药品储备服务投标方案（技术方案）

药品储备投标方案目录TOC\o"1-3"\h\u第一章项目背景及需求分析 16第一节项目背景 16一、国家医药储备管理办法 16二、办法总则 16三、管理机构与职责 17四、储备单位的条件与任务 19五、计划管理 20六、采购与储存 21七、资金管理 22八、调用管理 24九、监督与责任 25十、办法附则 26第二节项目需求分析 26一、项目概况 27二、服务需求 27三、服务要求 28四、风险控制 29五、监督管理和绩效考核 30六、重点救治药品储备清单 30第二章项目组织机构及人员配备 33第一节项目组织机构 33一、公司简介 33二、组织机构图 34三、人员任职要求 34四、管理职责 38第二节人员配置原则 78一、经济效益原则 78二、任人唯贤原则 78三、因事择人原则 78四、量才使用原则 78五、程序化、规范化原则 79六、因材起用原则 79七、用人所长原则 79八、动态平衡原则 79第三章药品存储方案 81第一节药品储存管理办法 81一、药品储存 81二、药品盘点 82三、库房抽查考核制度 82四、仓库管理的注意事项 82第二节药品仓库储存要求 83一、仓库面积 83二、仓库设施与设备 84三、药品检验室的设置 85四、验收养护室 86第三节药品库房设施设备 86一、仓库设施设备管理表 86二、管理职责 87三、仓库的设施设备 88第四节药品存储管理制度 96一、药品储存管理制度 96二、药品养护管理制度 97三、药品效期管理制度与处理流程 98四、库房温度、湿度管理制度 100五、过期破损药品控制措施 100六、高危药品管理制度 103第五节药品验收制度 107一、目的 107二、范围 108三、验收内容 108四、验收标准 109第六节药品出入库管理制度 113一、药品入库管理制度 113二、药品出库管理制度 114第四章药品配送方案 117第一节配送方案 117一、医药物流的特点 117二、仓储布局规划 118三、设施设备选择 122四、运输路线方案 122第二节药品配送方案 127一、配送计划 127二、保证措施 129三、作业流程 129四、信息系统 135五、增值服务 140六、服务组织 140第五章药品运输方案 146第一节药品运输标准操作规程 146一、目的 146二、依据 146三、适用范围 146四、职责 146五、工作程序 146第二节药品运输管理制度 150一、目的 150二、依据 150三、适用范围 150四、药品发运管理要求 150五、药品运输管理制度 152第三节药品冷链运输管理 154一、目的 154二、责任人 155三、适用范围 155四、管理规程 155五、冷链药品运输 160第七章药品管理方案 168第一节药品管理制度 168一、药品库房管理制度 168二、药品质量监督检查制度 169三、药品精细分类管理 170第二节药品管理与使用 173一、特殊药品的管理 174二、药品的效期管理 174三、药品贮存条件 175第三节药品分类管理 176一、药品质量特性和商品特征 176二、商品编码 178三、国家基本药品目录 182四、特殊管理药品目录 237第四节过期药品销毁制度流程 239一、过期药品销毁制度 239二、药品报损销毁制度 240三、不合格药品、退货药品管理制度 241第八章药品管理培训方案 243第一节药品管理培训计划 243一、培训对象 243二、培训目的 243三、培训时间 243四、培训内容 244五、培训要求 244第二节药品的保管养护制度 244一、目的 244二、依据 244三、职责 245四、养护内容 245第三节安全用药常识 249一、药品分类 249二、药物不良反应 252三、日常用药存在的问题 253四、如何保证日常用药安全 257第四节如何鉴别中药材 262一、来源鉴别 262二、性状鉴别 262三、显微鉴别 265四、理化鉴别 265五、中药炮制品的质量与优劣识别方法 265六、口尝法鉴别部分药材的真假 270七、水试法鉴别部分药材的真假 274八、火试法鉴别部分药材的真假 276第五节药学人员职业道德 277一、药学职业道德规范的含义 277二、药学职业道德规范的具体内容 278第六节处方与非处方管理 282一、定义与分类 282二、非处方药专有标识管理规定 284三、处方药与非处方药流通管理暂行规定 285四、处方管理方法 289第七节药品的陈列要求 299一、药品基本分类 300二、处方药RX抗生素类 300三、RX儿童抗生素类 300四、RX心脑血管类 300五、RX内分泌系统类 301六、RX泌尿系统类 301七、RX中成药类 301八、RX呼吸系统类 301九、综合类或其他类 301十、RX妇科用药 301十一、RX外用药品 301十二、RX儿童用药 302十三、消化系统类 302十四、非处方药（OTC） 302十四、非药品（非国药准字） 303十五、医疗器械类 303十六、20℃以下药品全部进阴凉柜 303第九章药品管理档案 303第一节药品质量档案管理规定 304一、目的 304二、适用范围 304三、质量档案的基本内容 304四、质量档案管理职责 306五、质量档案的保存与管理规定 307第二节药品档案目录 307一、企业证件档案（质量管理） 307二、质量体系设置档案（质量管理） 308三、质量管理体系文件档案（质量管理） 308四、质量方针目标档案（质量管理） 308五、质量管理体系审核档案（质量管理） 309六、质量管理制度检查、考核档案（质量管理） 309七、质量信息档案（质量管理） 309八、药品质量档案（质量管理） 310九、不合格药品管理档案（质量管理） 310十、药品不良反应与质量事故档案（质量管理） 310十一、药品质量查询、投诉档案（销售与售后管理） 311十二、召回药品档案（质量管理） 311十三、供货单位档案（采购管理） 311十四、药品采购档案（采购管理） 312十五、药品验收档案（收货与验收） 312十六、药品养护档案（储存与养护） 313十七、销售客户档案（销售） 313十八、药品出库、凭证类档案（药品出库） 314十九、公司人员有关证件（人员与培训） 314二十、质量教育培训及考核档案（人员与培训） 314二十一、卫生及人员健康档案（人员与培训） 314二十二、设施、设备档案（设施与设备） 315二十三、计量器具校准与验证档案（校准与验证） 315第十章售后服务方案 316第一节服务理念及优势 316一、服务理念与定位 316二、服务目标 317三、服务模式 317四、服务特色 317五、服务措施 318六、服务优势 320第二节服务承诺 321一、药品经营企业安全管理承诺书 321二、药品质量安全承诺书 323第三节售后服务方案 324一、售后服务计划 324二、售后服务能力 326三、售后服务内容 327四、质量保证及售后服务承诺 329第十一章药品质量保证方案 331第一节药品运输配送质量风险控制 331一、目的 331二、依据 331三、适用范围 331四、药品运输配送环节各风险点 331第二节药品储存配送质量保证协议 336第三节药品质量保证协议书 341第十二章药品信息管理系统 345第一节系统概述 345一、系统设计背景 345二、需求分析 345第二节系统总体设计 354一、业务流程 354二、系统功能模块图 355三、系统流程图 357第三节详细设计 358一、程序流程图 358二、程序输入输出描述 363三、数据库的设计 364第四节编码实现 368一、用户登录模块 368二、销售管理模块 368三、进货管理模块 370四、职工管理模块 371五、坏货转移模块 372第十三章应急管理方案 373第一节药品安全应急预案 373一、目的 373二、适用范围 373三、法律依据 373四、预案内容 373第二节药品储运应急预案 378一、目的 378二、适应范围 379三、应急小组 379四、应急方案 380五、应急反应程序 384六、应急保障措施 384七、宣传教育 384第三节冷链药品储存与运输应急预案 385一、目的 385二、依据 385三、适应范围 385四、应急预案小组 385五、责任 386六、储存应急预案 386七、冷链运输应急预案 387八、应急小组成员应急处理及报告  389第四节配送突发事件应急预案 389一、突发紧急配送事件应急预案 389二、配送车辆或物资被抢事件应急预案 392三、配送车辆遭遇围困应急预案 393四、药品未送达应急预案 394五、补货、退换货应急预案 395第五节突发灾害应急预案 396一、突发火灾事故应急预案 396二、突发停水应急预案 399三、突发停电应急预案 399四、防洪防台风应急预案 400第六节新冠病毒、流感等传染性疾病应急预案 401一、工作原则 401二、成立领导小组 401三、应急物资准备 402四、应急处理程序制定 402五、预防预警行动 402六、应急预案的启动和响应程序 403温馨提示：本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如需查阅，请购买后下载。