ISO9001-2015质量管理体系文件全套

ISO9001质量管理体系文件2017-08-17发布2017-08-17实施程序1文件和资料控制程序MNXF/CX-7.5.3-2017 1程序2质量记录控制程序MNXF/CX-7.5.2(02)-2017 6程序3质量目标控制程序MNXF/CX-6.2(02)-2017 8程序4管理评审控制程序MNXF/CX-9.3(02)-2017 程序5人力资源管理控制程序MNXF/CX-7.2(02)-2017 程序6基础设施和工作环境管理控制程序MNXF/CX-8.1.3(02)-2017 程序7质量计划控制程序MNXF/CX-8.1(02)-2017 程序8订单评审控制程序MNXF/CX-8.2.3(02)-2017 21程序9采购控制程序MNXF/CX-8.4.1(02)-2017 程序10生产和服务提供控制程序MNXF/CX-8.5.1(02)-2017 程序11产品标识和可追溯性控制程序MNXF/CX-8.5.2(02)-2017 程序12产品防护控制程序MNXF/CX-8.5.4(02)-2017 程序13监视和测量装置控制程序MNXF/CX-7.1.5(02)-2017 程序14顾客满意度调查控制程序MNXF/CX-9.1.2(02)-2017 39程序15内部审核控制程序MNXF/CX-9.2(02)-2017 程序16生产过程和产品的监视控制程序MNXF/CX-8.6(02)-2017 45程序17不合格品控制程序MNXF/CX-8.7(02)-2017 49程序18分析与评价控制程序MNXF/CX-9.1.3(02)-2017 52程序19纠正和预防措施控制程序MNXF/CX-10.2(02)-2017 5612.范围适用于与质量体系运行有关的文件和资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)。3.职责c)三级文件：与质量活动有关的制度，管理办法，规程、标准等技术文件和资料(包括内部文件和外部文件);质量记录，表格，及其它管理性文件和资料。理编号”,受控与非受控文件记录加以区分。质量手册(一级)、程序文件(二级)编号公司代码/文件代码-ISO条款号(层级)-发布年份2层级代码：一级(01)、二级(02)、三级(03)。b)程序文件中各个程序编号公司代码/文件代码-ISO条款号(层级)-发布年份公司代码/文件代码-ISO条款号/该条款代码下文件顺序号(层级)-发布年份记录使用2个编号，加设使用编号(目的：区分使用部门及内部排序，便于检索),编号规则如下：如：生产部某记录2017年8月第1份记录，使用编号为SCB/170801或SCB/1708001,顺序号依据实际月数量预留2位或3位，此编号为部门内部记录形成时给予编号。部门代码：生产部SCB、技术质量部JZ、检测中心JC、采购CG、销售XS、行政人事部XR。3如：2017年8月采购部外来第1份原料材质单编号WL/JL-170801。2017年7月技术质量部搜集到第2份文件GB/T19001-2008《质量管理体系要求》给予管理编号为WL/BZ-170702。当同类文件数量较多不便统一存档时，应单独整理存档。外来文件控制按本程序4.7执行。类型代码：制度ZD、规程GC、标准BZ,作业指导书ZY,计划JH。收。受控文件须按规定的范围发放/回收(相关表格见《文件分发/回收记录表》);和注有发放号的文件(每份文件都有不同的分发号，便于追溯);4.4.4文件破损严重或模糊不清，影响使用时，应到发放部门办理更换(交回破损文4.4.5文件丢失时，负责人员应办理申领手续，填写《文件领用申请单》,并在申请单中做出相应的44.6.1文件更改超过20次或超过文件总量的2/3,应进行换版，新版本采取新编号代替旧编号字样加写《文件销毁处置单》,经原审批人批准后，统一由技术质量部销毁，需作资料保存的加盖“保留资单》,文件的发放参照本程序4.4执行。4.9.2需临时借阅文件的人员，应该填写《文件借阅登记表》,经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期归还(原版文件一律不得外借);6.相关记录(除质量管理体系文件目录、文件和资料清单永久保存外，其余保存三年)5《文件借阅登记表修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期6c)外来质量记录(包括顾客反馈以及来自供方的质量记录)。74.6.1过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写《质量记录处理申请单》,经部门负责人审核，报4.6.2超期需保存的质量记录，由资料保管人员填写《质量记录处理申请单》,报部门负责人审核后，6.相关记录(除质量记录台账、质量记录清单永久保存外，其余修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期896.相关记录(永久保存)修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期确保公司建立的质量体系持续有效地满足ISO9001-24.3.1技术质量部协助管理者代表编制《管理评审计划》,明确评审的主题内容、形式、参加人员及4.7.4管理评审中发现的问题，技术质量部应填写《纠正或预防措施处理单》,交各整改部门采取相MNXF/CX-7.5.3(02)-2017《文件和资料控制程序》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期根据公司的组织结构并确保各职能部门职责和权限的落实，详见《质量手册》第5.5章。