CNAS认可实验室质量手册及程序文件模版及表格

xx公司试验中心质量手册前言xx公司总经理声明兹授权为xx公司试验中心主任，代理行使本公司对试验xx公司试验中心(以下简称实验室)第1版《质量手册》是按照中国合格评(CNAS-CLO1-G001:2018)《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求、(CNAS-CL01-A003:2019)《检SC-1公正性声明及保密性声明SC-2公司及试验中心概况、组织架构图SC-3质量方针和目标SC-4通用要求SC-4-1公正性SC-4-2保密性SC-5结构要求SC-6资源要求SC-6-1概述SC-6-2人员SC-6-3设施和环境条件SC-6-4设备SC-6-5计量溯源性SC-6-6外部提供的产品和服务SC-7过程要求SC-7-1要求、标书和合同评审SC-7-2方法的选择、验证和确认SC-7-2-1方法的选择和验证SC-7-2-2方法确认SC-7-3抽样SC-7-4检测或校准物品的处置SC-7-8-1总则SC-8-2管理体系内容第8页共88页附件1公司法律地位文件附件3管理体系要素分配表附件4授权人一览表附件5程序文件目录附件6仪器设备一览表附件7人员一览表附件8计量溯源图附件9实验室平面布局示意图附件10实验室人员行为规范附件11质量手册修订表(可打开附件)公正性声明标准进行，决不弄虚作假。不受任何来自内5.实验室会按照相关规定对所有检测数据和检有客户提供的检测样品及相关技术资料，未保密性声明SC-2xx公司及实验室概况及组织架构图2010年xx公司批准成立实验室(以下简称实验室)。实验室隶属于xx公司，为公司内部服务，主要从事xx产品的性能、可靠性检测工作。实验室现主共有XX人，其中相关专业本科学历X人，工作经验10年以上者为2人，所有检试验中心主试验中心主任检测室资料员SC-2-3xx公司试验中心外部组织架构碧菌嘛四湖要藏啡第哥要1辩南费川解到醴并辩础H费菌康邮洲费菌明于府费难判要感普聘馏噪吵菲学成每曹去创扇翡长州骤带藩母露料SC-3质量方针和目标SC-3-1质量方针》所有员工必须自身熟悉质量方针、质量手册并在相关工作中贯彻这最高管理层必须确保该质量方针在整个实验室2.2确保检测报告拟稿差错率<0.5%2.4客户满意率>98%SC-4通用要求4.1.1实验室确保公正地实施检测活动，并在组织机构及日常运营管理上采取措施保证公正性。4.1.2实验室已发布“公正性承诺”,并持续进行公正性教育和将公正性要求贯彻于管理体系运行的全过程。4.1.3实验室在组织和管理上采取措施对检测活动的公正性负责，要求实验室所有员工必须遵守公司的相关规定以确保他们能够不受任何商业的、财政的以及其它可能不利地影响公正或工作质量的压力。持续识别来自所有权、控制权、市场营销、共享资源、各种关系(包括工作人员得个人关系)等对公正性的产生的风险，并在识别的基础上分析和风险评估。4.1.5实验室在定期识别公正性风险的基础上，根据风险评估结果，及时采取措施消除和最大程度减小这些风险，持续保持实验室检测工作的公正性。CNAS-CL01:2018(4.1.1,4.1.2,4.1.3,4.1.4,4.2.1实验室对检测活动中获得或产生的信息，或实验室与客户有约定的其他信息，均视为专有信息，为之保密并承担管理责任。实验室在“保密性声明”中，已做出具有法律效力的公开承诺，并制定SYZX-CX-002《保护客户的机密信息和所有权程序》,将保密的管理责任分解到各岗位和落实到管理体系的运作中，实验室对要公开的信息，都要事先通知客户。4.2.2实验室依据法律或合同授权透漏保密信息时，需将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。4.2.3从客户以外的渠道(如投诉人、上级机构等)获得的有关客户信息时，需CNAS-CL01:2018(4.2.1,4.2.2,4.2.3,5.3实验室依据公司需求及自身能力规定实验室概况),且实验室的检测范围符合CNAS相关认可法规的要求。5.5实验室与公司其他部门的关系及实验室内部各部门的关系均在组织架构中5.7实验室管理层会不定期的组织会议(如会议、电话、微信等方式),在公司5.8部门职责5.8.1管理层(试验中心主任、质量负责人、技术负责人)8、对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性保证在实验室内得到5.8.2综合室1、监督实验室质量方针和各项管理制度的贯彻执行4、出席实验室重要业务活动和会议，处理5.9.2技术负责人2、接受技术负责人及质量负责人的工作安排，并与其保持良好沟通，以保障管1、负责对检测工作各环节进行有效地监督检查,并独立承担相应的责任；3、监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,有权对可能存在质量问题的检测结果进行复验,或要求有关人员重新检测；5.9.10资料员5.9.11样品管理员5.9.12检测员5.9.13提出意见及解释人1、及时制止违反诚实性和公正性的行为，如实向试验中心主任反馈；2、当委托方对检测结果提出疑异时或当检测员检测结果出现不一致时，提出意见和解释。