临床医学检验：临床实验室质量管理考试答案三

临床医学检验：临床实验室质量管理考试答案三1、填空题

建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。正确答案：总体策划；预防为主；系统化2、填空题

10个连续的质控测定（江南博哥）值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。正确答案：103、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为()A．在控B．失控C．警告D．±2s范围内E．±3s范围内正确答案：B4、单选

具有最可能小的测量不确定度的是()A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：A5、单选

Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：D6、填空题

计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。正确答案：准确性；一致性；溯源性；法制性7、单选?如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()A．4.5%B．4%C．2%D．1%E．0.3%正确答案：E8、单选

极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()A．精密度B．特异性C．准确度D．敏感性E．误差正确答案：A9、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()A．5.0～6.0mmol/LB．4.5～6.5mmol/LC．4.0～7.0mmol/LD．3.5～7.5mmol/LE．5.0～8.0mmol/L正确答案：E10、单选

测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：A11、单选

按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()A．3B．4C．5D．6E．10正确答案：B12、名词解释

参考方法正确答案：经详尽研究证实其不准确度或不精密度可以忽略的方法。13、填空题

不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。正确答案：小；高；高(或大，低，低)14、填空题

质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。正确答案：识别名；储存要求；制备日期和失效期；其它与正确使用有关的信息15、单选

正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()A．80.5%B．85.5%C．88.5%D．90.5%E．95.5%正确答案：E16、问答题

理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?正确答案：①人血清基质；②无传染性；③添加剂和抑菌剂的数量尽可能少；④瓶间变异小，酶类项目的瓶间CV%应小于2%：其他分析物CV%应小于1%：⑤冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时不少于解小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分(如胆红素、ALP)在复溶后，前4小时的变异应小于2%；⑥到实验室后的有效期应在1年以上。17、问答题

建立临床实验室质量管理体系的基本要求?正确答案：①注意质量管理体系的总体策划；②注意预防为主；③注意系统化18、单选

出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()A．患者本人B．患者亲属C．患者就医科室医师D．申请该检验的医师E．护士正确答案：D19、填空题

在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。正确答案：TQM20、单选

统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()A．标准差B．平均数C．变异系数D．极差E．方差正确答案：B21、单选

下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()A．CrB．LDHC．ASTD．HbE．Ca正确答案：E22、填空题

测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。正确答案：标准不确定度；扩展不确定度23、单选

在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()A．12sB．12.5sC．13sD．22sE．10.05s正确答案：D24、单选

在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()A．互通性B．一致性C．准确性D．有效性E．特异性正确答案：A25、多选

质量控制图在实验室工作中起到重要作用()A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法正确答案：A,B,C,D26、填空题

标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。正确答案：最佳秩序；社会效益27、单选

研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B28、填空题

在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。正确答案：校准29、多选

直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()A．表示回归方程和回归直线的准确度B．用Sy，x表示C．剩余标准差大，回归估计效果不好D．剩余标准差小，回归估计效果不好E．剩余标准差小，回归估计效果好正确答案：B,C,E30、填空题

质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。正确答案：质量控制；QC；质量保证；QA；质量体系；QS；质量管理；QM；全面质量管理；TQM31、单选

我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()A．≥80%B．≤80%C．≥90%D．≤90%E．100%正确答案：A32、单选

ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分正确答案：C33、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为()A．在控B．失控C．警告D．±1s范围内E．±3s范围内正确答案：A34、单选

临床实验室各级管理者永恒的目标是()A．领导作用B．以患者为中心C．全员参与D．持续改进E．决策方法正确答案：D35、单选

某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A．随机误差B．小的系统误差C．操作误差D．过失误差E．试剂误差正确答案：B36、多选

编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A,C,D,E37、问答题

临床检测方法的方法学分类如何?正确答案：①决定性方法(definitivemethod)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；②参考方法(referencemethod)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；③常规方法(routinemethod)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。38、填空题

实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。正确答案：权威机构；第三方39、多选

每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()A．当月的平均数、标准差和变异系数B．累积的平均数、标准差和变异系数C．方差D．中位数E．众数正确答案：A,B40、填空题

中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。正确答案：1994；941、单选

所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．满意的EQA成绩E．及格正确答案：B42、问答题

直线回归分析的主要用途是什么?正确答案：直线回归分析的主要用途是：①从一组实验数据出发，找出描述两个变量间相互关系的直线回归方程，以确定一条最接近于各实验点的标准曲线；②应用直线回归方程，从一个变量所取的值去估计另一变量；③评价和量度变量间关系的密切程度；④评价标准曲线的精密度和置信区间。43、填空题

