2021年第二期培训知识竞赛试题加答案

第二期知识竞赛一、选取题1.药物生产质量管理规范基本规定是定位在（A）A、最低规定上B、最高规定上C、普通规定上2、GMP规定，批生产记录应（B）A按生产日期归档B按批号归档C按检查报告日期顺序归档D按药物入库日期归档E按药物分类归档3、单采血浆站只能向与其订立质量责任书血液制品生产单位供应原料血浆（A）A、一种

B、二个

C、三个

D、四个4、设区市人民政府卫生行政部门对本行政区域内单采血浆站、检查频次为(B)A、一年一次

B、一年二次C、一年三次D、一年四次5、在一种采血浆区域内，能设立（A）个单采血浆站：A.1个B.2个C.3个D.4个6、GMP规定，必要使用独立厂房和设施，分装应保持相对负压药物是AA青霉素类等高致敏药物B毒性药物C放射性药物D普通生化类药物E普通药物7.直接接触药物生产人员上岗前应当接受健康检查，后来（A）至少进行一次健康检查。A、每年B、每两年C、每半年D、三个月8、干净区与非干净区之间、不同级别干净区之间压差应当不低于（B）帕斯卡。A、5B、10C、15D、209、批生产记录每一页应当标注产品（AD）。A、规格B、数量C、过程D、批号10、批号是指用于辨认一种特定批具备唯一性（C）组合。A、中文B、拼音C、数字和（或）字母D、数字11、设备应当建立（）操作规程，并保存相应操作记录。ABCDA、设备使用B、清洁C、维护D、维修12、生产公司核心人员至少应涉及（ABDF）A．公司负责人B.生产管理负责人C.生产技术人员D.质量管理负责人E.产品检查人员F.质量受权人13、咱们寻常使用物料哪些属于易燃、易爆物品（C）A、氯化钠B、氢氧化钠C、95%乙醇和乙醇蒸汽D、纯化水14、包装开始前应当进行检查，保证(A)及其她设备已处在清洁或待用状态。A、工作场合B、包装生产线C、喷码机D、捆扎机15、什么时间吃水果比较好(A)A饭前食用B饭中食用C饭后食用16、日本鞋码240鞋子在欧码中是多大？（B）A、37.5B、38C、4017、下列哪一种都市不是国内"三大火炉"之一?(C)A、南京B、重庆C、成都18、逃生中以湿毛巾掩口鼻呼吸，减少姿势，可以（B）。A、看得清晰B、减少吸入浓烟C、保护脸部19、中药不可用下列哪种锅煮？（C）A、砂锅B、搪瓷锅C、铁锅20、食品保质期是指它：（A）A、最佳食用期B、最后食用期C、出厂日期21、浮现食物中毒症状或者误食化学品时，最先采用急救办法是（A）A.催吐B.吃止泻药物C.进行人工呼吸D.向卫生防疫部门报告22、微生物特点：ABCDA：生长旺，繁殖快B：代谢强，转化快C：较易发生变异，适应力强D：种类多，发布广，数量大23、细菌生长曲线大体可分为ABCD个时期。A：迟缓期B：对数生长期C：稳定期D：衰退期24、构成病毒粒子衣壳化学物质是（B）A、糖类B、蛋白质C、核酸D、脂肪25、可核发《单采血浆允许证》部门是：CA.县级人民政府卫生行政部门B.市级人民政府卫生行政部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.区级人民政府卫生行政部门26.如下选项哪些属于消防安全“四个能力”建设？ABCDA．消除火灾隐患能力；B.扑救初期火灾能力；C.组织引导疏散逃生能力；D.消防知识宣教能力；27.D火灾是指金属火灾。A.A类B.B类C.C类D.D类28.用水冷却灭火，其原理就是讲着火物质温度减少到如下。AA．燃点B.闪点C.自燃点D.0度29.如下不能用水扑救状况有。ABCDA.电气火灾未切断电源前B.高温状态下化工设备C.硫酸、盐酸、硝酸引起火灾D.钾、钠、碳化钙引起火灾30.核心人员应当为公司全职人员，至少应当涉及（C）。A、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人B、公司负责人、生产管理负责人、质量管理负责人C、公司负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人D、生产管理负责人、质量管理负责人31.公司应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有（D）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。A、经质量管理负责人批准B、经生产管理负责人批准C、经质量管理负责人或公司负责人审核或批准D、经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准32、厂房、设备、物料、文献和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）操作规程，保证编号（或代码）（C）性。A、合用B、一致C、唯一D、有效33、制定生产管理和质量管理文献规定ABCDEA文献标题应能清晰地阐明文献性质B各类文献应有便于辨认其文本、类别系统编码和日期C文献使用语言应确切、易懂D填写数据时应有足够空格E文献制定、审查和批准责任应明确，并有负责人签字34.《药物生产质量管理规范（年修订）》自起施行。DA.年6月1日B.年5月1日C.35、批包装记录内容应涉及ABCDEA待包装产品名称、批号、规格B待包装产品和包装材料领取数量C印有批号标签和使用阐明书以及产品合格证D已包装产品数量E生产操作负责人签字36.药物生产岗位操作记录应由。CA.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写37.批生产记录每一页应当标注产品(A/B/C)。A.名称B.规格C.批号D.生产日期E.有效期至38、每批药物均应当由（）签名批准放行。DA.仓库负责人B.财务负责人C.公司负责人D.质量受权人39、因质量因素退货和收回药物，应当：（A）。A.销毁B.返包C.退还药物经销商D.上交药物行政管理部门40.每批或每次发放与药物直接接触包装材料或印刷包装材料，均应当有辨认标志，标明（B）。A、所用产品名称B、所用产品批号C、所用产品名称和批号D、所用产品生产日期。41、已清洁生产设备应当在（）、（）条件下存储。CA、通风、干燥B、清洁、干净C、清洁、干燥D、车间、干燥42、不合格设备如有也许应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目状态（A）。A、标记B、标示C、标志D、标牌43、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）人员确认并签注姓名和日期。CA、复核B、质监C、生产操作D岗位操作44.不得在同毕生产操作间同步进行不同品种和规格药物生产操作，除非没有（C）也许。Ａ、交叉污染Ｂ、混淆Ｃ、发生混淆或交叉污染Ｄ、混批45、在生产（），应当保护产品和物料免受微生物和其她污染。BＡ、过程中Ｂ、每一阶段Ｃ、干净区Ｄ、物料46、容器、设备或设施所用标记格式应当（A）。标记格式应当经公司有关部门批准。除在标记上使用文字阐明外，还可采用不同颜色区别被标记物状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。Ａ、清晰明了Ｂ、经公司有关部门批准Ｃ、统一Ｄ、新颖47、生产操作应当进行中间控制和必要（C），并予以记录。Ａ、验证Ｂ、检查Ｃ、环境监测Ｄ、复核48、理发吹风前，在头上喷一点

