药剂科质量安全管理与持续改进评价标准

药剂科质量安全管理与持续改进评价标准项目分值基本要求缺陷内容扣分标准得分一、依法执业（15）51、在临床用药过程中贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律法规，有保证落实的重点措施，有效果评定与改进措施，制定医院“药品目录”，满足临床及医保患者的用药需求（1）缺法规文件0.5（2）工作人员对相关法律法规内容不了解0.5（3）缺落实法律法规的重点措施1（4）缺效果评定与改进措施记录1（5）缺医院“药品目录”文件或无落实“药品目录”的措施1（6）“药品目录”未能得到落实或药品供应比例达不到要求172、建立医院药事管理委员会并正常开展工作，要求人员组成符合规定，有明确职责，定期召开会议，有记录，制定本院“临床用药指南”或“抗菌药临床应用管理规定”，并起到规范医院临床用药行为的作用，讨论同意引进新药和删除药品，讨论医院用药中存在问题，并提出干预措施，建立新药申请制度与程序（1）药事委员会未正常开展工作或开展工作无记录1（2）药事委员会活动内容不符合职责要求1.5（3）未对临床用药及药品引进与删除进行讨论与干预1（4）药学部对药事委员会讨论决定的事项未能进行贯彻执行1.5（5）未建立新药申请制度与程序或未得到落实1（6）药事委员会成员对申请新药程序不了解133、药学部主持药事委员会日常工作，定期或不定期向药事委员会报告药事管理工作情况（1）药学部未及时向药事委员会报告药事管理工作1.5（2）未对药事管理工作提出意见和整改措施1.5二、服务与安全（20）101、门诊：要求门诊药房实行大窗口或柜台发药，有利于和患者进行面对面交流及交待用药注意事项，有文明服务规范及用语，有合理用药的宣教设施，有为特殊患者服务的规范，设立门诊用药咨询服务，有门诊处方审核制度，要求处方复核率100%，合格率100%（1）无文明服务规范及用语或工作人员未落实2（2）无合理用药宣教设施2（3）缺少为特殊患者服务的规范或未给特殊患者提供服务2（4）未设立用药咨询或药师提供的咨询不能满足患者需要2（5）门诊处方复核率、合格率达不到100%242、急诊：急诊药房应提供全天侯的服务，应有“急诊用药目录”，并确保药品供应，急诊药品应能满足急诊、危重病人突发公共卫生事件临床救治工作的需要，制定突发事件药品应急预案、制度及程序，并有质量与品质保障的机制（1）无“急诊用药目录”1（2）药品供应不能满足各种应急情况的救治需要或储备不足2（3）未制定急救应急用药应对预案或对预案未进行定期演练163、住院药房：能为住院患者提供全天候的药学服务，夜间药品供应的及时性，药品供应种类应能满足临床需要，实行单剂量配发药品，应建立静脉药物配制中心，以完成肠外营养和细胞毒化疗药物的静脉加液混合配制工作，并制定相应的质量管理规定和操作规程，有安全、有效、及时的配送管理流程，工作人员实行许可与准入管理（1）药品供应不能满足临床需要4（2）未实行单剂量配发药品1（3）未建立静脉药物配制中心1三、药品质量监控（25）121、建立药品质量监控体系：药学部门有质量管理与持续改进方案，成立质量监控组织，制定医院制剂、购入药品、在用药品监控制度和措施，有药品监控制度的设施，设备有工作规范，有药品质量检测的各项工作记录和检验记录，有药品发现质量问题时的应急措施和实施情况，质量管理组织应定期召开工作会议，体现质量管理持续改进，医院使用的药品全部是国家批准上市的药品（1）缺质量管理与持续改进方案2（2）未成立质量监控组织2（3）缺药品质量检测的工作记录和检验记录2（4）无发现质量问题时处理的应急措施2（5）质量管理工作未体现持续改进2（6）科室工作人员对质量管理与持续改进工作情况不知晓2102、药品供应、调剂管理：药品应在安全、整齐、清洁的环境中分类定位储存、准备和配发，对麻醉、精神、医疗用毒性药品、放射性药品按国家有关规定进行管理与储存，有严格的使用管理规范与程序，要求库内药品标签清楚，储存适当，避热避光，有药品效期，淘汰、变质的管理制度与程序，并能得到切实执行，有对处方的审查、核对、调剂、发药的程序与管理制度，药品调配差错按规定程序及时报告（1）药品未分类定位储存2（2）麻醉、精神、医疗用毒性药品、放射性药品等未按国家规定管理与储存2（3）药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品2（4）未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预2（5）出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施23