质量管理基础知识以及工作流程

质量管理根底知识以及工作流程

课程内容质量管理体系与ISO9000标准质量的根底知识质量管理的工作流程质量检验方法〔抽样方案〕常用工作与分析方法什么是体系、质量管理体系体系〔系统〕：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的特征-------具有〔在质量方面〕指挥、控制组织的管理特征。二、ISO9000族标准产生与开展三、ISO9000标准的根本思想ISO9000族标准是总结世界各国，特别是工业兴旺国家质量管理经验的根底上产生的，是珍贵的软件财富。ISO9000族的核心是质量管理标准和质量保证标准，该标准自1987年问世以来，在全世界范围内得到了空前的开展，ISO9000质量体系认证已在全球形成一个热潮。质量认证已成大趋势。三、ISO9000标准的根本思想四、ISO9000标准的具体表达控制所有过程的质量；过程控制的出发点是预防不合格；质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系；持续的质量改进；一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益；定期评价质量体系。五、ISO9000族标准的根本精神说写做一致，即说你所做，写你所说，做你所写。说到就要做到，做到必须有效。一、质量〔Quality〕的定义质量的定义：产品和效劳满足规定或潜在需要能力的特征和特征的总和实体满足规定或潜在需要的特性总和什么是质量？满足顾客或者其他方要求的程度。顾客或其他方要求外部标准内部标准所以产品的标准是由顾客和其他方的要求决定的。要求清楚确的和潜在的要求，我们都必须满足。质量对我们意味着什么？对我们来说：质量是我们的根本，直接决定我们公司能否生存、开展！我们是否有工作。产品不能满足顾客或者其他方要求被顾客抛弃没有产量没有利润公司萎缩倒闭大家失业1%的过失就是100%的问题保证产品质量的稳定可靠，我们要树立1%的过失就是100%的问题的观念。我们应该努力的目标是：第一次就把事情完全做好，也就是到达“零缺陷〞的质量管理。这是质量管理的一个全新境界，它将质量管理的重点，由事后检查转向生产过程中的控制；同时，它不认同“人难免会犯错误〞这种根深蒂固的看法，主张任何缺陷都不能接受，不管缺陷大小。什么是质量意识？

质量意识是一个企业从领导决策层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理解，这对质量行为起着极其重要的影响和制约。二、质量管理的三大根本职能(1)检验(2)监控(3)推进

检验检验的主要目的，就是不让不良品的物件，流入下一个工序。检验只是质量管理中的一种手段，并没有到达提高品质的功能。检验是实施质量管理最根底手段。获取最初品质信息，为改进提供依据。监控变化的目标止动力牵引力目标到达更高水准推动力推进制定质量标准检验与标准是否一致采取矫正措施并追踪效果(重在执行)修订新标准互动游戏FFEEEFEFFEEEEEFEFEEFEEFEFFEEFEEEFEEEEFEFEEFEFEEEFFEEEEEEFEEEEFEFEEEFEEEEEFEEFFEEEEEEEEEEEFEEEEEFFEEEEEEEEEEEEEFEEFEFEEEEEEEEEEFEEFEEEEEEEFEFFEEEEFEEEEEEEEEFEEEEEFEEFEEEFEFEFFEEEEEEEFEEFEEFEEEEFEEEEEFEEEEEEEEEEEEEFEEEEEEEEEFEEFEEEFEEEEFEEFEEEFEEEEFEEEEFEEEEFEFE数一数，有多少F?多数了为误判，少数了为漏判！“E-F游戏〞幻灯片中共60个F。质量不是检验出来的不会因为检验而减少不良品；检验也可能会产生不良品所以，品质是筹划出来的、品质是设计出来的、品质是制造出来的、品质更是管理出来的。质量是设计出来的。外型设计产品设计过程设计功能设计结构设计平安设计可靠性设计工艺设计模具设计工装设计潜在的失效防止(FMEA)本钱核算质量是设计出来的。设计评审产品设计输出设计过程设计输入策划的安排设计确认设计验证规定的使用要求或已知的预期用途的要求产品要求三、质量的开展阶段质量管理开展阶段20世纪，人类跨入了以制造机械化、经营规模化、资本垄断化为特征的工业化时代。在整整一个世纪中，质量管理的开展，大致经历了5个阶段:1、QC(质量检验)阶段。1920年