5.9.14方法验证人2、当方法变化时，重新验证。5.9.15结果复核人1、负责记录和报告的审核。5.9.16安全员2、负责监督各检测室日常安全。CNAS-CL01:2018(5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6CNAS-CL01-G001(5.1,5.2实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持《检测工作监督管理程序》,并严格按照实验室管理体系工作。b)从事检测活动的人员具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。d)对影响实验室活动的人员要进行定期的监督；实验制结果(见CNAS-CLO1中7.7条款),包括盲样检测、实验室内比对、能实验室制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气1、熟悉检测工作管理程序，以及与检测相关的法律、法规、规范和标准；1、相关专业大专或以上学历，从事本技术工作5年以上，精通检测业务；4、有处理和裁决重大技术、质量问题的能力；对检测工作中出现的意外情1、相关专业大专或以上学历，中级职称或同等能力，并具有3年以上相关2、熟悉授权范围内检测样品特性，熟知相关法律、法规、规范和标准，了1、相关专业大专或以上学历，从事检测工作2年以上，精通本专业检测业5、能对检测结果的正确性、可靠性做出判断，指导检测工作的正常运行；1、相关专业大专或以上学历，从事检测工作3年以上；4、熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，具备正确地检5、熟悉管理体系文件的规定，能及时发现检测工3、接受相关知识的培训、考试合格，取得内审员资格证书，并经公司聘用0资料员1样品管理员2检测员1、相关专业大专或以上学历，熟悉检测业务，或具有10年以上检测工作3提出意见和解释人1、相关专业大专或以上学历，中级职称或同等能力，并具有3年以上相关4方法验证人1、相关专业大专或以上学历，熟悉检测业务，并具有3年以上本专业领5结果复核人1、相关专业大专或以上学历，熟悉检测业务，并具有3年以上本专业领6安全员CNAS-CL01:2018(6.2.1,6.2.2,6.2.3,6.2.4,6.2.5,CNAS-CL01-G001:2018(6.2.2,6.2.5c,6.2.5d,6CNAS-CL01-A003:2019(6.2.2,6a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室对可能影导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括(但不限于):b)实验室配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如电压额定值、d)实验室的面积满足检测工作的需要，为工作设备和所有必要的辅助设备e)实验室的检测操作区域提供充分照明，照度不低于2501x。6.3.4实验室实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施包括但不限于：这类措施包括(但不限于):a)对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全b)对于从事高压类试验的实验室，为检测人员配备劳动保护产品(例如安全胶鞋等)或在检测区域采取劳动安全保护措施。f)如果检测项目使用化学类消耗品，对其有妥h)如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验区域有消音i)实验室的故障项目试验区设置安全隔离区和具备足够的灭火措施。j)实验室具备紧急出口并有明确的标识。k)试验中高速旋转的试验样品施加防护罩。1)试验中样品产生较高压力时应有相应的防爆措施。6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，确保满足本实验室对设施和环境条件的要求。CNAS-CL01:2018(6.3.1,6.3.2,6.3.3,6.3.4,CNAS-CL01-G001:2018(CNAS-CL01-A003:2019(6.3.1,6.4.1实验室需配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、消耗品及辅助装置等。a)实验室配置的设备在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使b)有些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质来校准，实验室须有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。