临床医学检验：临床实验室质量管理必看题库知识点三

临床医学检验：临床实验室质量管理必看题库知识点三1、多选

下列哪些项目应建立危急值报告制度()A．血pHB．KC．抗HIV阳性D．PltE．Glu正确答案：A,B,D,E2、单选

80年代，欧洲（江南博哥）成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：E3、单选

一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：B4、单选

N(0，1)为()A．正态分布B．标准正态分布C．卡方分布D．二项分布E．泊松分布正确答案：B5、问答题

Youden图如何绘制?正确答案：如果同时测定低值及高值两种质控品时，可制成双值质控图。此为Youden在1967年提出的质控图，故又称为Youden图。制作双值质控图，是以低值画在水平轴，高值画在垂直轴，形成正方形图，正方形的中心点，即为两个平均值的交叉点。双值法可以区分系统误差及随机误差，也适用于室间质量评价的统计分析。6、名词解释

EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。7、问答题

决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?正确答案：①临床需要：它又包含两个方面，一方面是检验项目的重要性：另一方面是检验项目的短期生物变异性；②被测物质(或量)的性质及人们对它的了解掌握程度。8、填空题

_______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。正确答案：2000；119、单选

溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()A．美国NISTB．有关国际组织C．德国临床化学会(DGKC)D．欧共体标准局(BCR)E．大学的专业实验室正确答案：B10、单选

对分析前误差敏感的质控方法是()A．利用质控品进行质控的方法B．Delta法C．患者标本的双份测定D．患者结果的比较E．多规则控制方法正确答案：B11、填空题

质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。正确答案：真在控12、单选

不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C13、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：B14、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：C15、单选

标准物质的定值结果一般表示为()A．标准值±总不确定度B．标准值±不准确度C．标准值±不精密度D．标准差±总不确定度E．标准误±总不确定度正确答案：A16、问答题

精密度评价内容是什么?正确答案：精密度通常用不精密度表示。精密度评价的目的是评价检测设备的总不精密度，是设备在一定时间内的变异性。许多变异源可在不同程度上影响设备的精密度，通常在进行精密度评价时要充分考虑所有影响总不精密度的来源，但不必去评价每个来源的相对大小。用于描述与时间相关的不精密度的内容包括：批内、批间、日内和日间不精密度。其中，批内不精密度和总不精密度的内容最为重要。17、名词解释

极差正确答案：极差是一组数值中最大值与最小值的差值。是最简单的一种离散趋势指标。18、单选

关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值正确答案：E19、名词解释

R4s正确答案：同批最高质控测定值与最低质控测定值之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差。20、问答题

准确度、精密度及两者之间的关系是什么?正确答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。21、填空题

在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。正确答案：95%22、单选

以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()A．UKASB．ILACC．APLACD．NATAE．CNACL正确答案：B23、名词解释

实验室认可正确答案：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。24、名词解释

△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。25、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()A．100%B．60%C．80%D．40%E．20%正确答案：C26、问答题

分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?正确答案：对ROC曲线应从如下几个方面进行分析：(1)计算敏感性和特异性的可信区间。(2)计算ROC曲线下的面积(AUC)时，其面积值在1.0～0.5之间。(3)利用ROC曲线图进行多项试验的统计学比较。ROC曲线的优点：①ROC曲线法方法简单、直观，通过图形可直接观察分析方法的准确性；②由于ROC曲线是由灵敏度和特异性绘制而成，因此可全面反映某分析方法的灵敏度和特异性的关系；③ROC曲线与发病率无关。ROC曲线的缺点：①ROC曲线图上显示的不是真正的判断值；②ROC曲线的绘图和用AUC进行分析比较繁琐。27、单选

室间质评工作的中心目标是()A．提高实验室结果的精密度B．为某些参考物质定值C．评价常规测量方法D．提高检验结果的室间可比性E．以上均不正确正确答案：D28、问答题

Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?正确答案：最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即1、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。①1：1个质控测定值超过±2s。传统上，这是Shewhart质控图上的警告限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings质控图上的警告限。②1：1个质控测定值超过±3s质控限。此规则对随机误差敏感；③2：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。④R：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。此规则主要对随机误差敏感。⑤4：4个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。⑥10：10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。29、单选

