药学管理与法规

PAGE2PAGE5中药/药学专业本科班《药事管理与法规》辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案题号2122232425262728293031323334353637383940答案题号41424344454647484950答案一、单选（每题1分，共50分）非处方药绿色专有标识图案用于

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D.药品生产企业使用的指南性标志

E.刊登药品广告时使用的指南性标志我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A．药品管理

B.药事组织管理

C．医疗保险用药管理

D.药品价格管理

E．药品、药事组织、执业药师管理药品安全性指标不包括A.“三致”

B.毒性

C．疗效

D.配伍、使用禁忌

E．药物相互作用药品的质量特性包括（）A.专业性B.福利性C.均一性D.高毒性E经济性不作为特殊药品管理的药品是（）A.美沙酮B.咖啡因C.生附子D.阿托品E吗啡我国GSP规定，药品批发的购销记录应保存至药品有效期满后______年，无有效期的至少保存______年。（）A.1、2B.1、3C.2、3D.2、4E2、5依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）A.变质的药品B.未标明有效期的药品C.更改生产批号的药品D.擅自添加防腐剂的药品城乡集市贸易市场可以出售（）A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A.医疗机构配制的制剂在市场销售B.无《药品生产许可证》生产药品C.无《药品经营许可证》经营销售药品D.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重《麻醉药品专用卡》供（）A.医疗单位使用B.经营单位使用C.科研单位使用D.经批准的危重病人使用医疗用毒性药品系指（）A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品按照我国药品监督管理的法律法规关于药品标识的规定，负责制定、公布非处方药专有标识的机构是（）A.国家出版管理部门B.国家药品监督管理部门C.国家标准化行政主管部门D.国家工商行政管理部门国家对野生药材物种实行（）A.严格管理的原则B.限量采猎的原则C.严禁采猎的原则D.保护和采猎相结合的原则药品广告中可以使用的广告语是（）A.安全无副作用B.中华医学会推荐C.总有效率达100%D.按医生处方购买和使用执业药师资格注册机构为（）A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门直接接触药品的生产人员至少（）体检1次。A.每季B.每半年C.每年D.每两年E每三年麻醉药品处方应保存：A.2年B.3年C.4年D.5年E6年药品冷库的温度要求是A.2oC~10oCB.10oC~20oCC.＜20oCD.0oC~25oCE.>25℃进口药品注册号中代表化学药品的字母是：A.ZB.HC.SD.XEC按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A.可靠性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性

E.经济性根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房性《中华人民共和国药品管理法》规定．生产药品所需的原、辅料必须符合

A．药理标准

B．化学标准

C.食用要求

D.

药用要求《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是

A

同位素室

B

供应科C

急症室

D

外科E

小儿科执业药师资格考试属于

A

主管药师资格认定考试

B

职业资格准入考试

C

检验药学专业技术人员综合知识考试

D

选拔负责药品质量监督人员资格考试

E

为药学技术人员再就业培训考试药库的色标管理，黄色为：A.待检药品B.合格药品C.待发药品D.不合格药品[44——47]

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

E.辅料

44、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是

45、生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是

46、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是

47、药品成份的含量不符合国家药品标准的是[48——50]

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量管理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量负责人

E．药品零售企业法定代表人

《药品经营质量管理．规范》规定

48、应具有药学专业技术职称的是

49、应对经营药品的质量负领导责任的是

50、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

二、名词解释（每题4分，共20分）新药劣药药品广告药品不良反应假药三、问答题（每题6分，共30分）1、