药物及处方一般知识

关于药物及处方一般知识

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。一、药品定义第2页,共65页，2024年2月25日，星期天药品名称药品名称不规范会造成用药错误或者重复用药，使药源性疾病增加，也加重了患者的经济负担。第3页,共65页，2024年2月25日，星期天药品名称的种类通用名是指：在世界各国通用的名称。国家药典委员会负责组织制定，按“中国药品通用名称命名原则制订的药品名称”（CADN）正式名、法定名称。药品通用名称不得作为商标注册；《中国药典》

药品名称均为通用名。第4页,共65页，2024年2月25日，星期天使用通用名优点：正式、法定；世界统一；不易引起用药错误、重复用药。缺点：有的药品名称长，不易记住，如超肽注射液[N(2)-L-丙氨酰－L－谷氨酰胺]；不同药品名称中有相同的字易混淆；盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪；苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平（麦利平—陕西群超）；易引起医疗纠纷。

第5页,共65页，2024年2月25日，星期天化学名按单一成分的药品化学结构制定的名称。“药品说明书规范细则（暂行）”规定：说明书中单一成分的制剂须列其化学名称、如为盐类则须列其盐的化学名称。第6页,共65页，2024年2月25日，星期天商品名系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。商品名是企业为了树立自己的形象和品牌，替自己产品注册的名称。商品名由企业提出注册申请，经国家药品监督管理局批准后方可使用。第7页,共65页，2024年2月25日，星期天商品名的特点：不是所有的药品都有商品名；相同的药品（具有相同的通用名）有可能使用不同的商品名；中成药不具有商品名；该名称经工商管理部门注册，可以作为商标使用。

第8页,共65页，2024年2月25日，星期天第9页,共65页，2024年2月25日，星期天第10页,共65页，2024年2月25日，星期天第11页,共65页，2024年2月25日，星期天第12页,共65页，2024年2月25日，星期天使用商品名优点：比通用名称简单易记,对品牌、质量、生产厂家有较深的印象。不易因药品价格引起纠纷。缺点：容易因忽视通用名，易引起用药错误、重复用药。较长时间（数年）病历中的不再常用的商品名，较难对上通用名。

第13页,共65页，2024年2月25日，星期天医院现采用通用名+（商品名）综合二者的优点，又使缺点得到互补。同时，为方便医生、护士查找、输入，我们还应提供医护人员熟悉、易记的其他药品名称。缺点：但由于字节长，显示、打印时会出现通用名不完整的现象。

第14页,共65页，2024年2月25日，星期天别名由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛药“对乙酰氨基酚”(通用名)，扑热息痛为其别名，泰诺林、百服咛、必理通等为商品名。第15页,共65页，2024年2月25日，星期天《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。修订后的《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。

第16页,共65页，2024年2月25日，星期天

《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。建国后编订了《中华人民共和国药典》1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版次。第17页,共65页，2024年2月25日，星期天第18页,共65页，2024年2月25日，星期天

国家基本药物制度

是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。其中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类；中成药主要依据功能分类；中药饮片不列具体品种，用文字表述。

第19页,共65页，2024年2月25日，星期天第20页,共65页，2024年2月25日，星期天

基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的，纳入基本医疗保险给付范围内的药品，分为甲类和乙类两种。

甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险的给付标准支付费用。

乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物，这类药物先由职工支付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。

工伤保险药品不分甲、乙类。第21页,共65页，2024年2月25日，星期天处方药

所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。（prescription-onlymedicine）POM

处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察；可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。

处方药与非处方药分类管理第22页,共65页，2024年2月25日，星期天第23页,共65页，2024年2月25日，星期天非处方药

与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug，简称为OTCDrug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。第24页,共65页，2024年2月25日，星期天第25页,共65页，2024年2月25日，星期天处方药与非处方药的主要区别

处方药非处方药

疾病类型病情较重、需要小伤小病或易解医生确诊除症状

疾病诊断者医生患者自我认识和辨别，自我选择取药凭据医生处方不需处方主要取药地点医院药房、药药店（甲类）店超市（乙类）剂量较大较小，剂量有限定第26页,共65页，2024年2月25日，星期天处方药与非处方药的主要区别

处方药非处方药服药天数长,医嘱指导短，有限定品牌保护方式新药保护专利保护期

品牌宣传对象医生消费者广告不可上广告批准后；可上大众媒介或广告第27页,共65页，2024年2月25日，星期天第28页,共65页，2024年2月25日，星期天2非处方药的遴选原则

(1)应用安全：①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；②药物无潜在毒性；不易引起蓄积中毒，中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准；③基本无不良反应。④不引起依赖性，无“三致”作用；⑤抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入，个别用于复方制剂者例外；⑥组方合理，无不良相互作用。中成药处方中无“十八反”、“十九畏”。

(2)疗效确切：①药物作用针对性强，功能主治明确；②不需经常调整剂量；③连续使用不引起耐药性。

(3)质量稳定：①质量可控；②在规定条件下，性质稳定。

(4)应用方便：①用药时不需做特殊检查和试验；②以口服、外用、吸入等剂型为主。

第29页,共65页，2024年2月25日，星期天3非处方药的遴选分类

西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》，根据非处方药遴选原则与特点划分为：解热、镇痛药，镇静助眠药，抗过敏药与抗眩晕药，抗酸药与胃黏膜保护药，助消化药，消胀药，止泻药，胃动力药，缓泻药，胃肠解痉药，驱肠虫药，肝病辅助药，利胆药，调节水、电解质平衡药，感冒用药，镇咳药，祛痰药，平喘药，维生素与矿物质，皮肤科用药，五官科用药，妇科用药，避孕药23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》，将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为内科、外科、骨伤科、妇科，儿科，皮肤科，五官科7个治疗科。

