BRC-CP内审查检表(管理层)_第1页
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文档简介

BRC内部审核查检表,,,,,,,,,,

被审核部门,,总经理/管理者代表,审核日期,,,202X.7.10,审核员,,页次,/

审核项目内容,,,判定,,,事实描述,,,纠正单编号,

条款号,审核内容,,Y,N,NA,,,,___,

1,高级管理层承诺,,Y,,,见公司BRC消费品管理手册对管理者承诺的规定和要求,1.高级管理层承诺,,,,

1.1,高级管理层承诺和持续改进(基本原则)工厂的高级管理层须展现他们全面承诺实施《消费品全球标准》的各项要求和可促进产品安全和质量管理不断改善的流程。,,Y,,,见公司BRC消费品管理手册对管理者承诺的规定和要求,1.高级管理层承诺,,,,

1.1.1,"工厂须制定成文的政策,说明工厂将竭尽其义务按规定的质量生产安全合法产品以及对其客户负责的宗旨。此项政策须:

由工厂的总负责人授权和签署

向全体员工传达。

",,Y,,,颁布令、BRC-CP方针,BRC-CP方针宣传(在车间、仓库和宣传栏)与培训,,,,

1.1.2,工厂的高级管理层须确保建立明确的目标,以依照工厂的产品安全与质量政策和执行本《标准》要求的承诺,维护所生产产品的安全和合法性,改善产品质量。这些目标须向相关员工清楚传达,受到监督,而且每年至少向工厂的高级管理层报告一次结果。,,Y,,,BRC-CP目标,BRC-CP目标宣传与培训,目标统计,目标评审,,,,

1.1.3,"须按适当计划的时间间隔(每年至少举行一次)举行由工厂高级管理层参加的管理评审会议,以审查工厂对本《标准》和1.1.2条款所设目标的执行情况。审查过程须包括对以下各项的评价:

上一次管理评审的行动计划和时间框架

内部、第二方和/或第三方审核(与本《标准》

范围相关之审核)的结果

客户投诉和任何客户反馈的结果

产品安全与质量事故、纠正措施、不符合规格

的结果和不合格材料

对产品风险评估、法律要求修改及流程性能系

统管理的审查结果

资源要求。

会议记录必须编制成文且用于对目标进行修订。审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关员工传达,而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。",,Y,,,管理评审输入资料和管理评审报告,,,,

1.1.4,工厂的高级管理层须提供依照本《标准》的要求安全地生产和改善产品所需的充足人力和财力资源。,,Y,,,设备清单,管理职责、岗位说明书,,,,

1.1.5,"在工厂已取得本《标准》认证的情况下,工厂须确保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证

的通知审核。",,Y,,,最迟在证书前一天审核,,,,

1.1.6,工厂须备有本《标准》的最新纸质或电子真实版本,附以意向声明,而且及时了解在BRC网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。,,Y,,,电子版BRC消费品-个人护理及家庭消费品第4版标准,,,,

1.1.7,在立法有要求的情况下,工厂须在相应的政府机构进行登记或获得批准,且可出示证据予以证明。,,Y,,,营业执照,,,,

1.1.8,"工厂的高级管理层须确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的不符合项的根本原因已得到有效的处理,以避免再次发生。

须设立系统,以在考虑根本原因的情形下停闭内部、第二方及第三方审核所发现的不符合项。

",,Y,,,纠正与预防措施管理程序,纠正与预防措施报告。BRC-CP审核不符合事项和每年增加内审、管评一次,,,,

1.2,"组织结构、职责和管理权限

工厂须建立明确的组织结构和沟通机制,以实现对产品安全、合法性和质量的高效管理。",,Y,,,见公司BRC消费品管理手册附件组织结构图及管理职责和权限。,,,,

1.2.1,须明确划分确保产品安全、合法性和质量的各项活动的管理责任,且得到各负责经理的理解。,,,N,,人员替换清单不够完整,未授权和传达。,,,DJY-QP05-QR-04,

1.2.2,"工厂的高级管理层须确保全体员工都明确自己的责任。在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下,相关员工须有权取用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导进行的。

