欣母沛产品知识培训

关于欣母沛产品知识培训“生孩子”

–自然分娩第二产程：宫口开全-胎儿娩出第一产程：规律宫缩-宫口开全第三产程：胎儿娩出-胎盘排出（30min）第2页,共87页，2024年2月25日，星期天“生孩子”

–剖宫产剖宫产母亲因素：高危产妇胎儿因素：宫内窘迫、胎位不正、双胎/多胎…母儿因素：头盆不称、产程延长、试产失败…社会因素第3页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血PPH（postpartumhemorrhage）胎儿娩出后24小时内出血超过500ml（产后2小时内出血≥400ml）第4页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血的发生率WHO统计全世界产科出血发病率占分娩总数的10.5%全国产后出血防治协作组自然分娩产后24小时内平均出血量约为400ml36.0%产妇>400ml剖宫产产后24小时内平均出血量达600ml第5页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血的危害产后出血是产妇死亡的首要原因80%的产后出血发生在产后2小时之内产后2小时的出血量占产后出血量的90％产后2h出血量90％第6页,共87页，2024年2月25日，星期天抢救产妇死亡切除子宫产后出血医疗纠纷输血&并发症第7页,共87页，2024年2月25日，星期天中国《产后出血预防处理指南》指出：所有产妇都有发生产后出血的可能但有一种或多种高危因素者更易发生第8页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血原因（4T）宫缩乏力Tone70~90%软产道损伤Trauma20%胎盘因素Tissue10%凝血功能障碍Trombin1%产后出血原因（4T）宫缩乏力Tone70~90%软产道损伤Trauma20%胎盘因素Tissue10%凝血功能障碍Trombin1%第9页,共87页，2024年2月25日，星期天子宫不收缩，血管就不会关闭第10页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血原因（4T）宫缩乏力70~90%软产道损伤20%胎盘因素10%凝血功能障碍1%子宫过度膨胀子宫肌壁损伤产程因素产科并发症药物全身因素双胎巨大儿羊水过多多产剖宫产史子宫肌瘤剔除产程延长试产失败急产子癫前期妊娠贫血宫缩抑制剂麻醉剂镇静剂精神紧张慢性疾病体质虚弱第11页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血原因（4T）宫缩乏力70~90%软产道损伤20%胎盘因素10%凝血功能障碍1%胎盘异常胎盘胎膜残留多产既往胎盘粘连前置胎盘胎盘早剥胎盘低置第12页,共87页，2024年2月25日，星期天前置胎盘胎盘的正常附着处在子宫体部的后壁、前壁或侧壁。如果胎盘附着于子宫下段或覆盖在子宫颈内口处，位置低于胎儿的先露部，称为前置胎盘第13页,共87页，2024年2月25日，星期天胎盘早剥正常位置的胎盘在胎儿娩出前，部分或全部从子宫壁剥离，称为胎盘早剥

第14页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血原因（4T）宫缩乏力70~90%软产道损伤20%胎盘因素10%凝血功能障碍1%第15页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血的防治绝大多数产后出血所导致的孕产妇死亡是可避免或创造条件可避免的其关键在于早期诊断和正确处理时机第16页,共87页，2024年2月25日，星期天正确估计出血量的重要性产后出血定义：胎儿娩出后24h内出血量>500ml产后2h出血量>400ml为预警线，应迅速启动一级急救处理诊断产后出血的关键在于对失血量有正确的测量和估计，错误低估将丧失抢救时机第17页,共87页，2024年2月25日，星期天正确估计出血量的重要性称重法或容积法监测生命体征、尿量和精神状态体克指数法，体克指数=心率/收缩压（mmHg）血红蛋白含量测定WHO产后出血技术小组提出靠临床估计和测量比实际失血量低估30-50%！！！第18页,共87页，2024年2月25日，星期天正确估计出血量的重要性第19页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血的防治绝大多数产后出血所导致的孕产妇死亡是可避免或创造条件可避免的其关键在于早期诊断和正确处理时机第20页,共87页，2024年2月25日，星期天询证医学表明，第三产程积极干预能有效降低产后出血量和发生产后出血的危险度