2、SQC(统计质量控制)阶段。1940年

3、TQC(全面质量控制)阶段。1960年

4、认证与电脑统计阶段。1987年

依靠检验剔除废品

依靠统计预防缺陷

利用系统化管理进行质量改进5、6SIGMA阶段。1990年

利用SIGMA的降低，以接近0缺陷而提高利润三现主义现象现场现物不接受不良品不制造不良品不送出不良品四、如何管理好质量1、重视制度,实施标准化(在公司组织内,应给予品管部门一级部门之阶位,明确在其职责和运作系统)2、重视执行:(1)制订品质标准(2)检验与标准是否一致(3)采取纠正措施并验证效果(4)修订新标准3、重视分析:现代品质管理应用突飞猛进,得力于统计分析的手法之应用,工厂的品质要做好,应配置对品管手法熟练的人员.4、重视不断的改善(品质开发\品质维持\品质突破)PDCA5、重视教育训练.品质管制之成败基于品质意识及危机意识;品质人员及全体员工应经常有方案的接受品管训练,推行品管方易凑效.四、如何管理好质量6、制订企业品质月活动(借助企业品质月活动,推动品质改进,变成一种风气.7、推行5S运动(因为它是养成好习惯〞,摒弃〞草率,建立〞讲究的根底工程,也是做好品质的先决条件.8、高层重视(高层重视什么,自然员工也会跟着关心什么)四、如何管理好质量不良品来源1、机器2、材料(供给厂商的更换、材料替换、材料机械性质或化学性质之变动、材料尺寸变动〕3、方法〔流程、作业方法、工具、夹具不当〕4、操作员〔熟练度、习惯性、体力与情绪、员的工作场所及使用工具)5、环境因素(空气粉尘\工作场所物品这摆改)6、管理因系(紧急订单多\机种更换频繁\人员流动频繁,设计不妥当)防止不良品的要决1、稳定的人员新员工对机器\工具\作业方法\材料不了解,影响品质。2、良好的教育训练企业需要的是既快速又稳定的成长,其关健那么在于企业人，从企业经营立场来说,要达成经营的目的,必须结合公司所有部门的每一个员工,通力合作,构成一个共同的认识,易于实施的品质体系,使自市场调研、开发、设计、采购、制造、检查、销售、效劳为止的每个阶段，均能有效管理，并全员参与。3、统计品管运用(SQC)以管制图及抽样检验为主要手法,来控制品质。防止不良品的要决4、建立标准化标准化，也可以说是种制度，或是说规定，或工作规那么，更是工作方法。其实时下推行品质管制很流行的ISO9000系列，主要的精神在于是如何做的就把它写出来，写出来的就依照写出来的去做，此也就是标准最正确的诠释。5、消除环境乱象工作场所的脏乱,代表的是效率低落,品质不稳定及种种的浪费。6、稳定的供给商或协力厂商将公司任何一个过程看作一个流程，保合供给商、协力厂商，合作对象作系统整合。一、品管部的职责根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理方案和目标，组织开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织各质量人员开展零部件来料、生产过程检验、成品检测、客户验货等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，持续改善、控制质量本钱，提高工作效率和效劳质量，以满足公司顺利推进质量管理工作和客户的需要。1、以人为本：尊重人才，以员工不断提高素质为目标，通过持续培训以提高员工的素质水平，倡导全员参与。2、科学管理：积极采用现代管理方法，使工作标准化，程序化，持续提高工作效率和产品质量。二、公司的质量方针以人为本科学管理追求完美

