医用耗材管理相关知识考试试题及答案

医用耗材管理相关知识考试

一、单选题

1.库房按照（）标准设置，库存物资存放应符合标准。

A.三色五区√

B.两色两区

C.三色三区

D.五色三区

2.医用耗材按规格、批号分开存放，不同批号的医用耗材不得混垛，垛间距不小于（）厘米。

A.5√

B.6

C.10

D.15

3.每日上午、下午各做一次库房温湿度记录，确保库房温度：（）、湿度：（入

A.<20℃,35%~75%√

B.<20℃,30%-75%

C.<250C,35%-75%

D.<25℃,30%-75%

4.财务科、审计部门至少（）对库存医用耗材进行抽查盘点，确保监督到位。

A.每月

B.每年

C.每季度V

D.每半年

5.耗材出库应当按照余效期（）的顺序发放。

A.由长至短

B.由短至长√

C.临近失雌

6.季度供应商评价得分（）分以下的，按情况进行延期付款、扣罚合同款处罚。

A.70√

B.80

C.60

D.90

7.（）是本科室医疗器械不良事件上报的第一责任人。

A.各临床科室主任V

B.各临床科室护士长

C.各临床科室医疗设备管理员

D.各临床科室医疗设备使用者

8.医学装备部建立医用耗材定期盘点制度,（）盘点做到账物相符、账账相符。

A.每月√

B每日

C每周

D每年

9.出库后的医用耗材管理由（）负责。

A.医学装备部耗材管理组

B.使用科室或部门√

C.使用科室医用耗材专管员

10.医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按照有关规定报告给（1

A.卫生健康管理部门

B.药品监督管理部门√

11.非经医学装备部购进、验收的医用耗材一律不予办理出入库和结账手续。由此产生的组纷，由（）

自行承担。

A.使用科室√

B.医院

C.医学装备部

12.医用耗材的存放应与空调及管道等设施的间距不小于（）厘米。

A.10

B.15

C.20

D.30√

13.医用耗材的存放应与地面间距不小于（）厘米。

A.5

B.10√

C.15

D.20

14.库房管理人员要管理好使用的工号或账号等网络安全，每（）个月更换一次账户密码，无关人员不

得进行网络操作或查询等。［单选题］

A.2

B.3√

C.6

二、多选

1.下列哪些情况将供应商列为黑名单。（）［多选题］*

A.投标文件、资质造假V

B.私自更改合同文本√

C.盖虚假公章√

2.下列哪种情况不得从事直接接触医用耗材的工作。（）［多选题］*

A.传染病病人V

B.病原携带者√

C.疑似传染病病人，

3.使用后的医用耗材进货查验记录应当（）。（）［多选题］*

A.保存至使用终止后2年V

B.未使用的医用耗材进货查验记录应当保存至规定使用期限结束后2年√

C.植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存√

D.购入∏I级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯V

4.医用耗材需冷链管理的，应当严格落实冷链管理要求，严格按照产品外包装要求（）各环节温度

可追溯。（）［多选题］*

A.验收√

B.储存V

C.发放√

5.建立医用耗材出库管理制度。医用耗材出库时发放人员应当对出库的医用耗材进行核对确保）.

（）［多选题］*

A.发放准确V

B.产品合格、安全和有效V

C.产品为新到货产品

6.使用下列哪些耗材时，必须签署知情同意书。（）［多选题］*

A.In级医用耗材√

B.植入类医用耗材，

C.∏级医用耗材

D.可重复使用的医用耗材

7.医院发生医用耗材相关质量安全事件,应当按照规定向卫生健康、药品监管行政部门报告相关信息,

并采取哪些措施。（）［多选题］*

A.暂停使用相关耗材V

B.配合召回V

C.后续调查√

D.对患者的医疗救治V

8.医院对哪些医用耗材进行重点监控。（）［多选题］*

A.临床应用技术要求较高的√

B.风险较大的√

C.价格较昂贵的V

9.冷链管理医用耗材，验收人员应核实（）并做好记录，确保冷链管理医用耗材符合产品说明书或标

签要求。不符合温度要求的,不予验收通过。（）［多选题］*

A.医用耗材运输方式V

B.到货及在途温度√

C.启运时间和到货时间V

10.骨科耗材等需要院内消毒灭菌的植入、介入耗材，由医学装备部库房进行初步预验收之后，由（）

送到消毒供应室，并进行交接。（）［多选题］*

A.医学装备部库管员V

B.第三方配送服务公司专员V

C.骨科耗材供应商

三、判断

1.直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。［判断题］*

对V

错

2.新购进入院的医用耗材（含低值、高值、试剂等），由第三方服务商在送入2号楼负一楼医学装备部

库房前，对外包装使用75%酒精喷洒消毒喷洒消毒或用消毒湿巾消毒，并进行消毒登记、粘贴消毒标识。

［判断题］*

对V

错

3.医用耗材库管员在进行医用耗材出库时，应严格核对医用耗材实物和出库单信息，确保发放准确、

质量合格。［判断题］*

对V

错

4.冷链管理医用耗材在库期间严格按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，对贮存的冷链

管理医用耗材的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。［判断题］*

对V

错

5.非经医学装备部购进、验收的医用耗材一律不予办理出入库和结账手续。由此产生的纠纷，由使用

科室自行承担。［判断题］*

对V

错

6.高值耗材验收，各二级库存放的医用耗材由医学装备部库管员进行验收，医学装备部二级库库管员

执行二次核对，核对无误后,存放医学装备部二级库。［判断题］*

对V

错

7.医学装备部应当在医用耗材验收入库时，将有关信息录入信息系统。信息内容至少包括医用耗材的

级别、风险类别、注册证类别、医用耗材类别、用途、功能、材质、规格、型号、销售厂商、价格、生产批

号、生产日期、消毒灭菌日期等。［判断题］*

对V

错

8.对于存在不良行为的供应商，医学装备部可根据具体情况进行约谈、延期付款、扣罚合同款、终止

与供应商的合作等处罚。并由供应商承担因不良行为给医院造成的损失，造成医疗事故的追究供应商法律

责任。［判断题］*

对V