说明一、如招标文件评分标准要求“项目理解及需求分析”详情可见本文第一章。二、如招标文件评分标准要求“项目组织机构及人员配备”详情可见本文第二章。三、如招标文件评分标准要求“药品存储方案”详情可见本文第三章。四、如招标文件评分标准要求“药品配送方案”详情可见本文第四章。五、如招标文件评分标准要求“药品运输方案”详情可见本文第五章。六、如招标文件评分标准要求“药品管理方案”详情可见本文第六章。七、如招标文件评分标准要求“药品管理培训方案”详情可见本文第七章。八、如招标文件评分标准要求“药品管理档案”详情可见本文第八章。九、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可见本文第九章。十、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可见本文第十章。十一、如招标文件评分标准要求“药品信息管理系统”详情可见本文第十一章。十二、如招标文件评分标准要求“应急管理方案”详情可见本文第十二章。编制依据一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、规程及技术标准。三、依照有关主要法律、法规：（一）《中华人民共和国政府采购法》（二）其他法律法规。四、行业规范、标准（以下内容根据项目实际情况修改）第一章项目背景及需求分析第一节项目背景一、国家医药储备管理办法2021年12月，为加强国家医药储备管理，有效发挥医药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的重要作用，工业和信息化部、国家反恐怖工作领导小组办公室、国家发展和改革委员会等六部门联合印发《国家医药储备管理办法（2021年修订）》，将自2022年1月1日起施行。依照《管理办法》，中央医药储备分为常规储备和专项储备。其中，中央常规医药储备主要应对一般状态下的灾情疫情和供应短缺，中央专项医药储备主要包括公共卫生专项。国家建立疫苗储备制度，分别纳入常规储备和专项储备。二、办法总则1.为加强国家医药储备管理，有效发挥医药储备在确保公众用药可及、防范重大突发风险、维护社会安全稳定中的重要作用，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，制定本办法。2.国家医药储备包括政府储备和企业储备。政府储备由中央与地方（省、自治区、直辖市）两级医药储备组成，实行分级负责的管理体制。中央医药储备主要储备应对特别重大和重大突发公共事件、重大活动安全保障以及存在较高供应短缺风险的医药产品；地方医药储备主要储备应对较大和一般突发公共事件、重大活动区域性保障以及本辖区供应短缺的医药产品。企业储备是医药企业依据法律法规明确的社会责任，结合医药产品生产经营状况建立的企业库存。3.政府储备遵循统筹规划、规模适度、动态管理、有偿调用原则，逐步建立起应对各类突发公共事件和市场有效供应的保障体系，确保储备资金的安全保值使用。4.政府储备实行实物储备、生产能力储备、技术储备相结合的管理模式，由符合条件的医药企业或卫生事业单位承担储备任务。5.生产能力储备是对常态需求不确定、专门应对重大灾情疫情的特殊医药产品，通过支持建设并维护生产线和供应链稳定，保障基本生产能力，能够按照指令组织生产和应急供应。6.技术储备是对无常态需求的潜在疫情用药，或在专利保护期内的产品，通过支持建设研发平台，开发并储备相应技术，在必要时能够迅速转化为产品。三、管理机构与职责1.工业和信息化部会同国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、国家药监局建立国家医药储备管理工作机制，主要职能有：提出国家医药储备发展规划；拟订中央医药储备品种目录；确定中央医药储备计划和储备单位；加强对地方医药储备的指导；协调解决国家医药储备工作中遇到的重大问题。2.工业和信息化部是国家医药储备主管部门，主要负责制定中央医药储备计划、选择储备单位、开展调用供应、管理国家医药储备资金、监督检查以及指导地方医药储备管理等工作。3.国家发展改革委参与制定中央医药储备计划和开展中央医药储备监督检查。4.财政部负责落实中央医药储备实物储备资金，审核拨付中央医药储备预算资金，参与制定中央医药储备计划和开展中央医药储备监督检查。5.国家卫生健康委负责提出中央医药储备品种规模建议，并根据需要及时调整更新；负责对承担中央医药储备任务的卫生事业单位开展监督管理。6.国家药监局负责组织地方药品监管部门对本行政区域内中央医药储备开展质量监督工作。7.国家医药储备建立专家咨询委员会，负责对国家医药储备总体发展规划、储备规模计划、供应链安全以及应急保障风险研判提出建议，负责对国家医药储备工作进行技术指导。四、储备单位的条件与任务1.中央医药储备单位原则上通过政府采购的方式选择确定，中央医药储存地点由工业和信息化部结合储备现状和实际任务提出意见，报国家医药储备管理工作机制研究确定。2.中央医药储备单位应属于医药生产经营企业，依法取得药品、医疗器械生产或经营资质，并符合以下条件：（1）医药行业的重点生产企业或具有现代物流能力的药品、医疗器械经营企业；（2）行业诚信度较高，具有良好的质量管理水平和经济效益；（3）具有完善的生产设施设备或现代物流配送能力，符合药品、医疗器械生产经营管理的质量要求；（4）具备完善的信息管理系统，能够实现医药储备的信息数据传输；对专项医药储备品种，必要时可由省级以上卫生事业单位承担中央医药储备任务。3.中央医药储备单位应当建立完善的医药储备管理制度，主要承担以下任务：（1）执行医药储备计划，落实各项储备任务；（2）建立严格的储备资金管理制度，专款专用，确保储备资金安全；（3）实行领导责任制，指定专人负责医药储备工作；（4）加强储备品种的质量管理和安全防护，并适时进行轮换补充，确保质量安全有效；（5）建立24小时应急值守制度，严格执行医药储备调用任务，确保应急调拨及时高效；（6）加强医药储备工作培训，提高业务能力和管理水平。五、计划管理1.政府储备实行严格的计划管理。国家卫生健康委根据公共卫生应急以及临床必需易短缺药品等方面需要提出中央医药储备品种目录建议，经国家医药储备专家咨询委员会论证评估后，提出实行动态轮储和定期核销的品种建议，由工业和信息化部会同财政部、国家发展改革委等相关部门研究确定中央医药储备计划并组织实施。2.中央医药储备计划实行动态调整，原则上每5年调整一次，由工业和信息化部会同财政部等相关部门结合对医药储备利用效能评估情况报告国务院。实施期限内遇有重大调整，及时报告国务院。3.工业和信息化部向储备单位下达中央医药储备任务，并通报国家医药储备管理工作机制成员单位。工业和信息化部与储备单位签订《中央医药储备责任书》，储备单位不得擅自变更储备任务。4.实物储备原则上应在中央医药储备任务下达后的两个月内按照储备品种、数量规模的要求完成采购；对需要组织进口、定点生产加工以及临床必需易短缺等品种，可采用分期分批的方式储备到位。5.工业和信息化部会同国家发展改革委等相关部门加强对地方医药储备的政策指导和技术支持，强化对地方医药储备的调度评估，指导地方科学确定储备品类和规模、优化储备地域布局、完善储备调用轮换机制，支持有条件的地方建立地市级医药储备，形成中央与地方互为补充、全国集中统一的医药储备体系。6.企业储备由医药企业根据生产经营和市场运行的周期变化，保持医药产品的合理商业库存，并在应急状态下积极释放供应市场。六、采购与储存1.中央医药储备产品从符合条件的生产企业采购，新增储备任务采购应遵循以下程序：（1）对于国内具有3家以上（含3家）生产企业的产品，由工业和信息化部采取竞争性采购方式确定生产企业及采购价格；（2）不具备竞争条件的，由工业和信息化部指定生产企业，采购价格原则上按照储备品种市场价格或公立医院采购价格确定；对没有市场价格和公立医院采购价格的，工业和信息化部组织价格调查，按照计价成本加5%合理利润的原则确定采购价格。2.中央医药储备分为常规储备和专项储备。中央常规医药储备主要应对一般状态下的灾情疫情和供应短缺，中央专项医药储备主要包括公共卫生专项。国家建立疫苗储备制度，分别纳入常规储备和专项储备。3.实行动态轮储的中央医药储备品种，由储备单位根据有效期自行轮换，各储备品种的实际库存量不得低于储备计划的70%。4.实行定期核销的中央医药储备品种，由储备单位根据有效期及时进行轮换更新，按程序申报核销储备资金，并按照药品、医疗器械管理的相关规定进行销毁处置。