Angio-Seal血管封合器课件

Angio-SealTMVIP

新一代血管封合器

股动脉途径

桡动脉途径

肱动脉途径最常用不常用穿刺途径的选择取决于…股动脉途径1.桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇陈韵岱，心血管网。2007,2007,122.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较现代护理：2004,10(7):589-5913.LouvardY,LefevreT,AllainA,etal.Coronaryangiographythroughtheradialorthefemoralapproach:TheCARAFEstudy[J].CatheterCardiovascInterv,2001,52;181-187.桡动脉途径1.怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性中国心血管网：2006;22.AcomparisonofpercutaneoustransluminalcoronaryinterventionbyradialandfemoralapproachesXinZangZaZhi：2003;No.33.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较现代护理：2004,10(7):589-5911999ADVLongerShelfLifeADVII5pt.SutureWeaveHistoryofAngio-Seal1995-96OriginalAngio-SealDevice2000MillenniumPlatformAnchorRedesign

MonofoldSheath2002STSSelf-TighteningSutureLockingCap2003STSPlusLock-inHubRepositionedBloodInletHole2006VIP9pt.SutureWeaveCoatedSuture2021EVOLUTIONCONFIDENTIAL.Notforcopyordistribution.

1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL.Notforcopyordistribution.

VIP:V-TwistIntegratedPlatformAngio-SealTMVIP应用范围

血管造影介入治疗抗凝患者提高医院的工作效率和患者的满意度降低血管并发症的发生率在强化抗凝和应用GPⅡb/Ⅲa拮抗剂患者中也证明是有效根本概念和设计平台3个可吸收局部组成的封合器缝线多聚复合物的锚胶原蛋白工作原理：1.主要：机械性〔锚-血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构〕2.次要：生化性〔凝固-胶原诱导〕三个可吸收的生物局部组成锚：血管内，紧贴血管内壁；50:50交酯/乙二醇多聚复合物；胶原蛋白：血管外，释放在动脉穿刺口的组织通道上；明胶提取自小牛真皮；缝线：自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白白紧紧地粘附在一起；100%乙醇酸聚合体三个局部均可在60-90天内被人体吸收！缝线胶原海绵锚Angio-SealDeviceComponents血管定位器和血管鞘一起使用，能为Angio-Seal提供理想的血管内定位血管鞘Angio-SealDevice缝线,锚和胶原蛋白导丝6F血管鞘配有70cm长的.035〞导丝8F血管鞘配有70cm长的.038〞导丝效期：12个月

型号：6F、8F储存温度：15-25°C 运输：带干冰检查包装上的温度指示点温度过高：锚降解可用-白色/浅灰不可用–深灰或黑色

潮湿敏感Angio-Seal™包装翻开后1小时之内必须使用，否那么会吸收水分而降解。密封在锡包装中！血管影像学要求Figure2:OptimalFemoralPunctureZoneOptimalFemoralPunctureZone血管的影像学要求

适宜的病人L:股动脉干S:血管内径大于4mmD:没有严重血管病变LAO30ORAO

30O“低位穿刺〞–动脉穿刺点靠近血管分叉部“低位穿刺〞–动脉穿刺点靠近血管分叉部,有斑块LAO

30O靶血管有严重的周围血管病变RAO血管分叉高–动脉穿刺口位于股浅动脉内TopofFemoralHeadAnterior-Posterior血管直径<4mmRAO动脉穿刺口2cm范围内有明显狭窄Anterior-Posterior准备工作B检查翻开包装之前，检查包装上的温度指点。白色/浅灰色–可用，深灰色/黑色–不可用C组装翻开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。A影像评估通过造影确保LSD原那么三个步骤动脉定位锚的释放封堵穿刺口动脉定位

