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文档简介
广州市声曼电子有限公司质量/环境环境手册文献编号版本生效日期页次SM-QEM-001A0.01.07第1页共44页制定:审查:核准:未经批准不准翻印修改记录序号版本更改内容更改人/日期1A0初版发行目录文献修订履历-------------------------------------------------------------------------------------------目录-------------------------------------------------------------------------------------------------------0.1前言--------------------------------------------------------------------------------------------------0.2质量/环境手册阐明-------------------------------------------------------------------------------1.0公司简介--------------------------------------------------------------------------------------------2.1公司组织架构图------------------------------------------------------------------------------------2.2质量保证系统图------------------------------------------------------------------------------------3.0管理代表任命书------------------------------------------------------------------------------------4.0质量环境体系职能分派表------------------------------------------------------------------------4.1总规定------------------------------------------------------------------------------------------------4.2文献控制规定---------------------------------------------------------------------------------------4.3记录控制---------------------------------------------------------------------------------------------5.0管理职责----------------------------------------------------------------------------------------------5.1管理承诺---------------------------------------------------------------------------------------------5.2以顾客为关注焦点---------------------------------------------------------------------------------5.3方针、目的------------------------------------------------------------------------------------------5.4策划--------------------------------------------------------------------------------------------------5.5职责、权限与沟通---------------------------------------------------------------------------------5.6管理评审---------------------------------------------------------------------------------------------6.0资源管理----------------------------------------------------------------------------------------------6.1资源提供---------------------------------------------------------------------------------------------6.2人力资源---------------------------------------------------------------------------------------------6.3基本设施和工作环境------------------------------------------------------------------------------7.0产品实现----------------------------------------------------------------------------------------------7.1产品实现策划(营运控制)----------------------------------------------------------------------7.2与顾客关于过程---------------------------------------------------------------------------------7.3设计和开发------------------------------------------------------------------------------------------7.4采购(营运控制)-------------------------------------------------------------------------------------7.5生产和服务提供---------------------------------------------------------------------------------7.6监视和测量设备控制---------------------------------------------------------------------------8.0/8.1测量分析和改进-------------------------------------------------------------------------------8.2监视和测量------------------------------------------------------------------------------------------8.3不合格品管制---------------------------------