定期核销储备品种如在储备期限内调整采购价格，储备单位应报工业和信息化部核准，采购价格按照第二十三条第二款的规定予以确定。5.储备单位应建立医药储备台账，准确反映储备品种的规格数量、生产厂家、采购价格以及储备资金的拨付、使用、结存等情况，每半年报工业和信息化部。6.储备单位应加强医药储备的质量管理和安全防护，中央专项医药储备产品应设立专库或专区存放，并明确标识“中央专项医药储备”字样。7.因突发事件、布局调整等需对中央医药储备产品进行转移的，储备单位应向工业和信息化部提出申请，工业和信息化部商国家发展改革委等相关部门研究确定。七、资金管理1.中央医药储备资金指保障中央医药储备实物储备的资金，由中央财政预算安排，列入工业和信息化部门预算管理。工业和信息化部按照预算管理要求和国库集中支付有关规定做好中央医药储备资金预算编制、执行、支付以及结转结余资金管理等工作。2.根据储备管理方式不同，中央医药储备资金分为动态轮储中央医药储备资金和定期核销中央医药储备资金。动态轮储中央医药储备资金现存规模保持稳定，储备单位结合日常经营在储备药品效期内自行轮储，中央财政不单独安排轮储费用。除重大政策调整外，中央财政原则上不新增安排储备资金。定期核销中央医药储备资金规模根据国家确定的储备品种目录内实际库存及相关成本、费用情况核定。中央财政对定期核销医药储备保管、核销等费用给予必要补助，具体补助办法由工业和信息化部会同财政部另行制定。3.定期核销中央医药储备资金实行预拨清算制度。储备单位每年1月底前，将上年度储备资金清算、过效期药品核销补储、本年度新药品采购计划等情况上报工业和信息化部及所在地财政部监管局，涉及的储备药品应分品种、规格、价格、数量、金额统计，并附报有关质量检验报告，上报材料同时抄报财政部。财政部有关监管局5月底前完成储备单位上年度过效期药品核销补储情况的审核，审核结果报财政部，抄送工业和信息化部。工业和信息化部依据财政部有关监管局审核意见和储备单位新药品采购计划申请，7月底前向财政部提出上年度储备资金清算意见及本年度储备资金预拨意见。财政部根据财政部有关监管局审核结果及工业和信息化部申请，按照国库集中支付有关制度规定拨付资金。4.工业和信息化部按照预算绩效管理要求，加强中央医药储备资金预算绩效目标管理，做好绩效运行监控，组织开展绩效自评和重点绩效评价，并加强绩效评价结果反馈应用，确保资金安全和使用效益。财政部有关监管局按照既定职责和财政部授权对中央医药储备资金实施监管。5.储备单位建立中央医药储备资金管理台账，实行专账管理，准确反映储备资金来源、占用和结存，确保国家医药储备账实相符。6.地方医药储备资金由地方政府负责落实。八、调用管理1.中央医药储备与地方医药储备建立联动工作机制，不断提升医药储备信息化管理水平。发生突发事件时，原则上由地方医药储备负责本行政区域内医药产品的供应保障，地方医药储备不能满足需求时，可申请调用中央医药储备予以支持；中央医药储备主管部门有权调用地方医药储备。2.中央医药储备实行有偿调用，工业和信息化部督促储备单位及时收回储备资金。调用程序如下：（1）突发状态下调用储备，国家有关部门或省级人民政府向工业和信息化部提出申请，工业和信息化部下达调用指令；（2）出现临床急救病例或大范围药品供应短缺，国家卫生健康委或省级医药储备主管部门向工业和信息化部提出调用申请，工业和信息化部下达调用指令。（3）发生重大灾情疫情、生物以及核安全等突发公共事件，按照国务院或相关防控机制的指令调用储备。3.储备单位应按照调用指令的要求，在规定的时限内将调用品种送达指定地区和单位，并按照储备任务要求及时采购补充。4.中央医药储备产品调出后原则上不得退换货，申请调用单位要督促接收单位及时与储备单位进行资金结算。九、监督与责任1.工业和信息化部会同国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委、国家药监局，每年度开展中央医药储备监督检查。2.工业和信息化部会同相关部门按国家有关规定对在医药储备工作中做出突出成绩的单位和个人给予表彰；对未按时落实储备任务、未建立储备管理制度以及监督检查不合格的储备单位，会同相关单位予以惩处。3.对出现以下情况的储备单位，取消其中央医药储备资格；造成严重后果或重大损失的，依法追究相关人员法律责任：（1）挪用储备资金，不能按计划完成储备任务的；（2）未执行调用指令，延误医药储备应急供应的；（3）账目不清，管理混乱，弄虚作假，造成国家医药储备资金发生损失的；（4）其他不宜承担储备任务的情形。4.医药储备主管部门工作人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，依法追究相关人员责任。十、办法附则1.本办法所称医药产品包括治疗药品、疫苗、检测试剂、医用口罩、医用防护服等药品和医疗物资。2.各省、自治区、直辖市可参照本办法，结合本地实际情况，制定医药储备管理办法。地方医药储备计划和年度工作情况及时报工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委等部门。3.国家医药储备属于政府采购的，应当按照政府采购法律制度规定执行。4.本办法自2022年1月1日起施行，原国家经贸委1999年制定的《国家医药储备管理办法》、财政部1997年制定的《国家医药储备资金财务管理办法》同时废止。第二节项目需求分析（根据招标文件的具体要求和采购单位的具体实际情况修改）一、项目概况1.项目名称：2.采购单位：3.项目地址：4.项目的主要内容：二、服务需求1.具有社会责任感，服务意识强，信誉较好，愿意主动承担我市短缺药品供应保障任务的药品流通企业。2.具备短缺药品储备、监测与应对能力与经验，能在本市快捷完成药品应急调配工作，药品配送能覆盖到全市所有医疗卫生机构，相关短缺药品能及时配送到位。3.中标后药品流通企业能迅速成立短缺药品储备供应领导小组，指定具体部门与人员负责，建立短缺药品相关管理制度，明确储备、采购、配送等工作流程。4.储备的药品单独专库或柜进行，落实短缺药品储备周转资金，单独建立储备药品购进和配送台账资料，加强资金监管，确保专款专用，进行成本核算。5.及时配合卫生健康部门做好日常短缺药品信息监测与应急处置工作，按月做好短缺药品预警信息监测报告。6.配合各县区卫生健康部门做好辖区短缺药品供应保障，部分短缺药品储备供应保障可属县区管理。7.协同卫生健康部门共同制定年度市基层医疗机构短缺药品储备目录清单，动态调整季度短缺药品储备清单，根据突发性重大疫情或传染病需要制定相关药品清单。8.根据年度与季度短缺药品目录清单，协同相关部门及时做好清单药品供应商遴选，优先选用基本药物、标内产品。9.对清单内短缺药品进行适量储备，根据临床需要，及时保障全市医疗卫生机构清单内药品使用，储备数量原则上以上年实际采购总量的20%（储备库存维持两个月使用量）。10.储备药品时，要结合自身经营状况，按照“库存保持常量，实物顶替轮换”的原则，自主动态轮换，减少由于药品过期或储存不当造成的损失。11.企业接到医疗机构短缺清单内药品采购订单后，如涉及急抢救药品应在第一时间内满足供货需求（24小时内），特殊药品要在2小时内送达，其他药品原则上应在48小时内完成供货。12.储备企业要如实建立清单药品购进、储备和配送台账，每半年向卫生健康部门汇报短缺药品储备、配送、监测应对等工作情况。每年主动接受财政、卫健、医保部门储备工作评估，根据年度评估结果以及合同条款内容结算当年专项补助资金，如年度评估结果较差，结合相关部门意见，可取消其短缺药品储备企业资格。13.服务期限：服务期X年。三、服务要求1.供应商能采购、储备附件中要求的药品清单（药品的名称、规格应与附件清单要求一致）。供应商响应文件中提供能储备的药品清单和进货渠道证明。2.供应商应具备药品轮换的能力，保证日常所有药品存储的同时，能确保仓储药品的有效期不低于6个月。响应文件中提供药品轮换方案。3.供应商具有合格的储备药品的仓库，仓储面积不低于600平方米、存储设备、存储条件能满足本项目药品的存储要求。提供仓库的所有权凭证或租赁合同复印件。4.供应商具有完成本项目的配送能力，接到采购人配送药品的要求能12小时内把药品送到指定地点。提供配送人员和配送车辆情况。5.供应商如不能提供附件中部分药品，响应文件中应提供替代药品方案。6.供应商应在响应文件中提供相应的管理服务方案。7.服务期限内，供应商应无条件积极配合采购人的相关管理和运作工作，组织专业团队，专人负责。项目团队配置合理，职责分工明确。四、风险控制1.供应商应加强风险监控。按照企业内部控制规范体系的要求、招标要求，建立健全包括风险管理制度、风险管理组织和风险控制流程在内的风险管理体系，确保承储活动在风险可控的前提下有序运作。