拓展市场持续开展3、追求完美：质量是企业的生命，通过各项活动的目标达成和不断提高，持续改进产品质量、效劳质量。4、拓展市场：通过提供符合顾客要求的产品，到达顾客满意，争取更广阔的市场份额。5、持续开展：通过持续改进质量管理体系的过程，落实前述的内容，使公司进入同行前列。二、公司的质量方针三、公司的质量目标1、产品交付合格率100%1.1、来料检验合格率大于98%1.2、制程一次性合格率大于96%1.3、客户验货合格率大于98%2、订单推进交货率100%2.1、生产方案达成率大于98%2.2、采购〔外购〕交货达成率大于97%三、公司的质量目标四、品管部开展的工作1、贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9000质量管理体系能持续运行并有效执行。2、根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的质量管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划。3、负责公司各种质量管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“QCC品管圈活动〞、“5S活动〞等。四、品管部开展的工作4、推进质量管理责任制，落实到各相关部门〔人〕，建立并完善质量考核制度方法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督〞。5、制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督。6、制定质量管理培训方案，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平。四、品管部开展的工作四、品管部开展的工作11、参与新设备/模具/夹具/量具的台帐管理，检测确认，系统分析，并将检验记录反响相关部门。12、按照规定的作业流程，参考检验标准或检验标准对零部件、外协加工件、半成品及成品进行检验，巡视检查，形成书面检验记录反响相关部门。13、配合业务人员进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行、验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度。四、品管部开展的工作14、负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和标准原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。15、负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。16、依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理。17、负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性。五、QC岗位的工作职责IQC:IncomingQualityControl进货质量控制LQC:LineQualityControl在线质量控制IPQC:InProcessQualityControl制程质量控制OQC:OutgoingQualityControl出厂质量控制QE:QualityEngineer,从事品质工程的文件制定，QE是建立、分析、完善品质控制程序的质量工程师为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，特制定各检验岗位相应工作职责。IQC岗位工作职责根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作方案和目标，对原材料、零部件、外协加工件产品进行质量检验，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录并反响上级，协助进行异常分析与处理。LQC岗位工作职责根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作方案和目标，对总装生产线的产品100%进行内检、电检、复检、外观等质量的全检，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录并反响上级，协助进行异常分析与处理。IPQC岗位工作职责根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作方案和目标，对前工序车间、总装生产线产品进行质量检验，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录并反响上级，协助进行异常分析与处理。OQC岗位工作职责根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作方案和目标，对成品进行出货检验，协助QE进行客户投诉原因调查与跟踪处理，遇特殊订单时支援IPQC进行巡检或片检，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录并反响上级，协助进行异常分析与处理。QE岗位工作职责六、体系管理1、完善公司质量目标，根据公司实际生产状况调整公司质量目标。催促各部门分解公司质量目标，建立自己部门工作目标，并健全目标统计方法。2、完善纠正与预防措施，做到有异常即改善，有行动有监督，有效果要管理。3、加强不合格品控制，完善标识和追溯系统。六、体系管理4、设计统计报表，完善质量记录和质量统计，目前方案质量周报和月报，对供给商质量统计，生产线各工序的质量统计，客户投诉的统计分析，为生产提供改善方向。5、实行改善提案制度，全员参与，为公司生产效率和质量提高出谋划策。进料检验流来料放置待检区仓库填写送检单来料检验合格品标识入库〔填写物料卡〕OKNG贴不合格标识置不合格区不合格评审置退料区联络供给商退供给商特采返工全检筛选标识放特采回用区NGOK生产过程质量控制的方法1.首件样品确认/流程确认/操作方法确认2.从关键工序定时抽检3.巡视生产线并反响发现的品质问题4.统计过程控制图制作，跟进质检控制方法员工控制方成品检验流程成品抽检发现不合格品贴上不合格品标识相关人员确认有异议吗？可否让步接收返工〔贴不合格标识〕报请主管判断Yes重新报检NoNoYes放置合格区合格品标识原判定是否正确有无产品入库七、质量管理工具的运用1、QCC品管圈活动介绍及其活动步骤2、QC七大手法简介及其运用QCC品管圈活动介绍全员参与，全员品管，组织各部门进行QCC活动QCC品管圈活动步骤1.团队组成；2.主题选定3.现状把握；4.目标选定5.方案策定；6.要因分析7.对策检讨；8.对策实施9.效果确认；10.再发防止11.目标达成；12.标准化管理13.总结QC七大手法简介及其应用1.查检表查检集数据2.柏拉图柏拉抓重点4.直方图直方显分布5.管制图管制找异常6.散布图散布看相关7.层别法层别作解析3.特性要因图〔鱼骨图〕鱼骨追原因查检表(查检集数据)定义:为了便于收集数据,使用简单记号填记并予统计整理,以作进一步分析或作为核对,检查之用的一种表格或图表.查检表种类:一.点检用查检表二.记录用查检表制作程序:一.明确目的所在二.决定查检工程三.决定抽样方法四.决定查检方式五.设计表格实施查检六.记下资料相关条件功用:通常是利用查检表来了解现状或收集数据以作分析之用.不合格项目有凹凸点喷塑过薄划伤灯盘正平衡臂范例；某部门将上个月生产的产品做出统计，总不良数414个，其中不良工程依次为：柏拉图定义:根据搜集的数据,以不良原因,不良状况,不良发生的位置,客户抱怨种类,或平安事故等工程别分类,计算出各分类工程所占之比例按照大小顺序排列,再加上累积值的图形.制作程序:一.确定资料的分类工程二.决定期限,搜集资料三.按工程别统计数据四.图表画上纵轴及横轴五.将所占的比例用曲线表示六.记下资料及图的条件功用:柏拉图在使用时,最主要是用来设定改善的目标.(柏拉抓重点)1897年，意大利经济学家V.pareto在分析社会经济结构时发现一个规律：80%的社会财富在20%的人手中。后称为“柏拉法那么〞。1907年，美国经济学家劳伦兹使用累积曲线描绘了柏拉法那么，被称为“劳伦兹曲线〞。60年代，日本品管大师石川馨推行柏拉图。NO不良项目不良数占不良总数（%）累积比率（%）1破损19547．12变形9021．768．83刮痕6515．884．64尺寸不良4510．995．55其它194．5100合计41410047．1%21．7%15．8%4003002001000不良数10080比率604020%破损变形刮痕尺寸其它不良项目层别法层别作解析定义:将多种多样的资料,因应目的而分类成数个工程,使之方便以后分析的一种方法.功用：通过层别法，可以将杂乱无章的数据归纳为有意义的类别，将事物处理得一清二楚，一目了然，这种科学的统计方法可以弥补靠经验靠直觉判定管理的缺乏。

