腹腔内窥镜手术系统附件一次性使用无菌保护罩产品技术要求标准2023年版_第1页
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文档简介

腹腔内窥镜手术系统附件-一次性使用无菌保护罩适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新TPU薄膜、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连4.1.1保护罩表面应无破损、污点、裂痕及灰尘4.1.2折叠应工整,标签粘接不能有褶皱、偏移等现象,标4.1.3应有一定的透明度且没有杂质,固定4.1.4保护罩热合处应良好,无破损、毛边型号/尺寸M003M004M005长×宽(基本尺寸及误差)(295±15)×(80±4)(295±15)×(80±4)(200±10)×(180±8)滑台处长度(基本尺寸及误差)85±485±4/滑台处宽度(基本尺寸及误差)27±1.527±1.5/绑带处宽度(基本尺寸及误差)50±2.550±2.5/TPU薄膜应具有能承受500mm静水压的时间不少于300s。用直尺和割刀裁取薄膜的纵横两个方向样品各5条,宽度1cm(精确到0.05mm)长样品上做间距为(50±0.5mm)的两平行标记,使标记距两端等距离;将试样的两端夹在m=F/A,6.5对初次检查不合格的再提交检查的批,查,在修正缺陷时,如影响其它试验组,再检查那些项本标准规定的检验项目的检验结果判定合格与否。如果检验结果中有指标出现不合格项,应按规定再次抽样,并对该指标进行复检,7.1保护罩单包装采用纸塑袋密封包装,单包装上或包c)检验员代号;7.5包装好的保护

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