------------------------------------------------------8.4数据分析---------------------------------------------------------------------------------------------8.5改进---------------------------------------------------------------------------------------------------9.ISO14001补充规定9.1环境因素----------------------------------------------------------------------------------------------9.2法律与其他规定及合规性评价-------------------------------------------------------------------9.3目的、指针、管理方案----------------------------------------------------------------------------9.4营运控制-------------------------------------------------------------------------------------------9.5应急准备和反映-------------------------------------------------------------------------------------0.1前言1.本质量/环境手册对外部为质量环境保证声明,对内部为质量环境管理规范,手册一经我司总经理批准,即成为我司质量环境管理活动大纲性文献,为保证我司有效展开质量环境活动,提供统一原则和行为准则,亦是实行我司质量政策、环境方针,达到质量目的和环境目的、指针,履行质量环境承诺基本体系文献。2.本手册副本发放分“发行”和“参照文献”两种形式,只有盖“发行章”副本在手册修改时才予更换,盖“参照文献”章副本在手册修改时不予以更改或更换,盖“发行章”副本不容许复印。3.本手册可作为(第一方、第二方审核、第三方认证审核)根据。4.本手册解释权属我司总经理或管理者代表。5.我司总经理对本手册负全面责任。0.2质量/环境手册阐明1.手册阐明:1.1本手册是广州市声曼电子有限公司为达到质量政策、环境方针及目的所制定大纲性文献,亦是为了保证透过实行质量环境体系达到满足客户需求一种有效途径。1.2本手册由管理者代表组织编写,经总经理批准后生效实行。1.3该手册持有人负责手册妥善保管,并且负责传达手册征询及保证公司程序文献与之相适应。1.4手册修改与换版按《文献控制程序》执行。2.受控副本2.1本手册受控副本均有文控中心盖有蓝色“发行章”印方可进行发放。2.2当手册有任何更新时,受控副本持有人就会得到更新受控副本。3.非受控副本3.1发放给外部团队(顾客----等),关于合约或合同规定对象手册副本只能作推展用途,为非受控副本。3.2非受控副本均有文控中心盖有红色“参照文献”印方可进行发放;当手册有任何更新时,非受控副本不会得到更新。4.质量环境管理体系4.1本手册所描述质量环境体系是我司近年以来在质量环境管理和保证明践基本上,并结合ISO9001:原则和ISO14001:原则管理体系规定加以补充建立。4.2手册所简述质量政策、环境方针是透过程序文献和目的来实现,并拟定各程序文献顺序和互相作用。4.3程序文献是为实行手册某一体系要素所规定支持性文献,其编写时要考虑到纵向和横向协调性、可行性、充分性和有效性。4.4管理者代表每年召集有关人员对手册合用性、符合性及充分性进行审查、复查和评价,保证手册对的地符合质量环境体系运作规定。1.0公司简介术业有专攻,居高声自远。广州声曼电子是一家从事多媒体教学扩声设备及专业音响研发、生产、销售为一体专业音频厂家。公司本着“优质为本,博采众长,科技创新”经营方针,不断开拓教学音频与现代专业音响科技结合,创造专业音频领域新境界。
我司拥有一支技术娴熟、经验丰富专业开发队伍和一批生机勃勃、勇于开拓专业销售精英,在将来,咱们会一如既往秉承“诚信从商,原则管理,智略经营”经营理念,为社会各界提供优质服务!咱们期待成为您朋友,与您携手,共创美好明天!为明确规定质量之各项规定,特制定本手册,以满足客户规定。我司之质量管理体系根据ISO9001:国际原则制定,环境管理体系是根据ISO14001:国际原则制定,涵盖我司实行质量环境管理体系所需组织、权责划分、程序及资源等。我司但愿透过此质量环境管理体系之持续运作和改进,为公司创造永续经营,制造出令客户满意产品和提供优良服务。名称:广州市声曼电子有限公司地址:广州市白云区松北上村路46号201室电话:86-传真:86-邮箱:网址:.com1.2合用质量管理体系范畴、环境管理体系范畴1.1本《质量环境管理手册》描述质量管理体系范畴:广州市声曼电子有限公司环保包装产品生产与销售。1.2删减阐明:我司质量/环境管理体系范畴,因我司是按照客户规定进行生产和销售,因此没有涉及ISO9001:原则7.3条款规定,对本原则第7.3条款进行删减;针对环境管理体系范畴,合用于我司生产活动、产品和服务(生活区除外)。。2.0-1广州市声曼电子有限公司组织架构图(见附件一)2.0-2广州市声曼电子有限公司体系管理图(见附件二)3.0管理代表任命书为有效贯彻执行我司ISO9001:质量管理体系和ISO14001:环境管理体系,兹任命同志为我公司质量和环境管理体系管理者代表,其职责权限除原有之职责权限外,还涉及如下内容:3.1负责我公司质量和环境原则管理体系建立实行和保持;3.2负责组织内部质量环境体系审核及管理评审;3.3定期向公司总经理报告质量和环境管理体系运营状况和改进规定;3.4提高整个公司对客户需求认知,保证公司满足客户及环境有关方规定;3.5为保证产品质量及环保,有权责成关于部门人员采用办法,停止和纠正一切违背质量环境体系文献规定行为;3.6代表我司与质量环境管理体系关于问题与外部联系.望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行职责,保证我司质量环境管理体系运营,使我司产品质量和环保有新提高,让顾客更加满意。广州市声曼电子有限公司总经理:日期:.01.074.0目:使各部门人员懂得本部门与ISO9001:/ISO14001:质量环境管理体系要项中有关职责,以利于编制修订和取读程序文献,并主导或协助主执行文献规定事项。ISO9001:要素点ISO14001:要素点程序文献总经理管理代表品控业务行政生产技术财务4.质量管理体系4.环境管理体系质量环境手册※※□□□□□□4.1总规定4.1总规定质量环境手册※※□□□□□□4.2文献规定质量环境手册□□□□□□□□4.2.1总则4.4.4环境管理体系文献质量环境手册□□□□□□□□4.2.2质量手册4.4.4环境管理体系文献质量环境手册※※□□□□□□4.2.3文献控制4.4.6文献控制文献控制程序□□□□※□□□4.2.4记录控制4.5.3记录记录管制程序□□□□※□□□5.