医院生物安全管理制度

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〔一〕人员管理

1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查试验室技术规范和操作规程的落实状况。

2.试验室除帮助工作人员外，从事试验室活动的相对固定的工作人员需要具备正规院校学或生物学教育经受，具有医师或技师等专业技术资格。

3.需要经过较系统的生物安全技术专业培训，并经试验室所在单位考核合格。

4.试验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行须要的预防接种。

5.试验室工作人员在工作时应穿着工作服采用标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着试验室工作服离开试验室。

〔二〕环境、设施管理

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1.在试验入口处应粘贴生物危害警告标识，注明病原微生物，试验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入试验室，试验室门应保持关闭状态。

2.试验室需要是独立的试验区域，试验室内严禁设立生活区和办公区。

3.试验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

4.试验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满意试验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

5.试验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

6.试验室需配备专用于保存标本和菌〔毒〕种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌〔毒〕种的冰箱需配备双锁。

〔三〕病原微生物的分类、采集、运输管理

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1.试验室根据《人间病原微生物分类目次》进行病原微生物分类。依据试验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本试验室相当的试验活动。

2.病原微生物的才具应当具有：①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平；②掌控相关专业知识和操作技能的工作人员；③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样原来源，采集过程和方法等做具体记录。

3.高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运输，并严格根据要求进行运转。

〔四〕操作管理

1.试验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、试验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的运用与维护，菌〔毒〕种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。

2.指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌〔毒〕种的一切试验活动进行如

实的、可溯源的记录。记录内容应运用客观计量指标，记录者签字确认。

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3.严格执行微生物试验室技术操作规范、规程，自觉参与有关知识培训，实时更新知识。

4.微生物室标本接种、培育、鉴定等有传染性风险操作需要在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

5.全部样本、培育物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采用正确的自我爱护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。

6.不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开试验室在试验室来回走动。

7.严格禁止用嘴吸痰。试验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

8.全部样本、培育物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培育过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物试验室的废弃物需要高压灭菌后按感染性废物处理。

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9.防治接触用于培育的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。全部的试验步骤都应尽可能使气溶胶的危急性上升的操作都需要在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得径直排放。

10.应尽可能减削运用利器和尽量运用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在运用后马上放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

11.发生试验室生物安全事故时马上按生物安全事故处理预案执行。全部溅出事项、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都需要向试验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

12.试验室应保持干净、洁净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。

13.全部弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物在从试验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。

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14.发觉可疑高致病性病原微生物时，需要马上封存标本及培育物，向院内感控处报告。

15.在进行可能径直或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开试验室前都应洗手。

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医院生物安全管理制度

〔一〕人员管理

1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查试验室技术规范和操作规程的落实状况。

2.试验室除帮助工作人员外，从事试验室活动的相对固定的工作人员需要具备正规院校学或生物学教育经受，具有医师或技师等专业技术资格。

3.需要经过较系统的生物安全技术专业培训，并经试验室所在单位考核合格。

4.试验室要对固定的工作