四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。正确答案：策划；组织；领导；控制44、填空题

_______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。正确答案：量值溯源；量值传递45、多选

变异系数常用()A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差D．准确度的比较E．室间质量评价正确答案：A,B,C46、单选

目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C47、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()A．1%B．2%C．3%D．5%E．10%正确答案：D48、单选

均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C49、名词解释

13S正确答案：一个质控测定值超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。50、名词解释

系统效应正确答案：系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响。51、单选

每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D52、名词解释

△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。53、问答题

在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?正确答案：①“临界值”是判断阴性、阳性(正常或异常)的分界线。由于不同检测方法“临界值”不同，同一个标本可能得出不同结果，因此解释结果时，必须考虑“临界值”的问题；②在选择试验方法时，必须考虑到“临界值”是否合理、科学，保证检验结果临床应用的可靠性和有效性；③在室内质控时，如用“临界值”附近水平的质控物，能更灵敏的反映出检测过程的“在控”或“失控”。54、单选

室内质控图中控制限为±3s表示()A．68.2%的质控结果在此范围之内B．95.5%的质控结果在此范围之内C．99%的质控结果在此范围之内D．99.7的质控结果在此范围之内E．90%的质控结果在此范围之内正确答案：D55、单选

测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()A．精密度B．准确度C．不精密度D．允许误差E．总误差正确答案：B56、填空题

变异系数(CV)=_______。正确答案：标准差/均值×100%57、多选

在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()A．对被测量的定义不完整或不完善B．实现被测量的定义的方法的不理想C．取样的代表性不够D．对仪器的读数存在人为的偏移E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够正确答案：A,B,C,D,E58、单选

Grubbs法实际上是()A．异常值检验法B．正常值检验C．正态分布检验法D．正偏态分布检验法E．负偏态分布检验法正确答案：A59、名词解释

线性范围正确答案：线性范围是指系统最终的输出值(浓度或活性)与被分析物的浓度或活性成比例的范围。线性范围的测量即测定浓度曲线接近直线的程度，它反映整个系统的输出特性。60、单选

N(0，1)为()A．正态分布B．标准正态分布C．卡方分布D．二项分布E．泊松分布正确答案：B61、多选

1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B,C,D62、问答题

检定和校准的主要区别是什么?正确答案：①校准不具法制性，是企业自愿溯源行为；检定则具有法制性，属计量管理范畴的执行行为；②校准主要确定测量仪器的示值误差；检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定；③校准的依据是校准规范、校准方法，通常作统一规定有时也可自行制定；检定的依据则是检定规程；④校准通常不判断测量仪器合格与否，必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求；检定则必须作出合格与否的结论；⑤校准结果通常是发给校准证书或校准报告；检定结果则是合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。63、填空题

控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。正确答案：建立控制标准；衡量执行情况；采取纠正行动(或采取管理行动)64、问答题

Z-分数图的定义公式及意义是什么?正确答案：如果每批使用多个浓度水平(如高、低两个不同浓度水平)的质控品，要在同一质控图上画出这些质控品的测定结果常有所不便。为此，可采用各个质控品测定值的“Z-分数”(z-score)的方法来把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其均值之差，除以该质控品的标准差：Z-分数=(Ximat-Xmat/Smat其中下标指的是特定的质控品，Ximat是给定质控品第i个测定值，Xmat是该质控品的均值，Smat是质控品的标准差。由此可见，在Z-分数质控图上的值和正负号表示测定值远离其质控品均值的标准差的倍数和偏离的方向。Z-分数质控图的刻度一般从-4到+4，其间为±1、±2、±3的“质控限”。65、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()A．满意的EQA成绩B．不满意的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．不成功的EQA成绩E．不可接受的成绩正确答案：A66、问答题

参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。67、问答题

为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?正确答案：①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支；③有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；④溯源链中比较用的装置和方法。68、填空题

测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。正确答案：区间69、多选

检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性B．检测报告必须有检测实验室的名称C．实验室不需写明检验工作者的姓名D．实验室检测结果只给申请检测的人士E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围正确答案：A,B,D,E70、单选

每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()A．增加质控物个数B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计C．增加质控规则D．减少质控物个数，增加质控规则E．增加质控物个数，减少质控规则正确答案：B71、单选

同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A．A实验室小于B实验室B．A实验室大于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和B实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：B72、单选

持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()A．引进新项目，建立SOP文件B．旧项目新方法改进C．对常见错误的不断纠正D．对纠正措施的评审E．对相关人员的培训正确答案：C73、单选