管理责任4.4.1组织构造和职责管理评审控制程序※※□□□□□□5.1管理承诺4.2环境方针质量环境手册※※□□□□□□5.2以顾客为关注焦点质量环境手册※※□※□□□□5.3质量方针4.2环境方针质量环境手册※※□□□□□□5.4策划4.3策划质量环境手册※※□□□□□□5.4.1质量目的质量环境手册※※□□□□□□5.4.2质量管理体系策划质量环境手册※※□□□□□□5.5职责﹑权限与沟通4.1总规定质量环境手册※※□□□□□□5.5.1职责和权限4.4.1组织构造和职责质量环境手册※※□□□□□□5.5.2管理者代表质量环境手册※※□□□□□□5.5.3内部沟通4.4.3讯息交流质量环境手册□□□□※□□□5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出4.6管理评审管理评审控制程序※※□□□□□□管理评审控制程序※※□□□□□□管理评审控制程序※※□□□□□□管理评审控制程序※※□□□□□□6.资源管理质量环境手册※□□□□□□□6.1资源提供质量环境手册※□□□□□□□6.2人力资源质量环境手册※□□□※□□□6.2.1总则质量环境手册※□□□※□□□6.2.2能力﹑意识和培训4.4.2培训、意识和能力人力资源控制程序□□□□※□□□6.3基本设施4.4.1组织构造和职责设施设备控制程序□□□□※※※□ISO9001:要素点ISO14001:要素点程序文献总经理管理代表品控业务行政生产技术财务6.4工作环境质量环境手册□□□□□※□□7.产品实现4.4实行与运营质量环境手册□※□□□□※□7.1产品实现规划质量环境手册※※□□□□※□7.2与顾客关于过程客户规定评审管理程序□□□※□□□□7.2.1与产品关于规定拟定客户规定评审管理程序□□□※□□□□7.2.2与产品关于规定评审客户规定评审管理程序□□□※□□□□7.2.3顾客沟通4.4.3信息交流质量环境手册□□□※※□□※7.3设计和开发7.3.1-7.3.6(不合用)□□□□□□□□7.3.7设计和开发更改控制工程变更管理规定□□※□□□※□7.4采购采购控制程序□□□□□□□※7.4.1采购过程采购控制程序□□□□□□□※7.4.2采购信息采购控制程序□□□□□□□※7.4.3采购产品验证进料检查控制程序□□※□□□□※7.5生产和服务提供质量环境手册□□□□□※※□7.5.1生产和服务提供控制生产过程控制程序□□□□□※□□设施设备控制程序□□□□□※※□7.5.2生产和服务提供过程确认制程检查控制程序□□※□□※□□设施设备控制程序□□□□□※※□7.5.3标记和可追溯性产品标记与追溯程序□□※□□※□□7.5.4顾客财产质量环境手册□□□※□□□□7.5.5产品防护产品防护控制程序□□□□□※□□7.6监视和测量装置控制测量仪器设备控制程序□□※□□□□□8测量﹑分析和改进4.5检查和纠正办法质量环境手册□□※□□□□□8.1总则质量环境手册□□□□□□□□8.2监视和测量质量环境手册□□□□□□□□8.2.1顾客满意客户满意度控制程序□□□※□□□□ISO9001:要素点ISO14001:要素点程序文献总经理管理代表品控业务行政生产技术财务8.2.2内部审核4.5.4环境管理体系审核内部审核控制程序□※□□□□□□8.2.3过程监视和测量制程检查控制程序□□※□□※□□8.2.4产品监视和测量成品检查控制程序□□※□□□□□8.3不合格品控制4.5.2不合格﹑纠正与防止办法不合格品控制程序□□※□※※□□8.4数据分析记录和数据分析控制程序□□※□□□□□8.5改进质量管理手册※※※□□※□□8.5.1持续改进质量环境手册※※※□□※□□8.5.2纠正办法4.5.2不合格,纠正与防止办法纠正及防止办法控制程序□□※□□※□□□8.5.3防止办法4.5.2不合格,纠正与防止办法14001补充规定:4.3.1环境因素环境因素辨认评价控制程序□□□□※□□□4.5.2合规性评价4.3.2法律法规其他规定环境法规鉴定评估控制程序□□□□※□□□4.3.3目的指针和方案境目的指标方案控制程序□□※□※□□□4.4.6运营控制环境污染管理程序□□□□※□□□化学危险品控制程序□□□□※□□□能源管理程序□□□□※□□□4.4.7应急设备和响应风险管制程序□□□□※□□□4.5.1监测和测量环境监测管制程序□□□□※□□□图例阐明:“※”表达文献制(修)订部门和执行主导部门;“□”表达配合协助部门。4.1总规定1.我司按照ISO9001:和ISO14001:国际原则规定建立文献化及实行和保持质量环境管理体系,并持续改进质量环境系统符合性,有效性及充分性。我司根据ISO9001:&ISO14001:国际原则规定建立质量环境管理体系过程:1.1辨认质量环境管理体系所需要过程及其在组织中应用。1.2拟定这些过程顺序和互相作用,特别是过程间接口关系。1.3拟定保证这过程有效运作和控制所需准则和办法。1.4保证获得必要资源和讯息,以支持这些过程营运和监视,评价。1.5监视、测量和分析这些过程。1.6采用必要办法,以实现对这些过程策划成果和持续改进。2.我司还将保证对选取源于公司外任何影响产品符合过程实行控制,并在管理体系中加以辨认,经辨认确认,公司暂无无外包过程,后续如有外包过程时,则依7.4采购管理及《采购控制程序》对其进行控制。3.我司所涉及到过程是透过程序文献予以建立并实行。4.过程业绩于每年管理审查会议中予以评审。5.我司ISO14001环境管理体系范畴只合用于公司生产区域。4.2文献规定4.2.1总则我司按照ISO9001:和ISO14001:原则建立形成文献质量/环境管理手册,对质量/环境管理手册过程、核心要素及其互相作用进行描述,并提供查询有关文献途径。我司质量/环境管理手册文献涉及:a.质量方针、环境方针和质量目的、环境目的、指针。b.质量环境手册。c.ISO9001:原则及ISO14001:原则规定建立程序文献和依照我司特点编制程序文献。d.公司为保证过程有效策划、营运和控制所需文献。如:作业指引书,检查文献,设备维护保养文献等。e.ISO9001:原则、ISO14001:原则所规定记录和我司质量/环境管理手册所需要记录。f.质量/环境系统共分为四阶文献,其构造如下图所示:一阶手册:用以阐明我司质量/环境方针,并作为实行及维持系统永久参照文献.二阶程序:用以论述并界定各部门间或部门内原则工作程序三阶指引书/规范:详细阐明系统实行原则作业办法.四阶表单/记录:提供达到质量/环境规定客观证据.4.2.2质量/环境管理手册质量/环境管理手册是规定我司质量/环境管理手册文献。质量/环境管理手册由品控单位组织编制,管理者代表审核、总经理批准。质量/环境管理手册重要内容涉及:a.质量/环境管理手册范畴,删减细节及合理性描述。b.引用质量/环境管理手册程序文献。c.表述质量/环境管理手册过程顺序及过程之间互相作用。d.质量/环境管理手册管理。e.公司组织架构及职能分派f.我司经营理念4.2.3文献管制1.目保证质量环境体系运作所使用文献、数据能得到有效控制,避免文献、数据丢失、损坏和外泄、保证文献合用性、有效性和完整性。2.范畴合用于与质量环境体系关于文献和资料之控制。3.权责:3.1文控中心负责列出文献总览表,并对质量环境体系文献实行控制和归档管理。3.2程序文献由部门主管审核,管理代表核准;质量环境手册由管理代表审核,总经理核准。3.3部门负责人负责审核批示本部门工作文献(包括作业指引书、检查指引书)等。4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《文献控制程序》,对文献批准、发放、更改、保存和销毁实行控制。5.2我司把与质量环境体系关于文献列入文献总览表,这些文献属于我司受控文献,均受到《文献控制程序》制约。5.3我司规定受控文献编号和标记,任何文献除审核批准手续完备外,还必要具备受控标记及编号,方可视为有效。5.4我司各个场合,都应有完毕工作所需文献和资料,且只容许使用相应文献和资料有效版本。5.5更改后之新文献发放时,同步版本及生效日期要重新更改,应及时收回旧文献,并做辨认标记。