远端进血口A把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝

插入血管，直到血液开始从近端出血口

流出。B缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢

出血或停止出血。近端出血口C把整个组装部件再向血管里推进一格1cm，

这时近端出血口重新流出血液。D稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回

抽，移走定位杠和导引钢丝。特征总结-动脉定位1.第一次喷血说明组合装置已经进入血管1.5cm处；2.停止出血说明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管壁挡住；3.再一次出血说明组合装置已经进入血管2.5cm处，定位完成。锚的释放A抓住AngioSealVIP装置前端的导

引管，将其送入固定位置的鞘中，

直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。B在紧握鞘头端的同时，抓住平安帽，平行，平稳地回抽直到彩色标示完全暴露。可以听到另一咔嚓声。特征总结-锚的释放1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。封堵穿刺口A按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置，保持一定的角度〔30-45度〕，直到缝线完全释放B保持一定的张力和入径角度，轻轻向下推送

调节管，直到感到有阻力。保持张力5-10秒

钟!C寻找CompactionMarker。D

在ClearStop标记以下部位剪断缝线，上旋

调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌

敷料，60-90天内完全吸收。不要向下猛力按调节管，黑色标记暴露一点即可！！！调节管特征总结-封堵穿刺口1.出现白色标示(ClearStop)说明缝线已经完全释放。2.出现黑色标示(CompactionMarker)说明闭合完全，自身收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。ClearStop压缩标记必须要和缝线一起被剪掉，不能吸收!两次出血动脉定位锚的释放封堵穿刺口两声咔嗒声两个标志

重要操作提示:确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。

寻找黑色的标记黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的.OnefluidupwardmotionOnegentledownwardmotion屡次的捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致封合的不完全。如果黑色标示没有看到？可能的原因缝线没有完全从装置的平安帽中释放出来潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩疤痕组织或者结构的纤维化操作:保持操作的角度和张力5-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，将有利于黑色标示的出现。如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合.如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的到达，沿着皮肤表层剪断缝线.Angio-Seal™VIP–平安可靠的血管封合防止屡次向下推动调节管来到达胶原封合的目的！1.感觉到阻力的时候–说明塑料调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴在血管壁上2.止血–不再出血当感觉到阻力，保持塑料管对胶原蛋白的张力5-10秒钟，确保完美的封合。完美封合的指示标志Angio-SealTMVIP的优点新一代产品VIP

VIPV-Twist平台STS良好的器械输送性++STSPlus的准确性完美的封堵解决方案AngioSealTMVIP=VIP与STSPlus区别新一代产品VIP

更大的封合面积新一代产品VIP

良好的动脉顺应性设计设计独特的V-Twist系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺口

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顺畅的胶原压缩应用Polyglyd专利涂层的Bondek®-Plus缝线，该设计使缝线外表到达最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合均匀牢靠，同时保证线结牢靠。新一代产品VIP

11Millionunitstodate6,000unitssold/day250units/1hour50+countries80%+marketshare320+ClinicalPublicationsAngio-SealHighlights-HighlightsAbbottSuture-MediatedClosurePerclose®A-T 5-8FPerclose®ProGlide 5-8FProstar®XL 6.5-8F(XL8)

8.5-10F(XL10)47AbbottPerclose®48AbbottStarclose5-6F血管外镍钛夹360°组织贴壁容易使用12.9FO.D.~60-75oAbbottStarclose远端环临床研究-1

Apropensityanalysisoftheriskofvascularcomplicationaftercardiaccatheterizationprocedureswiththeuseofvascularclosuredevices.

Am.Heart.J.2007;153(4):606-11

临床研究-1续

Apropensityanalysisoftheriskofvascularcomplicationaftercardiaccatheterizationprocedureswiththeuseofvascularclosuredevices.