，洗烫发式样能长期保持。BA.盐

B.醋

C.洒精

D.酱油49.下列食品中，最易霉变产生黄曲霉素是

CA．苹果

B．土豆

C．花生

D．猪肉50、牛奶可跟如下哪种物质一起食用

AA、面包

B、苹果C、鸡蛋

D、巧克力51、下列可以作为鉴别含甲醛水发食品办法是

DA、看颜色与否正常

B、闻与否有刺激性异味C、手一捏食品就很容易破碎

D、以上办法均对的52、复印机在复印过程中会产生（A）从而损害人体健康。A.臭氧B.二氧化碳C.二氧化硫53.钙最佳食物来源是（A）。A、乳和乳制品B、蔬菜C、豆类和豆制品D、水54.多食含（C）食物，可防止大肠癌、痔疮等疾病，因其起到通便清火作用，老年人宜多食用。A、高蛋白B、高热量C、高纤维D、低蛋白55.报火警内容。ABCA.发生火灾单位或个人详细地址B.火灾概况C.报警人基本状况56、霉菌适当生长PH范畴为（C）A、中性B、中性偏碱性C、中性偏酸性D、酸性57、放线菌属于（B）A、病毒界B、原核原生生物界C、真菌界D、真核原生生界58、是质量保证系统基本要素。（D）A.设备B.物料C.人员D.文献59、应当尽量避免浮现任何偏离工艺规程或操作规程偏差。一旦浮现偏差，应当按照（D）执行。Ａ、操作规程Ｂ、工艺规程Ｃ、质量原则Ｄ、偏差解决操作规程60、生产过程中应当尽量采用（B），防止污染和交叉污染。Ａ、隔离生产Ｂ、办法Ｃ、分开生产Ｄ、加强管理61、生产操作应当进行中间控制和必要（），并予以记录。（C）Ａ、验证Ｂ、检查Ｃ、环境监测Ｄ、复核62、包装操作规程应当规定（D）。Ａ、操作地点Ｂ、操作人Ｃ、操作时间Ｄ、减少污染和交叉污染、混淆或差错风险办法63、有数条包装线同步进行包装时，应当采用（C）或其她有效防止污染、交叉污染或混淆办法。Ａ、监督管理Ｂ、分开包装Ｃ、隔离Ｄ、复核64、产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照（D）操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。Ａ、防止污染办法Ｂ、规定Ｃ、规矩Ｄ、有关操作规程65、单独打印或包装过程中在线打印信息（如产品批号或有效期）均应当进行检查，保证其对的无误，并予以记录。如手工打印，应当（A）。Ａ、增长检查频次Ｂ、独立操作Ｃ、标记Ｄ、控制66、应当定期检查防止污染和交叉污染办法并评估其（D）。A、可靠B、维护正常C、正常D、合用性和有效性67、属于细菌细胞特殊构造为（A）A、荚膜B、细胞壁C、细胞膜D、核质体68、细菌按照构造分(AB)。A.革兰氏阴性菌B.革兰氏阳性菌C.球菌D、杆菌菌69、玻璃器皿高压灭菌温度（B）℃A.115℃B.121℃C.110℃D.100℃70、()负责人和（）负责人不得互相兼任。质量管理负责人和（）人可以兼任。A/B/DA、质量管理B、生产管理C、生产车间D、质量受权人71、设备应当建立（ABCD）操作规程，并保存相应操作记录。A、设备使用B、清洁C、维护D、维修72、物料应当依照其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（BD）原则。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出73、如下浆站按照成立时间先后顺序分别是。BACFEGDA、开县B、武隆C、忠县D、石柱E、巫溪F、潼南G、彭水74、如下属于重大事故有：（ABCDE）A、生产事故中，一次经济损失10000元以上者；B、设备、动力管线事故中，设备运营突然损坏导致停产一种月，影响本季度生产筹划者；C、设备、动力管线事故中，设备损坏和修复费超过5000元者；D、火警灾事故。E、经济损失局限性10000元，但同步有人员伤亡者。75、《中华人民共和国药物管理法实行条例》自B起施行。A、12月1日B、9月15日A1年B2年C3年D4年E5年76"药物GMP认证书"有效期为77药物销售记录应保存至药物有效期后78生产公司原料，辅料及包装材料储存普通不超过79批生产记录保存至药物有效期后EABA80、质量管理负责人应当至少具备药学或有关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具备至少年从事药物生产和质量管理实践经验，其中至少年药物质量管理经验，接受过与所生产产品有关专业知识培训。（E/A）A.一B.二C.三D.四E.五81、药物通用名称应当明显、突出，其字体、字号和颜色必要一致，对于