中国《产后出血预防处理指南》指出：第21页,共87页，2024年2月25日，星期天产后2h

是发生产后出血的高危时段，应密切观察子宫收缩情况和出血量变化，并及时排空膀胱中国《产后出血预防处理指南》指出：第22页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血指南－治疗产后2h出血量>400ml为预警线，应迅速启动一级急救处理积极寻找出血原因并进行处理

病因治疗是最根本的治疗，检查宫缩情况、胎盘、产道及凝血机制，针对原因进行积极处理

宫缩乏力的处理产道损伤的处理胎盘因素的处理凝血功能障碍的处理第23页,共87页，2024年2月25日，星期天宫缩乏力引起的产后出血治疗治疗方法选择原则：先简单、后复杂先无创，后有创尽量保留生育能力常规步骤：宫缩剂+按摩子宫→宫腔填塞或B-Lynch缝合→子宫动脉结扎 →子宫动脉栓塞→子宫切除专家观点：不能按部就班，该出手时就出手第24页,共87页，2024年2月25日，星期天PPH

处理流程图积极处理第三产程分娩时/后缩宫素的应用控制性脐带牵引胎盘娩出后按摩子宫出血量>500ml产后出血双手按摩子宫；缩宫素滴入产道检查检查胎盘观察血凝块全血细胞计数参数分析血型检查、交叉合血凝血功能筛查子宫软“沼泥”样产道撕伤；子宫内翻胎盘残留血液不凝卡前列素0.25mgim米索前列醇1.00mg直肠给药缝合裂伤清除>3cm血肿恢复子宫解剖位置人工剥离刮宫甲胺蝶呤替代因子新鲜冰冻血浆重组因子VIIa血小板输注出血>1000ml~1500ml大量出血输RBCs，血小板，凝血因子；血管加压药升压；重症监护（麻醉科、血液科、外科）；宫腔填塞/压塞；血管栓塞、结扎；子宫切除第25页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血指南－治疗宫缩乏力的处理子宫压迫/按摩法应用宫缩剂缩宫素卡前列素氨丁三醇米索前列醇卡前列甲酯卡贝缩宫素手术治疗宫腔填塞、B-Lynch缝合、盆腔血管结扎、经导管动脉栓塞术、子宫切除术第26页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血小结产后出血：胎儿娩出，24h，500ml产后出血，临床常见人人头上一把刀，高危因素炸药包！产后出血：问题很可怕，后果很严重！死亡切子宫，患者泪朦朦输血怕血荒，还有并发症如遇大抢救，医生心紧绷一旦出问题，医患难沟通预防重于治疗出血量被低估，失血速度也重要产后出血要想少，第三产程很重要先简单、后复杂；先无创、后有创一路到黑是新手，按部就班只用手，该出手时就出手第27页,共87页，2024年2月25日，星期天内容纲要疾病知识-欣母沛治的是个什么病？产品知识-欣母沛是怎样的一个产品？第28页,共87页，2024年2月25日，星期天abateHaemorrhageAbate出血减少Hem欣母沛名称由来第29页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛产品信息商品名：欣母沛®HemabateTM通用名：卡前列素氨丁三醇注射液规格：250

g1ml/支包装：10支/盒最高零售价：680元/支储藏：须冷藏于2-8℃生产商：辉瑞制药（美国）第30页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛1984年上市

为各国产后出血指南权威推荐

《产后出血预防与处理指南》

ACOG产后出血防治指南

SOCG产后出血防治指南

RCOG产后出血防治指南第31页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛2002年

应上海市妇幼保健处要求引进中国2002年作为产房急救必备药物写入“上海市助产技术服务基本标准”2006年作为产房急救必备药物写入“成都市、湖州市助产技术服务基本标准”2009年作为产房急救必备药物写入“四川省、宁波市、温州市助产技术服务基本标准”2011年进入四川省基药目录2011年列入陕西、天津等多个地区的妇产科诊治指南第32页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛化学结构(15S)-15-甲基前列腺素F2