Am.Heart.J.2007;153(4):606-11

研究结论：无论是行诊断造影检查，还是PCI治疗的患者，在应用血管封合器后，

并发症发生率明显低于人工按压组。并发症发生率的比较P=0.01P<0.001临床研究2ARandomizedTrailcomparingCompression,PercloseandAngio-SealforArterialclosureFollowingPercutaneousCoronaryIntervention;TheCAPTrailFinalResult.AM.J.Cardiol.2006;98(8)suppl..186-8M.Angio-SealPercloseMC出院时不适1.5*1.7***2.0拔鞘时的不适1.6***1.6***1.6卧床时的不便1.6**1.8***2.0表2-病人满意度调查问卷结果比较注释:*P＜0.01vsMC;**P＜0.05vsMC;***P=nsvsMC表1-病人卧床时间比较临床研究2ARandomizedTrailcomparingCompression,PercloseandAngio-SealforArterialclosureFollowingPercutaneousCoronaryIntervention;TheCAPTrailFinalResult.AM.J.Cardiol.2006;98(8)suppl..186-8M.对4525名接受抗凝治疗和Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂的病人进行研究临床研究-3VascularClosureDeviceinPatientsTreatedWithAnticoagulationandIIb/IiaReceptorInhibitorsDuringPercutaneousRevascularization.JournaloftheAmericanCollegeofCariology.2002;1(40),78-83.Angio-Sealvs.StarClosevs.Compression前瞻性头对头研究MCvs.Angio-Sealvs.StarClose426名患者

atsingleUKcenter~12%使用StarClose镍钛夹的患者没有到达止血效果研究中有一名使用StarClose镍钛夹的患者即刻发生动脉闭塞Lakshmi,CardiovascularandInterventionalRadiology,PublishedonlineJanuary2007临床研究总结关于并发症

了解什么原因导致了并发症；知道怎么去初步解决并发症ImagescourtesyofDr.ZTuri,DirectorofCooperVascularCenter股动脉穿刺并发症-出血&血肿ImagescourtesyofDr.Turi,DirectorofCooperVascularCenter股动脉穿刺并发症-出血&血肿预防关键：1.严格、标准、准确的股动脉穿刺；2.防止反复、屡次穿刺股动脉；3.严格肝素用量；4.减少操作时间；5.正确的压迫止血方法股浅动脉(SFA)股深动脉(Profunda)股主动脉(CFA)骼外动脉(EIA)识别动脉分支及可能引起出血的分支

理想的动脉穿刺点-简单的前壁穿刺&穿刺角度定义：血肿在动脉穿刺处与动脉相通，形成了假性动脉瘤。收缩期血流从动脉内流出到血肿腔内，舒张期那么可回流到动脉内。由于瘤壁无动脉壁组织，故称之为假性。特征“搏动的肿块〞将动脉壁分割为两局部在内膜动脉壁形成血块股浅动脉穿刺并发症-假性动脉瘤股浅动脉穿刺并发症-假性动脉瘤股浅动脉穿刺并发症-假性动脉瘤定义：指出现在动脉与静脉之间的瘘管，既可以是先天畸形，也可以是由创伤所致。特征：动脉与静脉之间有相交通的通道在穿刺部位听诊可闻及连续性杂音原因穿刺不当或穿刺点过低，使股动、静脉同时被穿透；导引钢丝送入过短，送入动脉鞘，其鞘芯穿透动、静脉血管壁。股浅动脉穿刺并发症-A-V瘘管股浅动脉穿刺并发症-A-V瘘管原因穿刺部位过高(腹股沟韧带以上部位〕导致血肿上沿至腹膜后 可变因素:女性；高龄等体征腹部或者腰窝疼痛出汗后背疼痛精神状态的改变:思维混乱；没有生气血压过低/BP上下浮动(最新的显示)股深动脉穿刺并发症-腹膜后血肿spinesacrumExternalIliacArteryangulatesanddives,lossofstructuralsupport*Faroque,etal.RiskFactorsforRetroperitonealHematomaAfterPCIJACC,2005;45:363-8治疗→直接在穿刺点进行按压→停止抗凝血剂/血小板抑制剂的使用→血管内超声由于出血被解剖构造隐藏，所以在早期诊断作出准确判断是很困难的。*Faroque,etal.Ris