药房规范化管理制度7篇

药房规范化管理制度篇1 为了加强本药店的消防安全管理，贯彻预防为主、防消结合的消防工作方针，预防和减少火灾危害，履行消防安全职责，保障消防安全，根据《中华人民共和国消防法》，制定本办法。 一．消防安全责任 法人职责： （一）企业法人是本公司的消防安全责任人，对本药店的消防安全工作全面负责； （二）贯彻执行消防法规，保障本药店消防安全符合规定，掌握本药店的消防安全情况； （三）为本药店的消防安全提供必要的经费和组织保障； （四）确定逐级消防安全责任，批准实施消防安全制度和保障消防安全的操作规程； （五）组织防火检查，督促落实火灾隐患整改，及时处理涉及消防安全的重大问题； （六）组织制定符合本药店实际的灭火和应急疏散预案。 企业负责人职责： （一）制订年度消防工作计划和督促实施日常消防安全管理工作； （二）制订消防安全制度和保障消防安全的操作规程并检查督促其落实； （三）拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案； （四）实施防火检查和火灾隐患整改工作； （五）在员工中组织开展消防知识、技能的宣传教育和培训，组织灭火和应急疏散预案的实施和演练； （六）消防安全责任人委托的其他消防安全管理工作。 二．消防安全管理 （一）药店应当对动用明火实行严格的消防安全管理。禁止在具有火灾、爆炸危险的场所使用明火； （二）应当保障疏散通道、安全出口畅通，严禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安装栅栏及其他影响安全疏散的行为； （三）应当遵守国家有关规定及上级公司关于易燃易爆和危险品的搬运和储存办法，对易燃易爆危险物品的使用、储存、运输实行严格的消防安全管理； （四）发生火灾时，应当立即实施灭火和应急疏散预案，务必做到及时报警，迅速扑救火灾，及时疏散人员； （五）保护现场，接受事故调查，如实提供火灾事故的情况，协助公安消防机构调查火灾原因，核定火灾损失，查明火灾事故责任。未经公安消防机构同意，不得擅自清理火灾现场。 三．防火检查和隐患的整改 （一）值班人员应当每日对用电、用水、安全出口等有否违章，是否畅通，是否完好进行检查，并填写巡查记录，巡查人员应当在巡查记录上签名； （二）对检查存在的火灾隐患，应当及时予以消除。 （三）火灾隐患整改完毕，负责整改的人员应当将整改情况记录报送消防安全责任人存档备查。 四．消防安全宣传教育和培训 （一）应当通过多种形式开展经常性的消防安全宣传教育。对员工每年至少进行一次有关消防法规、消防安全制度和保障消防安全的操作规程；消防设施的性能、灭火器材的使用方法；报火警、扑救初起火灾以及自救逃生的知识和技能的消防安全培训，提高全员的消防意识。 （二）积极参加国家的消防日活动，配合当地消防部门做好消防知识宣传、教育图片的张贴等向公众宣传防火、灭火、疏散逃生等常识； 五．奖惩 1、对未依法履行消防安全职责或违反药店消防安全管理办法的行为，依照有关规定对责任人给予经济处罚，处罚金额从100-300元不等。药房规范化管理制度篇2 为了规范我院的药房管理，保障药品安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》以及其《实施细则》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法》、《广东省药品生产监督管理办法》以及《实施细则》等法律法规制定本制度。 一、人员档案 1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员建立个人档案，其中包括身份证复印件、相关职业资格证书复印件、年度业务考核表等。 2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的医护人员每年均在药品监督管理部门指定的医疗机构进行健康检查，并建立健康档案。 3、加强医护人员的职业道德教育，进行药学法律、法规以及相关专业知识的培训，在不断学习中，提高工作人员综合素质。 4、加强服务质量管理，药剂人员收到处方之后严格执行“四查十对”：查处方，对疾病类型、年龄、姓名;查药品，对药名、规格、数量、标签;查用药，对临床诊断;查配伍，对药品性状、用法用量。 5、每位药剂人员需层层把关，实行药品库管理和分柜管理，有利于随时对药品进行检查和抽查。 二、药品管理 1、药品的购进与验收 （1）购进的药品应在保证质量的前提下，严格审核供货单位、药品以及销售人员的资质，从具有合法资格的药品生产企业采购药品，并建立供货单位档案。 （2）验收人员需逐批验明药品包装、规格、合格证明、说明书、标签和其他标示，遵循并执行进货检查验收制度，做到票、帐、物相符，对于不符合要求的药品不得购进。 2、药品保管 （1）药房应按照药品性质分类进行保管，编号管理，注意温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录，以防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。 （2）工作人员定期对药品进行检查和养护，并做好记录，加强效期药品的检查使用，对于影响药品质量的隐患应及时排除，对于国企、污染或变质等不合格药品应按照有关规定及时予以处理。 （3）对储存有特殊要求的药品按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存，比如见光易分解的药物要避光保存，低温保存的药品宜置于冰箱。 （4）有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，,执行。 3、药品调剂 （1）药品调配人员须具备药学专业技术相关资格，一般具体步骤为收方—检查处方—调配处方—包装贴标签——复查处方——发药。 （2）收方后应对处方内容、药品名称、病员姓名、年龄、剂型、服用方法、禁忌等，详细审查后方能调配。 （3）配方时应细心谨慎，必须使用符合药用规格的原料及辅料，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配药方剂时禁止裸手直接接触药品。药品发放应遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。 （4）中成药需行煎、后下、冲服等特殊煎法严实按照医疗要求进行加工，以保证中成药方的质量。 （5）发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，不得随意向病人介绍药品性质及用途，避免给病人造成不必要的顾虑。 （6）保持工作环境卫生整洁，使用过的容器和工具应定期清洗，以免污染药品。调剂室补充药品时，必须细心核对。 三、医疗器械管理 按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，从取得医疗器械生产企业许可证的身材企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器材，并验明产品合格证明。若出现因医疗器械所诱发的不良反应，按规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报。 四、其他 1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。 2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。 3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。药房规范化管理制度篇3 一、目的： 为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。 二、依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 2、《反兴奋剂条例》。 3、《医学专用药品和精神的药品管理条例》。 