞口号，要反应出用户期望。

（3）质量方针能够集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件形式由最高管理者同意、公布，并注明公布日期。

（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，优异可行，既不冗长又不落俗套。

（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体职员全部知道、了解并遵照实施。

2、质量目标

质量目标是质量方针具体化，是“在质量方面所追求目标”。质量目标应符合以下要求：

（1）需要量化，是可测量评价和可达成指标；

（2）要优异合理，起到质量管理水平定位作用；

（3）可定时评价、调整，以适应内外部环境改变；

（4）为确保目标实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及职员。

3、组织机构及职责设计

质量管理体系是依靠组织机构来协调和运行。质量管理体系运行包含内部质量管理体系所覆盖全部部门各项活动，这些活动分工、次序、路径和接口全部是经过本组织机构和职责分工来实现，所以，必需建立一个和质量管理体系相适应组织结构。为此，需要完成以下工作：

（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。

（2）分析组织质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织质量管理系统。

（3）将质量管理体系各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。

（4）要求部门质量职责；管理、实施、验证人员质量职责。

（5）明确对质量管理体系和过程全部要素负有决议权责任人员职责和权限。

4、资源配置，

资源是质量管理体系有效实施确保。包含依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对全部质量活动策划基础上要求其程序和方法和要求工作信息取得、传输和管理程序和方法等。

（三）质量管理体系建立阶段

1、编制质量管理体系文件

质量管理体系实施和运行是经过建立落实质量管理体系文件来实现。经过质量管理体系文件落实质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求一致性和连续性；作为组织开展质量活动依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证实其和用户及第三方要求相符合。

质量管理体系文件通常由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量统计表格等。

质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写次序能够：

（1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及统计表格次序编写；

（2）自下而上地进行；

（3）采取中间突破方法，即先编写程序文件。

首先应对文件编写组组员进行培训，接着制订编写计划，搜集相关资料，编写组讨论文件间接口，然后将文件初稿交咨询教授审核；咨询教授向编写组反馈，并共同讨论修改意见以后，由编写组修改文件直至文件符合要求。

2、质量管理体系文件审核、同意、公布

质量管理体系文件应分级审批。质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表同意，作业指导书通常由该文件业务主管部门责任人审批，跨部门/多专业文件由管理者代表审批。文件审批后，需正式公布，并要求实施日期。以宣传和培训形式，使组织中全部些人员了解质量方针和质量管理体系文件中要求相关内容，在质量管理体系运行前，能够经过考试检察职员对相关内容了解和了解情况。

（四）质量管理体系试运行阶段

1、质量管理体系试运行

完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件适用性和有效性。组织经过不停协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系有效运行。

影响质量活动有效性原因很多，比如旧习惯、传统思想、缺乏认识、对文件了解偏差等。所以，对程序、方法、资源、人员、过程、统计、产品（服务）连续监控是很必需。发觉偏离标准情况，应立即采取纠正方法。必需时能够增加内部质量审核次数，经过内部质量审核和管理评审这一自我改善机制能够连续改善质量管理体系。

2、内部质量审核和管理评审

内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充足性和有效性关键手段。

（1）内审是针对质量管理体系活动和相关结果是否符合相关标准文件和质量管理体系文件各项要求是否得到了有效落实等内容进行。

内审特点在于它客观性、系统性和独立性。内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写质量手册、程序文件是否符合《标准》要求和工作目标需要。现场审核是评价实际质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等相关文件要求，及这些要求是否得到有效落实。内审内容包含：组织结构和所进行活动适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序实施情况；相关质量制度、规章、措施实施落实情况；人员、设备和器材适宜情况；质量管理体系文件完整性，和标准符合性等。试运行期间，内审频次视情况能够较多，每十二个月需要2—3次；体系正常运行后，内审方法能够分为集中审核或滚动审核。前者是集中全方面审核，每十二个月最少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或多个部门或活动，整年最少覆盖全部部门一次。

应在内审程序中明确要求内审以下各步骤：

①策划审核（确定任务、目标、范围）；

②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检验表、准备现场审核统计、不合格汇报等工作表格）；

③现场审核（首次会议、现场搜集客观证据、评价、末次会议）；

④编写审核汇报；

⑤进行现场整改，制订并实施纠正方法；

⑥纠正方法跟踪验证。

⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析汇报；

（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系连续性、有效性、适宜性和充足性。

管理评审包含以下关键内容：

①实现质量方针、目标程度；

②内审及纠正方法完成情况及有效性评价，对微弱步骤专门方法；

③质量指标完成情况及趋势分析；

④用户意见和处理情况，关键问题分析和预防方法；

⑤本组织机构和资源适应性；

⑥质量改善计划；

⑦深入改善、完善质量管理体系意见。

3、质量管理体系调整和完善

内审和管理评审能够帮助发觉质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。首先应纠正体系中不合格项，其次要修改文件。

4、质量管理体系资格认证准备工作

质量管理体系资格认证准备工作关键有4个方面：

（1）模拟审核。由咨询教授独立对本组织质量管理体系进行全方面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包含

①过程是否被确定？过程程序是否被合适地形成文件？

②过程是否被充足展开并按文件要求落实实施？

③在提供预期结果方面，过程是否有效？

（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制订纠正方法计划，限期整改。

（3