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文档简介

XXX有限公司,,,,,,,,,,,,,

,,,,,质量环境管理体系内部审核检查表,,,,,,审核日期:20XX-08-04,,

NO,ISO9001体系,,ISO14001体系,,审核对应文件,,审核对应记录,,受审核部门/陪同人,审核要点,审核员,审核判定,审核记录描述

,条款,标准条款,条款,标准条款,ISO9001,ISO14001,ISO9001,ISO14001,,,,,

,4,组织环境,,,,,,,,,,,

1,4.1,理解组织及其环境,4.1,理解组织所及其所处的环境,质量手册公司环境分析控制程序法律法规及其他要求管理程序(共用),,战略环境分析与机遇评价表,,管理层,"1.有无反应公司内外部情况的资料

2.组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?如何管理的?

3.有无收集相关方需求及期望

4.有无识别管理体系的整个过程,如何保证体系运行的整个过程?",,,与总经理面谈,总经理有提供《战略环境分析与机遇评价表》,表示公司对内外部环境进行分析,识别风险与机遇,收集适用的法律法规,保证体系持续有效地运行

2,4.2,理解相关方的需求和期望,4.2,理解利益相关方的需求和期望,,,,,,,,,

3,4.3,确定质量体系的范围,4.3,确定环境管理体系的范围,,,,,,,,,

4,4.4,质量管理体系及其过程,4.4,环境管理体系,,,,,,,,,

,5,领导作用,,,,,,,,,,,

5,5.1,领导作用和承诺,5.1,领导作用和承诺,管理职责(共用),,"组织架构图

各部门岗位职责权限说明书

各岗位职责权限说明书

质量环境方针",,管理层,1、质量/环境方针政策?2、组织架构图,部门、岗位职责权限说明书?,,,查看质量手册、组织架构图、岗位职责权限符合要求

7,5.2,质量方针,5.2,环境方针,,,,,,,,,

10,5.3,组织的岗位、职责和权限,5.3,组织的岗位、职责和权限,,,,,,,,,

,6,策划,,,,,,,,,,,

11,6.1,应对风险和机遇的措施,6.1,应对风险和机遇的措施,风险和机遇的对应管理程序(共用),,相关方需求分析和风险机遇评价表过程经营风险机遇评价一览表,,管理层,"1.有哪些风险和机遇?

2.如何应对的风险和机遇?",,,与总经理面谈,公司有相应举措应对风险和机遇

13,,,6.1.2,环境因素,,环境因素识别评价管理程序,,"环境因素汇总评价表

重要环境因素清单合规性评价报告",人力资源部,"1.有哪些重要环境因素?

2.是否进行合规性评价?",,,"1.有水、电、硅胶原料的使用等重要环境因素

2.有进行合规性评价"

14,,,6.1.3,合规义务,,法律法规及其他要求管理程序、合规性评价管理程序,,,,,,,

15,,,6.1.4,措施的策划,,,,,人力资源部,"策划的措施是否与业务活动过程相融合?

如何评价这些措施的有效性?",,,"1.在策划时,结合公司的实际情况、业务活动过程进行策划

2.在措施实施的各个阶段,比计划效果进行比对,以确定策划措施的有效性"

16,6.2,质量目标及其实现的策划,6.2,环境目标及其实现的策划,经营计划管理程序、质量目标管理办法(共用),,各部门质量目标达成情况,各部门环境目标达成情况环境管理方案,管理层,"1.质量环境目标是否及时更新?

2.目标是否达成,未达成时采取什么措施?",,,根据工厂实际情况,目标有相应更新。未达成时,采取改善措施

17,,,6.2.1,环境目标,,,,,,,,,

18,,,6.2.2,实现环境目标的措施和策划,,,,,,,,,

19,6.3,变更的策划,,,,,目标达成情况分析记录,,管理层,体系有无变更,变更前是否进行策划,策划有无考虑相关影响?,,,体系暂无变更,目标有效控制中。

,7,支持,,,,,,,,,,,

20,7.1,资源,7.1,资源,人力资源管理程序(共用),,"年度培训计划

年度培训记录

特殊人员(关键工位)培训记录上岗证",,人力资源部,"1.是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力?是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核?经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗?

