实验室设备和分析仪器的确认和验证文档

实验室设备和分析仪器的确认和验证56、极端的法规，就是极端的不公。——西塞罗57、法律一旦成为人们的需要，人们就不再配享受自由了。——毕达哥拉斯58、法律规定的惩罚不是为了私人的利益，而是为了公共的利益；一部分靠有害的强制，一部分靠榜样的效力。——格老秀斯59、假如没有法律他们会更快乐的话，那么法律作为一件无用之物自己就会消灭。——洛克60、人民的幸福是至高无个的法。——西塞罗实验室设备和分析仪器的确认和验证实验室设备和分析仪器的确认和验证56、极端的法规，就是极端的不公。——西塞罗57、法律一旦成为人们的需要，人们就不再配享受自由了。——毕达哥拉斯58、法律规定的惩罚不是为了私人的利益，而是为了公共的利益；一部分靠有害的强制，一部分靠榜样的效力。——格老秀斯59、假如没有法律他们会更快乐的话，那么法律作为一件无用之物自己就会消灭。——洛克60、人民的幸福是至高无个的法。——西塞罗实验室设备和分析仪器的确认和验证检验仪器的分类目前国内还没有实验室仪器的分类标准,参考美国药典第1056章(分析仪器的确认),其将实验室仪器分A、B、C三类。不同类别的仪器所适用的确认项目也各不相同。伴?S着时代的发展，教育作为国家首抓的重点，自然也在进步跟转变，素质教育是国家加大力度进行宣传和鼓励的一种教育模式，而创新教育是其中的关键，更应该高度重视。创新教育是包含思维能力跟深刻认识在内的，在国家高度重视人才，大力提倡创新的时代，创新已经成为当今时代的一种潮流。中专阶段对学生极其重要，这个阶段学生的思维方式正在转型。相关人员应该加强学生创新意识的提高，利用实验课的便利条件来激发他们自主思考的兴趣，鼓励他们发挥创新精神，把他们培养成拥有较深科技涵养、较高创新素质的青少年人才。一、制订合理的教学计划以培养学生的创新意识创新是一切事物发展进步的灵魂。创新的源动力来自哪里？自然来自人们的创新意识，哪一个行业的创新必然需要这个行业的人的创新观念来支配。针对于中专学校电子技术专业教育教学创新说来学生必须具备有强烈的创新意识，才能够在学习和实践的过程中不循规蹈矩，有敢闯敢试的想法和行为，只有付出了创新行为才能尝试到创新的效果从中积累经验教训，从而使创新能力得到不断的提高。而要培养学生的创新意识就必须重视对学生学习兴趣和好奇心的激发。因为，“兴趣是最好的老师”学生的创新意识既来自于内因池依靠于外因，内外因两方面共同作用，才会使学生的创新意识和能力涌流。也就是说中专学生只有对电子技术学习抱有浓厚的学习兴趣和强烈的求知欲，才能够具备创新意识并进一步实现创新能力的提高。所以，中专电子技术专业教师应当在教学过程中采用多样化的教学方式和有针地性的教学方法并注重语言的生动性，以使学生在掌握电子技术知识的同时，提高学习电子技术知识的兴趣。而为了更好地实现培养学生的创新意识这个目的，中专教师还要根据中专学生的实际学习特点和学习能力制订出符合中专学生发展需求的教学计划，从而在提高学生学习兴趣的同时使学生的创新意识得到培养，为培养学生的创新能力打下坚实的基础。二、营造创新教育氛围，培养学生的创新精神营造适宜的教学氛围是创新教育的基本要求，安全性与自由性、启发性与开放性、愉悦性与激励性、民主性与平等性等构成了创新教育需要的课堂环境的主要特征。营造这样的教学氛围需要充分发挥教师的导引功能，建立互尊互爱的新型师生关系，构建师生互动的立体沟通网络，强化学生创新实践的积极体验。在课堂教学过程中，教师要有意识地运用各种教学手段，采取各种教学方法，创设富有创造性的课堂气氛，激发学生的求知欲，激荡创新思维，最终点燃创新的火花。