应指定一名高级员工承担按需停止生产的责任和权限。",,Y,,,见公司BRC消费品管理手册附件质量放行授权书,,,,

2,产品风险管理(基本条款)工厂须设立管理流程,确保对每个产品组进行风险评估,从而保障其在预期销售地区(如已知)的安全、合法性和质量。,,Y,,,有进行识别和管理产品风险,,,,

2.1,法规和安全要求,,Y,,,见公司法律法规清单,,,,

2.1.1,工厂须设立体系,说明对每件产品的生产地和预期销售地区实施的所有适用法例、产品标准及产品安全问题的知识。这可能为公司内部知识,或借助外部专业知识。,,Y,,,文件控制程序、法律法规控制程序、外来文件清单和法律法规清单,,,,

2.2,产品风险评估,,Y,,,有进行识别和管理产品风险,,,,

2.2.1,"须对每一产品或产品组的安全和合法性开展完整评估,确保适宜预期市场。须留有记录证明每件产品的安全和合法性。

当服务提供商或客户完成评估时,须取得对产品的安全和合法性确认。",,Y,,,HACCP计划书,,,,

2.2.2,评估须由经过适当培训、可以胜任的内部或外部资源进行。除非评估由客户行,对此须持有相关证据。,,Y,,,HACCP培训证书,,,,

2.2.4,如果规格、法律要求出现变更,或者生产方法出现重大变更,产品或类似产品遭遇投诉或事故,须对评估进行审查。,,Y,,,HACCP计划书,,,,

2.2.5,如果法律要求,或者必须确认产品安全或合法性时,应提交一件代表性产品,由具备适当资质、(在适用情况下)经过认可的(内部或外部)实验室进行测试。测试结果应构成风险评估的一部分。,,Y,,,产品外部测试报告,,,,

2.2.6,依据法律要求,须记录和验证进行安全审查或风险评估的人士的身份、能力、资质和/或执照。,,Y,,,HACCP培训证书,,,,

2.3,产品标签与声明,,Y,,,有识别和管理,,,,

2.3.1,工厂须确认主要(消费者)包装标签和外箱上显示的信息准确,且符合预期销售地区的监管和安全要求。,,Y,,,箱唛资料和产品说明书,,,,

2.3.2,工厂须设立流程,确保对产品所作出的任何声明经过全面验证,以保证产品与所述声明相符。,,Y,,,产品符合性声明,,,,

2.3.3,适用情况下,工厂须确保对产品使用评估(内部或外部)、可靠性试验和保质期测试进行验证。须确认在考虑面临风险的消费者类别的情形下,维持生产安全、合法的产品。,,Y,,,产品外部测试报告,,,,

3,产品安全和质量管理,,Y,,,有进行产品安全管理风险评估和质量监控,,,,

3.1,"产品安全及质量管理体系

为满足本《标准》的各项要求而确立的工厂流程和规程须予以持续一致的运用,促进培训工作,以及在生产符合约定质量、安全合法的产品的过程中支持尽职尽责。",,Y,,,见公司BRC消费品管理手册,,,,

3.1.1,"工厂须设立健全的质量管理体系(QMS),与企业规模和产品相关风险相符。

QMS须全面实施,以适于浏览、易于取用的方式整理,如有必要翻译为适当语言。",,Y,,,BRC-CP管理体系手册、程序文件和规范文件,,,,

3.4,"内部审核

公司须能够证明其证实《消费品全球标准》所实施的产品安全与质量要求的有效性",,Y,,,见公司内部审核控制程序及内审记录,,,,

3.4.1,"公司须制定已在全年中排定日程的内部审核计划方案,范围将覆盖为实现本《标准》的各项要求所实施的流程风险评估、GMP和成文规程的落实情况。须根据与活动相关的风险和上一次审核的情况确定审核的范围和频率。

",,Y,,,内审年度计划(范围涵盖危害和风险管理系统内审、HACCP计划评审、危害和风险管理系统评审、前提方案核查计划)和内部审核实施计划,,,,

3.4.2,"内部审核须由接受过适当培训的合格审核员进行。审核员须为独立审核员(即不是对他们自己的工作进行审核)。

",,Y,,,公司有请外部进行内审员培训,内审员不可审核自己的工作,,,,

3.4.3,"内部审核计划须得到全面实施和追踪。内部审核报告须列明符合项和不符合项,而且应将结果呈报给被审核活动的负责人员。须商定纠正措施及其实施的时间框架且对实施结果进行审核。