2.是否根据岗位需求确定年度培训计划,是否按培训计划提供相应的培训并保存相关的记录?",,,"1.查看岗位要求,明确各个岗位人员所要求的能力,并明确各个岗位的能力要求。

2.查看年度培训计划,培训内容根据岗位需求进行设置"

21,7.1.1,总则,,,,,,,,,,,

22,7.1.2,人员,,,,,,,,,,,

23,7.1.3,基础设施,,,设施设备管理程序,,"生产设备清单

年度设备保养计划

年度设备保养记录

设备履历记录

设备日常点检记录",,生产部工模部人力资源部,"1.有哪些机械设备?

2.是否按年度保养计划进行点检维护保养",,,"1.有成型注塑机、硅胶成型机、炼胶机、CNC、火花机等机器设备

2.大部分部门按照年度保养计划进行机器设备的保养维护,但查看喷涂线体点检记录表,点检日期、点检人无填写,每周保养记录无填写。供油系统点检记录,记录显示2019年8月29日、30日,无及时做点检保养。"

24,7.1.4,过程运行环境,,,工作环境及6S管理程序(共用),,过程运营风险分析评价记录表,,管理层,有哪些运营风险,如何管理,有无进行6S管理?,,,按《过程运营风险分析评价记录表》进行管理,现场进行6S管理

25,7.1.5,监视和测量资源,,,"

监视和测量设备管理程序

仪器内校规定",,"检测设备清单/2019年度校准计划

仪器校准报告(内校/外校)",,品管部,"1.是否按管理程序进行设备管理?

2.有无定期校准,有无校准报告?仪器校正是否在有效期内?

",,,有检测设备清单、年度校验计划,仪器有按照校验计划进行校验,校正报告在有效期内

26,7.1.5.2,测量溯源,,,,,,,,,,,

27,7.1.6,组织的知识,,,知识管理程序(共用),,"知识管理清单

知识管理有效性评价",,体系部,"1.有哪些知识管理内容

2.是否按照《知识管理程序》对知识进行管理?",,,"1.查看知识管理清单,有识别了需进行管理的知识类别、内容

2.询问部门人员对知识的管理,有按照程序进行管理"

28,7.2,能力,7.2,能力,,,,,,,,,

29,7.3,意识,7.3,意识,,,,,,,,,

30,7.4,沟通,7.4,信息交流,信息交流与沟通管理程序(共用),,内部联络.申请函、邮件、电话,,管理层,"1.公司有无就内外部信息进行沟通?

2.是否按照《信息交流与沟通管理程序》进行沟通并保留相关记录?",,,按照《信息交流与沟通管理程序》进行沟通并记录

31,,,7.4.1,总则,,,,,,,,,

32,,,7.4.2,内部信息交流,,,,,,,,,

33,,,7.4.3,外部信息交流,,,,,,,,,

34,7.5,形成文件的信息,7.5,文件化信息,文件、资料和记录管理程序(共用),,"文件清单(二阶/三阶/四阶/外来)

文件发放回收记录

文件评审记录",,体系部DCC,"1.组织如何管理文件、资料和记录,是否符合《文件、资料和记录管理程序》的要求?