三、责任： 1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。 2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。 四、主要内容： 1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。 2、制定本院含兴奋剂药品目录。 3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识，没有该标识的药品不得采购。 4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。 5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。 6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的药品。 7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。 8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。 9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。药房规范化管理制度篇4 一、目的： 为规范处方调配人员的行为，保证处方调配的合法性及安全性。 二、依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 2、《药品经营质量管理规范》第81、83条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。 3、《处方管理法》。 4、本院有关管理制度。 三、适用范围： 适用于处方调配人员。 四、责任： 处方调配人员对本职责的实施负责。 五、工作内容： 1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。在药房主任的领导下进行工作。 2、严格执行药房的各项规章制度。 3、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时，应经负责人批准并安排人员代班。 4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席，违反者按有关规定处理。 5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医学专用药品、医疗用毒性药品的管理制度以处方管理制度。 6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对处方查对的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明药品名称、用法、用量，注意事项。 7、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品，应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品，为临床提供用药咨询；做好医师合理用药的参谋，注意及时地纠正临床用药中的不合理现象；做好药品不良反应监察工作；做到优质服务。 8、工作时着清洁工作衣，挂牌服务，下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。 9、工作时间不会客、聊天和做私事。 10、认真做好交接班工作。医学专用药品、医疗用毒性药品要当面点清，填写好交班簿，否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题，应及时向药房主任请示汇报。药房规范化管理制度篇5 为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。 制度适用于本院门诊西药房、中药房、病房药房、静配中心等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药学部发出的药品，概不退换。 退回药品必须是本院药学部发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内； 一、符合下列情况之一者允许“退药退费” 1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换； 2、经证实确属因用药引起不良反应事件的； 3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，且经医务处批准退药者。①因医生责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在报销问题要求退药的。 4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品； 5、住院患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的； 6、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的； 7、药房无货或药房药品数量不够的。 二、符合下列情况之一者不允许“退药退费” 1、传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦）； 2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房__药品专管员按有关规定报损保管； 3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的； 4、需冰箱低温保存的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）； 5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的； 6、散开式包装的医院制剂药品； 7、住院药房已经发出的口服药品。 三、退药手续 1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药房进行退换。 2、因药品不良反应退药者，开方医生必须按照本院《药品不良反应监测管理实施细则》办理相关手续后，由开方医生开具退药申请单，退回本张处方数量范围内的致不良反应的药品。 3、因医生开错处方而需要退药者，有医生开具退药申请单，经医务处处长、副处长签章同意，可退回错开、误开药品。药学部将其作为不良医疗质量事件，填写“医生差错本”备查。 4、住院患者因死亡而需要退药者，由开方医生开具退药申请单，隶属科主任批准后办理退药。 5、住院患者因转科、变更治疗方案，由开处方医生开具退药申请，隶属科主任批准后办理退药。 6、门诊患者和出院患者退药必须携带医生开具的原始收据，按照财务有关规定办理退费。 7、药房工作人员核对药品品名、规格、厂家、批号是否与药房发出药品完全一致，详细检查回退药品质量，做出同意退药与否意见； 8、电脑执行退药，相关人员在《临床科室退药申请表》填写退药日期和退回药品的药名、规格、数量，经手人签名； 9、退药必须到相关药房办理，为了更好的做好这项工作，望各临床科室具有处方权的医生和药品调配人员要认真执行《处方管理办法》的管理规定，在为患者开具处方时，力求做到安全、有效、经济、合理用药及合理治疗。 各临床科室主任和义务人员应严格遵守“退药退费”原则。对符合“退药退费”条件的可开具退药申请单，对符合“退药退费”条件第1条的，药房人员应填写门诊药品销后退回登记表，并要求相关人员签字确认，责任具体到个人，定期统计汇总，上交医院医务科或相关管理部门处理。凡不符合“退药退费”条件的患者，接待的医务人员要与患者做好耐心细致的解释工作，向患者说明不能退药的原因及退药的危害，不得开具退药申请单。