",,Y,,,内审不符合报告、内审报告,,,,

3.7,纠正和预防措施(基本条款)工厂须能够体现他们使用来自在产品安全和质量体系中所查明的不足的信息,以进行必要的纠正并预防再次发生。,,Y,,,公司依据DJY/QP08-2020纠正和预防措施控制程序A/0,,,,

3.7.1,"公司须实施一项有效、制定成文的流程,用以在可能的不符合项对产品安全、合法性或质量至为关键的情况下,掌握、记录和及时调查所报告的不符合项或事项。

",,Y,,,纠正和预防措施控制程序、纠正和预防措施报告、内审不符合报告、品质异常单、客户投诉处理单。,,,,

3.7.2,"须确认并委派一名合适的员工对各项纠正措施承担责任及接受问责。此须编制成文。

",,Y,,,委派品管经理对各项纠正措施承担责任及接受问责,,,,

3.7.3,"公司须确保采取有效的纠正措施以避免问题再次出现,并对纠正措施在适当时间框架内的妥善落实进行监督和记录。

",,Y,,,纠正和预防措施报告、内审不符合报告、品质异常单、客户投诉处理单。,,,,

3.7.4,"公司须至少每年对流程进行一次审核,采取可行的预防措施。

",,Y,,,DJY/QP05-2020内部审核控制程序A/0.本次审核完,将建立内审记录,纠正和预防措施报告。,,,,

6,流程控制,,Y,,,见公司内部各工序管理的流程图,,,,

6.1,操作控制(基本条款)工厂须根据生产流程风险评估和产品污染的可能性,制定流程与质量控制计划,以确保生产安全、合法、质量始终如一的产品。,,Y,,,公司有进行风险评估和控制,,,,

6.1.1,流程风险评估,,Y,,,公司有进行风险评估和控制,,,,

6.1.1.1,"危害与风险分析须由一支多学科团队开展,团队成员包括对工厂从事的特定活动具备丰富经验的代表。团队成员须了解危害与风险分析准则。

",,Y,,,产品安全小组和组长,,,,

6.1.1.2,"负责领导危害分析的人士须经过充分的培训,能够理解危害与风险管理准则及其运用。如果工厂内部缺乏相应的专业知识,可寻求外部技术力量,但体系的日常管理须始终是工厂自己的责任。

",,Y,,,公司有进行风险评估和控制(有进行风险管理识别和培训),,,,

6.1.1.3,"如果危害与风险分析研究已由总公司集中进行,现场须备有准确的流程图。

必须可以证明集中危害与风险分析已证实符合当地运作的具体活动。检验活动包括内部审核及投诉分析。

",,Y,,,公司有进行风险评估和控制(有进行风险管理识别和培训),,,,

6.1.1.4,"工厂须考虑每个加工阶段可能出现的潜在产品安全与质量问题。

每项潜在问题须经过评估,以确定风险水平,确立适当的控制措施以减少或消除风险。",,Y,,,HACCP计划书的风险评估,,,,

6.1.1.5,"工厂须考虑每个加工阶段可能出现的潜在产品安全与质量问题。这应包括:

物理或化学产品污染

微生物污染

与所生产产品相符合的产品质量或安全问题

评估结果须记录在册。

",,Y,,,根据文件和记录查看,符合要求。,,,,

6.1.1.6,"须对任何确认的问题进行分析,以决定需要控制的问题。应考虑以下各项:

问题的可能出现

危害的严重性(如伤害健康、可能造成拒收或产品召回)

有效阻止问题或将问题缓解至可接受的限度的现有活动。

",,Y,,,"公司有进行风险评估和控制(有进行风险管理识别和培训)

有进行召回管理和控制",,,,

6.1.1.7,对于每一种需要进行控制的问题,须对控制点进行评审,以识别对于防止、消除问题或将问题缓解至可接受的限度至关重要的临界控制点。,,Y,,,见公司HACCP控制计划和CCP控制点管控,,,,

6.1.1.8,"如果存在确定的临界控

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