电气实验室须具备申请认可的检测标准规定的主要项目的设备，包括辅助设6.4.2当实验室确需使用永久控制之外的设备时，确保该设备满足本实验室对设运输、储存、使用及维护等实验室活动，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。实验室指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。实验室建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前(如：进行修复等),实验室必须采取措施(如：校准、核查等)以验证其达到规定的要求，可以进行使用。因校准或6.4.5实验室需确保对检测结果有影响的设备必须达到所需(测量标准规定等)准状态(或有效期)包括上次校准的日期、再校准或失效日期。5、校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或CNAS-CL01:2018(6.4.1,6.4.2,6.4.3,6.4.4,6.4.5,6.4.6,6.4.7,6.4.8,CNAS-CL01-G001:2018(6.4.1,6.4.3,6.4.4,6.4.6,6.4.7,6CNAS-CL01-A003:2019(6.5.1实验室通过制定SYZX-CX-008《设备的计量溯源程序》,以文件形式(详见附件7计量溯源图)保证不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。6.5.2实验室通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):a)具备能力的实验室提供的校准；或b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；或c)SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。6.5.3如果设备的计量在技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室证明可计量溯源至适当的参考对象，如：a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；b)描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。CNAS-CL01:2018(6.5.1,6.5.2,制措施。通常情况下，实验室至少采购3种类型的产品和服务：b)部分或全部直接提供给客户；当检测方法中有7.2.1所述的检测项目时，实验室应确保外部提供的服务活动也能满足条款7.2.1所描述的时效要求。从外部机构获得实验室活动服务时，尽可能选(经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认可)。对于实验室CNAS-CL01:2018(6.6.1,6.6.2,CNAS-CL01-G001:2018(6.6.1,CNAS-CL01-A003:2019(SC-7过程要求c)当使用外部供应商时，满足SC-6.6条款的要求，实验室应告知客户由7.1.3当客户要求实验室针对检测作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过，在允许限内/超出允许限),在相关文件中明确规定需要符合的规范、7.1.8实验室要保存所有的评审记录(包括任何重大变化的评审记录)。针对客CNAS-CL01:2018(7.1.1,7.1.2,7.1.3,7.1.4,7.1.5,7.1.6,7.1.7,CNAS-CL01-G001:2018(SC-7-2-1方法的选择和验证实验室使用适当的方法及制定合适的程序开展所有实验室的活动，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析(适用时)。实验室对使用的检测方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间，并及时跟进检测技术的发展，定期评审方法能否满足检测需求。与实验室活动相关的作业指导书、标准方法、参考数据等所有方法、程序及支持文件，保持现行有效并易于实验室人员取阅(详见SC-8-3)。在通常情况下，实验室要确保使用最新有效版本的方法，并制定详细的更新途径及更新的周期。必要时，补充方法使用的细则以确保应用的一致性。对于标准方法，定期跟踪标准的制修订情况，及时采用最新版本标准。当客户未指定所用方法时，实验室选择适当的方法，并通过邮件或书面形式通知客户。实验室优先使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。在征得客户同意的情况下，也可以使用实验室制定或修改的方法。实验室在引入外部方法或自定方法前，必须验证实验室有能力正确运用该方法，以确保实现所需的方法性能。