电子烟首件作业流程文件

有限公司文件名称首件作业流程规范文件编码WI-QA-XXX生效日期20XX/11/20版次A0WorkInstruction文件级别：三级文件首件作业流程规范文件修改目录修订章节修订内容纪要修订者A020XX/11/20全文首版有限公司 文件编号：TS-PZB-22版本：第页共6页1.目的建立和规范首件核对检验手法及流程，预防批量性品质事故的发生，以此作为本厂核对首件的作业依据。2.适用范围适用于所有半成品、成品、加工组件等产品的首件制作。3.定义3.1.半成品及加工组件首件:生产前制作5PCS符合产品工艺、结构、功能、外观合格的标准样品；3.2.已打油成品首件:生产前制作5PCS符合产品工艺、结构、功能、外观、烟油口味、浓度合格的标准样品；3.3.包装成品首件:在生产前制作5PCS符合产品工艺、结构、功能、外观、烟油口味、浓度合格的标准样品；4.职责和权限4.1生产部：组长负责每批（一次性注油产品：4套组装首件1套包装首件，换弹试首件每个颜色品质留样一只）的制作，内部确认生产、品质、工程、研发、业务审核。业务留样带包装的首件，品质留样组装包装首件各一套，品质实验室测试两套首件，其中一套带糖果袋状态，另一套抽烟口味衰减口感气流测试，4.2工程部负责订单生产时首件样品结构工艺性能确认；4.3品质部IPQC负责核对首件制作时人、机、料、法、环的符合性；4.4首次量产首件通知研发和产品经理确认。4.4品质部组长/主管及工程师负责对所有首件的再次确认及审核。5.作业内容5.1首件制作流程图订单开始生产订单开始生产生产制作首件并确认生产制作首件并确认OKOK否订单是否第一次生产否订单是否第一次生产是是通知PE现场确认，通知PE现场确认，首次量产通知研发和产品经理确认通知IPQC确认）NGNGNGNGOKOKIPQC、FQC确认首件OKIPQC、FQC确认首件OKNGPE重新签首件NGPE重新签首件OKOKOKOK产线正常生产产线正常生产5.2品质部首件样品核对流程图步骤流程图责任人输入输出备注1准备工作准备工作IPQC1、生产方案/订单分析表/BOM清单首件样品受控文件2、客户烟油使用档案（打油核对首件使用）3、客户图纸文档（打油包装核对首件使用）4、QC工程图5、工程文件及来料报告6、工程金机样品2确认工程首件确认工程首件IPQC依据生产订单、BOM清单、工程图、生产方案、图纸核对工程首件与首件的相符性:1、首件合格时在合格贴上签字；2、首件不合格时退回工程重新改善制作首件确认工程首件样品并在PASS贴上签字3OK核对首件的正确性正常生产OKOK核对首件的正确性正常生产OK生产组长/IPQC1、依据工艺流程图、SOP核对生产排拉作业流程、作业人数、作业内容与手法的相符性；首件检查记录表第一次生产工程签样，不属于第一次生产IPQC根据工程金机样品签样2、依据设备操作作业指导书、SOP核对设备的点检情况以及对设备的确认点检；3、依据QC工程图对产品的关键控制点确认符合性；4、查核生产线环境是否符合生产要求（车间温湿度等），对生产线是否有将两种及两种以上类似产品放同一条拉上生产查核；5、依据生产订单、BOM清单核对物料的正确性，BOM清单中的规格描述项目须与物料一一核对，物料的规格体现的项目与产品和图档需完全一致，如：产品实际的烟油尼古丁含量须与各类能体现口味的贴纸、包装盒等信息一致；6、依据烟油档案确认客户是否有此烟油生产7、依据图档确认此批物料外观丝印的符合性8、依据其他相关工程文件、品质规定、来料文件等对生产内容查核；9、电池杆制作首件时须查看包装BOM是否有指定的使用电池、烟油等其他指定物料；10、核对生产线使用物料、用量是否已BOM一致并记录在首件检查记录表中，4OK组长/QA工程师首件样品确认OK组长/QA工程师首件样品确认组长/QA工程师1、生产方案/订单分析表/BOM清单2、客户烟油使用档案3、客户图纸文档4、QC工程图5、工程文件及来料报告首件检查记录表审核栏签字5首件完成首件完成IPQC/生产首件品资料归档5.3首件核对要求生产根据计划安排，依据每一个订单的生产投料单、包装首件操作指引、SOP工艺流程图、设备操作指导书、设备点检等信息。