1)现场培训2)脱产培训:脱产培训指停产培训及送外培训1)送外培训人员在培训结束后向行政人事部出具有关结业证书或参加培训的证明。2)公司所有的培训记录应由行政人事部保管。6.相关记录(除员工培训档案永久保存外，其余保存三年)《培训申请》《培训记录》《人力资源需求申请表》《员工入职申请表》《聘用人员试用期满考核表》《员工离职手续清单》《在册职工信息表》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期程序6基础设施和工作环境管理控制程序MNXF/CX-8.1.3(02)-2017务(如通讯、运输设施等)的控制，对工作环境中人和物的因素进行控制。本公司确定为达到产品符合要求的活动所需的基础设施包括：工作场所(车间、办公场所)、设备工装和工具、支持性服务(水、电、通讯、运输设备等)。a)使用部门根据本公司发展的需要及工作要求，填写《生产设施配置申请单》,注明设施名称、用b)需要自制的设施，由使用部门提出，总经理批准后，由生产部自行加工或委托供方加工制造，执a)采购或自制完成的设施，由采购部或生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由采a)根据生产的需要由生产部组织编写b)生产部制定《设施日常保养项目表》,规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各相关部门负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集《设施日常保养项目表》,整理入档，作为制定年度检修c)生产部每年对主要生产设施完好情况进行检查，并制定下年度《设施保养检修计划》,由总经理批准后实施。设施维修完成后，维修人员填写《设施验收单》,由生产部组织进行验收签字，验收合a)对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写《设施报废单》,经总经理批准后b)对低值易耗的设备、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》,报生产部部长批准，既可报废。c)生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效(长期保存)《设施验收单》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期3职责4.2技术质量部负责对特定的产品、项目进行质量策划，在策划4.3顾客的特殊要求由销售部在合同签订评审情况予以记录。4.6评审通过后，质量计划报总经理批准。4.7经批准的质量计划，由技术质量部负责分发到有关执行部门，各部门按要求做好本部门的工作。4.8当情况发生变化时，经总经理审批，技术质量部组织更改质量计划并做好更改记录。当合同有要求时，在更改前应将更改意见提交顾客评审认可。MNXF/CX-8.2.3(02)-2MNXF/CX-7.5.3(02)-2《订单评审控制程序》《文件和资料控制程序》《质量计划书》6.相关记录(保存三年)修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期本程序适用于顾客订单(本程序的订单包括合同)的受理、评审、变更管理。3.4总经理负责对订单(合同)评审的最终核准。A.顾客明确规定的要求。既有产品本身的质量要求，也包E.产品要求应形成相关文件，如产品MNXF/CX-7.5.2(02)-2MNXF/CX-8.4.1(02)-2《质量记录控制程序》《质量计划控制程序》《订单评审表》《订单登记表》《订单变更通知单》《样品需求申请单》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期A)调查方式：现场调查、电话调查、历史合作情况调查、行业介绍或其他调查方法。B)采购部应负责了解供方的相关基本情况，尽量收集供方提供的各类资料，如营业执照、生产许可C)采购部负责对供方的能力进行调查后，填写《供方能力调查表》对采购过程及供方进行控制，确根据采购物资对公司生产的产品质量的影响程度及所购物资的价格等因素，可采取以下一种或几b)历史合作情况评价：对供方以往提供物资的质量状况c)对比其他同行使用者的使用经验：了解其他d)资质性评价：对调查所收集的供方的相关合法性和符合性证据。如通过体系认证证书、产品认证录》,同一种物资可选择多个合格供方。4.3.1对列入《合格供方名录》的所有供方，采取以下方法进行控制：合格供方的有效期限为1年，应在间隔12个月后的次年对应月份内，由采购部组织相关部门人员对在册的合格供方进行全面评价质量、交货期统计结果应达到合格率大于90%以上。类供方1年内不得重新使用或采用其他方法进行控制(包括应付款方面)。1)物资名称、类别、型号；2)提出物资的简要说明；3)价格、数量、到货时间等。《合格供方名录》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期程序10生产和服务提供控制程序MNXF/CX-8.5.1(为加强与客户沟通，了解客户需求及其对本公司产品的满意情况，并及时解决客户投诉/退货事宜，e)对公司管理、服务和发展方面的建议和希望。