要详细记录方法验证的过程。如果所采用的方法进行了修订，必须要重新进行验证。在引入检测方法之前，实验室对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证，验证不仅需要识别相应的人员、设施检出限和定量限等方法特性指标，必要时进行实验室间比对。当引入的外部方法不能满足实验室需求时，可以依据实验室的能力开发方法。实验室要指定具备能力的人员进行相关的策划，并为其配备足够的资源。在方法开发的过程中，实验室要组织人员进行定期的评审，以确定持续满足客户的需求。开发计划的任何变更必须得到技术负责人的批准和授权。对实验室活动方法的偏离，需要先将该偏离制成文件，由技术负责人做出技术判断，得到质量负责人的批准后，将该文件发送给客户进行确认。当检测方法中的相关检测项目紧密衔接且有前后时效要求时，实验室应CNAS-CL01:2018(,,,,,,7.CNAS-CL01-G001:2018(,,7.CNAS-CL01-A003:2019(实验室要对所采用所有方法(非标方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、其他修改的标准方法等)进行确认，并保存相关记录。确认要尽可能的全面，以满足预期用途或应用领域的需要。当已确认过的方法进行修订时，实验室确定这些修改对实验室活动的影响。如果这些修改影响得到确认时，重新对修订的方法进行确认。当按预期用途评估被确认方法的性能特性时，确保这些方法的性能特性与客户的需求相关，并符合规定要求。方法的性能特性可包括(但不限于):测重复性或复现性、抵御外部影响的稳健度或抵御来自样品或检测物体干扰的交互灵敏度以及偏离。实验室要保存以下方法确认记录：c)方法性能特性的确定；d)获得的结果；e)方法有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。CNAS-CL01:2018(,,,7.SC-7-3抽样(适用时)7.3.1当实验室需要为后续检测对样品实施抽样时，须有抽样计划和方法。为确保后续检测结果的有效性，抽样方法明确需要控制的因素。只要是实验室负责的抽样活动，抽样计划和方法在任何抽样地点均适用。只要合理，抽样计划基于适当的统计方法。a)如果实验室仅进行抽样，而不从事后续的检测或校准活动，CNAS将不认可该抽样项目。b)实验室如需从客户提供的样品中取出部分样品进行后续的检测或校准活动时，须有书面的取样程序或记录，并确保样品的均匀性和代表性。7.3.2在制定具体的抽样方法时，至少包含以下内容：a)样品或地点的选择；(样品的进一步处置按照SC-7-4要求进行)。7.3.3实验室要将抽样数据作为检测工作c)识别和描述样品的数据(如编号、数量和名称);CNAS-CL01:2018(7.3.1,7.3.2,CNAS-CL01-G001:2018(7.4.1实验室要制定SYZX-CX-016《样品管理程序》,以便监控检测物品在实验电子硬件和软件修改、样品工作状态的调整等)都记录。修改的样品影响检测结果标准符合性的样品修改(包括电子气部件的更换、工作状态的调整等)都应记录。7.4.2实验室要有对检测样品进行唯一性7.4.3实验室在接收检测物品时，需要记7.4.4当检测物品需要在规定环境条件下CNAS-CL01:2018(7.4.1,7.4.2,7.4.3,CNAS-CL01-G001:2018(7.4.1,CNAS-CL01-A003:2019(7.5.1实验室需要详细记录每一项实验室8、实施实验室活动的地点(如果未在实验室固定地点实施);采集或直接录入信息管理系统中的数据的任何更改，满足7.5.2的要求。或使用说明、电气原理图和/或电气接线图等等。2、实验室应根据检测项目的特点客观描述检测时间，如检测项目在不同4、实验室应客观记录所用测量设备的信息，包括使用客户的设备，必要时需包含测量设备的名称、型号、厂家(适用时)、编号和校准信息。5、当技术记录包含多种载体形式时，如同时有测试照片、波形图、纸质数据、电子化数据等时，实验室应有措施对各类记录进行等同管理并存档。6、实验室应客观记录测试场地信息，如实验室有多场所或在外部实验室场地或客户实验室场地进行时，也应明确具体测试项目的场所信息。7.5.2当记录出现错误需要进行修改时，实验室确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。CNAS-CL01:2018(7.5.1,CNAS-CL01-G001:2018(7CNAS-CL01-A003:2019(7.5.1,7.6.1实验室需识别测量不确定度对检测结果的影响。在评定测量不确定度时，要采用适当的分析方法考虑所有对检测结果有显著影响的不确定度分量，包括，来自抽样的贡献(适用时)。7.6.2当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，实验室基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估。