以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C74、问答题

简述检测申请的内容。正确答案：①患者姓名或其他特定的识别号；②申请检测的负责人士姓名，或者其他识别号。如果恰当，也可以是负责使用检测结果的人士或者提交标本实验室的名称。如果合适，也可以加上报告危及患者生命或紧急结果应联系人的姓名；③要求检测的项目；④标本收集和日期；⑤任何其他为保证准确和及时报告结果所需要的相关信息75、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：C76、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：C77、名词解释

EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。78、填空题

利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。正确答案：患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双份检测79、单选

对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()A．不作任何处理B．不作规定C．由检验科主任决定D．必须进行适当的培训及采取纠正措施E．重新校准仪器正确答案：D80、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的警告线是()A．5.0～6.0mmol/LB．4.5～6.5mmol/LC．5.0～7.0mmol/LD．3.5～7.5mmol/LE．5.5～8.0mmol/L正确答案：C81、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：D82、填空题

患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。正确答案：血型；阴离子间隙；酸碱分析83、名词解释

真在控(TA)正确答案：指质控方法对无误差分析批作出了在控判断。84、问答题

变异系数如何应用?正确答案：①比较均值相差悬殊的几组资料的变异度；②比较度量衡单位不同的多组资料的变异度；③变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差。85、名词解释

随机误差正确答案：是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和符号的变化，时大时小，时正时负，以不可预定的方式变化着的误差。86、填空题

获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。正确答案：准确性；及时性；可靠性；适用性87、单选

下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()A．人血清基质B．到实验室后的有效期应在2年以上C．无传染性D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少E．瓶间变异小正确答案：B88、多选

溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()A．KB．ASTC．ALTD．LDHE．Glu正确答案：A,B,C,D89、多选

临床检验影响不确定度有关的因素有()A．对被测量的定义不完善B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量C．离心的条件和贮存条件D．日间(或批间)不精密度E．系统误差和校准物的赋值正确答案：A,B,C,D,E90、名词解释

校准验证正确答案：校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器，试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定范围内保持稳定。91、单选

利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()

A．患者标本数据的均值B．患者标本测定结果的总体标准差C．控制界限确定的误差检出概率D．计算患者标本均数的标本量E．分析标准差正确答案：C92、名词解释

管理体系正确答案：建立方针和目标并实现这些目标的体系93、名词解释

临床实验室正确答案：以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。94、多选

建立溯源等级图的目的是要对所进行的测量在其溯源途径中()A．尽量能减少中间环节B．尽量增加中间环节C．尽量降低测量不确定度，并能给出适当的置信度D．尽量提高测量不确定度E．正确选择不同等级测量标准正确答案：A,C95、问答题

简述利用质控品进行质量控制的局限性。正确答案：①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不同于患者标本的特征；④通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段。96、名词解释

组织正确答案：Bernard将组织定义为：“有意识地加以协调的两个或两个以上的人的活动或力量的协作系统”。97、填空题

在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。正确答案：随机误差98、填空题

阴离子间隙的计算公式：____________。正确答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)99、问答题

准确度、精密度及两者之间的关系是什么?正确答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。100、问答题

简述标准差的应用。正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。101、单选

质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B102、单选

在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()A．姓名B．年龄C．性别D．饮食E．怀孕正确答案：D103、单选

室内质量控制图的理论依据是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．偏态分布E．卡方分布正确答案：C104、单选

患者数据质量控制方法是()A．直接监控患者标本的结果B．间接控制患者标本的结果C．比利用质控物进行质控的方法好D．可以取代质控物进行质控的方法E．与利用质控物控进行质控的方法一样正确答案：A105、问答题

标准物质的定义及其分类是什么?正确答案：标准物质又称参考物质(referencematerial)是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其他物质赋值。①一级标准物质(primaryreferencematerial)：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值；②二级标准物质(secondaryreferencematerial)：用一级标准物质校准，参考方法定值；③校准物(calibrator)：用二级标准物质校准，常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准；④质控物(controlmaterial)：具有与检测过程相适应的特性，其成分与检测样本的基质相同或相似。106、单选?13s指的是表示存在随机误差()A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2sB．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：B107、填空题

我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。正确答案：申请阶段；评审阶段；认可批准阶段108、多选

室间质量评价组织者的工作有()A．质评计划的组织和设计B．检测结果的接受和录入C．靶值的确定D．接受质控品E．分析评价报告正确答案：A,B,C109、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D110、多选

