特殊管理抗菌药物使用临床应用和评价标准

特殊管理抗菌药物使用标准及临床应用评价标准（参考）为进一步贯彻卫生部2012年抗菌药物专项治理方案，严格执行抗菌药物分级管理制度，使我院抗菌药物使用更加合理，按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及中华医学会外科学分会《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》，结合《柳州市柳铁中心医院抗菌药物临床应用管理办法》制定本条例。一、特殊使用类抗菌药物使用的临床应用评价标准:1.临床医师在使用特殊使用类抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用类抗菌药物不能作为预防性用药。2.特殊使用类抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用类抗菌药物。3.危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家会诊通过后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过5天。4.患者曾使用限制级抗菌治疗无效，或者治疗效果不明显。5.使用指征必须满足如下之一：A.感染病情严重者：1）有败血症、脓毒症等血行感染；2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；3）脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；4）感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；6）混合感染的患者。B.免疫功能低下患者发生感染时：1）接受免疫抑制剂治疗；2）接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；3）血WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；4）脾切除后不明原因的发热者；5）艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。C.病原菌只对特殊管理抗菌药物敏感的感染。6.满足上述条件，需要使用特殊管理抗菌药物的患者，病历中应体现出以下临床指征及实验室依据的描述：1）体温：（℃），寒战（有／无）2）白细胞计数（WBC）：（109/L）,中性粒细胞（NEUT%）：（%）3）院内获得性肺炎（是／否）4）留置静脉导管大于48小时（是／否）5）病原学检测：1.未做2.做：标本-(未检出/检出-菌)6）药敏试验：1.未做2.做：(相符/不相符)7）高龄、有影响感染治疗的基础疾病、90天内用过抗菌药物（是／否）二、监督管理：1、要求全院医师根据《抗菌药物临床应用管理办法》中“特殊使用”的分级管理标准，按照我院抗菌药物分级管理制度，合理应用自己的处方权限。患者病情需要应用“特殊使用”抗菌药物的，应具有严格临床用药指征或确凿依据，须参照以上评价标准严格执行，凡是使用特殊使用类抗菌药物的病例应在病程记录中体现用药理由及原因分析。2、药剂科负责根据以上评价标准每月进行特殊使用类抗菌药物的合理性评价（附评价表），并上报医务科审核。对不合理使用特殊级别抗菌药的科室及医生，医务科予以通报公示并限期整改。附表：柳州市柳铁中心医院特殊管理抗菌药物使用评价表评价项目合理标准是否适应症1.有细菌感染的临床诊断2.有各种内科或小儿科预防用药指征菌培及药敏实验1.治疗用药是否已做细菌培养和药敏实验2.如为危重抢救病人是否已留或已送标本3.预防用药是否有充分评估、讨论使用程序1.是否经过科主任同意2.是否经过抗菌药物专家组会诊并同意3.是否是由有资质的高级职称医师开具使用评估1.用药剂量及用药频次是否符合说明书规定（如不符是否有充分循证证据）2.是否有72小时的用药效果评估并进行分析且记入病历3.用药疗程是否合理评价结果说明：本表格为评估临床“特殊使用”抗菌药物的评价标准本表