5.6我司对使用外部原则、法规及客户提供图样、文献、应纳入《文献控制程序》中控制管理,应定期检查这些文献修改状况,防止使用无效版本,此类文献管理,应按程序规定作业。5.7若因任何因素保存作废文献,须对这些文献盖上”作废”章进行标记.5.8须保证文献保持清晰,易于辨认.6.0有关文献6.1《文献控制程序》4.3记录控制1.目:对质量环境记录标记、收集、编目、归档、贮存、保管和解决进行控制,保证质量环境记录符合规定规定,旨在证明产品符合客户规定和质量环境体系运作有效性。2.范畴:合用于对我司所有质量环境记录控制。3.权责:3.1文控:负责统一规划全厂质量环境记录保存权责与期限规定。3.2各部门:负责本部门保存记录分类、归档、保存与销毁。4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《记录管制程序》,对质量环境记录收集与填写、保存、销毁等作出规定。5.2所有质量环境记录都是真实记录本厂质量环境体系、产品达到规定规定客观证据,不容许模糊或失实,质量环境记录应清晰并具备可追溯性。5.3质量环境记录应妥善保管,保证质量环境记录保存期限并便于查阅。5.4对超过保管期限质量环境记录由文控中心负责销毁,因特殊需要规定保存之记录,由文控中心盖红色“作废”章并隔离保存。5.5对记录实行控制开展下列活动:a.编制公司<记录清单>由管理者代表审核批示后使用。b.对记录进行编号,赋名、予以标记。c.填写记录应精确、完整、清晰、及时、误记时按规定修正。d.记录按<记录清单>规定保存期限保存,贮存环境条件应满足规定规定。e.保存记录予以编目便于检索,查阅、借阅应登记。f.超过保存期记录经授权人批准予以销毁。6.0有关文献:6.1《记录管制程序》6.2《文献控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺1.目:明确总经理或管理者代表对我司质量环境体系有效运作需做工作。2.范畴:合用于对本厂质量环境活动一切过程。3.权责:总经理或管理者代表透过有关活动,作为对建立、实行质量环境管理体系并持续改进有效性承诺证据。4.定义:无5.作业内容:5.1向我司各阶层人员传达满足顾客需求和法律、法规规定重要性。总经理或管理者代表应保证我司能及时辨认和获取与经营活动关联法律、法规规定,并能在经营活动中较好地向本厂内部传达执行;保证能及时辨认和获取客户规定并较好地在本厂开展满足客户规定活动。5.2质量政策、环境方针与目的、指针总经理或管理者代表应制定适合本厂自身条件质量政策、环境方针和目的、指针,以保证本厂质量环境活动有效性能及时得以确认。5.3总经理或管理者代表对本厂质量环境管理体系进行定期评审,以保证体系有效性、合用性及持续改进。5.4总经理或管理者代表须保证本厂可获得必要人、设备、设施、环境、技术、讯息等资源,以维持和改进质量环境体系。6.0有关文献:无5.2以顾客为关注焦点1.目:明确本厂质量环境活动宗旨是以客户为中心,保证客户需求及盼望得以实现。2.范畴:合用于本厂质量环境体系活动所有过程。3.权责:总经理或管理者代表对本厂活动与否满足顾客规定负全面责任。4.定义:无5.作业内容:5.1本厂制定收集鉴别客户关注焦点有关办法,以保证客户规定得以拟定并满足。5.2本厂依照客户关注焦点制定相应质量政策、质量目的、环境方针、目的建立及维持相应质量环境管理体系,以保证客户规定及有关方规定得以实现。5.3充分运用本厂资源、合理筹划、最大限度发挥本厂生产力如期达到订单交期保证产品质量满足客户规定,并将客户规定及法律法规规定进行辨认及分析,贯彻到责任单位,采用办法使客户规定及法律法规规定得以满足。5.4对交付给客户之产品浮现质量问题时,有关责任部门要及时作出跟踪解决及改进。6.0有关文献:无5.3方针、目的5.3.1质量方针、目的广州市声曼电子有限公司经营理念成长:工作中学习,生活中体验成就:学习中磨练,创造中超越成功:稳健发展,永续经营!品质方针质量最佳,效率最高,抱怨至少,服务最佳!质量目的项次部门项目目的值1生产产品合格率≥98%4品控客户投诉次数<1次/月业务客户满意度>80分5行政教诲训练筹划达标率>95%总经理:.01.075.3.2环境理念、方针广州市声曼电子有限公司环境理念/方针我司环境理念是:【向提供社会高质量产品同步,积极进行环保活动】,依照此环境理念咱们郑重承诺:通过保持环境管理体系,遵循有关环保法律、法规,开展旨在全员参加环保活动。积极推动生产技术革新,努力实现能源资源有效运用和减少有害物质排放,防止环境污染。对内周知并对外宣传环境方针,在开展教诲同步,通过监查和改进,谋求环境管理持续改进和环境绩效提高。环境方针遵守法规保护环境防止污染节约资源全员参加持续改进总经理:.01.075.4策划1.目:透过建立质量环境目的和进行质量环境体系策划,保证质量环境目的及质量环境体系适当性,完整性及有效性。2.范畴:合用于我司质量环境目的及质量环境体系策划。3.权责:3.1总经理或管理者代表负责我司质量政策、环境方针制定和质量策划,并对质量环境目的和策划实行状况进行评审。3.2各管理层应依照我司质量目的制定相应实行目的和质量环境体系策划。4.定义:无5.作业内容:5.1总经理或管理者代表保证在组织有关职能和层次上建立质量环境目的,质量环境目的是可测量,并与质量政策、环境方针(涉及对持续改进承诺)保持一致。质量目的应涉及满足产品规定所需内容。5.1.1总经理或管理者代表收集本厂上半年度质量环境记录数据、市场规定讯息数据、行业质量原则规定和本厂发展等讯息,为制定本厂全年质量环境目的作参照。5.1.2各部门负责人依照我司总体质量目的分解制定本部门质量目的,并交总经理或管理者代表核准。5.1.3依照我司上年环境目的达到状况或重大环境因素及实际运作状况制定环境目的,指针及方案,依《境目的指标方案控制程序》执行.5.1.4为达到目的,各部门必要有详细对策与办法,必要向所有员工宣传,使其明确我司与部门质量环境目的,要对员工进行有关培训。5.1.5在执行目的进程中,要依照实际状况对目的进行每半年一次检讨,对达到目的工作予以必定,对未能达到目的工作,要查明因素及时采用对策。5.1.6环绕我司质量环境目的达到与否,各责任部门必要持续进行,做到P(Plan)D(Do)C(Check)、A(Action)循环。5.2质量环境体系策划总经理或管理者代表应保证对实现目的所需资源加以辨认和策划,策划输出应形成文献,体系文献应涉及手册、程序文献、工作文献(作业指引书、检查指引书)及记录,这些文献共分为四个层次,一种层次比一种层次详细,其架构层次划分:A质量/环境手册B程序文献C作业批示书/检查指引书D表单/记录6.0有关文献:无5.5职责、权限与沟通1.目:保证组织内职责、权限已拟定并能得到贯彻和互相沟通。2.范畴:合用于我司管理层及各职能部门和关于人员。3.权责:3.1总经理或管理者代表负责规定质量环境目的、组织机构及职能部门之权责。3.2各部门主管负责质量环境体系监控与督导。4.定义:无5.作业内容:5.1组织架构本手册第2.0章节中组织架构图阐明,从事管理、执行及验证与质量环境关于工作所有人员之间关系。5.2管理者代表5.2.1总经理任命管理者代表,授权其承担质量环境体系建立工作和寻常管理工作。5.2.2管理者代表要保证按照ISO9001:&ISO14001:规定建立实行与维持质量环境体系规定。5.2.3管理者代表可直接向总经理报告质量环境体系运作状况和任何改进需求。5.2.4管理者代表可作为我司代表就质量环境管理方面关于问题与外界联系沟通。5.3内部沟通5.3.1我司透过规划出内部沟通管道和办法,保证质量环境体系有效运作进行沟通。