2.供应商应加强对运营情况的跟踪，对承储工作实行全过程动态管理，并根据具体药品品类的不同，侧重不同的风险防范点，确保安全，及时发现和纠正项目执行情况中存在的风险和隐患。3.供应商应监督、指导具体工作团队建立内控和风险防范机制。五、监督管理和绩效考核供应商应做好仓储日常管理台账，采购人将会同其他部门定期不定期都药品仓储情况进行检查，如有违反药品管理要求，供应商应及时整改。六、重点救治药品储备清单序号药品名称药品规格单位数量1利巴韦林颗粒0.15g*12盒2阿比多尔颗粒0.1g*6盒3利奈唑胺葡萄糖注射液0.2g:100ml瓶4莫西沙星注射液0.4g:250ml瓶5氟康唑氯化钠注射液0.2g:100ml瓶6重组人干扰素a2b注射液1ml:500wiu支7重组人干扰素a2b喷雾剂20ml:200wiu瓶8伏立康唑针（国产）0.1g支9替加环素针50mg瓶10阿奇霉素针500mg支11异烟肼注射液0.1g:2ml支12亚胺培南西司他丁钠针500mg瓶13比阿培南针0.3g瓶14利巴韦林注射液0.1g支15更昔洛韦针50mg瓶16阿昔洛韦针250mg支17苄星青霉素针120wu瓶18磷霉素钠针2g瓶19哌拉西林钠他唑巴坦钠针4.5g(8:1)支20阿莫西林克拉维酸针1.2g瓶21利福平针0.45g盒22头孢哌酮钠舒巴坦钠针1g(1:1)瓶23阿米卡星注射液200mg:2ml支24头孢他啶针1g瓶25青霉素钠针80wu瓶26卡泊芬净针50mg瓶27利奈唑胺片0.6g*10盒28奥司他韦胶囊75mg*10盒29连花清瘟胶囊0.35g*24盒30替诺福韦二吡呋酯片300mg*30瓶31多西环素肠溶胶囊0.1g*20盒32阿奇霉素片250mg*6盒33阿莫西林胶囊250mg*30盒34氟康唑胶囊50mg*6盒35伏立康唑胶囊50mg*8盒36阿莫西林克拉维酸片312.5mg*12盒37左氧氟沙星片500mg*4盒38恩替卡韦分散片0.5mg*21盒39羟氯喹片100mg*14盒40静注人免疫球蛋白2.5g瓶41伏立康唑针（进口）200mg瓶第二章项目组织机构及人员配备第一节项目组织机构一、公司简介公司经营品种达10000多个，主要经营中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、医疗器械、保健食品。公司主要销售渠道为终端配送及控销、商业调拨、医院销售。公司配备专用的药品运输车辆XX余辆，X辆药品冷藏运输车辆，所有客户均可实现48小时之内送达，市区客户24小时之内送达。公司现有员工XX余名，80%以上具有医药及相关专业专科以上学历。公司组织机构健全，设有质量管理部、人力资源部、信息管理部、财务管理部、采购管理部、销售管理部、仓储管理部、物流管理部及综合办公室。公司运用网络管理系统ERP全程管理药品经营，电子商务平台系统实现24小时在线服务。智慧管理造就成功团队，人心凝聚打造基业长青。我们用爱心经营企业，坚持“军队、学校、家庭”的管理理念，立志把企业建成医药流通领域的佼佼者。我们竭诚希望与您合作，共同做大医药健康产业，实现社会价值与个人价值的双丰收！二、组织机构图三、人员任职要求（一）企业负责人（总经理）1.符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。2.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。（二）企业质量负责人（质量副总）职责1.具有大学本科以上学历。2.执业药师资格。3.三年以上药品经营质量管理工作经历。4.进行岗前及年度健康检查。（三）质量管理部职责1.质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，从事质量管理人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作；2.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；3.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；4.质量管理、验收、养护人员应当进行岗前及年度健康检查。（四）质管部负责人1.不得由其他部门及人员履行其职责；2.在职在岗，不得兼职其他业务工作；3.具有执业药师资格；4.三年以上药品经营质量管理工作经历；5.能独立解决经营过程中的质量问题；6.进行岗前及年度健康检查。（五）质量管理员1.不得由其他部门及人员履行其职责；2.在职在岗，不得兼职其他业务工作；3.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；4.进行岗前及年度健康检查。（六）验收员1.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；3.直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称；4.从事特殊管理药品及冷藏、冷冻药品验收岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗；5.在职在岗，不得兼职其他业务工作；6.进行岗前及年度健康检查。（七）养护员1.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；2.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；3.从事特殊管理药品和冷藏、冷冻药品养护岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗；4.进行岗前及年度健康检查。（八）业务部1.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；2.从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度。（九）采购员具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（十）销售员具有高中以上文化程度。（十一）售后服务员具有高中以上文化程度。（十二）储运部1.从事储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度；2.从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗；3.储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求；4.储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查。（十三）收货员1.接受冷藏、冷冻药品相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。2.由储存人员兼任。（十四）储存人员1.具有高中以上文化程度；2.接受特殊管理药品和冷藏冷冻药品法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗；3.着装符合劳动保护和产品防护的要求；4.进行岗前及年度健康检查。（十五）出库复核员1.接受特殊管理药品及冷藏、冷冻药品法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗；2.一般由储存人员兼任。（十六）运输员（含驾驶员）1.接受特殊管理药品和冷藏冷冻药品相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗；2.着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。3.运输人员高中以上文化程度，驾驶员需符合所驾驶车辆要求。四、管理职责（一）企业负责人（总经理）职责1.企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。2.负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。3.贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。4.坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。5.审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。