氨丁三醇盐

15-甲基PGF2

是PGF2

的衍生物第33页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛化学结构15位以甲基取代羟基，减少15羟脱氢酶对其灭活作用起效迅速作用持久生物活性增强活性比母体化合物PGF2α强20倍左右第34页,共87页，2024年2月25日，星期天作用机制PGF2

子宫平滑肌强而有力地收缩Ca++载体刺激缝隙连接形成

抑制腺苷酸环化酶子宫平滑肌协调地收缩21+第35页,共87页，2024年2月25日，星期天作用机制作为Ca2＋载体，提高细胞内Ca++浓度增加Ca++通过肌细胞膜的返流量促使肌质网库存Ca++的释出抑制腺苷酸环化酶阻断cAMP（环磷酸腺苷）形成，增加平滑肌细胞内Ca2＋浓度，引起平滑收缩刺激缝隙连接形成缝隙连接是在两个肌细胞之间的特殊蛋白质结构，可进行电耦联和化学耦联，实现细胞交流PGF2

可直接刺激缝隙连接形成，诱发平滑肌收缩第36页,共87页，2024年2月25日，星期天药代动力学起效时间：2－3分钟（深部肌肉注射）作用持续时间：2小时代谢主要在肝脏代谢，产生六种无活性的代谢产物排泄由肾脏排泄，前5-10小时排出给药量的80%24小时完全排出第37页,共87页，2024年2月25日，星期天适应症适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩，以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂适用于妊娠期为13周至20周的流产第38页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛相关研究十二个中心12个月237例研究——有效率150例产妇对照麦角新碱研究——有效率38例宫缩乏力性产后出血研究——起效速度第39页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－产后出血（有效率）十二个中心12个月中有237例使用欣母沛®治疗产后出血，以控制子宫出血作为治疗成功标准止血总有效率：95%ControllingrefractoryatonicpostpartumhemorrhagewithHemabatesterilesolutionOleenMA,MarianoJP.AmJObstetGynecol1990Jan;162(1):205-8第40页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－产后出血（vs麦角新碱）欣母沛有效控制产后出血量，对贫血产妇尤为重要P<0.001产后4小时出血量比较150例产妇产后随机分为两组：欣母沛组73例麦角新碱组77例CarboprosttrometamolinthemanagementofthethirdstageoflaborAbdel-AleenH,etcDpt.OfOb-Gy,Facultyofmedicine,AssiutUniversity,Egypt.IntJGynaecolObstet1993Sep;42(3):247-50第41页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－产后出血（vs麦角新碱）欣母沛组较麦角新碱组第三产程时间缩短P<0.001第三产程时间比较150例产妇产后随机分为两组：欣母沛组73例麦角新碱组77例CarboprosttrometamolinthemanagementofthethirdstageoflaborAbdel-AleenH,etcDpt.OfOb-Gy,Facultyofmedicine,AssiutUniversity,Egypt.IntJGynaecolObstet1993Sep;42(3):247-50第42页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－产后出血（起效速度）38例宫缩乏力性产后出血患者，宫体、宫颈、深层肌肉注射欣母沛欣母沛治疗产后出血的临床研究汪丹（武警宁夏总队医院外2科）秦利（西安交通大学第一医院妇产科《国外医学妇幼保健分册》2004年第16卷第2期

124-595％的患者30分钟内止血第43页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－不良反应最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关，一般无需处理，停药后可即恢复影响的部位结果血管平滑肌血压升高，+5－10mmHg，24小时恢复胃肠道平滑肌呕吐、腹泻（2/3）恶心（1/3）支气管平滑肌哮喘瞳孔括约肌瞳孔缩小，眼内压升高下丘脑温度调节改变发热（1/8，+1.1°C）、脸部潮红第44页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－注意事项哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史者慎用与其它宫缩药一样，慎用于疤痕子宫前列腺E、F可致骨质增生，短期应用欣母沛尚无本现象第45页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－禁忌证对欣母沛无菌溶液过敏的患者急性盆腔炎的患者有活动性心肺肾肝疾病的患者处于疾病稳定期时可以权衡两者的危重程度谨慎使用第46页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛特点总结强效宫缩剂，起效迅速、疗效显著、安全方便的产后 出血防治药物各国产后出血指南权威推荐产房急救必备药物引发子宫机群强有力、协调的收缩疗效显著，强效止血起效迅速，一支见效不良反应为一过性，一般无需处理，停药即可恢复第47页,共87页，2024年2月25日，星期天内容纲要疾病知识-欣母沛治的是个什么病？产品知识-欣母沛是怎样的一个产品？产品策略-医生应该怎么用欣母沛？第48页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－产后出血用量起始剂量：