5.3.2总经理应保证在不同层次和职能之间,就质量环境管理体系过程及其有效性进行沟通,沟通模式可以是各种各样,如会议、公示栏、内部Email、联系单等形式。5.3.3我司任何员工均有反映质量问题和提出解决问题建议权力和义务。6.0有关文献:无5.6管理评审1.目:明确我司总经理或管理者代表对质量环境管理体系定期评审职责,保证其持续改进适当性、充分性和有效性。2.范畴:我司质量/环境体系评审均合用之。3.权责:总经理、管理者代表负责对质量环境管理体系进行评审。4.定义:无5.作业内容:5.1我司质量环境管理体系管理评审以管理评审会议形式每半年召开一次,以保证质量环境体系合用性和有效性及充分性。管理评审工作由各部门负责人执行,涉及总经理、管理者代表。5.2总经理或管理者代表主持管理评审会议,她亦有权根据实际状况增长评审会议次数。5.3为保证管理评审全面有效性,管理评审进行前必要准备充分数据与讯息,在会议中形成决策,详细按《管理评审控制程序》执行之。5.4依照拟好议程评审我司质量环境体系,且每次在评审会议上须复议上次评审重要质量环境事件决策达到状况。5.5管理评审应依照质量环境管理体系之审核成果不断变化客观质量和对持续改进承诺,指出也许要修改政策、方针、目的以及质量环境管理体系其他要素。5.6评审会议记录由总经理或管理者代表批准后发布,任何来自评审纠正办法与进行应由指派人员执行并由管理者代表监督。5.6.1管理评审输入公司每半年召开一次管理评审会议,以保证质量环境系统适当性、充分性和有效性。管理评审重要涉及评审准备、实行评审和评审决策实行(输出)三个阶段,管理评审输入内容重要涉及:a)上次管理审查跟催与办法b)内部稽核成果、环境绩效c)客户满意度总分析d)与外部有关方沟通状况,涉及客户抱怨等e)重大质量异常f)纠正防止办法执行成效h)质量环境政策、质量环境目的、指针之成效i)重大环境不符合项J)法规和其他应遵守其他规定之符合性k)有关方意见l)也许影响质量环境系统变更m)资源需求n)质量环境管理系统和其流程有效性之改进建议5.6.2管理评审输出涉及:a)质量环境管理系统及其过程有效性改进;b)顾客规定产品改进;c)环境考虑面影响改进;d)实行改进所需资源需求其中重大改进项目列入次年公司政策目的实行,普通项目实行纠正和防止办法。5.6.3评审结束,形成“管审会议报告”发放至最高领导层和有关中层主管。由管理代表负责追踪管审决策实行状况。6.0有关文献:6.1《管理评审控制程序》6.0资源管理6.1资源提供1.目:明确我司在展开质量环境活动中提供资源重要性,保证质量环境体系运作符合原则规定。2.范畴:我司质量环境活动过程中资源管理均合用之。3.职责:总经理应保证我司在质量环境活动中能及时辨认并获取所需资源。4.定义:无5.作业内容;5.1资源:重要是影响质量环境活动人力资源及专项技能、技术、财力资源、设施、软件、讯息、工作环境等。5.2资源应用:我司所提供资源重要用于实行和改进质量环境管理体系过程。5.3各部门对关于产品、过程和质量环境管理体系资源充分运用;5.4管理层按经营筹划配备必要适当人员、拟定和提供并维护相适应基本设施和工作环境,保持产品、过程和质量环境管理体系并持续改进其有效性和增强顾客满意;5.5为完毕经营筹划则部门经理、课长要接受必要公司内部、外部教诲培训,管理层并配备关于被公司内部承认内部质量审核员、验证人员等,各级员工配备具备适合教诲、培训、技能和经历人员,以保证从事影响产品质量环境工作人员可以胜任。6.0有关文献:无6.2人力资源1.目:明确从事质量环境活动人员能力和必要培训,保证各类从业人员均具备必要工作技能及相应意识。2.范畴:我司所有从事对质量环境有影响从业人员均合用之。3.权责:3.1行政:负责年度培训筹划制定及实行:3.2各部门:负责本部门有关岗位培训详细实行:4.定义:无5.作业内容:5.1我司透过对影响质量环境活动岗位人员进行辨认并加以规定。5.2我司编制年度培训筹划,有筹划对各类人员进行知识和技能意识培训,同步对筹划完毕状况进行监督检查,以保证筹划执行。5.3我司规定了培训内容之规定及培训详细实行事项。5.4我司对从事从业人员上岗迈进行相应知识培训,并规定合格后方可上岗。5.5为保证达到并保持人员一定培训限度,管理部及各部门负责人应定期采用下列办法:5.5.1评价各类人员普遍教诲限度、工作经验和纯熟限度;5.5.2依照工作需要拟定有待培训提高人员;5.5.3采用内部或外部培训模式满足需求;5.5.4记录培训状况和成果,以便于辨认培训中缺失。6.0有关文献:6.1《人力资源控制程序》6.3基本设施和工作环境1.目:明确我司在开展质量环境活动过程中需要设施,以达到及时提供和对其进行必要维护保养;及通过5S有效实行,实现工作环境整洁清洁,5S是提高员工士气、减少挥霍、提高生产效率及减少产品不良率有效保证,保证生产活动能得以顺利进行。2.范畴:我司质量环境活动中所有设施辨认、提供和维护及质量环境活动中所涉及环境管理均合用之。3.权责:3.1设施登录、管理和寻常保养:有关部门或生产部3.2负责本部门活动中环境规定辨认与管理:有关部门4.定义:5S活动:整顿、整顿、清扫、清洁、素养5.作业内容:5.1设施:5.1.1工作场合(涉及办公和生产场合)和相应设施(涉及设备系统)5.1.2设备(如:机器、测试仪器等)、硬件和软件。5.2各部门对本部门所使用设备设施进行管理和寻常维护保养。5.3工作环境是指作业时所处一组条件,这种条件可以是人因素(如心理、社会),物因素(如温度、湿度、照明等)。5.4各部门在相应质量环境活动中应辨认环境规定并对其进行管理。6.0有关文献:6.1《设施设备控制程序》7.0产品实现7.1产品实现策划1.目:透过对产品实现策划,以使产品能符合规定。2.范畴:我司产品形成各过程均合用之。3.权责:3.1技术中心、品控单位负责产品实现各过程总体策划。3.2有关过程负责人负责职责区内策划实行。4.定义:无5.作业内容:5.1产品形成策划:5.1.1对产品、项目和订单质量目的进行策划。5.1.2针对相应产品所需建立过程文献,以及所需提供资源和设施进行策划。5.1.3对实行过程中验证、确认、监视和测试活动,以及验收原则进行策划。5.1.4对过程及其产品符合性提供所必要记录。5.1.5我司透过建立“产品工艺流程图/作业指引书/检查指引书”等文献对产品实现过程进行策划。5.2公司产品生产过程策划涉及:5.2.1在公司建立恰当产品实现过程策划办法,并依照客户规定进行,当客户没有明确规定期,应遵守公司规定生产办法,当客户有详细规定期,依客户所指定办法。5.2.2允收准则:公司制定相应允收原则,必要时须经客户核准。5.2.3保密性:公司应保证客户合同产品和关于产品信息保密性。5.2.4变更控制:公司建立有关文献以控制及反映对影响产品实现变更,包括由供货商所提出建议。5.2.5关于环境实行与运营参照9.4规定执行.6.0有关文献:6.1《产品工艺流程图》7.2与顾客关于过程1.目:透过良好沟通途径,保证对顾客规定和盼望可以充分理解,同步对每一份订单都通过审查和记录,使所提供产品或服务满足客户规定。2.范畴:我司和客户关于一切过程均合用之。3.权责:3.1负责订单受理:业务单位。3.2客户投诉、沟通、解决等与客户关于活动:品控单位/采购/业务单位。3.3其他相应支持服务:各有关部门。4.定义:无5.作业内容;5.1与产品关于规定拟定本厂透过市场调查或在接受订单时,应拟定客户规定。5.1.1顾客规定产品规定,涉及关于可用性、交付和支持方面规定。5.1.2顾客未做规定,但预期或规定用途必要产品规定。5.1.3与产品关于义务,涉及法律和法规规定。5.2与产品关于规定评审5.2.1我司透过《客户规定评审控制程序》对每一份订单按程序规定和规定进行评审,评审要点是清晰订单规定和满足订单规定能力。