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文档简介
药物检验工作基本程序主讲:王裕药物检验工作的基本程序取样外观性状观测鉴别检查含量测定写出检验结果和检验报告书1.取样:代表性确认无误:品名,批号,数量,及包装取样量取样记录3倍化验量2.性状观测:
外观、颜色、嗅和味、溶解度,并测定物理常数。不仅对药品具有鉴别意义,而且也反映药品的纯度。3.鉴别
鉴别是根据药品质量标准中鉴别项下的规定的试验方法,逐相检验,结合性状观测结果对药物及其制剂的真伪进行判断。鉴别的目的是判断已知药物的真伪。4.检查包括有效性、均一性、纯度要求及安全性四个方面。纯度要求即药物的杂质检查,指的是对药品在生产过程或贮存过程中可能引入的一些杂质进行限量检查;
常规的有干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、重金属、砷盐、铁盐、氯化物、硫酸盐、溶液澄清度与溶液颜色、残留溶剂等。5.含量测定准确测定有效成分的含量,本书重点讲授化学测定法和仪器分析测定法。6.填写检验报告书根据上述检验结果,按照药品检验报告书的规定逐项填写,详细列出检验项目,检验数据,标准规定和项目结论,并对供试品质量作出明确的技术鉴定结论。应用示例
药品
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