三、注重启发式教学，激发学生创新性思维在教学，提倡学生多提问，以利于开动学生思维并激发其创造性，并能灵活应用所学专业知识提高其处理实际问题的能力。例如：现在的许多教科书上在判断某一放大电路是否工作正常时，往往只教人采用测集成电路各引脚的静态工作电压与书上所标值是否一致的方法。这种方法是一种较死板而又费时的方法，只适合于没有仪器设备的场合。在教学上如果完全按照教科书上所说方法照搬，虽然也能完成教学任务，做起来也省事，但这样培养出来的学生思维单一、不灵活，更谈不上能发挥他们创造力，往往只比较适合于搞搞维修之类的工作，却难以适应社会上各行各业的不同要求。因为在工厂的生产过程中实际操作只要用仪器检查几个关键引脚的信号的波形、幅度或指标是否达到要求，即可说明电路工作正常与否，既简单又快捷准确。而不采用这种不但耗时而且费力的方法。因此，应注重培养他们的思维分析能力，即能根据不同场合、不同条件对同一问题应有相应较优的解决问题方案，这样有利于培养学生的自学能力，自学能力对于每个同学来说都非常重要，因为在学校所学知识毕竟有限，学生离开学校后主要依靠自学来获取知识，在碰到新情况时才不会茫然不知所措，才能举一反三，开拓思维。当然，要做到采用启发式教学，首先要求教师本身要有较好的专业技术知识，较强实践能力，而不是纸上谈兵，其次要有较强的责任心，要有不断学习进取的精神以求不断的自我更新、自我提高和发展，光想靠吃老本是肯定做不到这点的。四、创建教育条件，锻炼创新能力教学氛围的好坏直接影响着学生创新能力的提高，所以教学氛围的营造是创新教育的关键部分，也是它对学校的隐形要求。创新教育所要求的教学氛围需要是开放自由的，师生关系需要是民主的、融洽的、平等的。如此这般良好的教育氛围，这般和谐的师生关系可以最大化地强化教师对学生创新能力的引导。日常授课时，教师不能仅仅以自己为中心，要合理调节讲课过程中跟学生之间的密切关系，作为教师应该树立科学合理的观念去对待学生，不管接触什么问题都不能对学生发火，埋怨斥责学生以致打击学生的创新探索的积极性，要时刻用可亲的眼光持以积极乐观的心态，给每个学生以鼓励，让他们对自己都充满绝对的信心。另外在教学方式上实施针对式教学，因为每个学生对理论知识的掌握情况不同，他们自身的创新能力和综合素养不同，对于这种参差不齐的状况必须针对每个人的不同情况给予不同的学习方式，传授知识时要条理清晰，先掌握简单的基础知识再深入到有难度的问题上，这种由浅入深的授课方式对指引学生主动思考、主动创新很有效果。还有就是认真把握师生关系，注意教师自身的素质，不管生活中遇到什么事，心情怎么样，都要面带微笑，以一种最良好的态度走进课堂，去面对学生，学生的情绪很容易受教师的影响，进而严重影响课堂听课效率。五、完善教学设施建设以培养学生的动手实践能力中专电子技术专业学生不仅要在理论知识水平方面加强修养，更应当在动手实践能力方面加强锻炼，因为实践出真知实践是检验技能的唯一标准。因此要使学生的创新能力得到真正的提高，就必须强化训练学生的动手实践能力。但目前我国中等专业学校大多缺乏完善的教学设施设备，其电子实验室内的教学器材大多较为陈旧、短缺这极大影响了学生技能水平的提高。因此学校应加大对电子技术专业教学设施的投入力度，多引进一些先进的教学实验器材。总之，在新时期的职业教育工作中，我们要与时俱进，不断改革和更新教学方法，加强创新教育，培养学生的创新意识、创新思维、创新能力和创新精神，为社会培养合格的高技能人才。美术创新思维教学学生社会要发展，人类要进步，就必须要有继承和不断的创新，如果只是一味地继承而不思创新，那么人类社会就只能停滞不前，甚至有倒退的危险。所以社会要发展，人类要进步，就必须有不断的创新精神。