产线制作合格首件样品，工程PE跟线确认首件样品，并在首件记录表上签字确认。工程确认首件时需填写《首件确认核对表》。首件样品确认合格，在首件上贴“样品合格贴”并签字，在《首件记录表》上签字后返还产线。首件样品确认不合格，产线必须按照工程指导再次进行首件制作，并递交工程再次确认。品质部IPQC核对的首件须为工程确认首件样品合格后的产品。首件确认不符合任何一点要求，首件判定不合格，由生产重新制作首件，按照5.3条款开始重新推送确认首件。产线每天在制作首件前需提前十五分钟通知工程PE、品质IPQC，住油产品首件与包装首件须首件签署合格后方可批量生产，生产部注油前须完成物料的确认（烟油、半成品等并输出首件记录表），IPQC拿确认的口味样品与生产的提供的首件核对是否一致来确认最终首件。所有注油组首件须取2PCS给品质部确认烟油口味，1PCS给到实验室做环境测试，另1PCS给到品烟小组品吸确认，经测试品吸合格后生产方可正常生产,IPQC须确认烟油是否在保质期内，烟油保质期为一年（生产当天日期减去烟油桶外标示生产日期），超出保质期不可使用。生产部推送首件时，对于同一订单同种机型不同口味的，工程PE需确认同一订单同种机型所有口味的首件。所有包装成品对装卡通箱前的最小包装须称重，保证产品不可漏装，重量由工程提供，最大重量减最小重量须小于最小产品重量，重量由10PCS产品的平均值得出；同时每个卡通箱也须称重，重量由10PCS卡通箱的平均值得出，来作为每箱称重的标准值；如订单成品大箱不足10箱，就利用成品大箱重量差，来作为每箱称重的标准值，并把每箱的实际重量如实的填写在管理票上，同时也要记录在装箱清单上，FQC在装箱清单上签名确认。所有充电设备配件包装前须全部进行通配功能测试，USB充电器测试时须将电池杆完全扭到位后进行测试。生产拉线所有上线产品要求使用注油机器设备进行注油，产品在机器设备注油前需对上线生产烟油进行摇油工序，规避烟油未摇均匀导致产品口味品吸的差异，备注摇油标准如下：（1.使用设备：模拟运输振动仪；2.摆放方式：横着放，当班使用烟油，并保证批次不同口味烟油摇油时间为：30分钟,定义4小时摇一次（特别是中午下班休息那段时间），做好追溯记录。3.当班摇油责任拉长，如实做好追溯记录，品质IPQC稽查)IPQC在制作首件时须将上一订单的BOM版本号与电脑上的BOM版本号再次核一次，防止在生产过程中有变更未导入，将此BOM版本号记录在首件记录表中。IPQC在首件记录表上须备注客户烟油档案在第几页第几项，便于查核。所有烟膜、热缩膜、贴贴纸类产品，封口边及贴纸处不能档住产品的条码区域并要求在包装SOP中体现，防止产品无法扫码，IPQC制作首件时须对产品与产品包装上体现的条形码进行扫描，须每次都能扫描出来，扫描出来的数字需与BOM、产品上的数字一致，扫描完成后需在电脑上将扫描结果存档，便于查核，IPQC制作完首件后FQC须对IPQC制作的首件重新确认并在《首件检查记录表》上签字。所有烟膜、贴纸有撕开口类的产品，必须顺接口方向装箱并在SOP中体现，防止装箱时摩擦导致撕开口处翘起。所有贴纸在贴装时不可用手触摸到粘胶面，防止贴纸起翘的问题，IPQC在巡检时特别注意此问题；所有过热缩、热压、烫膜的产品，IPQC须在生产半小时内完成拆机检查（5PCS/每台机），检查是否有粘膜、脱层、吸塑变形不良现象。IPQC在制作首件时需对生产方案中的产品装配参数给予确认，生产方案中必须体现黄纳管到管口距离、棉与黄纳管的高度差、电池限位深度、咪头限位深度等，如没有须要求工程提供装配参数并更新生产方案。IPQC须查核组装与注油经FQC检验合格的产品，必须有FQC易碎贴封口并在易碎贴上盖章签字方可流入下工序（无法袋装的使用围膜围好贴易碎贴），防止检验与未检验产品混淆及掉包。工程签署的首次生产组装半成品首件由IPQC保留半年，