第30页,共65页，2024年2月25日，星期天5、非处方药的分类及专有标识

根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。

甲类非处方药：必须在具有《药品经营许可证》并配备执业药师(或驻店药师)的药店调配、销售的非处方药。乙类非处方药：可在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业零售的非处方药。

第31页,共65页，2024年2月25日，星期天1999年11月19日，国家药品监督管理局颁布了“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，是国际上对非处方药的习惯称谓。非处方药专有标识图案的颜色分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。非处方药专有标识只允许已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用，作为药品标签、使用说明书和包装的专有标识，也可用作经营非处方药企业的指南性标识。

第32页,共65页，2024年2月25日，星期天第33页,共65页，2024年2月25日，星期天药品批号、有效期批号是生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。目前我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成，不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。

有效期，是经过一系列科学实验，观察其在一定存贮条件下，从生产出来之日算起，一直能够保持药效的时间而订，一般以整年计算。

药品使用第34页,共65页，2024年2月25日，星期天药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。1位字母：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

第35页,共65页，2024年2月25日，星期天8位数字：数字第1、2位为原批准文号的来源代码，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，数字第5至8位为顺序号。例如：“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。

第36页,共65页，2024年2月25日，星期天第37页,共65页，2024年2月25日，星期天药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。第38页,共65页，2024年2月25日，星期天药物制剂质量的外观检查1、固体剂型的检查：形态是否完好无损，有无霉变、粘连、变色、潮解松软等。2、液体剂型的检查：是否有沉淀、变色、絮状物、霉菌团、异物及异味等。药瓶必须标签清楚、外观清洁、无裂痕及破损、封口严密无松动等。第39页,共65页，2024年2月25日，星期天《药品管理法》第三十九条规定，国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性，危害人民健康，失之管理，就会发生流弊，危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式。特殊管理药品第40页,共65页，2024年2月25日，星期天图

特殊管理药品和外用药品的标签式样第41页,共65页，2024年2月25日，星期天一、处方的定义是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

第42页,共65页，2024年2月25日，星期天第43页,共65页，2024年2月25日，星期天第44页,共65页，2024年2月25日，星期天

二、处方的意义

处方要求写明药物名称、剂型、剂量及用法等，从而使处方具有技术上、经济上和法律上的意义。

为了正确开写处方，不仅应具有丰富的临床知识，而且还要掌握药物的药理作用，毒副反应、剂量、用法、适应症、禁忌症以及配伍禁忌等知识。第45页,共65页，2024年2月25日，星期天二、处方的结构:

1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。

麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第46页,共65页，2024年2月25日，星期天③处方的组成：前记正文后记第47页,共65页，2024年2月25日，星期天三、处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。第48页,共65页，2024年2月25日，星期天④处方的分类普通处方第49页,共65页，2024年2月25日，星期天儿科处方第50页,共65页，2024年2月25日，星期天麻醉、精一处方第51页,共65页，2024年2月25日，星期天精二处方第52页,共65页，2024年2月25日，星期天四、处方规则

1、处方须在专用的处方上书写，要用钢笔或毛笔书写，不宜用铅笔或园珠笔，字迹要清楚，不得涂改。

2、处方前记内容应写明，不得省略。

3、处方正文中，每一药名写一行，药品及制剂名称一般以《中国药典》或颁发的药品标准规定的中文名或英文书写，《中国药典》未收载的药品可采用通用名，也可用英语或中文书写。第53页,共65页，2024年2月25日，星期天4、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。5、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

第54页,共65页，2024年2月25日，星期天

五、处方中常用缩写字及其意义

剂量单位

拉丁缩写中文意义

g

克

gtt.滴

mg

毫克

μg(mcg)

微克

ml

毫升

u

单位

L升

Kg

公斤

第55页,共65页，2024年2月25日，星期天拉丁缩写中文意义拉丁缩写中文意义

a.c.饭前q.o.d.隔日一次

p.c.饭后q.d.每天一次

a.m.上午q.i.d每天四次

p.m.下午q.4h.

每4小时一次

q.m.每晨q.8h.每8小时一次

q.n.每晚h.s.睡前

b.i.d.每天二次S.O.S.必要时用

t.i.d.每天三次p.r.n.按情而定

st.立即(只一次)Cito!急

给药次数和时间第56页,共65页，2024年2月25日，星期天拉丁缩写中文意义拉丁缩写中文意义

i.m.肌肉注射i.v.静脉注射

p.o.口服Pr.ocul.滴眼

p.rect.灌肠Pr.aur.耳用

i.h.(H)皮下注射Pr.nar.鼻用

i.d.皮内注射

A.S.T.(H.test.)皮试

i.v.gtt.（i.v.drip.）静脉滴注

给药途经第57页,共65页，2024年2月25日，星期天单量法的统一格式：

Rp

剂型药名规格×总量(片或支)

用法：每次用量、途径、每天给药次数六、处方的一般写法

单量法：第58页,共65页，2024年2月25日，星期天姓名：***性别：女年龄：19620605处方编号：［3636660］费别：市医保门诊号：0000003638654卡号：0000003638699科室：心血管内科临床诊断：高血压（病）R：药名