250g（1ml）/支用药间隔：根据病情需要，间隔15分钟多次注射；总剂量不得超过2mg（8支）第49页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛－产后出血用法剖宫术：直接注射在子宫体上自然分娩者宫体注射：脐下2-3横指腹壁处常规消毒后针刺达宫体，回抽无回血后，直接注入子宫肌层宫颈注射：阴道窥器暴露后，在宫颈2点和11点处回抽无回血后，分别注入1/2药液深部肌肉注射三角肌注射臀部肌肉注射注意：不可静脉滴注！第50页,共87页，2024年2月25日，星期天子宫肌层内注射欣母沛第51页,共87页，2024年2月25日，星期天产后出血预防重于治疗！第52页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛的适用患者-高危产妇宫缩乏力子宫过度膨胀双胎巨大儿羊水过多子宫肌壁损伤产程：产程延长、试产失败子癫前期、妊娠贫血药物：宫缩抑制剂、镇静剂、麻醉剂产妇：精神紧张、体质虚弱、高龄胎盘因素前置胎盘胎盘早剥胎盘低置凝血功能障碍第53页,共87页，2024年2月25日，星期天高危产妇的一般分布手术室前置胎盘、胎盘早剥双胎、巨大儿（超）、羊水过多子宫肌壁损伤试产失败子癫前期、妊娠贫血宫缩抑制剂、麻醉剂高龄…产房前置胎盘（边缘）、胎盘低置巨大儿子宫肌壁损伤产程延长、急产镇静剂精神紧张、体质虚弱、高龄…第54页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛如何高危预防高危产妇，胎儿娩出后立即使用欣母沛不看出血量无论出血多少，都立即使用不等宫缩强哪怕宫缩较好，也立即使用对于重度高危产妇，即使出血得到控制，也推荐使用2支或以上第1支：胎儿娩出后立即使用第2支：术中30~60min使用第3支：手术结束前使用第55页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛预防高危孕妇

剖宫产出血的临床研究《中华妇产科杂志》2007.9第56页,共87页，2024年2月25日，星期天欣母沛预防高危孕妇剖宫产出血的临床研究2006.10-2007.2，北京、天津、上海、广州四地16家三级甲等医院产科双胎、羊水过多、巨大儿、前置胎盘等为指征，对无凝血功能障碍、无PG禁忌的计划剖宫产产妇共469例按术中胎儿娩出后给予的宫缩剂分为三组：P组

