学生科普药物不良反应教育

科普教育药品不良反应与安全用药国家药品不良反应监测中心重大药害事件和药品不良反应的概念………

…

…●开展药品不良反应知识教育的目的

安全用药注意事项………

…

…课

程

内

容家庭备药应注意的问题常见的用药误区国家药品不良反应监测中心Www.cdr.go……●开展药品不良反应知识教育的目的1

什么是药品，什么是药品不良反应ADR国家药品不良反应监测中心W正确认识药品及药品的不良反应什么是药品，什么是药品不良反应开展药品不良反应知识教育的目的国家药品不良反应监测中心W

什么是药品，什么是药品不良反应正确认识药品及药品的不良反应

2

了解一些安全用药的基本知识开展药品不良反应知识教育的目的国家药品不良反应监测中心W

什么是药品，什么是药品不良反应正确认识药品及药品的不良反应

了解一些安全用药的基本知识提高自我保护能力，增强防范意识

4开展药品不良反应知识教育的目的国家药品不良反应监测中心W这些伤害事件会给同学们带来什么样的思考?药物性耳登

苯甲醇一一臀肌孪缩症▶事件

沙利度胺事件重

大

药

害

事

件国家药品不良反应监测中心W药

物

性

耳

聋国家药品不良反应监测中心W药

物

性

耳

聋2-4万人/年主要是抗生素致聋，其中氨基糖苷类抗生素(常见药品有链霉素、卡那霉素、

庆大霉素、丁胺卡那霉素等等)占80%还在以每年2—4万人的速度递增1990年的一项统计表明，在

我国的180万聋哑儿童中有

60%,约100万人是由于用药

导致的国家药品不良反应监测中心增长W苯甲醇一一臀肌孪缩症2004年，在湖北省鹤峰县发现有495人(2-29岁)患有臀肌挛缩症。国家药品不良反应监测中心W苯甲醇一一臀肌孪缩症难翘

“二郎

腿”下蹲受限皮肤凹

陷表现八字腿国家药品不良反应监测中心蛙形腿跛行☆手术费3000元/人，一个乡148.5万元☆治愈后会留下清晰的疤痕苯甲醇一一臀肌孪缩症国家药品不良反应监测中心W原

因苯甲醇具有局部麻醉作用，能减轻肌肉注射时的疼痛感，上世纪70—80年代被临床普遍使用。反复使用苯甲醇作为青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌挛缩。臀肌孪缩症苯甲醇国家药品不良反应监测中心W一一DocumentaireThalidomide:lesparentstrahisLundi

19

janvier2004a

22h45被称为20世纪最大的药物沙

利

度

胺

事

件灾难!Sciences&decouverte国家药品不良反应监测中心HtenmWDutseh1956

沙利度胺在西德上市能有效地改善妊娠呕吐反应迅速流行于欧洲、亚洲(以日本为主)、北美、拉丁美洲的17个国家上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特1960

别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在身体上，其形状酷似“海豹”.…

……

…1961

沙利度胺被禁用沙

利

度

胺

事

件国家药品不良反应监测中心W1.

调查结果：经流行病学调查和动物实验证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊

娠期间服用沙利度胺所引起2.

受害人数：全世界受害者超过1万人，“海豹肢畸形”患儿在日本大约有1000名，在西德大约有8000名沙

利

度

胺

事

件国家药品不良反应监测中心西德8000人其他1000人.cn日本

1000人F8药品与药品不良反应的概念药品与药品不良反应的概念国家药品不良反应监测中心W什么是药品?指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品与药品不良反应的概念国家药品不良反应监测中心W在四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色，

而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发

育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环

素有关。四环素牙环丙沙星致皮下出血指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的

有害反应。药品与药品不良反应的概念什么是药品不良反应?国家药品不良反应监测中心W如何正确认识药品不良反应药物是双刃剑国家药品不良反应监测中心W药品名称不良反应表现青霉素轻者：荨麻疹、哮喘，严重：出现过敏性休克阿司匹林恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹，哮喘等皮疹、瘙痒、呼吸困难、听力减退、耳鸣、耳聋等庆大霉素环丙沙星腹痛、腹泻、恶心或呕吐等胃肠道反应大常见药品不良反应表现举例国家药品不良反应监测中心W如何正确认识药品不良反应药品质量问题药品不良反应医疗事故句文发生药品不良反应后的处理措施发生药品不良反应严

重咨询医生医院就诊停止用药国家药品不良反应监测中心W我国政府对药品不良反应的危害越来越重视，正在逐步加大药品不良反应

监测的力度，以尽量避免和减少药品不

良反应给人们造成的各种危害。ADR国家药品不良反应监测中心W药品不良反应信息查询相关网址国家药品不良反应监测中心暨国家食品药品监督管理局药品评价中心www.cdr.gov.cn国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心W各地区可选择性添加本地区药品不良反应监测机构相关网址、咨询电话等药品不良反应信息查询相关网址文件(E)

编辑(E)

查看(Y)收藏(A)

工具(T)帮助(H))

后

退

)搜索

收藏夹

画地址(D)

通

.cn/index.jsp

ogle

G▼

开始

M

▼

▼

☆

书签▼已拦截5个拼写检查▼9f翻译>》●中心主任办公会专题讨论机构改革有关事宜(2008-1-25)Mer◎中心调整周五着波要求(2008-1-25)

m●中心通报2007年12月份“最佳工位”评选情况2008-1-25)●中心布置06年工作计划起草工作(2008-1-25)Wk数据查询更多….日搜索综合信息药品评价中心廉政演讲比赛圆满结束(2007-11-20)◎中心工会组织举行“直面挑战超越自我”登山比赛(2007-10-17)●中心开展党支部书记讲党课活动12007-10-10)●