实验室对定量类检测项目评定测量不确定度。7.6.3本实验室非校准实验室。CNAS-CL01:2018(7.6.1,7.6.2,CNAS-CL01-A003:2019(7.7.1实验室为确保结果有效性制定SYZX-CX-019《检测结果的质量保证程序》和，SYZX-CX-020《能力验证和实验室间比对程序》来对检测结果进行监控。记录结果数据的方式便于发现其发展趋势，如可行，采用统计技术审查结果。实验室对监控进行策划和审查，适当时，监控包括但不限于以下方式：a)使用标准物质或质量控制物质；b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；c)测量和检测设备的功能核查；实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测(包括内部校准)5、参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果；适用时，实验室使用质量控制图一些特殊的检测活动，检测结果无法复现，难以按照进行质量实验室应制定监控所有检测方法有7.7.2可行或适当时，实验室通过与其他考虑中描述的因素外，还考虑以下因素：3、CNAS、客户和管理机构对实验室间比对(包含能力验证)的要求。7.7.3实验室在得到分析监控活动的数据后要加以分析以便用于控制实验室活CNAS-CL01:2018(7.7.1,7.7.2,CNAS-CL01-G001:2018(7.7.1,CNAS-CL01-A0O3:2019(第51页共88页SC-7-8报告结果实验室要确保检测结果在发出之前b)一般情况下，实验室按GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和实验室需要以报告的形式提供给客户最终的结果(检测报告/抽样报告等)。实验室必须准确、清晰、明确和客观地出具在征得客户同意的情况下，可用的信息(SC-7-8-2～SC-7-8-7条款中所列出的信息),均能方便从实验室获得。在征得客户同意的情况下，实验CNAS-CL01:2018(,,7.CNAS-CL01-G001:2018(为最大限度地减少误解或误用的可能性，每份检测报告至少包括下列信a)标题(一般为“检测报告”或“抽样报告”);k)如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和实验室必须对报告中的所有信息负责(客户提供的信息除外)。报告中当实验室专门针对之前报告中的检测不合格的电气项目/参数进行复测并单独出具报告时，在复测报告中标明原报告的唯一性信息(例如报告编号)。当实验室使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件进行电气检确性造成影响。如果会造成影响，将这些设备或附件的号、编号等)列入检测报告中。CNAS-CL01:2018(,7.CNAS-CL01-A003:2019(除SC-7-8-2条款所列要求之外，当解释检测结果需要时，检测报告还b)相关时，与要求或规范的符合性声明(见SC-7-8-6);c)适用时，在下列情况下，带有与被测量相同单位的测量量相对形式的测量不确定度(如百分比):d)适当时，意见和解释(见SC-7-8-7);如果实验室负责抽样活动，当解CNAS-CL01:2018(,7.除7.8.2条款的要求外，校准证书应包含以下信息：(如百分比);注：根据ISO/IEC指南99,测量结果通常表示为一个被测量值，包括测量b)校准过程中对测量结果有影响的条件(如环境条件);c)测量如何计量溯源的声明(见附录A);e)相关时，与要求或规范的符合性声明(见7.8.6);f)适当时，意见和解释(见7.8.7)。CNAS-CL01:2018(,,,7.b)抽取的物品或物质的唯一性标识(适当时，包括制造商的名称、标示的型号或类型以及序列号);当作出与规范或标准符合性声明风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所用的判定规则制定成文c)应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。CNAS-CL01:2018(,7.报告中的意见和解释基于被检测物品的结果，并清晰地予以标注。当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时，保存对话记录。CNAS-CL01:2018(,,7.CNAS-CL01-G001:2018(第58页共88页当需要更改、修订或重新发布已发出的报告时，实验室必须在报告中清晰标识修改的信息。修改已发出的报告时，仅以追加文件或数据传送的形式，并包含以下声“对报告号为……的报告的修改”,或其他等效文字。这类修改满足实验室质量体系的所有要求。当有必要发布全新的报告时，予以唯一性标识，并注明所代替的原报告。