分类:4M+1E人員:Man机器:Machine方法:Method物料:Material环境:Environment功用:可与其它品管手法配合使用,通常在使用统计手法前要用至层别法.案例：三科公司金加工零件为三班倒，前一周三所生产的产品为同一产品，结果为：ABC产量（件）1000105009800不合格率0.3%0.4%0.2%班别工程以班别来加以统计，可得到各班的产量及不合格率情况，便于有依据的采取措施。特性要因图(鱼骨图)-------鱼骨追原因定义:将造成某项结果的众多原因,以系统的方式图解之,亦即图表来表达结果(特性)与原因(要因)之间的关系.制作程序:一.确定特性二.概略记载各原因三.说明各原因的形成四.更详细的解说五.圈出最重要的原因六.记载所根据的条件功用:可使用于管理,工程改善的各个阶段特别是在树立问题意识的初期.

变形不良人方法机械环境材料硬度材质组织弹性群体调整给油间隔检查方法力度速度种类电压空气照明精度温度深度强度粘性直方图〔直方显分布〕定义:将所收集的测定值或数据之全距分为几个相等区间作为横轴,并将各区间内之测定值所出现次数累积而成的面积,用柱子排起来的图形,叫直方图,亦称之为柱状图.例：零件外圆￠10±0.005mm,为调查外圆尺寸的分布情况，从加工过程抽取90个零件，测得尺寸数据如下：略一.正常型:说明:中间高两边低,有集中趋势结论:制程在正常运转下.二.缺齿型说明:上下不一,有缺齿情形.因测试值或换算方式有偏差。结论:检验员对测试值有偏好现象、测量仪器不精密、分组过细或是假造数据。四.绝壁型说明:有一端被切断.结论:数据经过全检过,或制程本身经过全检.五.双峰型说明:有两个顶峰出现结论:有两种分配混合，再层别。六．离岛型说明:在左端或右端形成小岛.结论:测定有错误,工程调节错误或不同原料引起.