5.2.2对订单中各项规定之理解应与客户获得一致,业务单位保持与客户联系,以便解决对订单理解不一致或协商订单内容调节。5.3订单更改5.3.1订单更改都应经双方协商批准,客户提出更改在不违背我司经济利益条件下尽量满足。我司提出更改应征得客户批准。5.3.2任何更改都应按订单原审核批示程序进行,相应文献应予以修改。5.3.3订单更改后由业务单位告知各有关职能部门。5.4顾客沟通我司应对客户产品讯息、沟通、订单解决及回馈保持良好沟通。5.5所有订单评审、订单更改均应记录并妥善保存。6.0有关文献:6.1《客户规定评审控制程序》7.3设计和开发7.3设计开发7.3.1设计和开发策划1.我司依客户样件或图纸生产加工,无设计开发职能及权责,因此本章节排除。2.关于客户提出工程变更控制:公司辨认客户提出工程变更内容,并记录之。应对客户提出工程变更内容进行评审、验证和确认。变更评审应涉及评价变更对产品构成某些(零件)和已交付产品影响。变更评审成果及任何必要办法记录应予保持.依《工程变更控制程序》作业3.有关文献:《工程变更管理规定》7.4采购1.目:为保证原材料(辅助材料)供应及时,保证产品及服务质量符合规定,制定恰当办法管理,以达到我司采购产品及服务满足规定。2.范畴:我司所有原材料、辅助性材料及与生产有关服务性采购。3.权责:3.1生产或筹划:原材料及包装材料采购申请需求之提出。3.2品控:负责有关物料检查及供货商质量状况之回馈。3.3仓库:负责有关物料接受、贮存。4.定义:无5.作业内容:5.1我司建立《采购控制程序》,制定供货商选取、评价和管理准则。5.2对于提供服务分供方(如计量、维修)由有关部门对其资质确认合格后方可由其提供服务。5.3供货商管理5.3.1供货商管理涉及:a)资源开发,即供方信息收集;b)供货商资格评价;c)合格供货商/环保供货商管理。5.3.2供货商评价a)依照对质量规定影响限度将采购产品分级管理。b)制定有效供货商评估原则和办法,以质量保证为中心,并对供货商环境影响考虑面实行影响和控制。c)依照满足合同规定(质量、环境管理物质和环境规定)能力对相似原料供货商进行分级管理,对不同级别供货商实行不同控制方式。d)建立并保存合格/环保供货商档案。e)对合格/环保供货商定期进行辅导、考核。5.3.3公司在内部(各有关部门)和外部(供货商)建立高效沟通渠道,以保证和采购有关信息可以实既有效双向沟通:内部沟通重要指公司各部门对供货商提出局限性或建议承认和反馈。外部沟通重要涉及:a)让供货商充分理解公司评价办法及原则;b)向供货商及时反馈在服务过程中存在问题及建议;c)向供货商定期反馈评核成果。d)向供货商提出明确整治规定。e)供货商及时向公司反馈其生产经营、管理等方面改进等信息。5.4采购管理5.4.1公司制定《采购控制程序》,清晰地阐明采购原物料有关信息,涉及:a)提供产品、程序、进程、设施设备批准规定,人员资格规定和质量环境管理体系规定;b)持续采购状况下,在采购单上明确订货日期、订货编号、产品编号及版次、数量、交货期及交付地点等讯息;c)管理禁用物质或其他环保规定。d)原则、检查规范及其他关于技术资料。(此类文献发放前要对规定规定与否恰当进行审批)
e)必要时须附上采购样品。5.4.2采购产品验证公司规定适当办法,并严格按照《进料检查控制程序》对进公司原物料进行核对,验证并记录之.客户对供货商产品验证当合同/订单规定期,客户或其代表有权在供货商处或公司对供货商产品与否符合规定规定进行验证,公司不会因而而推卸对供方实行有效控制责任和向客户提供可接受产品责任。5.4.3紧急采购如遇紧急状况,需到未通过评价合格供货商(或合格供货商初次提供产品)采购原料时,必要严格按照公司规定审批、检查等控制办法执行,以保证原料符合规定规定。6.0有关文献:6.1《采购控制程序》6.2《进料检查控制程序》7.5生产和服务提供控制(包括7.5.1/7.5.2条文规定)1.目:保证影响产品因素得到有效控制,使过程处在受控状态。2.范畴:我司生产、交付、服务全过程均合用之。3.权责:3.1筹划:出货日程制定、生产筹划安排组织管理工作、交付及服务联系窗口。3.2生产:产品制造和控制。3.3品控:负责生产过程中产品检查工作。3.4仓库:原材料、成品保存和发放。4.定义:无5.作业内容:5.1我司对过程控制进行策划,并由生产单位对各工序编制《作业指引书》,以受控文献模式发放至使用场合,各工序须按有关之《作业指引书》进行工作。5.2我司对制造过程环境进行恰当保障办法,保证有适合工作、生产环境。5.3检查从业人员必要经相应培训并评估合格后才可从事检查工作。5.4我司之模治具都通过样品试作,及样品得到顾客承认后方可开始生产。5.5我司规定过程监控手段,产品质量以首件检查、巡回检查等模式加以控制。5.6保证生产设备及模治具得到良好维护与保养,保持正常工作状态和制造能力。5.7我司对过程质量对行改进,对过程中发现问题采用纠正和防止办法。5.8经验证不合格产品未经有关人员批准或顾客允许状况上不得转入下一工序或出货。5.9我司之工程变更必要时须通过顾客承认。5.10过程活动中形成记录必要加以保存。5.11我司特殊制程为:产品注射成型过程,我司制定有关<作业指引书>明确有关条件及人员技能规定之管制.6.0有关文献:6.1《生产过程控制程序》6.2《设施设备控制程序》6.3《工程变更管理规定》6.4《制程检查控制程序》7.5生产和服务提供(7.5.3标记和可追溯性)1.目:对材料、半成品、成品进行检查时使用状态标记和记录,以实现可追溯性。2.范畴:我司之材料、半成品、成品均合用之。3.权责:3.1品控单位:各阶段检查标记和记录。3.2生产单位:生产制造过程中各工序产品标记。3.3仓库:原材料分类存储及标记记录。4.定义:无5.作业内容:5.1我司建立《标记与可追溯性控制程序》并在生产及服务全过程中使用适当办法标记产品。5.1.1针对测量和监控规定,对产品检查状态进行标记。5.2用于标记标记牌或标签,应笔迹清晰,并符合规范规定,应保持标记和记录清晰、完整有效,对于标记不清或无标记物料或产品应重新鉴定及标记。5.3我司按规定保存标记记录,以使在必要时透过记录和标记追溯到产品生产过程、检查过程关于历史状况。6.0有关文献:6.1《标记与可追溯性控制程序》7.5生产和服务提供(7.5.4顾客财产)1.目:建立一套公司与客户间之客户供应品,以管制验证、储存与维护顾客所提供用以组合成供应品或有关活动所需之产品。2.范畴:凡公司生产线内所使用之材料、工模具、设备、数据及可回收包装材料之来源非我司所采购,而由客户直接提供者,皆属本程序之管制流程。3.权责:3.1业务单位:顾客供应品接受与交付。3.2生产单位:制程中顾客供应品搬运、储存、保管。4.定义:无5.作业内容:5.1客户提供财产,我司在合约评审进行确认,并执行登录管制,详细参见《客户规定评审管理程序》规定执行,当发生异常状况时,应及时向客户报告与客户协商解决,并进行有关记录。5.2由业务单位提供所有讯息至有关部门配合执行。5.3对客户提供样品﹑数据﹑文献等财产应妥善保存﹑保密,未经客户书面批准不得向外泄露。5.4对客户提供样品﹑数据﹑文献﹑材料﹑模治具等财产应有永久性标记,以利明确区别。6.0有关文献:6.1.《客户规定评审管理程序》7.5生产和服务提供(7.5.5产品防护)1.目:对产品实现过程和交付过程标记、追溯、搬运、储存、包装、防护等实行控制,保证产品质量不受影响。2.范畴:合用于我司内部解决和交付时活动控制。3.权责:3.1仓库:原材料及成品接受、搬运、储存与交付。3.2生产单位:制程中物料或产品搬运、储存、保管。4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《产品防护控制程序》对其进行控制,防止产品在搬运、储存、包装等过程中受损。