临床检验的量值溯源的中心内容是()A．用一级参考测量方法直接测量样品B．参考物质与实际样品具有相同的基质C．建立参考实验室D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系E．常规测定方法具有特异性正确答案：D30、单选

精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()A．偏倚B．标准差C．总误差D．允许不准确度E．允许不精密度正确答案：B31、多选

下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()A．是检验信息的载体B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分C．是减少医疗纠纷的工具D．是具有法律效力的医疗文件E．体现了检验人员劳动的成果正确答案：A,B,D,E32、单选

ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分正确答案：C33、填空题

随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。正确答案：对称性；有界性；单峰性34、多选

系统误差的特点是()A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的B．误差的符号偏向同一方向C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除D．增加测定次数不能使系统误差减小E．增加测定次数可使系统误差减小正确答案：A,B,C,D35、名词解释

假失控(FR)正确答案：指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。36、单选

目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C37、单选

美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-AE．EP10-A正确答案：E38、单选

在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()A．互通性B．一致性C．准确性D．有效性E．特异性正确答案：A39、单选

误差检出概率指的是()A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%正确答案：B40、单选

我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()A．≥80%B．≤80%C．≥90%D．≤90%E．100%正确答案：A41、问答题

建立临床实验室质量管理体系的基本要求?正确答案：①注意质量管理体系的总体策划；②注意预防为主；③注意系统化42、填空题

利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。正确答案：质控品价格昂贵；质控品不稳定；质控品可能显示出不同于患者标本的特征；通常只监测分析阶段忽略分析前阶段43、名词解释

组织正确答案：Bernard将组织定义为：“有意识地加以协调的两个或两个以上的人的活动或力量的协作系统”。44、单选

按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B45、名词解释

质量保证正确答案：ISO9000:2000文件中将质量保证定义为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。46、单选

每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D47、单选

功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()A．系统误差B．临界系统误差C．随机误差D．不精密度E．不准确度正确答案：B48、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()A．4.84～6.16mmol/LB．5.06～5.94mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：D49、问答题

在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?正确答案：①“临界值”是判断阴性、阳性(正常或异常)的分界线。由于不同检测方法“临界值”不同，同一个标本可能得出不同结果，因此解释结果时，必须考虑“临界值”的问题；②在选择试验方法时，必须考虑到“临界值”是否合理、科学，保证检验结果临床应用的可靠性和有效性；③在室内质控时，如用“临界值”附近水平的质控物，能更灵敏的反映出检测过程的“在控”或“失控”。50、填空题

_______反映系统误差，_______反映随机误差。正确答案：准确度；精密度51、名词解释

标准化正确答案：1、标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。52、问答题

试述实践中测量不确定度的来源。正确答案：在实践中，测量不确定度可能来源于以下10个方面：①对被测量的定义不完整或不完善；②实现被测量的定义的方法不理想；③取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量；④对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善：⑤对仪器的读数存在人为的偏移：⑥测量仪器的分辨力或鉴别力不够；⑦赋予计量标准的值和标准物质的值不准：⑧引用于数据计算的常量和其他参数不准；⑨测量方法和测量程序的近似性和假定性；⑩在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。53、单选

扩展不确定度的定义是()A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间正确答案：E54、单选

当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()A．A类标准不确定B．B类标准不确定度C．合成标准不确定度D．扩展不确定度E．范围不确定度正确答案：C55、填空题

美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。正确答案：高度；豁免56、单选

危急值指的是()A．急诊患者检测结果B．医学决定水平C．异常结果D．危重患者抢救时检测结果E．一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值正确答案：E57、问答题

测量不确定度如何分类?正确答案：测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度表示，分别为标准不确定度和扩展不确定度；标准不确定度又包括A类标准不确定度、B类标准不确定度和合成标准不确定度；扩展不确定度又包括U(k=2，3)(它是将合成标准不确定度扩展了k倍)和%(p为置信概率)。58、名词解释