2.有无文件发放回收记录,文件评审记录?",,,"1.按照《文件、资料和记录管理程序》的要求对文件资料记录进行管理

2.查看文件收发记录、评审记录,对文件有进行发放回收。2019年有文件修订及批准发行。"

35,7.5.1,总则,7.5.1,总则,,,,,,,,,

36,7.5.2,创建和更新,7.5.2,创建和更新,,,,,,,,,

37,7.5.3,形成文件的信息控制,7.5.3,文件化信息的控制,,,,,,,,,

,8,运行,,,,,,,,,,,

38,8.1,运行策划和控制,8.1,运行策划和控制,生产计划和交付管理程序、经营计划管理程序,"废水、废气、噪音控制程序

固体废弃物控制程序

能源管理程序

化学品管理程序","工艺流程图

生产计划表

生产日报表","三废监测记录

危废转移记录

零星废水转运记录

公司水电每月统计表

化学品清单

化学品安全标签张贴

工厂污水网管图

环保设施维护保养记录

各废气排放口分布平面图",PMC部、人力资源部、生产部、工程部,"1.PMC部是否按照《生产计划和交付管理程序》、《经营计划管理程序》对生产经营进行管理?生产计划表?

2.人力资源部是否按照废水、废气、噪音控制,固体废弃物控制程序,能源管理程序,化学品管理程序对环境体系运行情况进行管理?有无环境相关监测报告?

3.工程部有无相关工艺流程图?4.生产部有无保存生产日报表?

",,,1、2019年各项生产计划基本达成生产目标,计划清晰,生产报表数据清晰、记录完整。2、查年2019年三废监测、危废处置、零星废水转运,化学品管理、环保设施维护等均符合环境法规要求。

39,8.2,产品和服务的要求,8.2,应急准备与响应,,"紧急应变管理程序

突发火灾处理程序

事故通报与调查程序",,"消防演习计划及演习记录

化学品泄露演习计划及演习记录",人力资源部,"1.是否按照《紧急应变管理程序》、《突发火灾处理程序》、《事故通报与调查程序》进行管理?

2.有无定期消防演习、化学品泄露演习并保存相关记录?",,,"1.公司按照程序要求应对紧急突发情况

2.2018年年度进行了两次消防演习、化学品泄露演习,2019年6月一次。"

40,8.2.1,顾客和沟通,,,信息交流与沟通管理程序(共用),,客户清单、客户沟通相关记录,,PMC部、工程部、品管部,有无按照《信息交流与沟通管理程序》进行内外部沟通并保存相关记录?,"唐云鹤

李岸辉",符合,公司采用电话、邮件、会议、培训、上门拜访等形式进行内外部沟通

41,8.2.2,与产品和服务有关要求的确定,,,订单评审管理程序,,2019年最近三个月每月几份订单评审记录,,业务(PMC)部,有无进行订单评审,订单详审是否符合程序要求?,,,查看订单评审,评审涉及各方面要求,符合规定

42,8.2.3,与产品和服务有关要求的评审,,,,,,,,,,,

43,8.2.4,产品和服务要求的更改,,,,,,,,,,,

44,8.3,产品和服务的设计和开发,,,新产品开发管理程序,,公司参考行业标准或国家标准或工程部新产品项目资料清单(共16项),,工程部、工模部,"1.有无按照《新产品开发管理程序》进行新产品开发管理?

2.新产品项目资料是否齐全,是否符合程序要求?",,,1、工程部依《新产品开发管理程序》对所开发的新产品依项目资料清单建立完整的资料,例如:B419系列。2、工模部依《模具制作管理程序》对模具制作建立了进度跟踪表,模具的各个阶段也相应产生了完整的记录。

45,8.3.1,总则,,,,,,,,,,,

46,8.3.2,设计和开发的策划,,,,,,,,,,,

47,8.3.3,设计和开发输入,,,,,,,,,,,

48,8.3.4,设计和开发控制,,,,,,,,,,,

49,8.3.5,设计和开发输出,,,,,,,,,,,

50,8.3.6,设计和开发更改,,,工程变更管理程序,,工程变更申请单工程变更追踪表,,工程部,"是否按照《工程变更管理程序》进行工程变更,有无对工程变更进行追踪管理?

",,,查看3份工程变更记录,有按《工程变更管理程序》作业

51,8.4,外部提供过程、产品和服务的控制,,,采购控制管理程序、供应商管理程序,,"合格供应商名录

基本信息资料表

年度审核计划表

年度审核记录季度评估表",,采购部,"1.有无合格供应商名录,是否定期进行更新?