5.2我司对于产品搬运办法及搬运工具进行规定,避免因不当搬运导致产品质量问题。5.3我司规定了材料、成品储存管理、出入库管理等过程作业指引书,以保证产品在有关阶段不会受损。5.4在仓储管理中实行先进先出原则,并定期确认库存产品状况,以便及时发现变质状况。6.0有关文献:6.1《产品防护控制程序》7.6监测和测量设备控制1.目:对检查、测量之监测设备进行控制,以保证精确性和测试能力。2.范畴:我司检查、测量监测设备均合用之。3.权责:3.1品控单位:负责本厂检查、测量之监测设备管理维修、校验工作。3.2各使用部门:负责本部门使用之检查、测量之监测设备使用和维护。4.定义:无5.作业内容:5.1使用部门应辨认所需之检查、测量和实验设备,如需申请则按有关规定规定进行申请和批准。5.2新购之检查、测量和实验设备需经品控单位进行校验和登录,以保证其合用,如未经校验则不可投入使用。5.3我司所有检查、测量和实验设备由品控单位建立一览表进行登记。5.4使用部门应对本部门使用检查、测量和实验设备进行登记及寻常保养点检。5.5品控单位负责制定年度校验筹划,我司所有使用之检查、测量和实验设备都要按相应周期进行校验。5.6校验作业分为“内校”“外校”“免校”三种途径进行,并对校验状况保存记录。5.7所有检查、测量设备之校验状态要做以相应标记。5.8检查、测量和实验设备进行恰当防护,按对的办法搬移、保存和储存,保证其精确度和合用性。5.9发现检查、测量和实验设备偏离校验状态时,应及时停止使用,并对其以往测量成果有效性进行恰当评价,必要时受影响产品采用恰当办法。5.10我司之环境监测以委外模式进行,故环境监测之仪器设备由监测单位负责校验及管理,以保证基恰当精确性和合用性。6.0有关文献:6.1《测量仪器设备控制程序》8.0测量、分析和改进8.1总规定1.目:公司规划并实行实现如下方面所需进行监督、测量、分析和持续改进过程,并透过测量分析和改进策划实行,以使我司质量环境管理体系持续改进。*证明产品符合性;*保证质量环境管理系统符合性;*实现质量环境管理系统持续改进。2.范畴:我司质量环境体系所涉及所有范畴均合用之。3.权责:3.1总经理或管理者代表:管理评审对体系实行评价、纠正、改进3.2管理者代表:组织内审及寻常跟踪,对体系进行不断完善3.3各部门主管:各部门之纠正防止改进4.定义:无5.作业内容:我司对质量环境活动时行必要测量和监控以保证系统符合性及持续改进。5.1总经理或管理者代表透过《管理评审控制程序》对质量环境体系实行评价、纠正、改进,以保证其符合性,充分性及有效性。5.2管理代表组织内审及寻常跟踪以保证质量环境系统之持续改进。5.3各管理层对自己所负责过程符合性进行监视、测量、分析及改进。5.4品控单位按我司制定有关检查程序来验证产品符合性。5.5我司透过记录技术对在监视、测量中得到有关数据进行分析及改进工作。6.0有关文献:6.1《管理评审控制程序》8.2监视和测量(顾客满意)1.目:透过对顾客满意或不满意实行监控,以评价和改进质量环境管理体系。2.范畴:我司产品和服务所涉及一切活动均合用之。3.权责:3.1业务单位:客户满意度调查,主持会议对客户不满意及投诉项目实行因素分析。3.2各部门主管:负责对客户不满意及投诉项目实行因素分析及改进动作。4.定义:无5.作业内容:5.1我司对客户满意度实行调查,每半年一次由业务单位对公司重要客户采用<客户满意度调查表>对客户进行满意度调查,并负责发出后回收。5.2调查模式采用电话、传真、实地拜访等模式均可。5.3调查结束后,业务单位依照调查成果进行归类汇总,并向管理者代表报告,必要时召集有关部门针对调查成果进行因素分析,并责成有关部门进行对策。此项详细作业依《纠正和防止办法程序》执行.5.4业务单位对实行对策有效性进行效果追踪。6.0有关文献:6.1《客户满意度控制程序》6.2《纠正和防止办法程序》8.2监视和测量(内部审核)1.目:保证定期开展内部审核,验证质量环境体系与否被正的确施和维持,以及适时发掘问题并采用纠正办法。2.范畴:我司内部质量环境体系审核控制均合用之。3.权责:3.1批准内部审核报告:总经理3.2管理者代表:负责组织体系内部审核,任命内部审核组长及成员,审查<内部稽核报告>;3.3各部门主管:配合内部审核,并针对审核中发现问题采用有效纠正和防止办法;3.4内审员:参加内部审核,并负责纠正和防止办法跟进和最后评价;4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《内部审核控制程序》以验证质量环境活动与否符合质量环境体系规定,并保证质量环境体系有效性。5.2我司每年进行两次内部审核,当有必要时经总经理批准,可以增长局部或所有质量环境活动审核次数。5.3组织内部质量环境稽核时考虑稽核人员与被稽核部门责任关系,内部审核应由具备资格且不得审核自身部门从业人员进行。5.4内部审核按照筹划安排,并参照《质量环境手册》、有关程序文献及其他文献作为指引审核。5.5<内部稽核报告>应由审核组长编写,管理者代表审核,总经理批准后发至有关部门。5.6被稽核部门应保证及时采用办法,以消除已发现不符合及其产生因素。稽核小组指派人员跟踪改进状况,跟踪活动涉及对所采用办法验证和验证成果报告。5.7内部审核成果作为管理评审内容一某些,以评价和改进质量环境体系。6.0有关文献:6.1《内部审核管制程序》8.2监视和测量(过程)1.目:对质量环境管理体系关于过程进行监视和测量,以保证过程实现策划成果能力及产品实现符合性。2.范畴:我司质量环境体系关于所有评审均合用之。3.权责:3.1管理评审:总经理或管理者代表3.2内部质量审核:管理者代表3.3有关过程监视、测量:各有关部门。4.定义:无5.作业内容:5.1总经理或管理者代表运用管理评审模式,对质量环境体系所有过程进行监视、测量,以保证其适应性、有效性。5.2总经理或管理者代表运用内部审核模式,对各过程进行审核,以持续改进体系符合性、有效性。5.3各部门主管对有关过程进行监视、测量,并在质量会议上报告过程绩效,以便持续改进过程。6.0有关文献:6.1《管理评审控制程序》6.2《内部审核控制程序》6.3《制程检查控制程序》8.2监视和测量(环境监测)1.目:规范环境绩效监视与测量,以证明运作管制成果,以及适时发掘问题2.范畴:我司环境体系关于监测均合用之。3.权责:3.1管理者代表:环境监测项目确认;3.2行政单位:安排外部环境监测单位到厂进行监测;4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《环境监测与测量控制程序》以对重大环境因素及环境绩效进行有效监测和测量.5.2监测重要项目为环境目的指针方案,符合法律及其他方规定办法,及对重大环境因素关于运作监控办法等.5.3若有监视和量测发现不符合状况,权责单位须作出纠正与防止行动.6.0有关文献:6.1《环境监测与测量控制程序》6.2《纠正及防止办法控制程序》8.2监视和测量(产品)1.目:对从进料到出货整个制程进行控制,以保证产品质量。2.范畴:我司产品一切检查活动均合用之。3.权责:3.1负责产品送检;仓库单位、生产单位3.2负责产品检查:品控单位4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《进料检查控制程序》对来料进行检查。对于公司没有能力检测原料进行必要验证、核对。5.2我司制定并实行《制程检查控制程序》对在制品进行检查。5.3我司制定并实行《成品检查控制程序》以验证产品与否满足规定规定。5.4我司规定除非得到关于授权人批准,最后检查需确认完毕,所有项目都满足规定规定,且关于资料和文献得到承认后产品才干放行。