6.制定质量方针文件（1）明确企业总的质量目标；（2）明确企业总的质量要求；（3）贯彻到药品经营活动的全过程。7.主持质量管理体系内审。8.组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。9.配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。10.负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。11.提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。12.组织校准或者检定和验证。13.批准验证方案和验证报告。14.建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。15.负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。16.负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。17.掌握供货单位和购货单位发票情况。18.根据GSP的有关规定批准直销方式购销药品。19.组织对库存药品定期盘点。20.采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。21.组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。22.负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。23.组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。24.主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。25.负责组建企业应急预案处理小组。26.研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。（二）企业质量负责人（质量副总）职责1.由高层管理人员担任。2.全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。3.正确判断和保障实施质量管理工作。4.批准首营企业、首营品种。5.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。（1）审核并批准验证方案；（2）审核和批准验证报告。6.负责开展内审。对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。7.采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行审核。8.审核质量管理文件。9.合理配备各岗位人员，保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。10.协助企业负责人根据药品经营范围和经营规模提供相适应的经营场所和库房。11.负责对采购和销售活动进行审批。12.监督购销活动中的发票管理。13.负责对药品采购和销售单位进行综合质量评审。14.监督运输部门采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。15.负责制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。16.监督药品委托运输，督促质量管理部门对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，签订运输协议。17.采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。18.督促质管部加强对退货药品的管理。19.组织药品追回管理。（三）质量管理部职责1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；2.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；收货确认：（1）药品到货时，收货人员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理；（2）收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。（3）收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。（4）对冷藏、冷冻药品进行收货检查时不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。（5）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。（6）销后退回的冷藏药品，对于不能提供温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（7）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。验收确认：（1）验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理部门处理。（2）验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。（3）对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理（4）验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理。（5）收集的样品放入中药样品室（柜）前，应当由质量管理人员进行确认。养护确认：养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；销售确认：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。出库复核确认：出库时应当对照销售记录进行复核。发现异常情况不得出库，并报告质量管理部门处理。计算机确认：（1）各岗位人员发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权限实施锁定，并通知质量管理人员。（2）被锁定药品由质量管理人员确认，不属于质量问题的，解除锁定，属于不合格药品的，由系统生成不合格记录。7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8.负责假劣药品的报告；9.负责药品质量查询；10.负责指导设定计算机系统质量控制功能；11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（1）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（2）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（3）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；（4）数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行；（5）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。12.组织验证、校准相关设施设备；企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。13.负责药品召回的管理；14.负责药品不良反应的报告；质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。15.组织质量管理体系的内审和风险评估；16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；18.协助开展质量管理教育和培训；19.其他应当由质量管理部门履行的职责。（四）质管部负责人职责1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP；在企业负责人和质量负责人领导下，全面负责公司质量管理日常工作。2.认真贯彻企业的质量方针和本部门质量目标。3.