退回的药品确认无质量问题的办理入库手续后可再使用不能确认质量状况的，办理入库手续后按有关规定报废处理，因本院工作人员失误而致患者退回药品不能再使用的，经济损失由相关人员负责。 药剂科对不符合“退药退费”条件而退回的药品不得二次经药房发出，作报废处理。同时统计因退药而造成的药品报废金额和开具退药单的医务人员的总数上交医院，医院将按相关规定给予教育、通报、批评等方式处理。药房规范化管理制度篇6 一、人员与管理制度 1、医疗机构执业许可证应在显著位置悬挂，并公开药品质量、价格、广告举报投诉电话。 2、医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善从药人员管理、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量管理追踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。 医疗机构应当有专门的部门或者指定专人负责药品管理工作。 3、医疗机构从事处方审核和调配工作的人员应具备药士（中药士）以上职称或药学（中药学）中专以上学历，或经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格。 4、医疗机构应当每年组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训（外部或内部均可）。 5、医疗机构应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其它可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 6、疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： （一）药品质量管理制度的执行情况； （二）医疗机构制剂配制的变化情况； （三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况； （四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交（县以下医疗机构可采取以中心卫生院为单位汇总后上报）。 二、药品购进验收管理 1、医疗机构必须从合法企业购进药品，并向供货单位索取《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、销售人员的法人授权委托书和身份证等进行查验，并妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于五年。 购进进口药品时，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并盖公章的《进口药品通关单》复印件。 购进国家食品药品监督管理局规定批签发管理的生物制品，需要同时索取生物制品批签发证明文件；从生产企业购进药品，应当同时索取该批号药品的《药品检验报告书》复印件。 2、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。 医疗机构对购进药品（包括接收捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品）应当逐批进行验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 医疗机构的药品购进记录和验收记录可以合二为一，但内容必须完整。 三、药品储存与养护 1、医疗机构应当按批准的诊疗范围设置与其规模相适应的药房、药库，配置的设施、设备能够符合药品储存条件的要求。药房、药库应当与生活、办公和医疗区域分开，墙壁、顶棚和地面应光洁、平整、门窗结构严密。应设置必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度调控、监测设备，应设置离地10厘米地架。有冷藏药品的应设置冷库（冰箱）。 2、医疗机构的在库药品应当实行色标管理，设置合格品区、待验区（或待验标识牌）、退货药品区、不合格药品区。陈列药品应分品种按批号堆放，药品与非药品分开摆放、储存，设置“非药品区”；内服药与外用药应分开摆放；中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 3、医疗机构应按照产品说明书标明的储存条件存放药品，并监测和记录储存区域的温湿度，发现温湿度超标，应立即采取调控措施，并做好记录。 4、医疗机构应当每月对在库药品进行检查和养护，发现有不合格药品、近效期（效期6个月内）及时记录，并将过期、变质、被污染等不合格药品及时移到不合格药品区，不合格药品及时做好报损和销毁，并记录。医疗机构还应对药品储存养护设施设备进行定期维护，发现不能正常运行的，应及时报修或更换。 四、药品调配使用 1、医疗机构应当严格按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、注意事项、禁忌等事项，不得做虚假宣传。 审核处方人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用，如有问题，应当告知处方医师，请其签字确认或者重新开具处方。 2、卫生院（含）以上医院应当建立处方评估制度，每月按不少于5%的比例进行抽查，并进行合理性评估。 3、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配置输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。 4、医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应集中存放。 拆零药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。 5、医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，移入不合格药品区，并及时向当地食品药品监督管理部门报告，不得擅自退货、换货处理。 6、医疗机构实行药品不良反应报告制度，应设立专门机构或专人负责监测和报告工作，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，及时通过药品不良反应监测网络报告药品不良反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须及时向当地人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。 发现医疗机构瞒报、缓报药品不良反应行为的，追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。药房规范化管理制度篇7 为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。 一、树立“质量第一，顾客至上”的营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。 二、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售，不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。 三、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声!比如：慢走、你走好等礼貌用语;当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。短款当时赔付。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。 四、员工上班时应统一着装，穿戴整齐大方、不浓妆艳抹、不留长指甲、不披头散发;工作服要干净整洁，夏季至少要隔两天洗一次，冬季每周至少洗两次，养成良好的生活习惯，保持较