同样美术教育为了求得自身的生存和发展，就必须改革，即要打破过去长期以来抑制学生创新思维的旧的教学模式，由此国家现已在全国中小学进行了大规模的课改，以此来谋求美术教育的出路和发展。美术为何要迫不及待地进行课改呢？因为创新是美术的精神，没有创新就没有美术，美术的发展史就是一部美术史，然而长期以来许多美术教师，由于受传统教学思维的影响，在上课时，无形中束缚了学生的创新思维，即采用了大量的技法演示或“满堂灌”的说教，给学生造成了极大的负面影响，抹杀了学生的创新思维。上课时学生只被动地接受、情绪低落、思维封闭，完成作业也能是依葫芦画瓢，所以造成只知其一，而不知其二的尴尬局面。久而久之，学生只有应付作业，缺乏兴趣，更谈不上对美术课的喜爱。然而随着课改的不断深入，有经验的的教师一改过去上课的被动局面，对学生循循善诱，积极调动学生的发散思维，挖掘他们的创新潜能而不做过多的教学示范，紧紧把握教学过程中教师“疏和导”的作用。把课堂的大部分时间交还给了学生，让他们从容地支配，充分发挥他们自身的潜能。其实学生的思维本是十分活跃的，只要教师善于疏导，学生便会觉得思绪畅通无阻，思维异常敏捷，若此时教师再善于疏导学生动起来，也就能较顺利地完成教师交给的学习任务。可见教师在美术教学中，必须始终以学生为主体，以教师为主导。在长期的教学中有意识地渗透创新意识，可通过具体的作品及艺术现象的分析，让学生感受到，创新在整个美术发展过程中起着重要作用。在具体的教法上应更加自由、更灵活，尽可能地让学生装充分发挥自己的潜能。记得崔子范曾说过：“艺术的生命就在于创新。”而美术课在培养学生的创新方面有着得天独厚的优势，加上初中美术课没有升学压力，这就极大地解放了教师，美术教师可以放开手脚，紧跟时代的步伐，进行大胆实践和探索创新的教学，让学生在教师的引导下，充分发挥自己的创造力。在绘画技能指导时，我们只能教会学生基本的方法，然后鼓励学生自由发挥，进行联想和想象，体会画中之趣和意境之美。譬如在《钢笔风景画》一节中，可带学生到大自然中吸取灵感，把大自然作为表现的对象，充分挖掘学生的创新思维，走出室外之前，只需教会学生一般的排线和取景方法，而具体的操作可由学生根据自己观察的位置情况和视觉效果而定，置于这种技能的灵活运用，须学生本人自己把握，没有一成不变的原则，可根据实情来定夺，多变的技能训练可启发学生的创新思维，也可拓展学生的创作灵感，开拓学生的视野，提高学生对美术课的极大兴趣。在教学色彩中，只能告诉学生有关色彩的基本知识和调和的基本方法，然后让学生根据自己的感受大胆设色，大胆发挥、自由创造。这样学生就能将自己的个性充分展现出来。例如，我在课室内摆设了一组静物：一个苹果、两个橘子、一个陶罐。让学生在不同的时间段进行仔细地观察，观察光源色、固定色、环境色的变化，然后又撤换背景，再让学生作细微观察，这样他们就能更加明白，即使是同一种物体，在不同时段和背景中，会呈现出不同的色彩，因此他们在具体运用颜色时，就会大胆取用不同的色调去表现内心的冲动。这时作为教师就应及时鼓励他们大胆用色，去创造自己认为理想的画面，进而感受由此而获得的愉悦。千万不要因为学生的用色不符合自己的用色习惯而对其设色给予否定或加以约束。如果这样，学生刚刚显露的一点创新思维就会很快地被老师抹杀掉，而将学生的思维变成你的思维的翻版，从而毁了这个学生。在塑造形体时，学生可凭自己的想象，大胆地在自己的思维中驰骋。如我在教学生画一个杨桃时，因全班几十个学生的位置关系不同，画出的杨桃也就没有一个形状完全相同的，有时会因绘画的角度的独特性，而画出一个五星平面状的杨桃，这时作为教师就不能以个人的主观意志来评判这个学生画得是否合理，而要根据该生所在的具体位置来评价其绘画效果。