2.是否按照供应商年度审核记录对供应商进行评估,评估是否合格?

3.有无对供应商进行季度评估,评估不合格时采取什么措施?",,,"查看合格供应商名录为最新版本

查看供应商年度审核记录,有按计划进行审核,且评估合格

查看供应商季度评估记录,评估合格"

52,8.4.1,总则,,,,,,,,,,,

53,8.4.2,控制类型和程度,,,检验和试验管理程序、进料检验指导书、来料检验标准,,来料检验记录,化学品SGS检测报告、MSDS、化学品容器安全标签,品管部,"1.是否按照程序对来料品质进行控制?

2.来料不满足要求,包括环保不满足要求时,如何控制?",,,"1.查看5份来料检验情况,对每批来料按AQL抽样水准进行抽检

2.来料符合环保要求。"

54,8.4.3,提供给外部供方的信息,,,,,,,采购部,1、对外供单位是否明确管理控制目标?是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求?2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控?是否进行供应的验证?,,,对外供方按照《外包供应商管理规范》进行管控,提供达致客户要求的产品

55,8.5,生产和服务提供,,,生产过程管理程序,,,,生产部,"1.组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供。

2.生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求?

3.生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等?是否得到技术、安全交底?防范人为错误?是否按要求进行了实施?

4.施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求?是否鉴定通过?是否进行了维护和保养?

5.监视和测量设备是否齐备并满足要求?是否鉴定通过?

6.是否实施监视和测量活动,收集和检查生产、服务的过程记录?

7.是否对需要确认的过程进行确认或再确认?",,,"1、大部分生产部门按照作业指导书、机器操作指引进行作业,但查看查看油墨调配记录表,10月14日、15日产品耳罩,主剂GJ-3391A、稀释剂GJ-3309A和固化剂PL-7,其中固化剂配比与SOP不符,同时无其他书面证明修改配比的资料。2、生产施工在有明确作业指引、计划的情况下作业。

"

56,8.5.1,生产和服务提供的控制,,,,,"特殊过程确认记录

先进先出管理",,生产部,"1.有哪些特殊过程?特殊过程有无进行确认?

2.有无进行先进先出管理?","洪亮

童书丽",符合,"1.特殊过程有炼胶、成型过程

2.各工序产品有生产日期标识,以保证先进先出"

57,8.5.2,标识和可追溯性,,,产品标识和可追溯性管理程序,,产品标签、检验状态标识,,生产部品管部,"1.有无进行产品标识,状态标识?

2.产品是否可以进行追溯?",,,"1.查看炼胶车间,炼好的部分原材料SM-170878、SM-170879等,无日期和时间标识。查看注塑部物料存放区域,无进行区分标识,良品、待检品、退货品存放在一起。

2.按照产品标识、流程卡可进行产品追溯"

58,8.5.3,顾客和外部供方的财产,,,顾客财产管理程序,,顾客财产登记表,,业务(PMC)部,有无对顾客财产进行登记,对顾客财产是否按照《顾客财产管理程序》进行管理?,,,有建立顾客财产清单

59,8.5.4,防护,,,产品搬运、储存、包装与防护管理程序,,物料管制卡盘点表库存产品报检单温湿度点检表报废移转单送货单,,物管部,"1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施?

2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护?3、帐、物、卡数据是否符合。",,,大部分按照《产品搬运、储存、包装与防护管理程序》对产品进行防护,能保证产品完好,但查看固态成型待处理半制品,直接放在地下,部分也缺防尘防护、产品掉落在地上。

60,8.5.5,交付后活动,,,顾客投诉管理程序,,客户投诉清单8D改善报告,,品管部,"1.有无顾客投诉?有无按照程序要求响应顾客投诉?

2.有无客户投诉清单,有无提交8D改善报告?",,,"1.查看客户投诉清单与客户处理记录,有按照程序要求响应

2.发生客诉,有按客户要求回复8D报告"

61,8.5.6,更改控制,,,,,,,工程部,"1、生产和服务是否有变更?

