食管静脉曲张内镜治疗

关于食管静脉曲张内镜治疗EGV出血的治疗方法气囊压迫药物手术硬化剂注射（EIS）套扎疗法（EVL）组织粘膜注射放射介入治疗第2页,共33页，2024年2月25日，星期天EVL疗效确切迅速、操作简便、广泛应用一线治疗EISEV复发较慢、副反应较多（一线治疗）

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第3页,共33页，2024年2月25日，星期天

EVL完全取代EIS？△肉类→米饭△电视→电影△手机→固话△保建品→运动△共产党→××××第4页,共33页，2024年2月25日，星期天急性食管静脉曲张出血外科手术后食管静脉曲张再发既往有食管静脉曲张破裂出血史EVL失败或不适合者（EV过粗、过细、GV过粗或可凝出血、贲门部出血者）EIS的适应症——重新认识EIS价值、地位第5页,共33页，2024年2月25日，星期天食管-胃曲张静脉出血的急诊止血食管-胃曲张静脉的硬化治疗

下肢静脉曲张的硬化治疗

血管瘤的硬化治疗内痔的硬化治疗囊肿的硬化治疗适应症

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第6页,共33页，2024年2月25日，星期天临床验证验证单位疗效标准不良反应分析

验证方法

随机对照分析

验证结论

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第7页,共33页，2024年2月25日，星期天

负责单位:北京协和医院陆星华教授参加单位:解放军总医院（301医院）程留芳教授陕西省人民医院王永光教授验证单位

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第8页,共33页，2024年2月25日，星期天

验证方法方法：前瞻性、对照性临床验证。样本：172例食管静脉曲张病人，其中，106例等比对照组，66例为开放组。对照品：德产1%乙氧硬化醇

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第9页,共33页，2024年2月25日，星期天疗效标准显效：（1）可见曲张静脉出血经注射硬化剂后达到立即停止；（2）曲张静脉经治疗后消失，在治疗期间无出血复发。有效：（1）可见曲张静脉出血经注射硬化剂后立即停止；（2）曲张静脉程度<Ⅱ°；（3）早期再发出血≤1次、晚期再发出血≤1次。无效：（1）活动出血未止住，需要采取其它止血措施；（2）经5-6次治疗后曲张静脉仍≥Ⅱ°；（3）早期再发出血≥2次或晚期再发出血≥2次。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第10页,共33页，2024年2月25日，星期天1、急诊止血率可见曲张静脉出血经注射硬化剂后达到立即停止（包括急诊出血和早期再发出血止血）。随机对照分析类别急诊出血急诊止血止血率平均药量（ml）对照组（53）1111100%13.36±2.93试验组（53）1717100%12.00±1.85P值>0.05>0.05>0.05

对照组和试验组急诊止血率无显著差异（P＞0.05）；二组止血率均为100%；平均止血药量二组也无显著差异（P＞0.05）。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第11页,共33页，2024年2月25日，星期天随机对照组进口药为3.77%，国产药为11.32%，二组间无显著差异。内镜硬化治疗后，于疗程内再发出血即注射点糜烂或溃疡引起再发出血，早期出血均经再次硬化治疗后止血成功。2、再发出血率早期再发出血率晚期再发出血率

疗程结束后随访，中位随访时间对照组为6个月，试验组为8个月。随访期间再发出血率对照组为9.43%，实验组为15.09%，二组间无显著差异。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第12页,共33页，2024年2月25日，星期天3、疗效对比与评价内镜评价：硬化治疗后，内镜检查食管曲张静脉的程度及出血情况，判断治疗效果如下表：类别例数显效有效无效总有效率对照组533714296.23%试验组5341120100%对照组中，显效率为69.80%，总有效率为96.23%；试验组中显效率为77.36%，总有效率为100%。二组之间用Ridit分析检验无显著差异（P>0.05），表明聚桂醇注射液对治疗食管曲张静脉具有较好的疗效，试验组和对照组疗效无显著差异。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第13页,共33页，2024年2月25日，星期天4、治疗量及疗程评价

资料显示对照组和实验组在平均治疗次数、每次平均药量和疗程平均药量上，二组间均无明显差异。类别平均治疗次数每次平均药量（ml）疗程平均药量（ml）对照组（53）3.85±1.2620.96±5.8480.69±32.36试验组（53）3.98±1.1020.01±6.4479.67±29.50P值>0.05>0.05>0.05

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第14页,共33页，2024年2月25日，星期天5、溃疡发生率

在硬化治疗过程中，注射点经常伴随溃疡的出现，对照组溃疡率为73.58%（39/53），试验组溃疡率为75.47%（40/53），二组间溃疡率无显著差异（P＞0.05)。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第15页,共33页，2024年2月25日，星期天不良反应分析

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection症状对照组试验组P值开放组胸后疼痛56.60％（30/53）39.62％（21/53）>0.0542.42％（28/66）吞咽困难39.62％（21/53）39.62％（21/53）>0.0525.76％（17/66）烧心7.55％（4/53）11.32％（6/53）>0.0521.21％（14/66）反酸7.55％（4/53）7.55％（4/53）>0.0510.61％（7/66）腹胀13.21%(7/53)7.55％（4/53）>0.0512.12%(8/66)便秘16.99%(9/53)1.89%(1/53)<0.057.58%(5/66)第16页,共33页，2024年2月25日，星期天

