《药品经营和使用质量监督管理办法》、新修订(编制)体系文件的培训试题

《药品经营和使用质量监督管理办法》、新修订（编制）体系文件的培训试题1、《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。A、2023年10月31日B、2023年11月11日C、2023年12月1日D、2024年1月1日(正确答案)2、药品经营许可证有效期为（）。A、两年B、三年C、四年D、五年(正确答案)3、（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。A、药品生产企业B、药品批发企业(正确答案)C、药品零售连锁企业D、药品零售企业4、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存（）。A、不少于五年B、不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年C、不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年(正确答案)D、不得少于五年，且不少于药品有效期满后二年5、药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处（）罚款。A、五千元以上五万元以下(正确答案)B、五千元以上三万元以下C、三千元以上五万元以下D、三万元以上十万元以下6、药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+（）顺序号”。A、二位B、三位C、四位D、五位(正确答案)7、从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法取得（），严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。A、营业执照B、开户许可证C、药品经营许可证(正确答案)D、食品经营许可证8、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。A、六个月内B、六个月至两个月期间(正确答案)C、三个月D、三十天9、《药品经营许可证》登记事项包括（）。A、企业名称(正确答案)B、统一社会信用代码(正确答案)C、法定代表人(正确答案)D、主要负责人(正确答案)E、质量负责人(正确答案)10、《药品经营许可证》许可事项包括（）。A、质量负责人B、经营地址(正确答案)C、经营范围(正确答案)D、经营方式(正确答案)E、仓库地址(正确答案)11、药品批发企业经营范围包括（）。A、中药材B、中药饮片(正确答案)C、中成药(正确答案)D、化学药(正确答案)E、生物制品等(正确答案)12、药品经营企业的（）对药品经营活动全面负责。A、法定代表人(正确答案)B、企业负责人C、主要负责人(正确答案)D、质量负责人E、财务部负责人13、药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品。A、疫苗(正确答案)B、医疗机构制剂(正确答案)C、中药配方颗粒(正确答案)D、中药材E、中药饮片13、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，统一企业标识、（）、药学服务标准规范等，对所属零售门店的经营活动履行管理责任。。A、规章制度(正确答案)B、计算机系统(正确答案)C、人员培训(正确答案)D、采购配送(正确答案)E、票据管理(正确答案)14、变更药品经营许可证载明的许可事项的，应当在发生变化起三十日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。[判断题]A、正确B、错误(正确答案)15、药品使用单位包括医疗机构、疾病预防控制机构等。[判断题]A、正确(正确答案)B、错误16、药品零售连锁企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。[判断题]A、正确B、错误(正确答案)17、药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药、甲类非处方药，处方药可以开架销售。[判断题]A、正确B、错误(正确答案)18、药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，及时依法