5.5对产品检查中发现不合格品,根据《不合格品控制程序》执行。并根据《纠正及防止办法控制程序》。5.6我司所保存检查记录应清晰地表白产品与否按规定验收原则透过了检查。5.7当客户需要在我司对成品进行验证时,由业务单位、品控单位负责对外沟通、安排和准备工作。5.8检测结论因发现测量设备偏离校准状态而被评估为无效时,公司应有有效追回办法。6.0有关文献:6.1《进料检查控制程序》6.2《制程检查控制程序》6.3《成品检查控制程序》6.4《不合格品控制程序》6.5《纠正及防止办法控制程序》8.3不合格品管制1.目:对不合格品进行控制,以防止不合格品误用或交付。2.范畴:我司生产过程中使用原材料、辅助材料和成品中不合格品控制均合用之。3.权责:3.1仓库/生产单位:不合格成品特采之提出、对不合格品进行标记、隔离及处置3.2品控单位:特采之鉴定、不合格品标记,不合格品评审3.3业务单位:负责与客户就产品质量问题进行沟通。4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《不合格品控制程序》对不合格品标记、记录、评审、隔离与处置。5.2当发现或浮现不合格品时,由各部门及时对不合格品进行标记、隔离并记录,对不合格品进行评审,重大质量事件应逐级上报。如不合格品在公司内无法鉴定,则由业务单位或品控单位交客户鉴定。5.3各部门依照《不合格品控制程序》对不合格品进行评审。5.4选别或加工后不合格品一定要通过重新检查,检查合格时方可放行。5.5当不合格品需特采出货时,要由有关部门提交特采申请予品控单位,由品控单位或业务单位与客户联系,客户批准后方可出货。5.6当本厂欲使用不合格零件或原料时,需由供货商提出特采申请,品控单位、业务单位鉴定OK后才可接受。5.7客户投诉不合格品,品控单位应按《纠正及防止办法控制程序》之规定规定有关责任部门分析因素及提出纠正及防止办法,并对不合格品按《不合格品控制程序》进行处置。5.8对于不合格有关记录应妥善保管。5.9当产品在交付或开始使用后发现不合格时,公司由业务单位告知有关责任部门,针对不合格所导致后果采用恰当办法。6.0有关文献:6.1《不合格品控制程序》6.2《纠正及防止办法控制程序》8.4数据分析1.目:透过数据分析及记录技术运用,以实现对过程有效控制,从而达到防止不合格浮现和持续改进目。2.范畴:我司质量环境活动中资料分析及记录手法运用均合用之。3.权责:各有关部门:记录技术手法运用,记录资料分析整顿、分析;4.定义:无5.作业内容:5.1我司拟定、收集和分析恰当数据,以证明质量环境管理系统适当性和有效性,并评价在何处可以实行对质量环境管理系统改进,提出改进项目,经管理代表审批后实行。这涉及来自监视和测量活动以及其他关于来源数据。5.2数据分析,应提供如下方面数据讯息:5.2.1质量目的达到状况5.2.2客户满意度5.2.3供应商质量及交期达到状况5.2.4产品规定符合性5.2.5过程和产品特性及趋势,涉及采用防止办法机会。5.3各单位定期收集以上各数据讯息运用各类记录图表进行分析,异常状况依公司定义之《纠正及防止办法控制程序》进行改进.6.0有关文献:6.1《纠正及防止办法控制程序》8.5改进8.5.1持续改进1.目:透过策划和管理持续改进办法和过程,使质量环境管理体系不断完善。2.范畴:我司各项改进活动均合用之。3.权责;3.1各部门:部门内持续改进工作开展;3.2管理者代表:各部门改进工作协调.4.定义:无5.作业内容:5.1总经理制定质量政策、环境方针、目的并定期开展质量环境活动与质量目的进行检讨,以求质量环境活动与质量政策、目的一致,实现改进完善目。5.2透过对质量环境体系审核、管理评审、客户投诉、过程控制和出货检查中发现问题进行分析,采用纠正防止办法,实行改进之目。5.3合理运用记录技术对客户投诉、各种检查和质量环境记录等数据进行分析,采用防止办法,防止潜在问题再发生。6.0有关文献:无8.5.2纠正办法1.目:对不合格品,异常现象及环境不符合采用及时有效纠正办法,防止问题再发。2.范畴:我司各部门所采用纠正办法控制均合用之。3.权责;3.1品控单位:采用纠正办法管理和监督及跨部门纠正办法组织实行工作;3.2各部门:各自部门纠正办法4.定义;无5.作业内容:5.1我司制定并实行《纠正及防止办法控制程序》,使在工作中发现质量环境关于问题得到及时地解决,以实现我司质量环境体系不断改进和提高。5.2对内外部审核、管理评审、客户投诉、过程监测中发现不合格进行分析,应指定关于部门或责任部门进行纠正办法。5.3对记录技术应用、客户投诉、各种检查和质量环境记录进行分析,需要时应采用纠正办法,以消除潜在不合格因素。5.4采用纠正办法应一方面查明所采用纠正办法应能防止类似问题发生,对于采用纠正办法过程中应确认有效办法,可纳入关于文献,对于引起文献更改按《文献控制程序》执行之。5.5采用纠正办法应对其有效性进行验证,并贯彻职责,保证纠正办法得到有效性控制。5.6我司所有纠正办法进行汇总并提交管理评审。5.7纠正办法实行重要涉及如下控制内容:a)有效地收集、辨认和解决客户及有关方意见和不符合事项;b)调查不符合事项产生因素,并记录调查成果;c)研究和拟定所需纠正办法,以保证不符合事项不再发生;d)实行拟定纠正办法;e)记录采用纠正办法成果;f)评审和验证所采用纠正办法。6.0有关文献:6.1《纠正及防止办法控制程序》6.2《文献控制程序》8.5.3防止办法1.目:贯彻以防止为主原则,有效采用防止办法,实现不断改进。2.范畴:我司各部门所采用防止办法控制合用之。3.权责:各部门:各部门对有关异常采用防止办法4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《纠正及防止办法控制程序》,使在工作中发现质量/环境关于问题得到及时地解决,以实现我司质量环境体系不断改进和提高。5.2对内外部审核、管理评审、客户投诉、过程监测中发现不合格进行分析,应指定关于部门或责任部门进行防止办法。5.3对记录技术应用、客户投诉、各种检查和质量/环境记录进行分析,需要时应采用办法,以消除潜在不合格因素。5.4采用防止办法应一方面查明所采用防止办法应能防止类似问题发生,对于采用防止办法过程中应确认有效办法,可纳入关于文献,对于引起文献更改按《文献控制程序》执行之。5.5采用防止办法应对其有效性进行验证,并贯彻职责,保证防止办法得到有效性控制。5.6我司所有防止办法进行汇总并提交管理评审。5.7防止办法实行重要涉及如下控制内容:a)有效地收集和辨认潜在不符合事项关于信息,并分析因素;b)拟定并保证所需防止办法实行;c)记录采用防止办法成果;d)评审和验证所采用防止办法6.0有关文献:6.1《纠正及防止办法控制程序》6.2《文献控制程序》9.0ISO14001补充规定9.1环境因素1.目:辨认评价我司产品、活动、服务中环境因素,并对其进行控制,及时更新。2.范畴:合用于我司产品、活动、服务全过程。3.权责:3.1总经理:批准重大环境因素3.2委员会:重大环境因素优先度评价3.3管理者代表:审核重大环境因素3.4各部门:负责提供本部门环境因素辨认数据,并进行本部门环境因素辨认3.5ISO履行小组:组织各部门辨认环境因素,确认汇总并进行评价4.定义:无5.作业内容:5.1我司制定并实行《环境因素辨认评价控制程序》,针对我司产品、活动、服务全过程中所有环境因素、进行辨认、评价,并进行有效控制。5.2制定环境因素辨认流程,组织各部门依照按三种时态、三种状态、六个方面进行辨认和评价本部门环境因素。5.3管
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