行使质量否决权，保障药品经营质量。4.组织制订质量管理体系文件，并组织对制度执行情况的监督与考核。5.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核；6.负责对不合格药品的审核；7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8.负责假劣药品的处理及报告；9.负责对设定计算机系统质量控制功能的审批；10.组织验证、校准相关设施设备。11.组织药品召回。12.组织质量管理体系的内审和风险评估；13.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；14.负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；15.协助开展质量管理教育和培训；（五）质量管理员职责1.负责企业药品质量管理的具体工作，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。2.起草质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；3.对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行动态管理；4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；5.负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6.负责不合格药品的确认：（1）收货确认：①药品到货时，收货人员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理员确认；②收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理员确认。③收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理员确认。④对冷藏、冷冻药品进行收货检查时不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理员确认。⑤冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理员确认。⑥销后退回的冷藏药品，对于不能提供温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理员确认。⑦供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理员确认。（2）验收确认：①验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理员确认。②验收不合格的，不得入库，并由质量管理员确认。③对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理员确认。④验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理员确认。⑤收集的样品放入中药样品室（柜）前，应当由质量管理员进行确认。（3）养护确认：养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理员确认。（4）销售确认：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理员确认。（5）出库复核确认：出库时应当对照销售记录进行复核。发现异常情况不得出库，并报告质量管理员确认。（6）计算机确认：各岗位人员发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权限实施锁定，并通知质量管理员。被锁定药品由质量管理员确认，不属于质量问题的，解除锁定，属于不合格药品的，由系统生成不合格记录。7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8.负责假劣药品的报告；9.负责药品质量查询；10.指导设定计算机系统质量控制功能；11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（1）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（2）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（3）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；（4）数据的更改应当经质量管理员审核并在其监督下进行；（5）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。12.负责验证、校准相关设施设备的具体工作；13.负责药品召回的管理的具体工作；14.负责药品不良反应的报告；15.负责质量管理体系的内审和风险评估的具体工作；16.参与对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；17.负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的调查；18.协助开展质量管理教育和培训；19.负责库存药品质量的抽查与送检工作。20.完成领导交办的其他工作。（六）验收员职责1.按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定药品验收标准。2.严格执行《药品质量验收管理制度》，对药品验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，负责报告质量管理员按照有关规定进行处理。3.接收收货人员签字后的随货同行单（票）。4.在符合GSP要求的药品待验区域验收药品：5.在规定时限内完成待验药品的验收，验收合格的药品，及时入库，验收中发现的问题尽快报质量管理员处理，防止对药品质量造成影响。6.按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并报告质量管理员处理。7.对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理员处理。8.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理员处理。9.对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货。10.负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。11.负责对退货药品的验收，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。12.检查验收结束后，将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。13.对验收合格的药品，与仓储部门办理入库手续。14.验收药品应当做好验收记录，在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容，确认后系统自动生成验收记录。15.按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。16.进行药品直销的，可委托购货单位进行药品验收和药品电子监管码的扫码与数据上传，负责当日索取验收记录和电子监管数据相关信息。（七）养护员职责1.负责设置中药材、中药饮片专用的养护工作场所，直接收购地产中药材的，设置中药样品室（柜）；2.根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护；3.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；4.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；5.对库房温湿度进行有效监测、调控；6.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；7.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。8.