2、变更是否留有评审?

3、变更实施前是否有验证或确认?

4、变更是否有批准?

5、变更是否有保留形成文件的信息?",,,1、公司增设了注塑、镭雕和喷涂过程,各过程进也取得消防验收和环评批复。2、增设的过程中生产、工程和品管对生产和服务进行了相应的技术控制。

62,8.6,产品和服务放行,,,检验和试验管理程序、进料检验指导书、IPQC检验指导书、包装OQC作业流程、OQA检验指导书、实验室管理程序、检验指导书,,"首件检验记录

IPQC巡检记录

出货检验记录信赖性测试报告

产品检验报告(第三方)

",,品管部,"1.来料、半成品、成品是否按照程序进行品质控制,是否授权人员签名、审核?

2.是否有相关检测、测试报告?",,,"1.查看35号机生产B419小头带,首件检验报告是10月5日米白色款,但实际生产是黑色款。无及时进行首件检验。其他有按照程序进行品质控制,有相应授权人员签名、审核

2.查看检验记录,有进行功能测试、尺寸测试、外观检验"

63,8.7,不合格输出的控制,,,不合格品管理程序,,不合格品处理记录(来料/制程/仓库/客户端),,品管部,"1.来料、半成品、成品,送至客户端发现不良时,如何控制?

2.不良品的处理是否符合《不合格品管理程序》的要求?",,,"1.厂内发现的不良大部门进行按区域摆放,然后确定相应的处理。但查看成品合格品区有黄色待确认标识。待确认品不能存放在合格区。厂外发现的不良,与客户进行沟通,进行退货、派人员返工处理等

2.查看检验记录,发现不良时,有要求退货、挑选、返工、报废等方式处理"

,9,绩效评价,,,,,,,,,,,

64,9.1,监视、测量分析和评价,9.1,监视、测量分析和评价,,,,,,,,,

65,9.1.1,总则,9.1.1,总则,,,,,品质部,"1.组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定?

2.对产品的监视和测量是否进行了策划/计划?在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量,并形成文件(指导文件)?

3.何时实施监规测量?何时对结果进行分析评价?是否保留成文的信息?",,,"1.在产品项目开始时,已确定产品特性及接收准则

2.项目开始时,即策划了所需的监视测量过程,并编制QCP对整个实现过程的品质进行监控

3.从来料起到成品出库,各个阶段有相应的监视测量,并保留相关记录"

66,9.1.2,顾客满意,9.1.2,合规性评价,顾客满意度管理程序,法律法规及其他要求程序、合规性评价管理程序,"顾客满意度调查表

顾客满意度分析报告",适用的法律法规清单及符合性评价表,业务(PMC)部人力资源部,"1.PMC部是否进行顾客满意度调查,调查多长时间进行一次,是否对顾客满意度进行分析?

2.人力资源部是否收集适用的法律法规,并进行符合性评价?",,,"1.2019年10月份,有对客户进行满意度调查,并对调查结果进行分析

2.法律法规收集,有收集了与公司业务、实际情况适用的法律法规,并符合法规要求"

67,9.1.3,分析和评价,,,数据收集与统计管理程序、绩效的监视与测量管理程序,新建、改建、扩建工程管理程序,品质月报,"环评报告

环评批复

环保工程竣工验收报告

消防验收报告

排污许可证",品管部人力资源部,"1.品管部有无品质月报对品质情况进行分析?

2.人力资源部有无环评及批复,有无建环保设施,环保设施是否有竣工验收?有无消防验收?有无排污许可?",,,"1.品管部每月汇成品质月报,对每月的品质情况进行分析,并采取相应的措施

2.查看公司环保合法性证件,有进行环评、取得环评批复,竣工验收

3.查看消防合法文件,有取得消防验收,排污许可证"

68,9.2,内部审核,9.2,内部审核,内部审核管理程序(共用),,"2019年内部审核计划

201

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