如果只看一眼就给予否定的话，那么该学生在今后的绘画中，或许就因此而学会撒谎。所以好的教师只是起到“点”的作用，并时常鼓励学生去观察事物，去开动脑筋，让他们在实际的绘画训练中就问题去进行广泛地交流，并在交流中去发现问题，分析新情况、感受新的画面，获得新悦感，从而最终得到审美的享受。然而在美术教学中，让学生进行艺术创新并非易事，因为他们完成的作业大都是临摹的。这样学生的创新性思维在临摹中逐渐减弱，习惯照抄别人的模式，习惯性思维占据了学生的脑海。所以当设题让他们创作时，他们会说“怎么画，画什么，我什么也画不出来。”“实在太难了。”“还是照抄吧。”此种情况，原因之一是让学生长期临摹而缺乏想象力的训练所致，如果继续发展下去，只会使学生墨守成规。若将来离开了书本和老师，将一事无成。所以在教学中，每一节课先不急于完成作业，而应围绕每节课的内容，尽可能多地去设想、比数量，看谁的想法最多，最有独到之处。如初中第三册的《贺卡的设计》一课，我先给10分钟让学生谈谈自己对已见过的贺卡的看法和感受，然后鼓励他们给自己的亲朋好友设计节日或生日贺卡，材料多样形式不限。只要是能表达心中对亲人或好友的美好祝愿的节日或生日卡都应及时给予肯定和表扬，这样做可以增强学生的自信心和成就感，从而提高他们对美术的兴趣和表现欲望。我们不但要在课堂中激发学生的创新思维，更重要的是还要在课外加以训练，这正如苏霍姆林斯基所说：“不能使学生积极参与是教师最大的过失。”又如有一次，我给学生设定的创作题目《快乐的星期天》，要求学生根据自己的生活素材收集资料，选择自己接触过的熟悉的事物，以多种题材来表现心中的欲望。从收回的作业看，学生有极强的想象力，记得其中有一句学生画的是自己被反锁在家中学习，睁着一双大眼睛望着窗外成群自由飞翔的小鸟，有的学生则画父母双双在舞厅翩翩起舞的场面，有的画的是假日里父母双双“修长城”的兴奋面孔……内容可谓丰富多彩，想象合理突出，极大地挖掘了学生的创新潜能，也表现出学生内心的喜怒哀乐，只要通过长期教师有意识的训练，学生的创新思维就会有大幅度的提高。然而光有创新的思维还是不够的，还须有“怀疑一切”，敢于挑战权威，敢于对“大师级”的作品提出质疑，提倡有反叛的精神，要善于“鸡蛋里挑骨头”，只有这样学生的创新思维才能不断地得到锻炼和发展。以此同时教师除了要有疏和导的经验外，还需有评价方法的改革，对学生的评价要公开、公正、合理，这样不仅能调动学生的创新积极性，而且还能让他们走出高分就好的分数误区，有利于学生个性展示和发展。其方法是：摒弃分数，采用等级制及评语法，特别是运用一些鼓励的带有感情色彩的评语特别受学生们的欢迎。其实美术作业，原本就浸透了学生的各种情感意念，可能画面效果不是很好，但也可能是学生构图能力的局限，甚至是因为某些个性因素导致，教师必须用孩子的眼光，才能够理解和尊重学生，在看似幼拙杂乱的图形和线条中发现他们的才华，体会他们的感情，教师在评价学生作业时，应抱着一种充分尊重和信任的态度，耐心运用恰当的评语说出自己的体会和对学生的期望，这样做，既可以起到与学生思想交流的作用，学生也能更好地改正自己存在的错误，因为学生感到老师是关切帮助和尊重欣赏他们的。对此，本人有十分深刻的体会，记得在我读小学二年级的时候，一天美术老师在我的图画本上写了一个大大的“好”，由此激发了我对绘画艺术的喜爱，在以后漫长的绘画日子里，每当我碰到困难时，便会情不自禁地想起那次老师对我的鼓励，它成了我创作的动力源泉，勇敢地去面对和迎接生活中的挑战。