BRC-CP内审查检表（行政）

BRC内部审核查检表,,,,,,,,,,

被审核部门,,人事行政中心,审核日期,,,202X.7.10,审核员,,页次,/

审核项目内容,,,判定,,,事实描述,,,纠正单编号,

条款号,审核内容,,Y,N,NA,,,,___,

3.2,文档控制工厂须运行有效的文件控制系统，以确保只提供和运用经过批准的正确版本文件，包括记录册。,,Y,,,见公司文件管理,,,,

3.2.1,"工厂须可以证明，构成产品安全与质量体系的一部分的关键文件标注有版本编号和发行日期。

其中须包括标明最新版本编号的控制文件一览表。",,Y,,,文件清单和文件发放控制记录符合要求。,,,,

3.3,"记录填写与维护

工厂须保存原始、准确、及时且易于阅读的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制。",,Y,,,见公司记录管理,,,,

3.3.1,记录须以良好的条件予以保存且可检索。对记录的所有修改均须通过授权进行，而且须对修改的合理性进行记录。在记录为电子形式的情况下，须对记录进行适当的备份以防丢失。,,Y,,,记录要求和电子记录备份,,,,

3.3.2,"记录须考虑以下各种情形保存一个确定的最短期限：

•法律要求

•产品的保质期

•客户要求。",,Y,,,记录清单里的保存期限为“产品的使用寿命+1年”,,,,

4,现场标准,,Y,,,现场查看符合要求,,,,

"

4.1",外部标准工用于制造、贮藏或配送的现场须具备合适的规模、位置、建造及设计，以协助维护，预防污染，生产安全、合法的产品。,,Y,,,公司有识别和管理外部标准,,,,

4.1.1,"须明确界定接受审核的现场，且现场的位置和维护可以确保生产安全、合法的产品。须保持外部区域及周边井然有序。须保存现场平面图，且可以随时提供。

",,Y,,,工厂平面图、工艺流程图、物流图、人员移动图、排污管网图,,,,

4.1.2,"须考虑当地活动和现场环境，而且采取预防污染的措施。

在已采取保护现场（免受污染物、洪灾等之害）的措施的情况下，须对这些措施进行定期评审，以反映所出现的任何变化。

",,Y,,,现场查看符合要求,,,,

4.2,"安保

须保持安保，以防止未经许可擅入制造和贮藏区域。",,Y,,,现场查看保安管理符合要求,,,,

4.2.1,公员工、承包商和访客进入现场须受到控制，且须设立访客报告体系。,,Y,,,"1：建立访客控制程序。

2.无相关访客控制记录和培训记录。",,,DJY-QP05-QR-04,

4.2.2,"从事维护或维修的承包商须符合资格或接受监督，针对可能对产品安全、合法性或质量产生的潜在影响方面，一名指定的员工须对承包商的行为负责。

",,Y,,,限制区人员进出登记表,,,,

4.3,布局、产品流和隔离（基本条款）工厂布局、加工流程和人员移动须得当，以防止造成产品污染和掺杂的风险，以及满足相关立法的要求。,,Y,,,现场车间区域查看符合要求,,,,

4.3.1,机械和设备的布局和加工流程的配置须以尽量减少产品污染及损坏的风险为目标。,,Y,,,产品工艺流程图和生产设施布局图,,,,

4.3.2,工厂须具备充足的作业空间和贮藏能力，以使所有的操作均能够在卫生的条件下（如必要）正常进行。每件产品必须维持必要的卫生水平。,,Y,,,仓库与车间符合要求,,,,

4.3.3,"工厂和服务设施的位置，包括厕所、清洁和餐饮设施，须与生产区分隔和分离，不得对产品的完整性造成威胁。

",,Y,,,现场查看符合要求,,,,

4.3.4,"须实施有效的隔离以最大程度减少产品交叉污染的风险，将产品流、材料性质、设备、人员、废料、气流、空气质量和公共设施考虑在内。须建立成文的控制规程。

",,Y,,,物流与人流区分,,,,

4.3.5,如果材料或产品需要采取特殊的处理规程，则须维持这类规程，以确保不损害产品的安全、质量及合法性。,,Y,,,工厂平面图、产品工艺流程图和生产设施布局图,,,,

4.3.6,"公司须确定是否使用引起过敏或敏感的材料，以及如使用，是否须针对处理此类材料制定成文的政策，包括：

在物理或时间上与其他产品隔离

如有必要，使用标记的专用设备

对成分进行充分的贴标。

",,Y,,,工厂平面图，各种材料有分别存放。,,,,

4.4,"建筑物内部

工厂、建筑物和设施的内部须适合预期的目的。",,Y,,,现场查看工厂内部区域建筑和设施符合要求,,,,

4.4.1,"工厂的维护须最大限度地减少产品污染的可能性。工厂建筑和设施的质量和表面，包括任何管道及排水系统，须适用于预期目的，适当考虑对产品安全、合法性和质量的风险，且须保持适当的标准。根据