决定性方法正确答案：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。59、填空题

计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。正确答案：准确性；一致性；溯源性；法制性60、单选

方法的性能规格不包括()A．准确度、精密度B．检验结果的报告范围(或线性)C．参考值D．特异性和分析灵敏度E．似然比正确答案：E61、单选

正态分布的两个参数是()A．均数u和标准差σB．均数和标准差sC．标准差和方差D．标准差和变异系数E．平均数和标准误正确答案：A62、单选

按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：E63、多选

质量控制方法设计的工具有()A．ROC曲线B．质控图C．功效函数图D．操作过程规范(OPSpecs)图E．方法决定图正确答案：C,D64、多选

临床实验室管理包括以下哪些内容()A．人力资源管理B．财务管理C．信息管理D．市场管理E．质量管理正确答案：A,B,C,D,E65、单选

Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A66、填空题

我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。正确答案：自愿申请；非歧视原则；专家评审；国家认可67、多选

下列EQA的作用正确的是()A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；C．对权威机构进行的实验室现场进行补充；D．增加患者和临床对实验室能力的信任度；E．确定实验室能力正确答案：A,B,C,D68、名词解释

溯源等级图正确答案：溯源等级图是一种代表登记顺序的框图，用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系。有时也称为溯源性体系表，它是对给定量或给定型号测量仪器所用的比较链的一种说明，以此作为溯源性的证据。69、单选

利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()

A．患者标本数据的均值B．患者标本测定结果的总体标准差C．控制界限确定的误差检出概率D．计算患者标本均数的标本量E．分析标准差正确答案：C70、单选

扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()A．1，2B．2，3C．3，4D．1，3E．2，4正确答案：B71、单选

按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()A．2B．3C．4D．5E．6正确答案：A72、单选

溯源等级图()A．不同于溯源性体系表B．由(n-1)等级向n等级溯源C．用n等级校准(n-1)等级D．两个等级间的不确定度之比是固定的E．要指明测量不确定度的类型正确答案：E73、名词解释

策划正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。74、单选

对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()A．特点B．核心C．基础D．保证E．来源正确答案：B75、单选

检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()A．正常参考范围上限B．正常参考范围下限C．正常参考均值D．危急值E．医学决定性水平正确答案：E76、填空题

常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。正确答案：算术平均值；几何平均值；中位数；百分位数；众数77、多选

生物学变异包括()A．个体内变异B．个体间变异C．分析变异D．室内变异E．室间变异正确答案：A,B78、单选

均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C79、名词解释

质量管理正确答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。80、多选

过失误差是()A．一种显然与事实不符的误差B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的C．没有一定规律可循D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差正确答案：A,B,C,D81、多选

利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()A．患者标本数据的均值B．患者标本测定结果的总体标准差C．分析标准差D．计算患者标本均数的标本量E．控制界限确定的假失控概率正确答案：A,B,C,D,E82、单选

同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A．A实验室大于B实验室B．A实验室小于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：A83、多选

关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织C．其英文缩写为CLMAD．办有专业期刊名为《ClinicalLaboratoryManagementReview》E．办有专业期刊名为《MedicalLaboratoryManagementandSupervision》正确答案：B,C,D84、问答题

简述利用质控品进行质量控制的局限性。正确答案：①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不同于患者标本的特征；④通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段。85、多选

检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()A．血细胞的代谢B．微生物的分解C．水分的蒸发D．温度E．渗透压的改变正确答案：A,B,C,D,E86、单选

在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()A．不作规定B．不计任何分C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0D．不作任何处理E．请补上结果正确答案：C87、单选

每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A88、填空题

1985年，由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。正确答案：临床实验室标准合作中心89、单选

控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()A．ShewhartB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．HenryE．Segalove正确答案：A90、问答题

策划在管理中的作用?正确答案：计划在管理中有以下重要作用：①为组织成员指明方向，将组织内的成员导向一个明确的共同目标；②为组织的未来预测变化，减少不确定性。尽可能地避免不必要的损失；③减少不必要的耗费，进行高效低耗的运行；④通过预先设立的标准，对工作进行及时的修改和纠正，最快、最好地达到预期的目的。91、单选

测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()A．总误差B．标准差C．不确定度D．算术平均