可见老师的一言一行对学生的影响是多么的重大，所以我们教师在对待每一位学生时必须善于发现学生的闪光点，有时甚至说个美丽的“谎言”也未必不可，多去鼓励和赞扬他们的优点，即使是能力较差的学生，也不能随意任其放任自流，如果这样我们教师就不能称之为合格的人民教师，要知道每个学生都有他们好的一面，只要我们运用适当的教学方法，了解学生内心的真情实感，就能把学生的潜能挖掘出来，进而成为其进步的动力源泉，若如此，他们就能成为有用之才。在培养学生的创新思维中，教师自身的素质也要不断地提高，教师要通过对学生情感上的影响感染学生进行创新思维的活动，试想面对一个冷冰冰的教师，一个不负责任的教师，学生怎敢各抒己见呢？在课堂上，教师应以一个探求者的身份出现，有些问题可以与学生一起探讨。教师要培养学生的创新思维，还应是一名创造者，探究一个适应开发学生创新思维的教学方法，同时还要具备良好的基本功，只有这样才能得到学生的敬佩，从而对学生产生积极的影响。创新思维是人人都有的，只有将蕴藏在学生身上的宝贵资源开发利用，才能培养出适合现代社会所需要的创新性人才。实验室设备和分析仪器的确认和验证检验仪器的分类目前国内还没有实验室仪器的分类标准,参考美国药典第1056章(分析仪器的确认),其将实验室仪器分A、B、C三类。不同类别的仪器所适用的确认项目也各不相同。A类:不具备测量功能,或者通常只需要校准,供应商的技术标進可以作为用户需求。例如:超声波清洗机,离心机B类:此类仪器具有测量功能,并且仪器控制的物理参数(如温度,压力或流速等需要校准,用户需求一般劳籍笑潭的:準鸡练限妈器設备室篙要挲粽灌魏栓和运行确认,并制定相关操作、校验及维丶C类:此类仪器通常包括仪器硬件和其控制系统(固件或软件),用户需要对仪器的功能要求、操作参数要求、系统配置要求等详细描述。例如:熔出仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、恒温恒湿箱,红光谱仪等此类仪或设备需要宏装确认,运行确认和专门的性能确认,并制定相关操作、校验及维护的标准规程。需要指出的是仪器类别的划分及其适应的确认、校验及维护的程度应由实验室根据仪器的使用需求确定,可以将分类的原则及所需要确认级别在仪器管理的标准程序中描述。根据仪器的使用需求不同,不同实验室的仪器分类也可能不同。丶例如:智同的10l-3AB型电热鼓风千燥箱,在一般的实验室应该划分为B类,但由于我们要用它来灭内毒素,所以在智同它就是C类仪器,要做性能确认确认的阶段划分般上确认可以划分为四个阶段:A、设计确认(designqualification,DQ)B、安装确认(installationqualification,|QC、运行确认(operationqualification,OQD、性能确认(performancequalification,PQ设计确认(designqualification,DQ)实验室仪器大部分为市售的非订制仪器,此类仪器已由制造商在出厂前完成设计和生产,对于实验室用户不必再进行单独的设计确认,但仪器确认负责人和使用者应检查和评估供应商提供的设计确认文件或规格标准是否满足要求。并应确认供应商有能力提供仪器安装,确认,维护以及培训的需求。安装确认(installationqualification,Q安装确认是提供文件性证明,用以确认仪器是按照规定的要求安装的,并且安装环境满足运行要求。检查仪器及其配件是否与订单一致,使用手册、出厂证明是否齐全。安装确认主要包括以下内容和文件:1、交付物检查,检查仪器的型号与订单一致,仪器配件,软件,操作手册齐备,没有遗漏和破损2、检查并记录仪器的相关信息,型号,序列号,操作练的种类和版本量以及安装房间号(如适用)等。3、检査并记录安装