风险评估的规定，这须包括：

•干净、整洁、井井有条的工厂

•充足的照明

•充足的通风

•处于良好状态的墙、地板、门窗及天花板，以预防异物风险

•适当且充分的移除任何副产物和污染物。",,Y,,,墙壁、地面、天花板和管道应保持良好状态，便于清洁。内部排水口应适当保护防止害虫进入.窗户和屋顶玻璃窗的防爆膜.灯泡及灯管的防爆措施.工作环境的照度检测.排气口,,,,

4.4.2,须提供适当且充分的照明，以确保正确的加工操作、产品检验和高效保洁。,,Y,,,工作环境的照度检测,,,,

4.4.3,对于与所生产产品有关的任何特定要求，如温度、湿度及放电，须对工厂进行评估。须实行、校准、记录、监控及定期审核任何确定的要求。,,Y,,,现场查看符合要求有进行管控温湿度管理和记录,,,,

4.4.4,如果水质对成品造成风险，须符合要求的规格（按照预期产品销售地区的规定），经过妥善处理以预防污染，并接受常规监控。,,Y,,,水质符合要求，地方水务局有按月进行水质监测符合,,,,

4.5,员工设施员工设施须足以容纳所需人数的员工，而且其设计和运行须有利于最大限度地减少产品污染风险。设施须得到良好且清洁的维护。,,Y,,,现场查看符合要求,,,,

4.5.1,"盥洗室及休息室等员工设施必须始终保持干净的状态，且与生产区域隔离，以防止产品污染。

如果工厂提供食品服务，食品准备区域必须干净整洁，适合相应目的，且与生产区域充分隔离",,Y,,,洗手池、储物柜符合,,,,

4.5.2,在国家法律允许吸烟或使用电子香烟的情况下，须提供专门的受控吸烟区，其与生产区和贮藏区的隔离程度应达到能够确保烟雾无法到达产品。须在建筑内部和室外地区的吸烟设施处提供充分的处理吸烟者弃置物的措施。,,Y,,,远离产品的吸烟室、车间和仓库禁止吸烟、更衣室、生产区及储存区内不得使用电子香烟和相关物质,,,,

4.5.3,须为所有工作于无法随身携带个人物品的地区的人员提供规模足以容纳所有合理个人物品的储物设施。,,Y,,,储物柜符合,,,,

4.5.4,工厂须运用风险评估确定是否需要在不同的地区对工作服装进行调整。须为所有的人员提供所需的更衣设施，包括员工、访客和承包商。更衣区的设置地点应能够允许不经过任何外部区域而直接进入生产、包装或贮藏区。如不可能，则工厂须运用风险评估，帮助确定缓解风险所需的行动。该规程须制定成文。,,Y,,,工衣定期清洁符合要求,,,,

4.5.5,据适当的风险，须在生产区的入口及生产区内的其他适当处提供适当且充足的洗手设施。,,Y,,,厕所不应直接面对储存、加工或生产区，以防止污染产品的风险。厕所应提供充足适当的洗手设施。,,,,

4.6,内务管理和卫生（基本条款）须建立内务管理和保洁体系，以确保始终能够维持相关的卫生标准且最大限度地减少产品污染风险。,,Y,,,现场查看符合要求,,,,

4.6.1,设备、生产和贮藏区须维持与所进行作业相符的清洁状态。须妥善完成保洁工作，以最大限度地减少污染风险，并保留相关记录。,,Y,,,设备清洁和清洁检查记录、厂区卫生检查记录,,,,

4.6.2,须标识、清楚标记和控制适当的清洁化学品，以预防产品污染的风险。除非容器经过恰当的标记和标识，否则不得将化学品移入其他容器。须提供充足的储存设施并恰当选址，以避免损害产品的安全、合法性及质量。,,Y,,,化学品容器标识,,,,