缩宫素20u子宫肌注+20u静点P＋H组缩宫素20u+欣母沛250ug子宫肌注H组

欣母沛250ug子宫肌注中华妇产科杂志，2007.9第57页,共87页，2024年2月25日，星期天P>0.05第58页,共87页，2024年2月25日，星期天第59页,共87页，2024年2月25日，星期天第60页,共87页，2024年2月25日，星期天第61页,共87页，2024年2月25日，星期天第62页,共87页，2024年2月25日，星期天第63页,共87页，2024年2月25日，星期天第64页,共87页，2024年2月25日，星期天结论本研究结果表明，欣母沛不仅能减少术中出血量，同样术后2h出血量也有明显减少。尤其对双胎、羊水过多、前置胎盘等有出血高危因素的产妇应作为一线预防用药，与缩宫素同时使用，可取得满意的效果。第65页,共87页，2024年2月25日，星期天产品策略–小结用法用量1支起，8支停，15分钟多次用宫体宫颈要给药，别进血管安全保深部肌肉来注射，臀部三角都可靠高危预防高危因素要记牢，个个都要咱来保胎儿娩出马上用，不管出血有多少重症高危要当心，多用一支会更好第66页,共87页，2024年2月25日，星期天内容纲要疾病知识-欣母沛治的是个什么病？产品知识-欣母沛是怎样的一个产品？产品策略-医生应该怎么用欣母沛？临床应用-如果医生不愿意用怎么办？第67页,共87页，2024年2月25日，星期天医生不愿用欣母沛预防的原因喜欢用其他药物喜欢手术欣母沛太贵第68页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢用其他药物–竞争策略缩宫素（催产素）产品特点：优点：便宜、起效快（立即），指南推荐一线预防缺点：弱宫缩剂，子宫下段剖效果不佳半衰期短（1~6min）需静滴受体饱和，24h<60U策略高危产妇，欣母沛与催产素同时使用常规20~40U，24h<60U第69页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢用其他药物–竞争策略米索前列醇（米索）产品特点：优点：便宜、有效缺点：弱宫缩剂，使用繁琐（药片、掰开）策略相对于缩宫素，不能提供更多的治疗利益，但不良反应显著增加，因此仅建议在没有缩宫素的情况下使用欣母沛使用更方便，疗效更确切第70页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢用其他药物–竞争策略【通用名】卡前列甲酯栓【商品名】卡孕【性状】乳白色或淡黄色圆柱形体，在接近体温 时易变形、软化或融化。【规格】（1）0.5mg ￥39.7/枚

（2）1mg ￥50.4/枚【适应症】预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。【生产商】东北制药集团第71页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢用其他药物–竞争策略卡孕栓（卡前列甲酯栓）产品特点：优点：便宜、有效、方便缺点：弱宫缩剂（2枚），起效慢（10min）不良反应（寒战）舌下含服易误吸、直肠给药易感染策略欣母沛是强宫缩剂，且起效迅速，更适合高危产妇卡孕栓更适用于无高危因素的产妇，或者回到病房后使用第72页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢用其他药物–竞争策略【通用名】卡贝缩宫素注射液【商品名】巧特欣【规格】100ug：1ml ￥342/支【适应症】卡贝缩宫素用于…剖腹产术后，以预防子宫收缩乏 力和产后出血。【起效持续】2分钟内起效，活性作用可持续大约1个小时【不良反应】常发生（10-40％）的是恶心、腹疼、瘙痒、面红、 呕吐、热感、低血压、头痛和震颤。

【警告】单剂宫缩不好者，不能重复给予卡贝缩宫素【贮存】2-8°C保存，【生产商】辉凌医药第73页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢用其他药物–竞争策略巧特欣（卡贝缩宫素）产品特点：优点：起效迅速，持续时间较宫缩剂长缺点：弱宫缩剂，同缩宫素子宫下段效果不佳策略欣母沛是强宫缩剂，且起效迅速，更适合高危产妇巧特欣更适用于无高危因素的产妇，替代缩宫素（催产素）或者回到病房后使用第74页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢手术–竞争策略宫腔填塞纱布填塞优点：价格便宜，简单有效，彰显技术缺点：操作繁琐（填入、取出），效果因人而异易掩盖出血、渗血子宫下段效果不理想水囊填塞优点：操作方便，子宫下段有效缺点：自制繁琐，商品昂贵（1000~2000）第75页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢手术–竞争策略B–Lynch缝合适应症：适用于宫缩乏力、胎盘因素和凝血功能异常性产后出血，手法按摩和宫缩剂无法奏效而有可能切除子宫的病例优点：操作方便，起效迅速，彰显技术缺点：有创手术，下段无效，可能粘连正面观背面观正面观第76页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢手术–竞争策略血管结扎适应症：适用于难治性产后出血，尤其是剖宫产术中宫缩乏力或胎盘因素的出血经药物和按摩子宫无效，或子宫切口撕裂而局部止血困难者优点：操作方便、起效迅速，彰显技术缺点：有创手术，侧支循环（20min）第77页,共87页，2024年2月25日，星期天喜欢手术–竞争策略经导管动脉栓塞（介入）适应症：经保守治疗无效的各种难治性产后出血（包括宫缩乏力、产道裂伤和胎盘因素等）优点：效果确切，科室收入缺点：有创手术，价格高昂（