1%聚桂醇注射液在急诊止血及治疗食管曲张静脉方面疗效肯定，临床效果与进口药相比，无显著差异，且不良反应少。故1%聚桂醇注射液是一种安全有效的硬化剂药物。验证结论

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第17页,共33页，2024年2月25日，星期天内镜下硬化治疗一、急诊止血治疗

1、治疗方法：曲张静脉出血点处，采用环绕出血点+出血点处直接注射进行硬化止血，一个出血点局部聚桂醇注射液的用量通常为10ml左右即可止血，最大用量不宜超过15ml。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第18页,共33页，2024年2月25日，星期天

2、作用机理静脉内注射：迅速破坏血管内皮，形成血栓，从而达到阻塞血管，起到止血作用。静脉旁注射：起到压迫作用，降低血管内血流速率及压力，达到止血目的。静脉旁-内联合注射：在血管旁的压迫及血管内的血栓阻塞联合作用下，达到止血目的，同时可硬化曲张静脉内壁及其外的食管内膜组织，从而起到预防曲张静脉再发及再出血的作用。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第19页,共33页，2024年2月25日，星期天3、适应症食管曲张静脉喷射状出血者；食管-胃结合部曲张静脉喷射状出血者；食管曲张静脉活动性渗血或出血点处附着新鲜血凝块者；食管-胃结合部曲张静脉活动性渗血或出血点处附着新鲜血凝块者；急性上消化道出血行胃镜检查见胃静脉喷射状出血者；

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第20页,共33页，2024年2月25日，星期天4、禁忌症有上消化道内镜检查禁忌者；出血性休克未纠正；肝性脑病≥II期。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第21页,共33页，2024年2月25日，星期天治疗前治疗中治疗后食管曲张静脉硬化治疗急诊止血图示

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第22页,共33页，2024年2月25日，星期天8、注射方法：

静脉内注射静脉旁注射静脉旁-内联合注射

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第23页,共33页，2024年2月25日，星期天进针角度的掌握：注射针平面于血管的夹角30-45度。退针：注射完后在血管内停针2-3秒；边注射边退针。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第24页,共33页，2024年2月25日，星期天二、曲张静脉的硬化治疗1、治疗方法采用单纯静脉内注射硬化技术时，每次注射2-4个点，每点注射剂量3-15ml；采用静脉旁-内联合注射硬化技术时，以静脉旁注射为主，从距食管齿状线1-2cm处开始逆行性硬化治疗，静脉旁粘膜下多点注射，每点注射量以注射处出现灰白色隆起为标准，通常用量不超过1ml，静脉内注射每点1-2ml；一次硬化治疗总剂量通常不超过35ml。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第25页,共33页，2024年2月25日，星期天

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection令狐恩强教授2009年济南会操作演示第26页,共33页，2024年2月25日，星期天2、作用机理静脉内注射：造成血管炎性改变，使之变细、闭塞，在血管内即刻形成血栓，血栓机化被纤维组织所替代，使管腔变窄，纤维组织收缩使静脉腔粘连、闭塞。静脉旁注射：刚开始起到压迫作用，随后在食管黏膜层与曲张静脉之间形成一层致密的纤维组织，从而增加对曲张静脉的张力，加强了对曲张静脉的保护，防止血管壁破裂出血。血管旁－内联合注射，其目的在于闭塞、消失曲张静脉的同时，还可硬化曲张静脉内壁及其外的食管内膜组织，从而起到预防曲张静脉再发及再出血的作用。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第27页,共33页，2024年2月25日，星期天3、适应症曲张静脉喷射状出血内镜下止血后其它可见曲张静脉；既往有食管静脉曲张破裂出血史；曲张静脉内镜治疗（硬化或结扎术）后新生曲张静脉者；曲张静脉内镜治疗（栓塞或结扎术）后残留曲张静脉者；对于不适合套扎治疗的食管曲张静脉者，也可考虑应用硬化治疗；胃底曲张静脉硬化治疗建议与其它方法联合使用。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第28页,共33页，2024年2月25日，星期天6、术中操作（同治疗方法）采用单纯静脉内注射硬化技术时，每次注射1-4个点，每点注

射剂量3-15ml。采用静脉旁-内联合注射技术时，以静脉旁注射为主，从距食

管齿状线1-2cm处开始逆行性硬化治疗，静脉旁粘膜下多点注

射，每点注射量以注射局部出现灰白色隆起为标准，通常用量

不超过1ml，静脉内注射每点1-2ml；贲门处的曲张静脉可采用环绕注射法，即在贲门周围选择2-4

点进行硬化注射，可有效阻断从胃侧流向头侧的血流，根除局

部静脉。一次硬化治疗总剂量通常不超过35ml。

聚桂醇注射液1%乙氧硬化醇LauromacrogolInjection第29页,共33页，2024年2月25日，星期天7、操作要点注射深度：血管旁注射点应靠近血管根部刺入粘膜层；血管内注射针应与血管成30-45度角注射。注射量：单纯采用血管内注射硬化技术时，每次注射2-4个点，每点注射3-15ml；采用静脉旁-内联合注射时，血管旁每点不超过1ml，以注射处出现灰白色隆起为标准，血管内每点1-2ml。间隔时间：首次与二次之间的间隔时间4-5天，以后每周硬化注射一次，直至曲张静脉消失，一般需3-4次。术