CNAS-CL01:2018(,,实验室要制定SYZX-CX-023《对投诉和7.9.2若投诉涉及利益相关方，利益相关7.9.4实验室在接到投诉后，为确认投诉7.9.5在不涉及实验室机密的前提下，实7.9.6实验室安排与投诉所涉及的实验室活动无关的工作人员对投诉的处理结第60页共88页CNAS-CL01:2018(7.9.1,7.9.2,7.9.3,7.9.4,7.9.5,7.9.6,CNAS-CL01-G001:2018(SYZX-CX-023《对投诉和争议的处理程序》要求时(如：设备或环境条件超出规定限制，监控结果不能满足规定的准则),b)基于实验室建立的风险水平采取措施(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告);实验室常见的不符合工作包括(但不限于)实验室环境条件不满足要求、CNAS-CL01:2018(7.10.1,7.10.2,7CNAS-CL01-G001:2018(7.10.1,77.11.1实验室获得开展实验室活动所需的数据和信息。实验室要首先确认该系统的功能(包括系统中界面的运行)是否满足要求，再投入使用。当需要对管理系统进行变更(包括修改实验室软件)时，需要书面进行申请和确认。当利用计算机或自动设备对检测数据采集时，对其硬件和软件进行确认并7.11.4如果实验室使用的信息管理系统在异CNAS-CL01:2018(7.11.1,7.11.2,7.11.3,7.11.4,7.11.5,7CNAS-CL01-G001:2018(7管理体系要求总则关支持部门工作职责的文件由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负8.1.2本实验室采取方式A,实验室的管理体系至少应包括以下内容：1、管理体系文件(见8.2条款);2、管理体系文件的控制(见8.3条款);3、记录控制(见8.4条款);4、应对风险和机遇的措施(见8.5条款);5、改进(见8.6条款);6、纠正措施(见8.7条款);7、内部审核(见8.8条款);8、管理评审(见8.9条款)。实验室按照GB/T19001的要求建立并保持管理体系，能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求，也至少满足了第8.2条款至第8.9条款中规定的管理体系要求。CNAS-CL01:2018(8.1.1,CNAS-CL01-G001:2018(8.1.1,8.2.1实验室管理层应建立、编制和保持符合要求的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行。8.2.2方针和目标能体现实验室的能力、公正性和一致运作。8.2.3实验室管理层提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证8.2.5参与实验室活动的所有人员可获得适用其职责的管理体系文件和相关信CNAS-CL01:2018(8.2.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3.1实验室控制与满足质量手册要求有关的内部和外部文件。8.3.2实验室确保：CNAS-CL01:2018(8.3.1,8.4.1实验室建立和保存清晰的记录以证明满足实验室质量体系的要保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录再保存6年。技术CNAS-CL01:2018(8.4.1,CNAS-CL01-G001:2018(8.5.1实验室考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以：a)确保管理体系能够实现其预期结果；b)增强实现实验室目的和目标的机遇；c)预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败；8.5.2实验室策划：a)应对这些风险和机遇的措施；1、在管理体系中整合并实施这些措施；2、评价这些措施的有效性。8.5.3应对风险和机遇的措施与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。CNAS-CL01:2018(8.5.1,8.5.2,8.6.1实验室识别和选择改进机遇，并采取必要措施8.6.2实验室向客户征求反馈(如：客户满意度调查、与客户的沟通记录和共同评价报告等),无论是正面的还是负面的。分析和利用这些反馈，以改进管理体CNAS-CL01:2018(8.6.1,8.7.1当发生不符合时，实验室应：8.7.2纠正措施与不符合产生的影响相适应。CNAS-CL01:2018(8.7.1,8.7.2,CNAS-CL01-G001:2018(8.8.1实验室需每年按照审核计划进行内部审核，一般为1次/年，必要时可增第72页共88页8.8.2实验室应：CNAS-CL01:2018(8.8.1,CNAS-CL01-G001:2018(8.9.1实验室需每年按照计划对实验室的管理体系进行评审，一般为1次/