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并报告质量管理员处理；9.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法（如冷冻、通风、降氧等）不得对药品造成污染；10.定期汇总、分析养护信息；11.做好效期药品的管理，按月填写近效期药品催销表。采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。12.负责储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。（八）业务部职责1.负责采购管理活动。（1）采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保采购活动药品的质量。（2）负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行核查，并根据核查内容的变化进行动态管理；建立供货方档案。（3）负责确定供货单位的合法资格；（4）负责确定所购入药品的合法性；（5）负责核实供货单位销售人员的合法资格；（6）负责与供货单位签订质量保证协议。（7）涉及的首营企业、首营品种，负责填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准后方可采购。必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。（8）负责制定采购计划。（9）负责制作采购订单。（10）负责向供货单位索取发票；跟踪付款流向和金额。（11）负责建立采购记录。（12）负责建立专门的直调药品采购记录。（13）负责药品购进退出管理。（14）负责按照国家有关规定采购特殊管理药品。（15）建立供货单位档案，定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。2.负责销售管理活动。（1）采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保销售活动药品的质量。（2）负责将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（3）负责审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。（4）建立客户档案。（5）负责对药品购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。（6）禁止销售过期药品。采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。（7）停售质量可疑药品。（8）负责如实开具发票，做到票、账、货、款一致；负责跟踪应收款统计和收入。（9）负责做好药品销售记录。（10）负责销后退回药品的管理，保证退回药品的质量和安全，防止混入假冒药品。（11）负责按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。3.负责售后管理活动。（1）负责对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。（2）负责制定投诉管理操作规程。（3）负责做好投诉记录并报告质量管理人员。协助质管人员对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。（4）负责药品追回并做好记录。（5）负责药品召回，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（6）负责记录和报告药品不良反应。（九）业务部负责人职责1.负责采购管理活动。（1）采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保采购活动药品的质量。（2）负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审查，并根据审查内容的变化进行动态管理；建立供货方档案。（3）负责审查供货单位的合法资格；（4）负责审查所购入药品的合法性；（5）负责审查供货单位销售人员的合法资格；（6）负责与供货单位签订质量保证协议。（7）涉及的首营企业、首营品种，负责审查相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准后方可采购。必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。（8）负责制定采购计划。（9）负责按照国家有关规定采购特殊管理药品。（10）负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。2.负责销售管理活动。（1）采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保销售活动药品的质量。（2）负责将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行审查，保证药品销售流向真实、合法。（3）负责审查购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。（4）建立客户档案。（5）负责对药品购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。（6）禁止销售过期药品。采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。（7）停售质量可疑药品。（8）负责按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。3.负责售后管理活动。（1）负责对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。（2）负责制定投诉管理操作规程。（3）负责做好投诉记录并报告质量管理人员。协助质管人员对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。（4）负责药品追回并做好记录。（5）负责药品召回。（十）采购员职责1.采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保采购活动药品的质量。2.负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行核查，并根据核查内容的变化进行动态管理；建立供货方档案。3.负责确定供货单位的合法资格；4.负责确定所购入药品的合法性；5.负责核实供货单位销售人员的合法资格；6.涉及的首营企业、首营品种，负责填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准后方可采购。必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。7.负责制定采购计划。8.负责制作采购订单。9.负责向供货单位索取发票；跟踪付款流向和金额。10.负责建立采购记录。11.负责药品购进退出管理。12.负责建立专门的直调药品采购记录。13.负责按照国家有关规定采购特殊管理药品。14.建立供货单位档案，定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。（十一）销售员职责1.采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保销售活动药品的质量。2.负责将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。3.负责核实购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。4.建立客户档案。5.负责对药品购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。6.禁止销售过期药品。采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。7.停售质量可疑药品。8.坚持“先产先出、近期先出、按批号开票”的原则，如实开具销售凭证，做到票、账、货、款一致；负责跟踪应收款统计和收入。9.掌握企业药品库存动态，对效期较近、库存时间较长的合格药品要积极组织销售，避免造成损失。10.负责做好药品销售记录。11.