七.高原型说明:平顶状.结论:不同平均值的分配混在一起.应再层别功用:可配合管制图使用或用来订定规格界限.管制图--（管制找异常）定义：管制图是对过程或过程中各个特性值进行测定、记录、评估和监察过程是否处于过程控制状态的一种用统计手法设计的图。见附图。UCL、CL与LCL统称为控制线，假设控制图中的描点落在UCL与LCL之间的排列不随机，那么表示出现了异常。时间或样本号样本统计量数UCLCLLCL不稳定型态之检定方法:检定法那么一:有单独一个点子出现在3A之外者.检定法那么二:连续三点之中有两点落在A区或甚至A区以外者.检定法那么三:连续五点之中有四点落在B区或甚至B区以外者.检定法那么四:连续有八点落在C区或甚至于C区以外者.检定法那么五:连续几点同一方向时:A.连续五点继续上升或下降-注意以后后动态.B.连续六点继续上升或下降-开始调查原因.C.连续七点继续上升或下降-必有原因,应立即采取措施.散布图------散布看相关定义:将两个种类的资料显示在坐标图上,借以判断两者是否相关.这种图表称之为散布图.制作程序:一.资料搜集二.找出数据中的最大值和最小值三.画出纵轴横轴刻度,计算组距四.将各组的对应数据标示在坐标上。功用:用来判定不同种类资料之间的相互关系.散布图的类型正相关〔关系〕负相关(时间与速度〕毫不相关似乎有正相关〔体重与身高〕似乎有负相关

(举重力与年龄)曲线相关〔记忆与年龄关系〕质量检验方法（抽样计划）质量检验方法一、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。

适用于以下情形：

①批量较小，检验简单且费用较低；

②产品必须是合格；

③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。从一批产品的所有个体中抽取局部个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。

一〕、适用于以下情形：a.对产品性能检验需进行破坏性试验；b.批量太大，无法进行全数检验；

c.需较长的检验时间和较高的检验费用

d.允许有一定程度的不良品存在。二、抽样检验：6.合格质量水平〔AQL〕：AcceptableQualityLevel的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。7.致命不合格：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严重不符合规定，可能引起人身平安或危及身体健康，不符合相关法律法规要求。8.严重不合格：单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量特性严重不符合规定，可能引起顾客的严重投诉和退货。9.轻微不合格：单位产品的一般质量特性不符合规定或者单位产品的质量特性轻微不符合规定，此不合格项虽然不引起客户退货，但会引起客户注意。10．AQL(AcceptableQualityLevel)-------允收品质水准；11．MIL-STD-105E水准品质可接受序号标准通用国际水准〔水平〕三〕、检验水平分为2大类、7种，代表我们判断能力。1．2大类————2．7种————目前我司通用水平选择普Ⅱ，特殊水平选择S2四〕、抽样标准：MIL-STD-105E水平Ⅱ正常抽样AQL值CRI=0.010MAJ=1.0MIN=2.51类通用水平2类特殊水平普Ⅰ普Ⅱ普ⅢS2S1S3S4五〕、抽样检验分为4大类:正常检查：当过程平均接近合格质量水平时加严检查：当过程平均显著劣于合格质量水平时放宽检查：当过程平均显著合格质量水平时特宽检查：由放宽检查判断为不合格批，重新进行判断。六〕、具体应用步骤1、确定产品的质量判定标准：2、选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。3、选择合格质量水平〔AQL〕：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。4、确定样本量字码，即抽样数。5、选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是屡次抽样方案。6、查表确定合格判定数〔AC〕和不合格判定数〔Re〕。常用工作与分析方法一、PDCA这是个全面质量管理的根本工作方法P〔方案PLAN〕D〔实施DO〕C〔检查CHECK〕A〔总结处理ACTION〕戴明博士最早提出了PDCA循环的概念，所以又称其为“戴明环〞。全面质量管理的思想根底和方法依据就是PDCA循环。这种循环是能使任何一项活动有效进行的符合逻辑的工作程序，