4.6.3,"如果外包保洁服务，服务提供商须已签订合同，明确规定保洁工作的范围和频率，且须保留相关记录。

一名指定的公司代表须负责确保工作的履行情况令人满意。",,Y,,,设备清洁和清洁检查记录、厂区卫生检查记录,,,,

4.6.4,"须为建筑物、公用设施、厂房和所有设备设立、验证并维护成文的保洁规程。如果需要的保洁不仅限于基本清洁，保洁规程须至少包含以下信息：

保洁的责任

要保洁的项目/区域

保洁的频率

保洁的方法

要使用的保洁材料

保洁记录和检验责任。

保洁和内务管理须由经过培训的人士依照成文的规程进行，且须保留相关记录。

",,Y,,,公司内部有进行个人卫生管理标准要求和设备卫生管理标准要求并进行定期控制并保留内部卫生管理和检查要求。,,,,

4.6.5,"保洁的标准须与所制造的产品相适应，且须经过检验、记录成文，而且在适用情况下，与客户商定。须对纠正措施进行记录。

在建筑施工、维护、设备变更或引进新产品后，须重新验证保洁规程。

",,Y,,,公司内部有进行个人卫生管理标准要求和设备卫生管理标准要求并进行定期控制并保留内部卫生管理和检查要求。,,,,

4.7,废料和废料处置废料须根据法律要求进行管理，而且须有助防止积聚、混杂、污染风险和诱引害虫。,,Y,,,废弃物有进行区分管理定期地方的回收站回收。,,,,

4.7.1,废料须根据法律要求进行管理，而且须有助防止积聚、混杂、污染风险和诱引害虫。,,Y,,,垃圾的厂外储存应在指定区域进行，其设计或维护应将害虫滋生的风险减至最低。,,,,

4.7.2,在法律要求的情况下，须委聘经过确定和许可的承包商移除废料，且工厂应维持废料处置记录。,,Y,,,如果不合格商标材料被转交第三方进行销毁或处置，此类第三方应专门从事适当废弃物处置，并应提供材料销毁的记录。,,,,

4.7.3,"废料材料须受到控制，清楚标记，且在必要情况下隔离，以确保不再次进入非废料生产流。

",,Y,,,废料有单独的废料放置区域和管理,,,,

4.7.4,"如有必要，外部废料收集容器和压缩机须得到管理，以最大限度地减少对产品的风险。

",,Y,,,废料有单独的废料放置区域和管理,,,,

4.8,"害虫控制

整个工厂须制定有效的预防性害虫防治计划，以最大限度地减少害虫的风险。须备有充足的资源，以迅速应对发生的任何问题，从而预防对产品的风险。",,Y,,,虫害控制有进行外部第三方有资质的公司进行管理和消杀控制,,,,

4.8.1,"公司须负责辨识和控制虫患的风险，且须实施害虫防治规程。

如果未开展害虫防治，公司须对此拥有充分的正当理由，包括客户的认可。理由须至少每年审核一次。

（注意：如果存在正当理由不开展害虫防治，则本部门其他条款不适用。）",,Y,,,工厂区域实施预防性害虫控制计划。灭蚊灭鼠设施图，防鼠板、窗户筛网、下水道口防鼠网,,,,

4.8.2,"公司须与外部承包商订立反映工厂活动的明确合同，或者拥有经过培训的员工。

在每次访问时，须完成活动/行动报告。报告应包含对害虫的观察结果或者害虫活动的证据，以及关于工厂应采取的行动的建议。",,Y,,,1：工厂应雇用专业害虫控制机构提供服务。2：应对服务合同明确规定并反映工厂的活动。3：杀虫检查记录4：虫害趋势分析报告,,,,

4.8.3,如有必要，须对材料或产品进行烟熏消毒，且保留该流程的记录。必须进行全面的专业安全放行程序和准确的放行记录，方可向客户提供经过烟熏消毒的货品。所有烟熏消毒作业须由具备适当专业资质和/或培训经历的员工控制。,,,,NA,不适用。,,,,

4.8.4,所有化学害虫防治药剂的完整材料安全数据表须得到控制，随时可向相关员工提供，且保存在指定位置。,,Y,,,杀虫剂的MSDS并有资质的人员进行管理和控制,,,,

7,人事,,Y,,,见人力资源控制程序要求，符合,,,,

7.1,"培训与能力（基本条款）：公司须确保所有从事影响产品安全、合法性和质量工作的人员、通过培训、工作经验和资质，均达到相应的能

力，以从事他们各自的活动",,Y,,,公司内部有进行培训和能力考核，符合要求,,,,

7.1.1,"公司须确保所有员工可以展现与其活动相关的能力。公司须：

识别培训的需求

编制培训规程和记录，以证明培训有效且定期接受审核

确保培训涵盖关于公司的一般信息与具体工作培训

保留所有培训记录。

",,Y,,,见公司岗位说明书,,,,

7.1.2,"须备有关于为员工提供的培训的记录，包括：

•作为入职提供的一般培训

•与工作职位相关的培训。",,Y,,,新员工培训记录。年度培训计划。培训记录。,,,,

7.2,"防护服

公司标准须明文规定，且由全体员工实施，包括前来生产设施的承包商和访客",,Y,,,有提供按要求的防护服。,,,,

7.2.1,"公司须运用风险评估决定穿戴防护服的需要。

如果风险评估判定需要防护服，不得对产品造成污染风险。",,Y,,,有提供按要求的防护服。,,,,

7.2.2,"根据对产品完整性的风险的评估，须在工厂环境内穿着适当的鞋履。

",,Y,,,见公司产品风险管理和现场查看符合要求,,,,

7.2.3,"如提供防护服，防护服须按适当的频率有效清洗。

如使用一次性