负责销后退回药品的管理，保证退回药品的质量和安全，防止混入假冒药品。12.负责按照国家有关规定销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品。（十二）售后服务员职责1.协助药品退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。2.负责制定投诉管理操作规程。3.负责做好投诉记录并报告质量管理人员。协助质管人员对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。4.负责药品追回并做好记录。5.负责药品召回，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。6.负责记录和报告药品不良反应。（十三）储运部职责1.负责药品储存管理。（1）采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保储存作业药品的质量。（2）接受质量管理部门的指导和监督（3）根据药品的质量特性对药品进行合理储存；（4）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；（5）保持储存药品相对湿度为35%～75%；（6）按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；（7）按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；（8）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；（9）按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；（10）分类存放，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（11）按照国家有关规定储存特殊管理的药品；（12）集中存放拆除外包装的零货药品；（13）保持货架、托盘等设施设备清洁，无破损和杂物堆放；（14）对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；批准进入储存作业区的人员，禁止有影响药品质量和安全的行为；（15）药品储存作业区内禁止存放与储存管理无关的物品。（16）药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。（17）负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业。（18）出库时按批号发货，执行“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则。（19）负责出库复核。（20）建立药品出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。（21）负责收货管理。（22）负责对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。2.负责运输管理。（1）按照运输管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。（2）根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。（3）检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。（4）在运输药品过程中，保持运载工具密闭。（5）按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。（6）根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。（7）运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。（8）在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。（9）负责制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。（10）负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取承运方资质、运输车辆和驾驶员的相关资料。（11）负责与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。（12）负责建立委托运输药品记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少保存5年。（13）及时发运并尽快送达已装车的药品。（14）监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。（15）负责采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。（16）负责检查、清洁和维护运输设施设备并建立记录和档案。（17）负责做好冷藏、冷冻药品运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。（18）按国家有关规定运输特殊管理的药品。（十四）储运部负责人职责1.负责储存管理。（1）采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，确保储存作业药品的质量。（2）接受质量管理部门的指导和监督（3）负责仓储、运输设施设备的配置、维护与运行的管理。（4）对储运过程中的药品质量负主要责任。（5）负责库区内消防、用电等安全措施。（6）执行卫生管理制度，保持库区内环境整洁。（7）督促储存人员根据药品的质量特性对药品进行合理储存；（8）督促储存人员分类存放药品，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（9）掌握国家有关储存特殊管理药品的规定，并督促执行；（10）对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；批准进入储存作业区的人员，禁止有影响药品质量和安全的行为；（11）药品储存作业区内禁止存放与储存管理无关的物品。（12）药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，组织储运人员采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。（13）督促储存人员执行三先出原则。（14）负责出库复核的管理。（15）负责销后退回和购进退出管理。（16）负责收货管理。（17）负责组织定期盘点。2.负责运输管理。（1）按照运输管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。（2）根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。（3）检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。（4）在冷藏、冷冻药品运输途中，实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。（5）负责制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。（6）负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取承运方资质、运输车辆和驾驶员的相关资料。（7）负责与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。（8）及时发运并尽快送达已装车的药品。（9）监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。（10）负责采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。（11）负责检查运输设施设备。（12）按国家有关规定运输特殊管理的药品。3.负责收货的管理。（十五）收货员职责1.按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库。2.制定药品收货标准。3.对到货运输工具和运输状况进行检查，