国境口岸结核病检验规程

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准Codesforlaboratoryexaminationoftuberculosisatfronti2003-05-28发布本标准的附录B,附录C为规范性附录，附录A为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准的起草单位：中华人民共和国宁波出入境检验检疫局，中华人民共和国上海出入境检验检疫局，中华人民共和国山东出入境检验检疫局，本标准主要起草人：金红阳、卢培恩、王宇。本标准为首次发布的检验检疫行业标准。本标准规定了国境口岸结核病检验的检验方法、结果报告与处置。本标准适用于国境口岸结核病检验。2规范性引用文件下列文件中的部分内容通过本规程引用面成为部分条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB15987传染性肺结核诊断标准及处理原则3工作准备3.1标本采集采集深咳的即时痰、清晨痰或夜间痰3mL～5mL于标本容器内，痰标本应取干酯样或脓性粘液部分作为检材。3.2实验室仪器设备结核病检验实验室应有独立的实验用房，具备生物安全柜等能满足实验检测要求的仪器设备。仪器设备的配置参见附录A。3.3实验室安全措施按照附录B要求执行。4实验室检查方法4.1痰涂片检查法4.1.1检查方法具体操作规程见GB15987。4.1.2痰涂片检查的质量控制要求按照附录C的要求执行。4.2痰分枝杆菌培养检查法4.2.1检查方法具体操作规程见GB15987。4.2.2痰分枝杆菌培养检查的质量控制要求按照附录C的要求执行，5蛄果报告5.1涂片检查法检查结果报告方式：阴性结果应报告“末检出抗酸杆菌”;阳性结果报告“抗酸杆菌阳性”;对300个视野内仅见一条至二条抗酸杆菌者，应报告“抗酸杆菌可疑”并注明条数；结果报告应包括痰标本的性状和质量。5.2分枝杆菌培养检查法检查结果报告方式；培养八周未见菌落生长，报告“分枝杆菌培养阴性”;有菌落生长报告“分枝杆菌培养阳性”,对菌落生长20个以下，应在报告“分枝杆菌培养阳性”的同时报告菌(规范性附录)痰结核杆菌检查法的质量控制要求C.1痰涂片检查的质量控制要求为保证痰涂片检查质量，确保检查结果的准确性，应建立和健全室内、室间痰涂片检查质量控制制度。C.1.1室内质控室内质控应包括痰标本收集、痰涂片、涂片染色、阅片、结果报告以及复核等；室内质控应在每次检测时进行，保留原始数据；痰涂片应要善保存，建立痰涂片档案以供上一级参比实验室质量控制检查。C.1.1.1痰标本采集、保留和运送的质量控制要求C.1.1.1.1痰标本采集：留取晨起深咳而得的下呼吸道分泌物3mL～5mL,而勿混入唾液及鼻咽分泌物，如痰量太少时，可收集当日晚至次日清晨咳出的全部痰液。痰标本容器应为统一的螺旋盖痰瓶或广口、真径4cm,高2cm有盖密封的塑料盒或蜡纸盒，盒上应有姓名、样品编号及送检日期等标识。C.1,1.1.2保留和运送：对于需要保留或送检的标本，应在标本容器中加入与标本等体积的0.6%漠化十六烷基吡啶(CPB)的2%氧化钠液防腐，保留标本置4℃环境中密封保存，但保存时间不应超过两周。须送上一级实验室的标本，外送前应认真填写送检单，内容包括；体检人和送检标本的相关信息以及送检日期、送检原因等，并核对是否与痰标本容器上的标识一致；送检时，应将痰标本容器密封放于专用炭标本运送冰盒，内放可渗性填充物或用塑料袋封装，并注明勿倒置和生物危害六级标志。C.1.1.2疲涂片的质量控制要求C.1.1.2.1玻片；玻片必须清洁、无划痕、无油污，一张玻片涂一份标本，载玻片只能使用一次；在玻片的背面左侧三分之一处应有用蓝(黑)记号笔或玻璃铅笔做好的涂片标识(包括病人姓名、实验编号，日期等)。C.1.1.2.2涂片大小；取0.05mL～0.1mL痰标本，在玻片正面右侧三分之二中央处均匀涂抹成2.0cm~2.5em大小的卵圆型燕膜。C.1.1.2.3涂片厚度：痰涂片厚度应适当《以透过痰片能看清字体为限),镜检可以见到二至三个水平层。C.1.1.3痰涂片染色、镜检的质量要求C.1.1.3.1染色：痰涂片染色后，痰膜应呈均匀淡蓝色，不得有肉眼可见的红色班块(荧光染色为黄色斑块),痰膜脱落片应小于10%。C.1.1.3.2镜检：镜头(包括目镜)应清晰，镜下抗酸杆菌应为红色，背景为淡蓝色，油镜下每个视野的痰细胞(包括炎性细胞，支气管粘膜细胞等)数不应少于10个。C.1.1.3.3经酸、碱处理过的标本不宜作荧光染色。C.1.1.4痰涂片检查结果的质量控制要求痰涂片阴性符合率要大于95%,阳性符合率要在98%以上，总符合率要达到96.5%以上；“+”以上的阳性痰片复验时不允许出现假阴性。C.1.1.5