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文档简介
第第页海藻酸盐敷料的制备工艺研究【摘要】本文主要以海藻纤维为原料,采用针刺工艺(经过开松、混合、梳理、交叉铺网、针刺、卷绕等工序)加工制备成一种功能性医用敷料,并通过吸液能力和成胶性的对比,将该材料与Sorbsan海藻酸敷料进行性能对比,结果证明,该方法制备的医用敷料已经达到甚至超过国际领导品牌Sorbsan产品的性能。
【关键词】海藻纤维;敷料;吸液能力;成胶性
海藻酸是从海洋植物中提取的一类多糖物质,是由α-L-古罗糖醛酸(G)和β-D-甘露糖醛酸(M)经过l,4键合形成的一种无规线性嵌段共聚物[3]。海藻酸一价盐水溶液能通过分子间相互作用形成物理凝胶;在海藻酸盐水溶液中加入二价金属离子(除Mg2+外),可以形成以螯合作用为主的凝胶[5]。当藻酸盐敷料应用到伤口上时,材料中的钙离子会与伤口渗液当中的钠离子进行钙钠离子的交换,材料中的海藻酸钙部分或全部转化成海藻酸钠,水不溶的海藻酸钙慢慢地转换为水溶性的海藻酸钠,从而使大量的水分进入纤维内部而形成一种水凝胶体,从而使伤口保持在一个湿润的适宜伤口愈合的理想环境,使伤口加速愈合。
早在1944年,Speakman和Chamberlain就在海藻酸的湿法纺丝过程一文中描述了海藻酸钠纤维[6],20世纪80年代海藻纤维开始被广泛用在创伤敷料方面。1981年Sorbsan纤维商业化以后,海藻纤维被广泛用在护理方面,主要用作吸收伤口渗出物的敷料[7]。Sorbsan自商业化以来,就一直受到医院和广大患者的喜爱,已经领导海藻酸敷料市场近30年。目前,已经有超过10种类型的海藻酸创伤敷料[8]。海藻酸纤维具有高吸湿、易去除、高透氧、与人体相容性好等特性,非常适合做医用外科材料。1962年,英国人Winter发现,在潮湿环境下伤口的表面愈合快于干燥状态。因为潮湿的环境可加快表皮细胞从健康的皮肤向伤口的涌移,使伤口愈合速度加快,“湿疗法”扩大了海藻酸纤维在医用敷料、纱布、绷带上的应用。目前所报道的以海藻酸为原料的医用敷料不仅具有止血功能,还有能够加快皮肤伤口的愈合速度等功能[9]。
本文主要以海藻纤维为原料,采用针刺工艺(经过开松、混合、梳理、交叉铺网、针刺、卷绕等工序)加工制备成一种功能性医用敷料,该材料具有较高的蓬松性和洗液性能。
1.制备过程部分
1.1制备路线
海藻纤维开松混合梳理交叉铺网针刺卷绕分切裁切小包装中包装大包装灭菌消毒
1.2海藻酸盐性能检验
检验标准遵循GB/T2828.1的规定
1.3海藻酸盐的吸液能力检验
根据YY/T0471.1-2004接触性创面敷料测试方法-第一部分:液体吸收性3.2的要求,对样品进行检测。
1.4海藻酸盐的成胶性能检测
将测试完液体吸收性试验的样品放到离心机中进行脱水,测得每克敷料吸收在纤维内部的液体的量。
2.结果与讨论
2.1理化性能检测和生物医用评价
海藻酸盐敷料经质量的检验分为出厂检验和型式检验。每一灭菌批为一检验批,每批检验按GB/T2828.1的规定进行,抽样方案类型采用一次抽样。海藻酸盐敷料的外观尺寸、理化制备、生化性能检验结果如表1和表2所示。
从以上数据可以看出,各所检项目均符合YZB/粤0596-2011《藻酸盐医用膜》质量指标要求。
2.2吸液能力
根据YY/T0471.1-2004接触性创面敷料测试方法-第一部分:液体吸收性3.2的要求,对两种样品进行测试,所得结果为本文方法所制备海藻酸盐敷料的吸液量为11.73g/g,而Sorban仅仅为7.98g/g,如图1所示,因此,本文方法所制备海藻酸盐敷料的吸收性能要优于Sorbsan海藻酸敷料,而吸液能力是一个评价海藻酸敷料性能好坏的最主要的指标,吸液能力强,其可以延长敷料的更换时间,减少护理次数,从而降低患者与医院的成本。
2.3成胶性能检测
将测试完液体吸收性试验的样品放到离心机中进行脱水,测得每克敷料吸收在纤维内部的液体的量分别为:本文方法制备海藻酸:3.23g,Sorbsan:3.19g,如图2所示,从上述数据可以看出,本文方法所制备产品的成胶性能也要优于Sorbsan。
3.结论
从以上几方面来看,本文方法所制备的海藻酸敷料的性能已经达到甚至超过国际领导品牌Sorbsan产品的性能,产品处于国际一流水平。
参考文献:
[1]秦益民,海藻酸纤维在医用敷料中的应用[J]。合成纤维,2003,4:11-16.
[2]陈蕾,罗志刚,何小维,海藻酸钠在医学工程上的应用研究进展[J].医疗卫生装备,2008,29(9):33-35
[3]Mession.,Jean-Luc.,Blanchard.Theeffectsofsodiumalginateandcalciumlevelsonpeaproteinscold-setgelation[J].FoodHydrocolloids,2013,31(2):446-457.
[4]GalusSabina.,LenartAndrzej.Developmentandcharacterizationofcompositeediblefilmsbasedonsodiumalginateandpectin[J].JournalofFoodEngineering,2013,115(4):459-465.
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