质控图至少应包括()A．上控制界限B．下控制界限C．中心线D．允许误差限E．允许不精密度限正确答案：A,B,C111、名词解释

总误差正确答案：随机误差和系统误差的总和。112、问答题

标本留验制度的意义是什么?正确答案：ISO15189规定标本检验后须保留一定时间，其目的主要在对原检验结果有疑问时(如与病情不符、与以往结果不符、与相关试验不符、与其他临床实验室检测结果不符时)进行复查时用。这既是对病人负责，同时在发生医疗纠纷时，也是自我保护的一个办法。113、问答题

试述制定的允许总误差。正确答案：制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCC、IUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据：②基于临床医师观点分析的数据。(3)已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体；②来源于地区性或个别的专家。(4)性能目标由以下机构确定：①政府机构；②室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标①由室间质评或能力验证计划数据证实；②当前关于方法学的发表文章。114、多选

有关精密度的描述，错误的是()A．表示测量结果中的随机误差大小的程度B．增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表达D．较小的标准差表示有较低的精密度E．指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度正确答案：B,C,D115、填空题

美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。正确答案：设施和环境；检验方法、仪器及外部供应品；操作手册；建立和确认方法的性能规格；仪器和检验系统的维护和功能检查；校准和校准验证；室内质量控制；室间质量评价；纠正措施；质控记录116、单选

稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()A．计算新的均值B．以前的均值来估计新的标准差C．计算新的标准差D．以前变异系数来估计新的标准差E．以前的均值正确答案：D117、单选

编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：B118、单选

计量工作的重要特点不包括()A．准确性B．一致性C．有效性D．溯源性E．法制性正确答案：C119、填空题

实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。正确答案：可以120、问答题

利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?正确答案：①患者结果均值法患者结果的多参数核查法、患者标本双份检测；②差值检查法；③患者结果多参数核查法；④患者标本双份检测。121、单选

所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：E122、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：B123、多选

溯源至SI单位的前提是必须有()A．二级参考物质B．常规方法C．二级参考测量方法D．一级参考物质E．一级参考测量方法正确答案：C,D,E124、单选

在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()A．不作规定B．不计任何分C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0D．不作任何处理E．请补上结果正确答案：C125、填空题

相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈密切：相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈不密切。正确答案：+1；-10126、单选

对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()A．特点B．核心C．基础D．保证E．来源正确答案：B127、名词解释

基质效应正确答案：参考物质一般采用与实际样品相同的物质作原料，但出于对被测物质浓度的要求、贮存、运输等方面的原因，往往需对原料成分进行调整并作处理(如加人稳定剂、防腐剂等)。这些经加工的材料在某些测量过程中的行为有时会不同于实际临床样品，这种差异称基质效应。基质效应是临床检验质量工作中的常见问题。128、单选

临床检验的量值溯源的中心内容是()A．用一级参考测量方法直接测量样品B．参考物质与实际样品具有相同的基质C．建立参考实验室D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系E．常规测定方法具有特异性正确答案：D129、单选

经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()A．总误差B．随机误差C．人为干扰D．不确定度E．系统误差正确答案：E130、单选

建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()A．1.96B．3C．1.65D．2E．2.58正确答案：C131、单选

在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()A．12s作为失控规则B．22s失控提示系统误差C．13s提示小的系统误差D．R4s失控提示系统误差E．10x作为警告规则正确答案：B132、填空题

质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。正确答案：冻干质控血清；液体质控血清；冷冻混合血清133、单选

参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()A．首先检查是否由于书写错误所致B．研究是否由于方法学问题所致C．调查是否由于操作技术上的问题所致D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当E．不采取任何措施正确答案：E134、填空题

分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。正确答案：检验结果正确发出；临床应用135、单选

控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()A．ShewhartB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．HenryE．Segalove正确答案：A136、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()A．在控B．失控C．警告D．±2s范围内E．±1s范围内正确答案：C137、多选

定性测定项目的室内质控应监测()A．检测能力B．特异性C．干扰能力D．阳性预测值E．阴性预测值正确答案：A,B138、多选

质量控制方法设计的工具有()A．ROC曲线B．质控图C．功效函数图D．操作过程规范(OPSpecs)图E．方法决定图正确答案：C,D139、单选

临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()A．24小时B．36小时C．18小时D．12小时E．48小时正确答案：A140、单选

目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()A．改善实验室的工作环境B．引进和更新仪器设备C．提高检验人员技术水平D．增加检验项目E．提高实验室管理水平正确答案：E141、填空题

方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。正确答案：准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性和分析灵敏142、单选

所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()A．致癌性B．毒性C．生物危害性D．过敏性E．致畸性正确答案：C143、单选

下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()A．是检验信息的载体B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分C．是减少医疗纠纷的工具D．是具有法律效力的医疗文件E．体现了检验人员劳动的成果正确答案：C144、多选