欢度中秋，喜迎国庆(2007-8-28)更多网站地图国家食品药品监督管理局药品评价中心Cerlerer

DrugReevaltatton,SFDA*第一届中国药物警戒研讨会在

京隆重开幕〔2007-11-29〕*关于变更第一届中国药物警戒

研讨会地点的紧急通知(二)(2007-11-16)3www.cdr.gov.cn-Microsoft

Internet

Explorer求真务实开拓创新主任信箱Chief

Mailboa最新消息基本药物处国家食品药品监督管理局文件办公室党员克缝帷救言中国药物警减研讨会首页

机构职能

政策法规

办事指南

网上报送

报表下载公告栏您好!欢迎怒帮助信息●下载简介●加入收藏夹规范性文件阿第导航2008年2月1日星期五wwe.edrgevcn药品临床信息检索用户名：转到@

搜索……

最新动态

领导活动|领导讲话|工作动态|新闻发布|热点追踪·吴仪在全国食品药品监替管理工作会议上强调贯彻落实党的十七大

精神全力确保食品药品安全(2008-01-31)·国家食品药品监督管理局紧急通知各地食品药品监督管理部门全力做好应对雨雪冰冻灾害工作(2008-01-31)·全面贯彻党的十七大精神开创食品药品监管工作新局面

全国食品药晶监督管理工作会议召开(2008-01-31)·国家食品药品监督管理局恢复两企业鱼腥草注射液(2ml)

肌内注射

使用(2008-01-30)5

·国家食品药品监督管理局紧急通知加强监管工作保障食品安全国

(2008-01-29)·国家食品药品监督管理局避选第二批国家级食品安全示范县(2008-更多图片

01-29)·新闻发布会通知(2008-01-29)局长之窗度布会机构介绍最新动态日

41月31日国务院副总理吴仪出席全

食品药品监替管理工作会议并讲话地方动态法规文件公告通告数据查词访谈直播专题专栏法规解读人事信息规划财务3国家食品药品监督管理局-Microsoft

Internet

Explorer文件(E)

编辑(E)

查看(V)收藏(A)

工具(T)帮助(H)后退▼

2

搜素收藏夹

会

徽地址(D)

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/Google

G▼√

开始

M

▼

▼☆书签▼盈已拦截5个拼写检查▼翻译▼国家食品药品监督管理局StateFoodandDrugAdministration中国政府eNen国家食品安全行政

受理服务中药品管理法首页

|

局

长

之

窗

|

机构介绍法

规

解

读|

人事信息规划财芬征求意见

|

业

务

咨

询

|

建言献策地方动态|

法规文件

|

公

告

道

告

受理中心

|

办

事

指

南

网上申请

食

品

网

|

网

上

调

查

|

网站统计|

图片新闻

|

最新动态

药监统计|

应急管理

信访之窗

|

纪检举报·国家食品药品监督管理

选第二批国家级食品安全

县|

访谈直播申诘表及申报软

简体·繁体·Ing]

转到

发送至▼》液动著间专题专栏

送达信息

网站地图数据查询

进度查询

联系我们SF!提交

2008年2月1日数据速查：

国产药品N.Chwks户高级建索站内文章检索：√搜索尽量避免药品不良反应，做到安全用药关键能口服，不注射能肌注，不静滴如何做到安全用药牢记自己药品不良反

应的经五一避免使用或慎重使用类似药物严格按照规定的用法、用量服用药品正确选择药品，不轻信药品广告不盲目迷信新药、

贵药、进口药眼药前要仔细深读药品说明书安全用药国家药品不良反应监测中心W(药理将理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生案。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团面的作用较红需素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红需素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结含，阻断了转移核糖核酸(1-ANA)

结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”

位)至“P”

位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。【药代动力学】口服吸收好，血药蜡浓度(Cmn)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmm)6.6-7.9mgL,

进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、疾、前列腺及其他

泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mgL

时为96%。以原

形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(tzβ)为8.4-15.5小时。【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及病桃体炎，敏感菌所致的具窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和密颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。国家药品不良反应监测中心罗红霉素胶囊说明书【药品名称】通用名：罗红霭素胶囊商品名：蓿克英

文

名

：RoxithromycinCapsules汉语拼音：Luohongmeisu

Jiaonang本品主要成份为：罗红霉素。其化学名称为：9-(O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素。其化学结构式为：

“X如何阅读药品说明书分

子

式：CaHreNzOis分子量：837.03【

性

状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。适应症+WHn敏激理照习起制成状板班殊感采。【用法用量】空腹口服，

一般疗程为5~12日。成人一次150mg(1粒),一日2次；也可一次300mg(2粒)。一日

1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。不良反应主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及

AST

升高)、外周血细胞下降等。)对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。项

肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(tzβ)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，

则一次给药150mg,一日1次。2轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服。5.用药期间定期随访肝功能。【孕妇及嘴乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氯麦角肢、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。规

格】150mg(15万单位)。贮

藏】遮光，密封，在干燥处保存。包

装】铝塑泡罩包装。6粒×1板盒，10粒×1板盒，12粒×1板盒。产品撤号】详见小盒【生产日期】详见小盒。【有效期】二年【批准文号】国药准字H19991160【生产企业】企业名称：地

址：邮政编码：如何阅读药晶说明书不良反应。禁忌注意事项国家药品不良反应监测中心W常

见

用

药

误

区国家药品不良反应监测中心ADRW不合理补充维生素、微

量元素B不