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文档简介
药品管理法及相关法律法规培训考试题岗位姓名成绩一、填空题(共30分)(每题2分)1、在中华人民共和国
从事药品的
,
,
,
和
或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。2、《药品经营许可证》有效期
年,应当标明
,和
,到期重新审查发证。3、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定的
;b、具有与所经营药品相适应的
或者
;c、具有与所经营药品相适应的
,
,
,
;d、具有保证所经营药品质量的
。4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《
》经营药品。5、药品经营企业购进药品必须建立并执行
。6、药品入库和出库必须执行
。7、药品广告的内容必须
,
以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有
。8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起
内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为
年。10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有
,
,
疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。11、()必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。12、发运中药材必须有()。在每件包装上,必须注明()、()、()、(),并附有()的标志。
13、药品的()、()、()违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。14、药品,是指用于()、()、()的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()、()、()、化学原料药及其制剂、()、()、(
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