临床实验室管理包括以下哪些内容()A．人力资源管理B．财务管理C．信息管理D．市场管理E．质量管理正确答案：A,B,C,D,E145、多选

影响正常参考范围的因素有()A．年龄B．性别C．民族D．居住地域E．检验方法正确答案：A,B,C,D,E146、单选

某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()A．准确度高B．精密度高C．灵敏度高D．重复性好E．特异性高正确答案：A147、名词解释

管理正确答案：管理是指组织为了达到个人无法实现的目标，通过各项职能活动，合理分配、协调相关资源的过程。148、问答题

患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?正确答案：①患者标本的试验结果确实有了变化：②患者标本标记错误或混乱；③计算差值(delta)的两结果值之一有误差。149、多选

室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()A．以均数为控制基线B．均数±2s为警告线C．均数±3s为控制线D．均数±1.5S为警告线E．±3.5S为控制线正确答案：A,B150、多选

下列哪些项目应建立危急值报告制度()A．血pHB．KC．抗HIV阳性D．PltE．Glu正确答案：A,B,D,E151、名词解释

真失控(TR)正确答案：指质控方法对有误差分析批作出了失控判断。152、填空题

四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。正确答案：41s153、问答题

简述实验室操作手册内容。正确答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。154、问答题

简述标本转送时的注意事项。正确答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。155、单选

如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()A．Levey-Jennings控制图B．Z-分数图C．-R控制图D．-s控制图E．Shewhart图正确答案：B156、单选

目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()A．同位素稀释/质谱B．库仑法C．重量法D．滴定法E．以上均正确正确答案：E157、多选

使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()A．立即重新测定同一质控品B．新开一瓶质控品，重测失控项目C．将此结果从质控图中剔除D．用新的校准液重新校准仪器E．检查仪器状态正确答案：A,B,D,E158、问答题

室间质量评价的主要用途是什么?正确答案：①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题并采取相应的改进措施；③改进分析能力和实验方法；④确定重点投入和培训需求；⑤实验室质量的客观证据；⑥支持实验室认可；⑦增加实验室用户的信心；⑧实验室质量保证的外部监督工具。159、名词解释

决定性方法正确答案：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。160、单选

中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()A．1993B．1994C．1995D．1996E．1997正确答案：E161、单选

按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()A．1B．2C．5D．8E．12正确答案：B162、填空题

美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。正确答案：强制性；临床实验室改进修正案；CLIA；88；1988；1992163、填空题

酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。正确答案：pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］164、单选

分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性

正确答案：E165、问答题

精密度评价内容是什么?正确答案：精密度通常用不精密度表示。精密度评价的目的是评价检测设备的总不精密度，是设备在一定时间内的变异性。许多变异源可在不同程度上影响设备的精密度，通常在进行精密度评价时要充分考虑所有影响总不精密度的来源，但不必去评价每个来源的相对大小。用于描述与时间相关的不精密度的内容包括：批内、批间、日内和日间不精密度。其中，批内不精密度和总不精密度的内容最为重要。166、名词解释

不确定度的B类评定正确答案：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定，有时也称为B类不确定度评定。167、多选

过失误差是()A．一种显然与事实不符的误差B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的C．没有一定规律可循D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差正确答案：A,B,C,D168、单选

组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()A．方法比较B．质量保证C．质量计划D．室间质量评价E．室内质量控制正确答案：D169、单选

控制规则决定了()A．系统误差B．变异系数C．控制界限D．总误差E．随机误差正确答案：C170、名词解释

室间质评正确答案：多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。171、名词解释

22s正确答案：两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。172、填空题

美国NCCLS由三部分人员组成，即_______、_______、和_______。正确答案：政府；检验界；诊断工业173、名词解释

41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。174、单选

患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()A．表示检测结果不准确B．表示检测结果缺乏再现性C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导D．为了追查责任E．没有特殊用意正确答案：C175、填空题

按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。正确答案：计量检定系统；溯源等级图176、单选

直线回归分析中，相关系数为正时()A．表示Y随X的增加而减少B．表示Y随X的增加而增加C．表示Y随X的增加而不变D．表示Y随X的减少而减少E．表示Y随X的减少而增加正确答案：B177、单选

测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()A．真值B．靶值C．中位数D．总体均值E．平均值正确答案：A178、单选

某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()A．-0.5和+0.5B．+0.5和-0.5C．0和0D．+1和+1E．-1和-1正确答案：E179、单选

关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()A．认可对象是检测实验室或(和)校准实验室B．认可是权威机构正式承认C．认证是由第三方进行的D．认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核E．通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002正确答案：D180、单选

关于实验室认可和质量体系认