5.2.1当客户对公司产品和服务提出建议(非投诉)时，销售部人员或相关人员应认真记录，及时反a)销售部在接到客户抱怨或投诉时，如果情况属实，应尽量要求客户出具相关书面记录，以便于技b)技术质量部首先确认不合格内容，将顾客投诉内容记入在《顾客投诉MNXF/CX-7.5.3(02)-2017《文件和资料控制程序》MNXF/CX-9.1.2(02)-27记录表单《顾客满意度调查控制程序》《不合格品控制程序》《客户信息登记表》《客户意见反馈处理记录》《售后服务追踪表》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期在入库单或物料卡上注明原料批号以备追溯。根据原料储存管理依据《原料/成品储存与防护管理办成品批号成品批号成品入库生产计划领料单原料批号物料卡供应商4.2.2技术质量部各生产阶段巡检，经检验后判定为合格品时，应于《判定单》上加盖“判定合格章”7.5.3技术质量部相关人员在巡检中如发现不合格项时，向责任部门出示《不合格报告》,在不合格首字母大写加年月日。如：17年1月1日入厂硅铁原料，原料编号为：GT170101。4.3.1产成品(待入库成品)经技术质量部相关人员抽检后，对抽检产品进行判定，后向入库单位出具《判定单》,根据判定结果，决定是否进行入库处理。4.4产品上标识、标志的管理：4.4.3包装前由技术质量部负责，对判定合格的产情况，应及时追溯处理。《进料检验规范》《判定单》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期4.2贮存4.2.2进库的生产物资(大宗原材料),均由技术质量部的检验人员进行入库前检验，检验合格的物4.5在产品最终检验试验完成后到顾客接收产品期间(发运前),在企业短期保管、运输途中，到顾MNXF/CX-8.5.2(02)-2017《标识和可追溯性控制程序》修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期4.1检测设备、计量器具的采购、设计及制造的控制量器具，由各使用部门提出申请，填写《设备购置申请单》,经总经理批准，由采购部负责采购。4.1.2新购置的检测设备、计量器具，由生产部验收(技术文件和合格证等)合格后，由检测中心自档案》,每年对检测设备制定《检测设备及计量器具周期检定计划》,由检测中心自检或按时送具有MNXF/CX-8.5.2(02)-2017《标识和可追溯性控制程序》MNXF/CX-7.1.3(02)-2017《基础设施和工作环境控制程序》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期3.1销售部负责收集与顾客满意程度有关的信息，并对信息进行统计MNXF/CX-8.2.3(02)-2MNXF/CX-8.5.1(02)-2修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期次审核的结果，应于每年初编制《年度审核工作计划》,经管理者代表/总经理批准后作为例行内审f)审核日程安排等4.2.2每次内审前，审核组长负责编制《内部质量体系审核计划》,按计划要求提前将计划通知被审7.5.3内审员收集并查阅有关质量体系文件和资料作为审核的依据，编制《内审检查表》,经审核组填写《内审不合格项报告》,并经被审核部门负责人签字认定。审核组负责内审记录，并在内审结束后，由审核组长移交技术质量部，按《质量记录控制程序》的规定保管及控制。(保存三年)JL-9.2-05《内审不合格项汇总分布表》JL-9.2-07《内审首(末)次会议签到表》修改记录修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期适用于对质量管理体系过程的监视和测量：对进货、生产过程、最终产品、4.1.1技术质量部负责针对本公司产品和各个过程的特点选择适当的方法(如内部审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量、过程有效的评价等),对质量管理体系各过程进检验员接到《送检单》,按《原材料进公司检验规则》中的规定项目作好检验，由技术质量部结合成急(例外)放行申请单》,经技术质量副总审批，批准放行后做好标识。7.5.3.2库房管理员根据批准的《紧急(例外)放行申请单》办理出入库手续，同时质检员按规定数量项检验记录(《生产巡检记录单》),生产结束后对根节点进行判定。质检员按要求进行抽样送检，例外放行，则由质量技术部提出申请，填写《紧急(例外)放行申请单》一式两联，报技术质量副总员以此作为入库凭证，不合格品则执行《不合格品控制程序》,由技术质量部与技术质量副总、生产书(即《产品质量证明书》)。除非顾客急需，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产4.6产品的监视和测量记录4.6.1技术质量部负责建立并实施产品监视和测量记录，在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量要求。4.6.2技术质量部保存相关记录，记录应完整、明确、真实、清晰。MNXF/CX-8.5.2(02)-26.质量记录(保存三年)《标识和可追溯性的控制程序》《不合格品控制程序》《预防和纠正措施控制程序》《原材料进厂检验规则》《过程检验规则》《成品出厂检验标准》修改记录《紧急(例外)放行申请单》《样品送检登记表》《原料化学成分检测报告单》《产品化学成分检测报告单》《金相检验报告》《生产计划表》《工艺单》《生产巡检记录单》《生产记录单》修改号更改申请单编号拟稿日期审批日期适用于公司产品各阶段出现的不合格品控制(标识、记录、报告、评审、处置)。4.1.3生产过程中发现的不合格品，由班组负责人负责进行标识、隔离，并向质A类不合格由技术质量部组织相关部门人员评审，必要时总经理参加评审。d)让步接收，向客